3,463 matches
-
radioterapia hipofizara rămânând că alternative terapeutice în cazul eșecului terapiei medicamentoase. Cabergolinum este un derivat de ergot provenit din secara cornuta cu afinitate crescută pentru receptorii dopaminergici D2. Afinitatea să în vivo pentru acești receptori este crescută datorită timpului de înjumătățire lung (de cca 65 ore) și datorită unei localizări prelungite la nivel hipofizar. Are o bună eficientă atât în normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
maturare, si nu bazat pe valorile estradiolului circulant. Tratamentul zilnic cu ganirelixum trebuie continuat până în ziua în care sunt prezenți suficienți folicului de mărime adecvată. Maturarea foliculara finală poate fi indusă prin administrare de gonadotropina corionica umană. Din cauza timpului de înjumătățire a produsului ganirelixum, intervalul dintre 2 injecții precum și intervalul între ultima injecție și injecția de hCG nu trebuie să depășească 30 de ore, astfel poate apărea o descărcare prematură de LH. Prin urmare, atunci când se injectează ganirelixum dimineață, tratamentul trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
măsuri generale și terapie patogenica adaptată gravitații bolii; - opțiunea terapeutică este dictată de afectarea viscerala care va fi evaluată separat pentru fiecare dintre Mijloace medicamentoase în funcție de tabloul clinic: A. Afectarea cutanata: cortizonic topic sau intralezional; corticosteroizi oral cu timp de înjumătățire mediu (prednisone, metilprednisolon, triamcinolon) 0,5 mg/kg/zi prednison sau echivalenți antimalarice: Hidroxiclorochină (Plaquenil) 400-600 mg/zi, scăzînd ulterior doză la jumatate; Dapsona 100-200 mg/zi pentru leziuni buloase, profunde; forme rezistente Thalidomida 100-300 mg/zi pentru afectarea cutanata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
profunde; forme rezistente Thalidomida 100-300 mg/zi pentru afectarea cutanata refractara. B. Afectarea articulara: AINS prima intenție terapeutică, de evitat inhibitorii specifici COX-2 la pacienții cu sindrom antifosfolipidic secundar; antimalarice: Hidroxiclorochină (Plaquenil) 200 mg/zi; corticosteroizi oral cu timp de înjumătățire mediu (prednisone, metilprednisolon, triamcinolon) 0,5 mg/kg/zi prednison sau echivalenți în afectarea articulara însoțită de febră. Methotrexate 15-20 mg/sapt pentru afectarea articulara refractara la antimalarice și care necesită doze mari și susținute de cortizon. C. Afectarea Renală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
zile, la sfârșitul primei luni de dupa infecție. Purceii infectați intrauterin pot să fie imunotoleranti împotriva virusului omolog al pestei porcine clasice și dezvolta anticorpi nespecifici. Totuși anticorpi de origine maternala pot fi detectați în timpul primelor zile de viață. Timpul de înjumătățire a anticorpilor maternali la purceii sănătoși neviremici este de aproximativ două săptămâni. Dacă se găsesc anticorpi ai pestei porcine clasice la purcei mai mari de 3 luni, este puțin probabil ca aceștia să fie de origine maternala. 2. Detectarea anticorpilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147050_a_148379]
-
clorhidric concentrate, iar din punct de vedere fizic, să fie suficient de solide pentru a nu se degradă în coloanele de schimb. Ele sunt special proiectate pentru a obtine viteze foarte mari de schimb al izotopilor de uraniu (timp de înjumătățire a ratei de schimb mai mic de 10 secunde) și sunt capabile să funcționeze la temperaturi cuprinse între 100°C și 200°C. 5.6.7. Coloane schimbătoare de ioni (schimb ionic) coloane cilindrice cu diametrul mai mare de 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129144_a_130473]
-
al componenților corespunzători ai unui preparat periculos de a se degrada în medii înconjurătoare relevante, prin biodegradare sau prin alte procese, cum ar fi oxidare sau hidroliză. În cazul în care există date referitoare la degradare, trebuie indicat timpul de înjumătățire a preparatului periculos sau a componenților acestuia. Trebuie indicat și potențialul unei substanțe periculoase sau al componenților corespunzători ai unui preparat periculos de a se degrada în instalațiile de epurare a apelor uzate. 12.4. Potențialul bioacumulator Este prezentat potențialul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210276_a_211605]
-
radioterapia hipofizara rămânând că alternative terapeutice în cazul eșecului terapiei medicamentoase. Cabergolinum este un derivat de ergot provenit din secara cornuta cu afinitate crescută pentru receptorii dopaminergici D2. Afinitatea să în vivo pentru acești receptori este crescută datorită timpului de înjumătățire lung (de cca 65 ore) și datorită unei localizări prelungite la nivel hipofizar. Are o bună eficientă atât în normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
maturare, si nu bazat pe valorile estradiolului circulant. Tratamentul zilnic cu ganirelixum trebuie continuat până în ziua în care sunt prezenți suficienți folicului de mărime adecvată. Maturarea foliculara finală poate fi indusă prin administrare de gonadotropina corionica umană. Din cauza timpului de înjumătățire a produsului ganirelixum, intervalul dintre 2 injecții precum și intervalul între ultima injecție și injecția de hCG nu trebuie să depășească 30 de ore, astfel poate apărea o descărcare prematură de LH. Prin urmare, atunci când se injectează ganirelixum dimineață, tratamentul trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
măsuri generale și terapie patogenica adaptată gravitații bolii; - opțiunea terapeutică este dictată de afectarea viscerala care va fi evaluată separat pentru fiecare dintre Mijloace medicamentoase în funcție de tabloul clinic: A. Afectarea cutanata: cortizonic topic sau intralezional; corticosteroizi oral cu timp de înjumătățire mediu (prednisone, metilprednisolon, triamcinolon) 0,5 mg/kg/zi prednison sau echivalenți antimalarice: Hidroxiclorochină (Plaquenil) 400-600 mg/zi, scăzînd ulterior doză la jumatate; Dapsona 100-200 mg/zi pentru leziuni buloase, profunde; forme rezistente Thalidomida 100-300 mg/zi pentru afectarea cutanata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
profunde; forme rezistente Thalidomida 100-300 mg/zi pentru afectarea cutanata refractara. B. Afectarea articulara: AINS prima intenție terapeutică, de evitat inhibitorii specifici COX-2 la pacienții cu sindrom antifosfolipidic secundar; antimalarice: Hidroxiclorochină (Plaquenil) 200 mg/zi; corticosteroizi oral cu timp de înjumătățire mediu (prednisone, metilprednisolon, triamcinolon) 0,5 mg/kg/zi prednison sau echivalenți în afectarea articulara însoțită de febră. Methotrexate 15-20 mg/sapt pentru afectarea articulara refractara la antimalarice și care necesită doze mari și susținute de cortizon. C. Afectarea Renală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
distal cu rol esențial în eliminarea ascitei la pacienții cu ciroză hepatică. Ea economisește potasiul și induce natriureza prin canalele de sodiu aldosteron-dependente de la nivelul tubului contort distal și tubilor colectori. Se absoarbe mai bine cu alimentele. Deoarece timpul de înjumătățire la pacientul cirotic este lung (5-7 zile), se administrează în doză unică, după micul dejun. Doza inițială este de 100 mg/zi și poate fi crescută progresiv până la 400 mg/zi. Efectul spironolactonei se instalează lent, în aproximativ 48 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
intermitent dar frecvent, astfel incrt expunerea să fie similară) - structura chimică sugerează potențialul carcinogen - risc carcinogen legat de substanță, rezultat din: - clasa terapeutică (exemplu: clasa terapeutică în care unele produse medicamentoase au potențial carcinogen) - profilul sau toxicologic sau timpul de înjumătățire lung (că substanță netransformata sau că metaboliți) - rezultate pozitive la testele de genotoxicitate ��i/sau testele de carcinogenitate de scurtă durată - Studiile de carcinogenitate nu sunt necesare când: - substanță testată va fi administrată la bolnavi cu o speranță de supraviețuire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
speciilor pentru studiile de farmacocinetica după doze repetate d) Administrarea: ... - dozele și căile de administrare trebuie să fie, pe cât posibil, cele preconizate pentru om e) Prezentarea rezultatelor: ... - absorbția (fracția absorbita, parametrii farmacocinetici) - distribuția în principalele organe și țesuturi - timpul de înjumătățire plasmatica - legarea de proteinele plasmatice - caracterizarea profilului metaboliților în excreții (urină, fecale, etc.) și, când este posibil, identificarea metaboliților principali - calea/căile de eliminare a substanței/substanțelor active și metaboliților (inclusiv aprecieri cantitative) - daca epurarea biliara este o cale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
specifice, sunt suficiente, oferind o evaluare adecvată a distribuției în țesuturi și organe, precum și a potențialului de acumulare. ● Studii de distribuție tisulara după doze repetate a) Când sunt necesare: ... ● Studiile de distribuție după doză unică au sugerat că timpul de înjumătățire al substanței (și/sau metaboliților) în țesuturi și organe depășește semnificativ timpul de înjumătățire plasmatica al fazei de eliminare și este de 2 ori mai mare decât intervalul dintre două doze. ● Nivelele substanței (și/sau metaboliților) în faza de platou
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
a potențialului de acumulare. ● Studii de distribuție tisulara după doze repetate a) Când sunt necesare: ... ● Studiile de distribuție după doză unică au sugerat că timpul de înjumătățire al substanței (și/sau metaboliților) în țesuturi și organe depășește semnificativ timpul de înjumătățire plasmatica al fazei de eliminare și este de 2 ori mai mare decât intervalul dintre două doze. ● Nivelele substanței (și/sau metaboliților) în faza de platou plasmatic, determinate în studiile de farmacocinetica sau toxicocinetica după doze repetate, sunt semnificativ mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
lichidele biologice accesibile investigațiilor (LCR, lichid sinovial) - concentrațiile tisulare (deși dificil de măsurat, în anumite cazuri sunt necesare pentru elucidarea unor probleme legate de eficacitate sau siguranță) c) Eliminarea ... - metabolizarea - excreția (de exemplu: eliminarea urinară cumulativa, clearance-ul renal, timpul de înjumătățire al eliminării) d) Interacțiunile farmacocinetice ... ● Considerații generale privind metodologia: a) Schemă de administrare ... - studii uni-doza - studii mulți-doza b) Subiecții ... - studii inițiale efectuate pe un număr limitat de voluntari sănătoși adulți, în condiții bine definite și controlate; când administrarea substanței presupune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
alfa cu toxicitate redusă Articolul 227 Emițători alfa cu toxicitate redusă sunt: uraniul natural; uraniul sărăcit; toriu! natural; uraniu-235 sau uraniu-238; toriu-232; toriu-228 și toriu-230 când sunt conținuți în minereuri sau concentrate fizice sau chimice; emițători alfa cu timp de înjumătățire mai mic de 10 zile. Presiune normală maximă de utilizare Articolul 228 Prin presiune normală maximă de utilizare se înțelege presiunea maximă, pește presiunea atmosferică la nivelul mediu al mării, care se va forma în interiorul anvelopei de izolare în decurs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
valorilor A(1) și A(2) pentru un radionuclid care nu figurează în Tabelul I, un singur lanț de dezintegrare radioactivă în care radionuclizii se găsesc în proporțiile din natură și în care nici un descendent nu are un timp de înjumătățire fie mai mare de 10 zile, fie mai mare decât al nuclidului părinte, va fi considerat că un singur radionuclid. Activitatea de luat în considerare și valorile A(1) și A(2) care vor fi folosite vor fi cele ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
vor fi cele ale nucleului părinte din lanț (valorile A(1) și A(2) ale părintelui vor ține cont de contribuția descendenților respectivi). În cazul lanțurilor de dezintegrare radioactivă în care unul sau mai mulți descendenți au un timp de înjumătățire mai mare de 10 zile, sau mai mare decât cel al nuclidului părinte, vor fi considerați că amestecuri de nuclizi diferiți. Articolul 404 Pentru amestecuri de radionuclizi, valorile de bază la care se referă articolul 401 se pot determina cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
drept cancerigena nu se aplică dacă se poate stabili că substanță îndeplinește una din următoarele condiții: - un test de biopersistență la inhalare, efectuat pe termen scurt, a demonstrat că fibrele mai lungi de 20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 10 zile sau - un test de biopersistență la instilație intratraheală, efectuat pe termen scurt, a demonstrat că fibrele mai lungi de 20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 40 zile sau
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 10 zile sau - un test de biopersistență la instilație intratraheală, efectuat pe termen scurt, a demonstrat că fibrele mai lungi de 20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 40 zile sau - un test intraperitoneal adecvat nu a demonstrat exces de cancerogeneza sau - un test la inhalare, efectuat pe termen lung, a demonstrat absența patogenității sau a modificărilor neoplastice relevante. Notă R: Clasificarea drept cancerigena
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
tip analitic. Se recomandă utilizarea substanțelor de testare nemarcate cu o compoziție cunoscută și, de preferat, cu o puritate de minimum 95% sau a substanțelor de testare marcate radioactiv cu o compoziție și puritate cunoscute. La indicatorii cu perioada de înjumătățire scurtă se aplică corecții de dezintegrare. Înaintea realizării unei încercări de adsorbție/desorbție, trebuie să fie cunoscute datele referitoare de substanță testată, prezentate în continuare: (a) solubilitatea în apă (A.6); (b) presiunea de vapori (A.4) și/sau constantă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
urmărire a cazurilor prin intermediul medicilor care îngrijesc pacientul. ... (3) Trebuie luată în calcul și situația în care se consideră că foetusul ar fi putut să fie expus la acțiunea unei substanțe active sau a unuia dintre metaboliții cu timp de înjumătățire prelungit (de ex. un medicament care a fost administrat înaintea perioadei de gestație). Articolul 48 Dacă o sarcină se termină cu un rezultat anormal considerat de medicul care raportează că ar putea fi datorat medicamentului respectiv, acesta trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
pentru populație. Exemple: împrăștieri radiofarmaceutice într-o clădire sau de-a lungul șoselelor dintr-o zonă construită; b. Mutarea de material contaminat cu o concentrație mare și izolarea zonei. Această metodă este buna când sunt împrăștiați radionuclizi cu timpi de înjumătățire scurți sau medii în zone care nu sunt în general accesibile publicului. Exemplu: un accident aviatic sau un accident de transport. c. Mutarea unei cantități mari de material contaminat atâta timp cât nivelul activității în acea arie este apropiat nivelului de fond
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168278_a_169607]