2,659 matches
-
probabil în viitor de cetuximab) în vederea maximizării șanselor de convertire la operabilitate. Protocoale agreate de chimioterapie neoadjuvantă (vezi anexă): ● FOLFOX ± bevacizumab ● FOLFIRI ± bevacizumab ● FU-FOL bolus (Mayo) ± bevacizumab ● FU-FOL infuzional (DeGramont) ± bevacizumab În caz de reconversie la operabilitate: chirurgie radicală ± chimioterapie adjuvanta (în funcție de durată tratamentului preoperator) În caz de eșec: chimioterapie de salvare (vezi mai jos). B. EȘEC PRIN METASTAZE ± RECIDIVA LOCOREGIONALĂ a. Metastaze hepatice sau pulmonare rezecabile: STANDARD: chirurgie radicală (nivel A) OPȚIUNE pentru metastazele hepatice: combinație între rezecție chirurgicală și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
mai jos). B. EȘEC PRIN METASTAZE ± RECIDIVA LOCOREGIONALĂ a. Metastaze hepatice sau pulmonare rezecabile: STANDARD: chirurgie radicală (nivel A) OPȚIUNE pentru metastazele hepatice: combinație între rezecție chirurgicală și ablație cu radiofrecvența (nivel C) După rezecția completă(R0) a metastazelor: chimioterapie adjuvanta (nivel B) Protocoale agreate de chimioterapie adjuvanta (vezi anexă): ● FOLFOX, 6 luni ● FOLFIRI, 6 luni ● FU-FOL bolus (Mayo), 6 luni ● FU-FOL infuzional (DeGramont), 6 luni ● Capecitabină 24 săptămâni ● Floxuridină+Dexametazon intraarterial hepatic ± FuFol iv, 6 luni b. Metastaze nerezecabile ± recidiva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
LOCOREGIONALĂ a. Metastaze hepatice sau pulmonare rezecabile: STANDARD: chirurgie radicală (nivel A) OPȚIUNE pentru metastazele hepatice: combinație între rezecție chirurgicală și ablație cu radiofrecvența (nivel C) După rezecția completă(R0) a metastazelor: chimioterapie adjuvanta (nivel B) Protocoale agreate de chimioterapie adjuvanta (vezi anexă): ● FOLFOX, 6 luni ● FOLFIRI, 6 luni ● FU-FOL bolus (Mayo), 6 luni ● FU-FOL infuzional (DeGramont), 6 luni ● Capecitabină 24 săptămâni ● Floxuridină+Dexametazon intraarterial hepatic ± FuFol iv, 6 luni b. Metastaze nerezecabile ± recidiva locoregională: IP (ECOG) = 0-2 STANDARD: chimioterapie paleativa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
6 luni ● Capecitabină 24 săptămâni ● Floxuridină+Dexametazon intraarterial hepatic ± FuFol iv, 6 luni b. Metastaze nerezecabile ± recidiva locoregională: IP (ECOG) = 0-2 STANDARD: chimioterapie paleativa (nivel A) Că regula generală, la un pacient cu un interval liber 6 luni de la chimioterapia adjuvanta inițială poate fi reluat cu șanse de succes regimul de chimioterapie inițial, fiind probabil că reșuta bolii să fie datorată unor celule potențial sensibile la chimioterapia de linia întâi, dar care în momentul chimioterapiei inițiale erau în afara ciclului celular (G0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
tratați. Protocoale agreate de chimioterapie paleativa (vezi anexă): ● FOLFOX ± bevacizumab ● FOLFIRI ± bevacizumab ● FU-FOL bolus (Mayo) ± bevacizumab ● FU-FOL infuzional (DeGramont) ± bevacizumab ● Capecitabină ● UFT + Leucovorin Răspunsul trebuie evaluat după fiecare 2 - 3 luni. În caz de reconversie la operabilitate: chirurgie radicală ± chimioterapie adjuvanta (în funcție de durată tratamentului preoperator) În caz de eșec: chimioterapie de salvare (vezi mai jos). OPȚIUNE pentru metastazele hepatice exclusive nerezecabile: ablație cu radiofrecvența combinată cu chimioterapia paleativa (nivel C). C. CHIMIOTERAPIA DE SALVARE Protocolul de chimioterapie de salvare va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
urmărirea atât a eficacității cât și pentru surpinderea apariției exacerbărilor Prescriptori: medici din specialitatea pneumologie Anexa 2 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 168, cod (N03AX17), DCI STIRIPENTOLUM INDICAȚII: Stiripentol este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat, ca terapie adjuvantă la pacienții cu sindrom Dravet ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat. 1. Metodologia de includere în tratament cu Stiripentol: ● Pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă (EMIS, sindromul Dravet) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
cunoscută la Stiripentol sau la oricare dintre excipienți. ● Istoric de psihoză, sub formă de episoade delirante ● Insuficiență hepatică și/sau renală 3. Doze și mod de administrare: ● Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize. ● Inițierea tratamentului adjuvant cu stiripentol se va efectua pe o perioadă de 3 zile, utilizând doze crescătoare până la atingerea dozei recomandate de 50 mg/kg /zi, administrată în asociere cu clobazam și valproat. ● Studiile clinice nu furnizează date care să susțină administrarea stiripentolului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
de administrare a stiripentol la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare beneficiile clinice și riscurile potențiale. La această grupă de pacienți cu vârstă mai mică, tratamentul adjuvant cu stiripentol trebuie inițiat numai dacă diagnosticul de EMIS a fost confirmat clinic ● Nu există suficiente date privind utilizarea stiripentol sub vârsta de 12 luni. La acești copii, administrarea de stiripentol se va face sub atenta supraveghere a medicului. ● Pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
Testul nu trebuie realizat la mai puțin de o lună după sensibilizare. aa) Pentru a testa tuberculinele bovine, cobaii vor fi sensibilizați după una din metodele următoare: 1) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5, ucise prin căldură, într-un adjuvant uleios; 2) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5 vii, într-o emulsie salină fiziologică; 3) injectare de vaccin BCG. bb) pentru testarea tuberculinelor aviare, sensibilizarea cobailor trebuie făcută prin injectarea a 2 mg bacili de tuberculoză uciși prin căldură
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
făină de grâu destinată vânzării directe la consumator. (2) Această normă nu se aplică pentru: ... a) produsele obținute din grâu dur (Triticum durum Desf.) sau dintr-un amestec de grâu dur cu alt grâu; b) făină de grâu utilizată că adjuvant la fabricarea berii sau pentru fabricarea amidonului și/sau glutenului; ... c) făină de grâu utilizată în scopuri industriale nealimentare; ... d) făinuri al căror conținut proteic a fost redus sau care au fost supuse după măcinare unui proces special, altul decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214799_a_216128]
-
b) și (c) și atunci când vaccinarea a fost efectuată după cum urmează: (i) femelele din specia bovine au fost vaccinate: (a) înaintea vârstei de 6 luni cu tulpina de vaccin viu 19; (b) înaintea vârstei de 15 luni cu vaccin inactivat adjuvant 45/20 care a fost controlat și aprobat oficial; c) cu alte vaccinuri aprobate în baza procedurii comunitare. ... --------- Lit. c) a pct. 4 al părții a II-a a anexei 1 a fost modificată de pct. 20 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
cum sunt: - alegerea culturii sau a soiului, - condițiile agricole și de mediu, inclusiv climatice, - prezenta și densitatea organismului dăunător, - stadiul de dezvoltare a culturii și a organismului, - cantitatea de produs de protecție a plantelor utilizat, - cand impune eticheta, cantitatea de adjuvant adăugată, - frecvență și eșalonarea aplicărilor, - tipul echipamentului de aplicare. 2.1.4. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează acțiunea produsului de protecție a plantelor într-o gamă de condiții agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
Produselor de Protecție a Plantelor evaluează amploarea efectelor negative asupra culturilor succesive. Această evaluare se efectuează în conformitate cu pct. 2.2.1. 2.2.3. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor supune evaluării prevăzute la pct. 2.1.1 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Dacă utilizarea propusă a produsului de protecție a plantelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor de protecție a plantelor necesare evaluării în vederea omologării. 2.7.3. Atunci cand eticheta propusă impune sau recomandă utilizarea produsului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează compatibilitatea fizică și chimică a produselor de amestecat. C. PROCESUL DECIZIONAL 1. Principiile generale 1. Dacă este necesar, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor însoțește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
propusă precizează că preparatul trebuie folosit în condiții specificate (de exemplu: infestări ușoare, anumite tipuri de sol, anumite condiții de cultură). 2.1.5. Dacă eticheta impune folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor specificate sau adjuvanți, este necesar ca amestecul să aibă efectul dorit și să respecte principiile enunțate la pct. 2.1.1-2.1.4. Dacă eticheta recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor specificate sau adjuvanți, Comisia Națională de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
plantelor specificate sau adjuvanți, este necesar ca amestecul să aibă efectul dorit și să respecte principiile enunțate la pct. 2.1.1-2.1.4. Dacă eticheta recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor specificate sau adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor nu acceptă recomandarea decât dacă este bine întemeiata. 2.2. Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor sau produselor vegetale 2.2.1. Este necesar să nu existe efecte fitotoxice relevante asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
pentru tipul de formulare adecvat, în "Manualul pentru elaborarea și utilizarea normelor FAO pentru produsele de protecție a plantelor". 2.7.3. Atunci cand eticheta propusă impune sau recomandă utilizarea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau adjuvanți și/sau conține indicații despre compatibilitatea preparatului cu alte produse de protecție a plantelor cu care este amestecat, este necesar ca aceste produse sau adjuvanți să fie compatibili fizic și chimic în amestec.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
cum sunt: - alegerea culturii sau a soiului, - condițiile agricole și de mediu, inclusiv climatice, - prezenta și densitatea organismului dăunător, - stadiul de dezvoltare a culturii și a organismului, - cantitatea de produs de protecție a plantelor utilizat, - cand impune eticheta, cantitatea de adjuvant adăugată, - frecvență și eșalonarea aplicărilor, - tipul echipamentului de aplicare. 2.1.4. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează acțiunea produsului de protecție a plantelor într-o gamă de condiții agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
Produselor de Protecție a Plantelor evaluează amploarea efectelor negative asupra culturilor succesive. Această evaluare se efectuează în conformitate cu pct. 2.2.1. 2.2.3. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor supune evaluării prevăzute la pct. 2.1.1 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Dacă utilizarea propusă a produsului de protecție a plantelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor de protecție a plantelor necesare evaluării în vederea omologării. 2.7.3. Atunci cand eticheta propusă impune sau recomandă utilizarea produsului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează compatibilitatea fizică și chimică a produselor de amestecat. C. PROCESUL DECIZIONAL 1. Principiile generale 1. Dacă este necesar, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor însoțește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
propusă precizează că preparatul trebuie folosit în condiții specificate (de exemplu: infestări ușoare, anumite tipuri de sol, anumite condiții de cultură). 2.1.5. Dacă eticheta impune folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor specificate sau adjuvanți, este necesar ca amestecul să aibă efectul dorit și să respecte principiile enunțate la pct. 2.1.1-2.1.4. Dacă eticheta recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor specificate sau adjuvanți, Comisia Națională de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
plantelor specificate sau adjuvanți, este necesar ca amestecul să aibă efectul dorit și să respecte principiile enunțate la pct. 2.1.1-2.1.4. Dacă eticheta recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor specificate sau adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor nu acceptă recomandarea decât dacă este bine întemeiata. 2.2. Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor sau produselor vegetale 2.2.1. Este necesar să nu existe efecte fitotoxice relevante asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
pentru tipul de formulare adecvat, în "Manualul pentru elaborarea și utilizarea normelor FAO pentru produsele de protecție a plantelor". 2.7.3. Atunci cand eticheta propusă impune sau recomandă utilizarea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau adjuvanți și/sau conține indicații despre compatibilitatea preparatului cu alte produse de protecție a plantelor cu care este amestecat, este necesar ca aceste produse sau adjuvanți să fie compatibili fizic și chimic în amestec.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
prin care substanța activă se prelucrează sub formă de produs comercial, și anume: pulberi de prăfuit, pulberi pentru tratarea semințelor, pulberi umectabile, emulsii, suspensii, soluții, granule și altele asemenea, prin adăugarea unor componente organice sau anorganice cu rol diluant ori adjuvant; ... f) comercializare - ansamblul de activități autorizate pentru promovarea comercială a produselor, inclusiv publicitatea, relațiile publice și serviciile de informare, distribuire și vânzare pe piața internă sau externă; ... g) plasarea pe piață - orice introducere pe teritoriul României, cu titlu oneros sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253030_a_254359]
-
la această categorie de paciente, la care riscul este mai mare, este necesară efectuarea stadializării clinice complete pentru a exclude prezența leziunilor metastatice. Poate consta în chimioterapie sau tratament hormonal, alegerea bazându-se pe factorii predictivi precum în cazul tratamentului adjuvant. Trastuzumabul trebuie să fie luat în considerare pentru pacientele cu tumori HER2 pozitive. Dacă este posibil, acest tratament ar trebui urmat de operație, radioterapie și tratament sistemic adjuvant. Tratamentul sistemic adjuvant Tratamentul este inițiat cu scopul de a obține o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]