574 matches
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulara (hemograma), cistita hemoragica, intoleranță digestiva, alopecie, fibroza pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă că terapie de întreținere - doză de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai putine efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasa, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/mý/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doză la 200 mg/mý dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mý (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA I. Prescriptori - Medici specialiști oncologie medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
un efect, pentru calcularea valorilor medii respective. Inflamarea pielii mai este semnificativă dacă persistă la cel puțin două animale la sfarsitul timpului de observare. Trebuie să se țină seama de efectele speciale, de ex. hiperplazie, descuamare, decolorare, fisuri, cruste și alopecie. Se mai pot obține date relevante din studiile neacute pe animale (a se vedea explicațiile pentru R48, pct. 2.d). Datele respective se considera semnificative, daca efectele observate sunt comparabile cu cele descrise anterior. - Substanțele și preparatele care provoacă o
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum 20 mcg/24h a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulară (hemograma), cistită hemoragică, intoleranță digestivă, alopecie, fibroză pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă ca terapie de întreținere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai puține efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasă, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/m²/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doza la 200 mg/m² dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/m² (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA VII. PRESCRIPTORI Inițierea se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
ori mai mare decât limita superioară normală) 3. persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad 1 CTCAE) 4. persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
și 72 de ore) pentru un efect. Inflamarea pielii mai este semnificativă dacă la sfârșitul timpului de observare persistă la cel puțin două animale. Trebuie să se ia în considerare efectele speciale, de exemplu hiperplazie, descuamare, decolorare, fisuri, cruste și alopecie. Se mai pot obține date relevante din studiile de toxicitate neacută pe animale (a se vedea explicațiile pentru R48, punctul 2.d). Aceste date se consideră semnificative, dacă efectele observate sunt comparabile cu cele descrise anterior; - substanțele și preparatele care
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
medical periodic: - examen clinic general anual - examen neurologic anual - examen de urină (glicozurie) anual - ECG la 2 ani - taliu în urină, anual. 4. Criterii pentru suspiciunea de boală profesională: - sindrom dispeptic - polinevrita - tremurături - apariția glucozei în urină - taliu în urină - alopecie. Fișa nr. 103 TELUR ȘI COMPUȘI ( în afara HEXAFLUORURII DE TELUR vezi FLUOR) 1. Examinări la încadrarea în munca: - cele prevăzute în anexa nr. 1. 2. Contraindicații: - boli cronice ale sistemului nervos central - dermatoze. 3. Examinări pentru controlul medical periodic: - examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulara (hemograma), cistita hemoragica, intoleranță digestiva, alopecie, fibroza pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă că terapie de întreținere - doză de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai putine efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasa, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/mý/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doză la 200 mg/mý dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mý (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA I. Prescriptori - Medici specialiști oncologie medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
totală ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale vii. creatinină serică ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale III. Criterii de excludere/întrerupere: a. persistența toxicităților de grad ≥2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) b. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută c. tratament anterior cu inhibitori PARP d. efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni e. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic f. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni g.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
totală ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale vii. creatinină serică ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale III. Criterii de excludere/întrerupere: a. persistența toxicităților de grad ≥2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) b. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută c. tratament anterior cu inhibitori PARP d. efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni e. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic f. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni g.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
2 săptămâni Administrarea iv are avantajul unei acțiuni mai rapide și al unor efecte secundare reduse pe vezica urinară. Efectele secundare de care trebuie ținut cont sunt: - constituționale (slăbiciune, iritabilitate, pierdere ponderală) - gastrointestinale (anorexie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale) - dermatologice (alopecie, modificări unghiale) - hematologice (leucopenie, anemie aplastică - genito-urinare (cistita hemoragică, fibroză a vezicii urinare, insuficiența gonadală) - neoplazii (carcinom vezică, cervix, vulvar) - cardiopulmonare (fibroza pulmonară, necroza miocardică) - metabolice (secreție inadecvată de ADH) b) Azatioprina folosită de novo sau după pulsterapia cu Ciclofosfamidă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulara (hemograma), cistita hemoragica, intoleranță digestiva, alopecie, fibroza pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă că terapie de întreținere - doză de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai putine efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasa, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/mý/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doză la 200 mg/mý dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mý (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA I. Prescriptori - Medici specialiști oncologie medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulara (hemograma), cistita hemoragica, intoleranță digestiva, alopecie, fibroza pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă că terapie de întreținere - doză de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai putine efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasa, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]