1,486 matches
-
și valoarea acestora la inițierea ITI influențează rata de succes a ITI. Recomandăm pacienții de orice vârstă, cooperanți sau din familie cooperantă cu medicul curant și cu accesibilitatea patului venos al pacientului asigurată. După administrarea de FIX, apar adesea reacții anafilactice severe și/sau se dezvoltă sindromul nefrotic. Din această cauză, tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI) se efectuează cu prudență în cazul hemofiliei de tip B. Tratament Exista mai multe regimuri terapeutice: cu doze mari de 200-300 UI/kg/zi, cu doze
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ori pe săptămână pentru FIX, în vederea prevenirii reapariției inhibitorilor (conform protocolului de substituție profilactică continuă). În cazul inducerii toleranței imune pentru pacienții cu hemofilie B cu titru mare de inhibitori, există un risc crescut de apariție a unor reacții anafilactice sau a sindromului nefrotic în timpul ITI, în special datorită delețiilor mari din gene. ATENȚIE!!! Tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI) nu trebuie întrerupt nici măcar pentru o administrare, fiind esențială asigurarea unui abord venos corespunzător (periferic sau central
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la eliminarea din efectiv a unor animale sănătoase dar purtătoare de viruși/bacterii; ... b) imposibilitatea de a făta; ... c) desmorexie ischio-pubiană și desmorexie sacro-iliacă; ... d) hemoragie interna consecutiv ruptura organe interne, vene, artere; ... e) edem gloso-faringian; ... f) fracturi membre; ... g) șoc anafilactic. ... Documente doveditoare atașate ........................ [ ] Solicit retragerea animalelor afectate de CN: Nr. crt. Exploatația cu cod ANSVSA Număr de identificare (crotalie) Cod intevenție Declar pe propria răspundere că nu am fost înștiințat de APIA despre efectuarea unui control la fața locului și
ORDIN nr. 42 din 7 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294692]
-
la eliminarea din efectiv a unor animale sănătoase, dar purtătoare de viruși/bacterii; ... b) imposibilitatea de a făta; ... c) desmorexie ischio-pubiană și desmorexie sacro-iliacă; ... d) hemoragie internă consecutiv ruptura organe interne, vene, artere; ... e) edem gloso-faringian; ... f) fracturi membre; ... g) șoc anafilactic. ... [ ] Solicit retragerea animalelor afectate de CN: Nr. crt. Exploatația cu cod ANSVSA Număr de identificare (crotalie) Cod intevenție Documente doveditoare atașate .................... Declar pe propria răspundere că cele înscrise corespund realității. Data: Semnătură beneficiar: Se completează de funcționarul APIA Data Nume
ORDIN nr. 42 din 7 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294692]
-
care beneficiarul nu poate fi considerat răspunzător: a) enzootii care conduc la eliminarea din efectiv a unor animale sănătoase dar purtătoare de viruși/bacterii; ... b) hemoragie interna consecutiv ruptura organe interne, vene, artere; ... c) edem gloso-faringian; ... d) fracturi membre; ... e) șoc anafilactic. ... Documente doveditoare atașate .................................. [ ] Solicit retragerea animalelor afectate de CN: Nr. crt. Exploatația cu cod ANSVSA Număr de identificare (crotalie) Cod intevenție Declar pe propria răspundere că cele înscrise corespund realității. Data: Semnătură beneficiar: Se completează de funcționarul APIA Data Nume
ORDIN nr. 42 din 7 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294692]
-
la eliminarea din efectiv a unor animale sănătoase dar purtătoare de viruși/bacterii; ... b) imposibilitatea de a făta; ... c) desmorexie ischio-pubiană și desmorexie sacro-iliacă; ... d) hemoragie interna consecutiv ruptura organe interne, vene, artere; ... e) edem gloso-faringian; ... f) fracturi membre; ... g) șoc anafilactic. ... [ ] Solicit retragerea animalelor afectate de CN: Nr. crt. Exploatația cu cod ANSVSA Număr de identificare (crotalie) Cod intevenție Documente doveditoare atașate .................................. Declar pe propria răspundere că cele înscrise corespund realității. Data: Semnătură beneficiar: Se completează de funcționarul APIA Data Nume
ORDIN nr. 42 din 7 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294692]
-
stomatologic, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 292 din 3 aprilie 2025, se face următoarea rectificare: – la poziția IV. „Medicamente facultative:“, la nr. 1, la a cincea coloană „Observații“, în loc de: „Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 ml soluție injectabilă nediluată s.c./intralingual; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg).“ se va citi: „Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluție injectabilă nediluată) sc/im; se
RECTIFICARE nr. 2/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297983]
-
coloană „Observații“, în loc de: „Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 ml soluție injectabilă nediluată s.c./intralingual; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg).“ se va citi: „Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluție injectabilă nediluată) sc/im; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg).“ ... -----
RECTIFICARE nr. 2/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297983]
-
625 mg) la 8 ore; • adulți, pacienți obezi și vârstnici: 1.500.000 UI (937,5 mg) la 8 ore. ... Alternative (în special pentru pacienți care declară că sunt alergici la peniciline, dar nu au avut reacții amenințătoare de viață, de exemplu, șoc anafilactic): – cefalexin • copii și adolescenți (5-12 ani): 25-50 mg/kg/zi, în doze divizate la 12 h, fără a depăși doza de la adult; • adulți, adolescenți și vârstnici cu funcție renală normală: 250 mg la 6 ore sau 500 mg la 12 ore
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
Comprimate/ Comprimate cu eliberare prelungită 50 mg 5 buc. Se administrează 1 cpr. pentru reducerea tensiunii arteriale. https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12449_25.09.19.pdf https://www.anm.ro/_/_PR O/PRO_7136_26.11.14.pdf 7. Epinephrinum Soluție injectabilă în stilou preumplut 150 μg 300 μg 1 buc. 1 buc. Se administrează în cazul șocului anafilactic, injectându-se o doză i.m.; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar. https://www.anm.ro/_/_PR O/PRO_11529_20.03.19.pdf https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11530_20.03.19.pdf 8. Hydrocortisonum Soluție injectabilă 19,6 mg/5 ml sau pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 100 mg 5 buc. Se administrează i.v. în stări
DECIZIE nr. 2/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296352]
-
să arunce laptele matern timp de 48 de ore după administrarea dozei. https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10965_11.09.18.pdf ... IV. Medicamente facultative: Nr. DCI (denumirea comună internațională) Forma farmaceutică Cantitatea Observații Prospect disponibil 1. Epinephrinum Soluție injectabilă 1 mg/ml 3 fiole Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluție injectabilă nediluată) sc/im; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg). https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10171_04.09.17.pdf 2. Ephedrini hydrochloridum Soluție injectabilă 50 mg/ml 5 fiole Hipotensiune arterială: efedrina se administrează în
DECIZIE nr. 2/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296352]
-
utilizarea ghidurilor de practică medicală .......... DA/NU/PARȚIAL () justificarea expunerilor medicale în scop de tratament ........ DA/NU/PARȚIAL () protocoalele științifice de lucru radiologice și non-radiologice ........ DA/NU/PARȚIAL () optimizarea expunerilor medicale ....... DA/NU/PARȚIAL () incidente/accidente radiologice lucrători expuși ....... DA/NU/PARȚIAL () incidente/accidente radiologice pacienți .......... DA/NU/PARȚIAL () incidente/accidente non-radiologice pacienți (alergie, șoc anafilactic, stop cardiorespirator, etc) ......... DA/NU/PARȚIAL () pacienții decedați cu surse implantate ............ DA/NU/PARȚIAL () investigații medico - legale ......... DA/NU/PARȚIAL () monitorizare protecție radiologică pacienți și implementare niveluri de referință în diagnostic ........ DA/NU/PARȚIAL () înregistrarea dozelor pentru persoanele implicate în susținerea și îngrijirea pacienților expuși și aplicarea constrângerilor
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și valoarea acestora la inițierea ITI influențează rata de succes a ITI. Recomandăm pacienții de orice vârstă, cooperanți sau din familie cooperantă cu medicul curant și cu accesibilitatea patului venos al pacientului asigurată. După administrarea de FIX, apar adesea reacții anafilactice severe și/sau se dezvoltă sindromul nefrotic. Din această cauză, tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI) se efectuează cu prudență în cazul hemofiliei de tip B. Tratament Există mai multe regimuri terapeutice: cu doze mari de 200-300 UI/kg/zi, cu doze
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ori pe săptămână pentru FIX, în vederea prevenirii reapariției inhibitorilor (conform protocolului de substituție profilactică continuă). În cazul inducerii toleranței imune pentru pacienții cu hemofilie B cu titru mare de inhibitori, există un risc crescut de apariție a unor reacții anafilactice sau a sindromului nefrotic în timpul ITI, în special datorită delețiilor mari din gene. ATENȚIE!!! Tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI) nu trebuie întrerupt nici măcar pentru o administrare, fiind esențială asigurarea unui abord venos corespunzător (periferic sau central
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
brentuximab vedotin în timpul evaluării și până la îmbunătățirea simptomelor. ● Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului pentru identificarea apariției de posibile infecții grave și oportuniste. ● Au fost raportate reacții imediate și întârziate datorate perfuziei (IRR), cât și reacții anafilactice. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul și după perfuzie. Dacă apare o reacție anafilactică, administrarea brentuximab vedotin trebuie oprită imediat și permanent și trebuie administrat tratament medicamentos adecvat. ● Sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost raportate în timpul
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
în timpul tratamentului pentru identificarea apariției de posibile infecții grave și oportuniste. ● Au fost raportate reacții imediate și întârziate datorate perfuziei (IRR), cât și reacții anafilactice. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul și după perfuzie. Dacă apare o reacție anafilactică, administrarea brentuximab vedotin trebuie oprită imediat și permanent și trebuie administrat tratament medicamentos adecvat. ● Sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost raportate în timpul tratamentului cu brentuximab vedotin; tratamentul trebuie întrerupt și trebuie administrat tratament medicamentos adecvat. ● Pacienții cu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare (https://adr.anm.ro). ... ... V. Atenționări și precauții pentru utilizare 1. Reacții alergice de tip 1 Dacă apar alte reacții alergice grave sau o reacție anafilactică, administrarea omalizumab trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat tratament adecvat. Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și, în cazul apariției reacțiilor alergice, trebuie solicitată îngrijire medicală promptă. ... 2. Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
În cazul în care pacienții nu răspund la tratamentul anti-helmintic recomandat, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu omalizumab. ... 5. Omalizumab nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloza bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice, inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari, dermatita atopică sau rinita alergică. Omalizumab nu este indicat pentru tratamentul acestor afecțiuni. ... 6. Tratamentul cu omalizumab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune, condiții mediate de complexe imune sau cu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
luni între administrarea dozelor de Ocrelizumabum. Observații: Înainte de administrarea perfuziei: – Abordarea terapeutică a reacțiilor adverse: trebuie să fie disponibile resurse adecvate pentru abordarea terapeutică a reacțiilor severe cum sunt reacții asociate perfuziei (RAP) grave, reacții de hipersensibilitate și/sau reacții anafilactice. ... – Hipotensiunea arterială: ca simptom al RAP, poate apărea pe durata administrării perfuziei cu Ocrelizumab. Prin urmare, întreruperea temporară a tratamentului antihipertensiv trebuie luată în considerare cu 12 ore înainte și pe durata administrării fiecărei perfuzii cu Ocrelizumab. Nu au fost
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat prin injectare subcutanată profundă, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Copiii au acces prin Programul Național de Imunizare și aceste recomandări sunt destinate adulților. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la un vaccin care conține dTpa sau componente ale acestuia. ... Contraindicații temporare: – afecțiuni febrile > 40 ºC. ... Vaccinarea trebuie precedată de anamneză (în special referitor la istoricul vaccinării și la apariția unor evenimente adverse) și de un examen clinic. Prezența unei
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
și peste, 1 doză la o dată aleasă. Pentru persoanele care nu au prezentat răspuns imunologic la prima doză se poate administra o a doua doză la cel puțin 4 săptămâni după prima doză. Contraindicații absolute la vaccinul ROR: – reacții anafilactice în antecedente la același vaccin sau la componente ale vaccinului, antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice, urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți, inclusiv neomicină; ... – imunodeficiență primară sau secundară umorală sau celulară severă, de exemplu: imunodeficiență combinată severă
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain- Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
NOTĂ: La persoane tratate cu anticoagulante, cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat prin injectare subcutanată profundă, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la un vaccin care conține dTpa sau componente ale acestuia. ... Contraindicații temporare: – afecțiuni febrile > 40 °C; ... Vaccinarea trebuie precedată de anamneză (în special referitor la istoricul vaccinării și la apariția unor evenimente adverse) și de un examen clinic. Prezența unei
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
12 luni, 1 doză la o dată aleasă. Pentru persoanele care nu au prezentat răspuns imunologic la prima doză se poate administra o a doua doză la cel puțin 4 săptămâni după prima doză. Contraindicații absolute la vaccinul ROR: – reacții anafilactice în antecedente la același vaccin sau la componente ale vaccinului, antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice, urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți, inclusiv neomicină; ... – imunodeficiență primară sau secundară umorală sau celulară severă, de exemplu: imunodeficiență combinată severă
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]