166 matches
-
pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T ) , bacterii pertussis inactivate ( Pc ) și antigenul major de suprafață purificat al virusului hepatitic B ( HBV ) , adsorbite pe săruri de aluminiu . Anatoxinele D și T sunt preparate din toxinele obținute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae și Clostridium tetani prin inactivare cu formaldehidă , utilizând o tehnologie consacrată . Componenta Pc este obținută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
ultimei reautorizări : 19 iulie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin ( adsorbit ) difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI minimum ≥ 4 UI 10 micrograme 0, 26 miligrame Al+3 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
iulie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin ( adsorbit ) difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI minimum ≥ 4 UI 10 micrograme 0, 26 miligrame Al+3 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibil să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T ) , bacterii pertussis inactivate ( Pc ) și antigenul major de suprafață purificat al virusului hepatitic B ( HBV ) , adsorbite pe săruri de aluminiu . 13 Anatoxinele D și T sunt preparate din toxinele obținute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibil să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T ) , bacterii pertussis inactivate ( Pc ) și antigenul major de suprafață purificat al virusului hepatitic B ( HBV ) , adsorbite pe săruri de aluminiu . 13 Anatoxinele D și T sunt preparate din toxinele obținute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae și Clostridium tetani
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T ) , bacterii pertussis inactivate ( Pc ) și antigenul major de suprafață purificat al virusului hepatitic B ( HBV ) , adsorbite pe săruri de aluminiu . 13 Anatoxinele D și T sunt preparate din toxinele obținute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae și Clostridium tetani prin inactivare cu formaldehidă , utilizând o tehnologie consacrată . Componenta Pc este obținută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
AMBALAJUL SECUNDAR FLACON UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tritanrix HepB - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5ml ) sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2 , 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tritanrix HepB - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5ml ) sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2 , 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tritanrix HepB - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5ml ) sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2 , 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tritanrix HepB - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5ml ) sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2 , 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active ț iza Anatoxina difterica , anatoxina tetanica , pertussis ( componentă celulară ) : Chiron- Behring GmbH & Co . tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel : +49 6421 39 29 17 Fax : +49 6421 39 47 20 au Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b ste GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 2100
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active ț iza Anatoxina difterica , anatoxina tetanica , pertussis ( componentă celulară ) : Chiron- Behring GmbH & Co . tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel : +49 6421 39 29 17 Fax : +49 6421 39 47 20 au Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b ste GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 2100 Gödöllö , Táncsics
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ≥ 4 UI 10 µg ie ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 5-
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]