9,871 matches
-
cu sideroblaști inelari, care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la sau sunt ineligibili pentru tratamentul cu eritropoietină. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Vârsta ≥ 18 ani ... 3. Pacienți adulți cu anemie, care necesită transfuzii de eritrocite din cauza SMD cu risc foarte scăzut, scăzut sau intermediar, conform Sistemului internațional de atribuire a scorului de prognostic, revizuit (IPSS-R), ... 4. Prezența de sideroblaști inelari la examinarea frotiului sanguin ... 5. Pacienți cărora li
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT • Eficiența tratamentului cu ibrutinib în LLC sau SLL și LCM se apreciază pe baza criteriilor ghidului IWCLL (International Workshops on CLL) respectiv IWG-NHL (International Working Group for non-Hodgkin’s lymphoma): – criterii hematologice: dispariția/reducerea limfocitozei din măduvă/sânge periferic, corectarea anemiei și trombopeniei și ... – clinic: reducerea/dispariția adenopatiilor periferice și organomegaliilor, a semnelor generale. ... • Eficiența tratamentului cu ibrutinib în MW se apreciază conform ghidului IWWM (International Workshops on Waldenstrom Macroglobulinemia) ... VII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu ibrutinib se întrerupe: • când
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
BII: IBD-Prospect (la data la care acesta va deveni operațional) I. CRITERII DE DIAGNOSTIC 1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR; calprotectina, anemie) endoscopic sunt prezente parțial sau în totalitate: dispariția desenului vascular, friabilitate, eroziuni, ulcere, sângerări spontane iar histologic se constată infiltrat inflamator în lamina proprie, cript- abcese. Colita ulceroasă fulminantă și colita în curs de clasificare se prezintă cu leziuni extinse
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tip 1 și 2; • obezitate cu indice de masă corporală peste 30%; • boli respiratorii cronice, inclusiv astmul bronșic; • insuficiență renală cronică, pacienții cu dializă cronică; • hepatopatii cronice; • imunodepresii semnificative, inclusiv boli neoplazice, transplant de organ sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; • vârsta peste 65 de ani; • copiii de 12-17 ani cu patologii severe asociate; ... 3. evaluarea antecedentelor personale patologice/medicației pentru afecțiuni cronice, dacă este cazul; ... 4. interpretarea rezultatelor de laborator și a rezultatelor imagistice (pentru pacienții
ORDIN nr. 213 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251347]
-
tip 1 și 2; • obezitate cu indice de masă corporală peste 30%; • boli respiratorii cronice, inclusiv astmul bronșic; • insuficiență renală cronică, pacienții cu dializă cronică; • hepatopatii cronice; • imunodepresii semnificative, inclusiv boli neoplazice, transplant de organ sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; • vârsta peste 65 de ani; • copiii de 12-17 ani cu patologii severe asociate; ... 3. evaluarea antecedentelor personale patologice/medicație pentru afecțiuni cronice, dacă este cazul; ... 4. interpretarea rezultatelor de laborator și rezultate imagistice (pentru pacienții care
ORDIN nr. 254 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251411]
-
BII: IBD-Prospect (la data la care acesta va deveni operațional) I. CRITERII DE DIAGNOSTIC 1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR; calprotectina, anemie) endoscopic sunt prezente parțial sau în totalitate: dispariția desenului vascular, friabilitate, eroziuni, ulcere, sângerări spontane iar histologic se constată infiltrat inflamator în lamina proprie, cript- abcese. Colita ulceroasă fulminantă și colita în curs de clasificare se prezintă cu leziuni extinse
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
moderate (sindrom de evacuare precoce sau tardiv, sindrom de stomac mic, diaree postvagotomie, dilatație gastrică postvagotomie) Deficite funcționale semnificative (sindrom de evacuare sever, statoree, hipoproteinemie, sindrom de 15-30 30-50 Plagă penetrantă/ruptură gastrică ce necesită rezecții extinse gastrice (subtotale/totale) 9-10 malabsorbție, anemie importantă, osteoporoză) Complicații locale severe Vagotomie 5-6 (ulcere jejunale, sindrom de 40-60 ansă eferentă, stenoză post anastomoză) Fistule gastrice complicate 30-55 Ficat Hematom subcapsular, sub 10% din suprafață 3-4 Disfuncții metabolice (de Abces hepatic 3-5 obicei după hepatectomii 20-40 parțiale
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
moderate (sindrom de evacuare precoce sau tardiv, sindrom de stomac mic, diaree postvagotomie, dilatație gastrică postvagotomie) Deficite funcționale semnificative (sindrom de evacuare sever, statoree, hipoproteinemie, sindrom de 15-30 30-50 Plagă penetrantă/ruptură gastrică ce necesită rezecții extinse gastrice (subtotale/totale) 9-10 malabsorbție, anemie importantă, osteoporoză) Complicații locale severe Vagotomie 5-6 (ulcere jejunale, sindrom de 40-60 ansă eferentă, stenoză post anastomoză) Fistule gastrice complicate 30-55 Ficat Hematom subcapsular, sub 10% din suprafață 3-4 Disfuncții metabolice (de Abces hepatic 3-5 obicei după hepatectomii 20-40 parțiale
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la " tip evaluare " este bifat " întrerupere SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L04AA25-HPN transfuzii. Nu se indică tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienţii cu HPN, în absenţa criteriilor de hemoliză. INDICAŢIE: Eculizumab este indicat pentru tratarea adulţilor cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu istoric de CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienţi cu diagnostic
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
şi monocitară utilizând cel puţin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAŢII Infirmarea HPN ca şi cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ şi/sau istoric de transfuzii Clona majoră HPN sub 1O% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux, conform ghidurilor internaţionale menţionate la criteriile de includere) Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienţii produsului
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 4. Seria granulocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 5. Seria megacariocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 6. Seria monocit (morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 7. Seria limfatică: organe limfatice centrale; populații limfocitare (funcția imună; citochimie; genetică) ... 8. Algoritmul unei anemii; clasificări; anemii hipocrome ... 9. Metabolismul Fe. Metabolismul acidului folic și vitamina B12 ... 10. Anemii macrocitare și megaloblastice (diagnostic de laborator) ... 11. Anemii hemolitice - generalități, clasificare ... 12. Anemii hemolitice dobândite (schema de investigații în laborator) ... 13. Imunoserologia unei anemii hemolitice ... 14
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Algoritmul unei anemii; clasificări; anemii hipocrome ... 9. Metabolismul Fe. Metabolismul acidului folic și vitamina B12 ... 10. Anemii macrocitare și megaloblastice (diagnostic de laborator) ... 11. Anemii hemolitice - generalități, clasificare ... 12. Anemii hemolitice dobândite (schema de investigații în laborator) ... 13. Imunoserologia unei anemii hemolitice ... 14. Anemii hemolitice congenitale Anemii cu defect de membrană, enzimopatii, hemoglobinopatii ... 15. Exploatarea unor anemii hemolitice congenitale ... 16. Leucemii acute (citogenetică, clasificare, citochimie, morfologie, fenotipare cromozomială) ... 17. Sindromul mielodisplazic ... 18. Sindromul mieloproliferativ cronic ... 19. Sindromul limfoproliferativ cronic – Leucemie limfatică
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Anemii macrocitare și megaloblastice (diagnostic de laborator) ... 11. Anemii hemolitice - generalități, clasificare ... 12. Anemii hemolitice dobândite (schema de investigații în laborator) ... 13. Imunoserologia unei anemii hemolitice ... 14. Anemii hemolitice congenitale Anemii cu defect de membrană, enzimopatii, hemoglobinopatii ... 15. Exploatarea unor anemii hemolitice congenitale ... 16. Leucemii acute (citogenetică, clasificare, citochimie, morfologie, fenotipare cromozomială) ... 17. Sindromul mielodisplazic ... 18. Sindromul mieloproliferativ cronic ... 19. Sindromul limfoproliferativ cronic – Leucemie limfatică cronică ... – Boli proliferative limfatice de graniță ... – Generalități limfoame ... ... 20. Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare) ... 21
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
individuală). Pentru pacientii inclusi in pilot in dispensarele TB 1,2,3 din Bucuresti probele de sange vor fi lucrate in Institutul Marius Nasta conform protocolului stability intre acesta si Spitalul de Pneumoftiziologie Sf. Stefan. Acestea sunt utile pentru stabilirea gravității bolii (anemie, inflamație crescută, diabet zaharat, citoliză hepatică, coinfecție HIV/TB etc). În cazul în care există modificări importante ale acestor parametri, pacienții vor fi spitalizați sau trimiși pentru consult în alte servicii medicale pentru o gestionare mai rapidă și mai eficientă a
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
tabel, după poziția 186 se introduc 11 noi poziții, pozițiile 187-197, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „187 N04BC07 APOMORFINUM - concentrația 5 mg/ml (infuzie cu minipompă) - boala Parkinson 188 A16AX16 GIVOSIRAN - porfirie hepatică acută 189 B02BX05-AAS ELTROMBOPAG - anemie aplastică severă dobândită 190 B03XA06-SMD LUSPATERCEPT - anemie din sindroamele mielodisplazice 191 L01XX63 GLASDEGIB - leucemie acută mieloidă 192 L03AB15 ROPEGINTERFERON ALFA-2B - policitemie vera 193 L01XE44 LORLATINIBUM - cancer bronhopulmonar NSCLC 194 L01XY02 COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) - cancer mamar 195 L01XC21.2 RAMUCIRUMABUM - cancer pulmonar
ORDIN nr. 260 din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255061]
-
de mai jos: talie < -2 DS; criteriile de velocitate descrise la 1.1; status nutriţional optim; anomaliile metabolice minimizate; terapia steroidă redusă la minim. În timpul terapiei este obligatoriu: Asigurarea unui aport caloric adecvat şi a unui aport proteic optim; Corectarea anemiei; Corectarea acidozei (bicarbonat seric > 22 mEq/l); Tratarea osteodistrofiei renale (Nivelul fosforului seric nu mai mare de 1,5 ori faţă de limita superioară pentru vârstă, PTH < 800 pg/ml pentru IRC std 5 şi PTH < 400 pg/ml pentru IRC std 2 - 4
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului, este o afecțiune genetică rară, cronică, caracterizată prin injurie endotelială severă și tromboză microvasculară, la nivel capilar și arteriolar. Din punct de vedere clinic, tromboza microvasculară determină trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică și injurie de organ. Deși afectarea renală este întâlnită în majoritatea cazurilor, tabloul clinic poate fi dominat de afectare multiorgan (pulmonară, digestivă, neurologică, cardiacă). În aproximativ 60-70% din cazuri, hiperactivarea cascadei complementului este determinată de mutații ale proteinelor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cel putin 1 an, chiar 10 ani in unele cazuri, datorita polimorfismului bolii. Prevalența acesteia este de aproximativ 1 / 500.000. Aproximativ 35% dintre pacientii cu HPN decedeaza in primii 5 ani de la diagnostic. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
CD157, CD59 pentru evidentierea deficitului pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția de venă portă și tromboza de vena renala. Eculizumab Eculizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
evidentierea deficitului pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția de venă portă și tromboza de vena renala. Eculizumab Eculizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
atac al membranei (C5b-9). Indicația terapeutică (potrivit recomandarilor din raportul HTA) Eculizumab este indicat pentru tratarea adulților cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) și aprobat pentru pacienții cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. Criterii de excludere/contraindicatii : Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
încă limitată. Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică Siguranța și eficacitatea Eculizumab nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică. Atenționări Nu se așteaptă ca Eculizumab să afecteze componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN. Infecție meningococică Datorită mecanismului său de acțiune, utilizarea Eculizumab crește sensibilitatea pacientului la infecția meningococică (provocată de Neisseria meningitidis). Boala meningococică se poate produce din cauza oricărui serogrup. Pentru a reduce riscul infecției, toți pacienții trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]