2,016 matches
-
la pacienții cu risc mare de sângerare 150 mg - 2x/zi sau 110 mg - 2x/zi la pacienții cu risc mare de sângerare NOTE: NOAC sunt susceptibile la interacțiuni medicamentoase, relevante pentru pacienții cu COVID-19 fiind cele cu dexametazonă și posibil medicația antivirală. Este necesară consultarea datelor disponibile în acest sens pentru a stabili profilul de siguranță și dozajul adecvat. ClCr se va estima prin formula Cockcroft-Gault. Apixaban și rivaroxaban sunt contraindicate la un ClCr < 15 ml/min. și trebuie folosite cu precauție la
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
50) Antecedente TVE 3 Trombofilie cunoscută 2 Paralizie/Pareză membre inferioare 2 Istoric de cancer 2 Spitalizare în terapie intensivă (ATI/USTAC) 1 Imobilizare completă ≥ o zi 1 Vârsta ≥ 60 de ani 1 ... B.4. Antibiotice și alte medicații antiinfecțioase (cu excepția celor antivirale specifice COVID-19) Administrarea de antibiotice și alte antiinfecțioase nu este necesară în cadrul tratamentului pacienților cu COVID-19; ea reprezintă o atitudine de excepție, indicată în situații bine definite: – tratarea infecțiilor concomitente COVID-19 (de exemplu, pneumonii bacteriene); ... – tratarea infecțiilor asociate asistenței
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
are obligația de a continua monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului și ulterior până la vindecare. Antiviralele orale se pot administra în regim în ambulatoriu și pot fi eliberate prin farmaciile cu circuit deschis doar pe bază de prescripție medicală. Medicația antivirală de administrare parenterală se utilizează doar în mediul spitalicesc, în regim de spitalizare de zi sau spitalizare continuă. Observație: La pacienții cu COVID-19 îngrijiți ambulator se prescriu în mod nejustificat antibiotice, antigripale și corticoizi de către medicii care îi evaluează
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
480 din 13 iunie 2023, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 564 din 22 iunie 2023. Anexa nr. 1 Cod formular specific: J05AP-A FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC Medicamente cu acțiune antivirală directă - pacienți adulți cu diverse forme clinice de infecție cu VHC- Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ....................... ... 2. CAS/nr. contract: .........../............ ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ................. ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II-
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
DA [ ] NU ... 10. Pacient cu insuficiență renală cronică aflat în dializă din anul: [ ][ ][ ][ ] ... 11. Coinfecție VHC-VHB [ ] DA [ ] NU ... 12. Coinfecție cu HIV [ ] DA [ ] NU ... 13. Comorbidități prezente [ ] DA [ ] NU Dacă DA: - precizați: .......................... ... 14. Consultul și evaluarea contraindicațiilor pentru introducerea tratamentului antiviral ale medicului de specialitate care tratează comorbiditățile [ ] DA [ ] NU ... 15. Evaluarea și înregistrarea corectă și completă a medicamentelor utilizate de pacient, în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase*6) [ ] DA [ ] NU *6) RCP sau http//www.hepdruginteractions. org ... 16. Pacient reinfectat [ ] DA [ ] NU
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
precum și experiența dobândită în monitorizarea și îngrijirea în ambulatoriu a tot mai multor pacienți, Comisia de boli infecțioase a Ministerului Sănătății propune un protocol de tratament revizuit pentru pacienții adulți. Aceste modificări ale protocolului privesc în primul rând terapia antivirală și au fost efectuate în conformitate și cu respectarea: – RCP-urilor actualizate ale antiviralelor utilizate în infecția cu virusul SARS-CoV-2 și a poziției actuale a European Medicines Agency (EMA) în ceea ce privește autorizația de punere pe piață a medicamentelor
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
și au fost efectuate în conformitate și cu respectarea: – RCP-urilor actualizate ale antiviralelor utilizate în infecția cu virusul SARS-CoV-2 și a poziției actuale a European Medicines Agency (EMA) în ceea ce privește autorizația de punere pe piață a medicamentelor antivirale pentru COVID-19 ^[1, 2, 3]; ... – ghidurilor internaționale de management în COVID-19 actualizate ^[4, 5, 6, 7]. ... Acest protocol de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2 abordează cazul general al pacienților cu COVID-19, fără a detalia situații particulare. Pentru realizarea acestuia
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
detalia situații particulare. Pentru realizarea acestuia au fost analizate prevederile documentelor emise de Organizația Mondială a Sănătății și de Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor, ale unor ghiduri terapeutice, precum și a situației la zi privind autorizarea medicamentelor antivirale de către EMA. A. Recomandări pe scurt 1. Persoana cu infecție asimptomatică cu SARS-CoV-2 nu necesită un tratament medicamentos. ... 2. Îngrijirea pacienților cu forme ușoare de boală, în cazul pacienților fără factori de risc pentru evoluție severă, recurge la medicație
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
necesar de oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antibioticoterapie conform protocoalelor locale; ... – corticoterapie iv (dexametazonă 0,15 mg/kgc/zi - maximum 6 mg/zi, metil-prednisolon - 0,8 mg/kg/zi - maximum 32 mg/zi, hidrocortizon); ... – anticoagulant în doză profilactică (enoxaparină) - în funcție de factorii de risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir); ... – +/– imunomodulator. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – imunomodulator (tocilizumab) - cu
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
enoxaparină) - în funcție de factorii de risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir); ... – +/– imunomodulator. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – imunomodulator (tocilizumab) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – tratamentul șocului și al disfuncțiilor de organ. ... ... ... B. Categorii de medicamente utilizabile în tratamentul pacienților cu COVID-19 Prezentul protocol
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
tocilizumab) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – tratamentul șocului și al disfuncțiilor de organ. ... ... ... B. Categorii de medicamente utilizabile în tratamentul pacienților cu COVID-19 Prezentul protocol terapeutic include principii grupate în următoarele capitole: B.1. Medicație cu acțiune antivirală ... B.2. Medicație antiinflamatorie și imunomodulatoare ... B.3. Managementul coagulopatiei ... B.4. Antibiotice și alte medicații antiinfecțioase (cu excepția celor specifice COVID-19) ... B.5. Suportul funcțiilor vitale ... B.6. Simptomatice și alte măsuri terapeutice ... B.7. Opțiuni terapeutice care și-au pierdut eficiența odată cu apariția
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
Simptomatice și alte măsuri terapeutice ... B.7. Opțiuni terapeutice care și-au pierdut eficiența odată cu apariția variantei și subvariantelor Omicron sau care au fost înlocuite cu opțiuni terapeutice noi, cu eficiență superioară ... B.8. Intervenții terapeutice controversate ... B.1. Medicație cu acțiune antivirală (tabelul 1) Evoluția infecției cu SARS-CoV-2 are o fază inițială dominată de replicarea virală, cu o durată variabilă, în medie 6-7 zile, pentru care administrarea de antivirale eficiente este justificată; în acest interval de timp pacientul trece printr-o perioadă
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
acest interval de timp pacientul trece printr-o perioadă presimptomatică și poate deveni simptomatic. Ulterior, unii pacienți intră într-o fază dominată de inflamație sistemică, care în cazuri rare poate lua aspectul unei hiperinflamații, în care utilitatea medicației cu efect antiviral este mult mai redusă/nulă. De aceea, medicația antivirală ar trebui administrată cât mai precoce (în primele 5 zile de la debutul simptomatologiei), în special pacienților cu factori de risc pentru evoluție severă, urmărindu-se limitarea riscului de agravare a bolii
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
perioadă presimptomatică și poate deveni simptomatic. Ulterior, unii pacienți intră într-o fază dominată de inflamație sistemică, care în cazuri rare poate lua aspectul unei hiperinflamații, în care utilitatea medicației cu efect antiviral este mult mai redusă/nulă. De aceea, medicația antivirală ar trebui administrată cât mai precoce (în primele 5 zile de la debutul simptomatologiei), în special pacienților cu factori de risc pentru evoluție severă, urmărindu-se limitarea riscului de agravare a bolii și reducerea duratei de evoluție a bolii, ceea
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
debutul simptomatologiei), în special pacienților cu factori de risc pentru evoluție severă, urmărindu-se limitarea riscului de agravare a bolii și reducerea duratei de evoluție a bolii, ceea ce ar putea diminua numărul celor care necesită internare. Medicamentele cu acțiune antivirală potențial active împotriva SARS-CoV-2 sunt: B.1.a. Remdesivir D.C.I. Remdesivir (Veklury) este un antiviral de administrare intravenoasă potențial util pentru tratamentul COVID-19, care inhibă ARN polimeraza ARN dependentă, blocând prematur transcripția ARN. Are activitate in vitro împotriva coronavirusurilor, inclusiv împotriva SARS-CoV-2
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
recomandat în timpul sarcinii și la femeile de vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Actualmente (mai 2023), Nirmatrelvir-Ritonavir are autorizație EMA în Europa pentru utilizare în COVID-19, fiind considerat în ghidurile internaționale actuale opțiunea de primă alegere pentru terapia antivirală orală la pacienții nespitalizați, cu forme clinice ușoare până la forme clinice medii de COVID-19 și cu factori de risc pentru evoluția spre forme severe de boală. Asocierea nirmatrelvir/ritonavir are interacțiuni medicamentoase cu anumite clase terapeutice importante, care trebuie evaluate
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
mijloace de contracepție. Conform ghidurilor internaționale actuale (mai 2023), pentru pacienții nespitalizați cu forme clinice ușoare până la forme clinice medii de COVID-19 și cu factori de risc pentru evoluția spre forme severe - molnupiravirul constituie o alternativă terapeutică la medicația antivirală orală de primă alegere, fiind recomandat atunci când medicația de primă alegere nu este disponibilă sau atunci când pacienții au contraindicații la medicația de primă alegere. Tabelul 1. Medicație cu efect antiviral propusă pentru tratamentul COVID-19 Medicament Nivelul recomandării Durată
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
severe - molnupiravirul constituie o alternativă terapeutică la medicația antivirală orală de primă alegere, fiind recomandat atunci când medicația de primă alegere nu este disponibilă sau atunci când pacienții au contraindicații la medicația de primă alegere. Tabelul 1. Medicație cu efect antiviral propusă pentru tratamentul COVID-19 Medicament Nivelul recomandării Durată standard Doze Reacții adverse frecvente Remdesivir De primă alegere pentru pacienții: - spitalizați cu forme severe sau critice (pneumonie cu necesar de oxigenoterapie) - spitalizați cu forme ușoare sau medii de boală, care au
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
la pacienții cu risc mare de sângerare 150 mg - 2x/zi sau 110 mg - 2x/zi la pacienții cu risc mare de sângerare NOTE: NOAC sunt susceptibile la interacțiuni medicamentoase, relevante pentru pacienții cu COVID-19 fiind cele cu dexametazonă și posibil medicația antivirală. Este necesară consultarea datelor disponibile în acest sens pentru a stabili profilul de siguranță și dozajul adecvat. ClCr se va estima prin formula Cockcroft-Gault. Apixaban și rivaroxaban sunt contraindicate la un ClCr < 15 ml/min. și trebuie folosite cu precauție la
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
risc TVE Antecedente TVE 3 Trombofilie cunoscută 2 Paralizie/Pareză membre inferioare 2 Istoric de cancer 2 Spitalizare în terapie intensivă (ATI/USTAC) 1 Imobilizare completă ≥ o zi 1 Vârsta ≥ 60 ani 1 ... B.4. Antibiotice și alte medicații antiinfecțioase (cu excepția celor antivirale specifice COVID-19) Administrarea de antibiotice și alte antiinfecțioase nu este necesară în cadrul tratamentului pacienților cu COVID-19; ea reprezintă o atitudine de excepție, indicată în situații bine definite: – tratarea infecțiilor concomitente COVID-19 (de exemplu, pneumonii bacteriene); ... – tratarea infecțiilor asociate asistenței
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
un inhibitor al ARN-polimerazei care s-a utilizat pentru gripă și infecția cu virusul Ebola. Din cauza efectelor teratogene, utilizarea sa a fost autorizată doar pentru situații speciale cum ar fi epidemii cu virusuri gripale noi. În contextul paucității tratamentului antiviral eficient la nivel global, până când au fost disponibile antiviralele orale noi cu eficiență superioară, favipiravirul a reprezentat singura opțiune terapeutică orală disponibilă. Rezultatele unor studii publicate în ultimul an au arătat eficiența scăzută a tratamentului cu favipiravir pentru cazurile
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
eficiență superioară, favipiravirul a reprezentat singura opțiune terapeutică orală disponibilă. Rezultatele unor studii publicate în ultimul an au arătat eficiența scăzută a tratamentului cu favipiravir pentru cazurile moderate sau medii în infecția SARS-CoV2, în paralel cu apariția unor noi molecule antivirale cu eficiență superioară ^[8,9], care sunt recomandate actualmente ca medicație de primă alegere/medicație alternativă (vezi tabel 1). ... ... B.8. Intervenții terapeutice controversate Deși s-a discutat necesitatea înlocuirii inhibitorilor ACE și/sau a sartanilor din tratamentul pacientului cu COVID-19, Societatea Europeană de
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
a bolii); • pacientul este evaluat corespunzător pentru excluderea contraindicațiilor: clinic, biologic, imagistic; • sunt prescrise de către medicul care a evaluat pacientul. ... Medicul de familie are obligația de a continua monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului și ulterior până la vindecare. Medicația antivirală orală se va recomanda la indicația medicului curant din centrele de evaluare, care după evaluarea pacientului va elibera medicația antivirală pentru a fi administrată ambulatoriu. Medicația antivirală de administrare parenterală se utilizează doar în mediul spitalicesc, în regim de spitalizare
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
pacientul. ... Medicul de familie are obligația de a continua monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului și ulterior până la vindecare. Medicația antivirală orală se va recomanda la indicația medicului curant din centrele de evaluare, care după evaluarea pacientului va elibera medicația antivirală pentru a fi administrată ambulatoriu. Medicația antivirală de administrare parenterală se utilizează doar în mediul spitalicesc, în regim de spitalizare continuă. Observație: La pacienții cu COVID-19 îngrijiți ambulatoriu se prescriu în mod nejustificat antibiotice, antigripale și corticoizi de către medicii
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
a continua monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului și ulterior până la vindecare. Medicația antivirală orală se va recomanda la indicația medicului curant din centrele de evaluare, care după evaluarea pacientului va elibera medicația antivirală pentru a fi administrată ambulatoriu. Medicația antivirală de administrare parenterală se utilizează doar în mediul spitalicesc, în regim de spitalizare continuă. Observație: La pacienții cu COVID-19 îngrijiți ambulatoriu se prescriu în mod nejustificat antibiotice, antigripale și corticoizi de către medicii care îi evaluează și/sau îi monitorizează. Trebuie
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]