525 matches
-
este de a expune fiecare articol direct la contactul cu aburul la temperatura și presiunea pentru timpul specificat. Aburul ideal pentru sterilizare este abur uscat săturat 100% (absența condensului). 4.2.3. Sunt admise a se utiliza 2 tipuri de autoclave: 4.2.3.1. Sterilizatorul cu abur sub presiune cu pre și post vacuumare. Sterilizarea la sterilizatorul cu abur sub presiune cu pre și post vacuumare este cea mai bună metodă de sterilizare a instrumentarului chirurgical din oțel inoxidabil împachetat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
fără post vacuumare. Este folosit pentru sterilizarea mediilor de laborator, lichidelor în flacoane, instrumentar neîmpachetat. Timpul de pătrundere al aburului este prelungit datorită eliminării incomplete a aerului. 4.2.4. Pot fi utilizate programe de sterilizare pentru instrumentar neîmpachetat folosind autoclave amplasate în imediata apropiere a sălilor de operație. Temperatura este 134°C. Sterilizarea instrumentarului neîmpachetat se poate face numai în caz de urgențe medico-chirurgicale, cănd instrumentarul disponibil este insuficient, iar utilizarea acestuia se face imediat (fără stocare). 4.2.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
perioadă de timp. După fază de postvacuumare textilele pot să aibă o creștere în greutate de aproximativ 1%, ceea ce reprezintă o umiditate normală în timpul procesului de sterilizare la sterilizatoarele cu abur săturat la presiune înaltă, cu pre și postvacuumare. Pentru autoclavele românești tip ISM2, după fază de postvacuumare textilele pot să aibă o creștere în greutate de sub 5%. Post-tratamentul la sterilizarea soluțiilor apoase în recipiente deschise sau ventilate constă dintr-o perioadă de răcire naturală, timp în care presiunea și temperatura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
o suprafata special destinată materialului steril și se aranjează în dulapuri special destinate depozitarii materialului steril. 4.2.6.3. La extragerea materialului sterilizat din sterilizatorul cu abur sub presiune se efectuează următoarele verificări: a) Se verifică parametrii fizici: ... Pentru autoclavele care au sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare (diagramă) se efectuează analiza acesteia: - prin compararea cu diagramă tip furnizată de producător - prin analiza diagramei urmărind presiunea și temperatura atinsă înregistrată pentru fiecare fază a ciclului în funcție de programul ales
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
au sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare (diagramă) se efectuează analiza acesteia: - prin compararea cu diagramă tip furnizată de producător - prin analiza diagramei urmărind presiunea și temperatura atinsă înregistrată pentru fiecare fază a ciclului în funcție de programul ales. Pentru autoclavele care nu au sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmărește pe panoul de comandă și se notează temperatura și presiunea atinsă pentru fiecare fază a ciclului. În această situație este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
materialele ambalate în cutii metalice verificarea se face prin verificarea pachetului-test atașat la fiecare coș. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat și nu se utilizează. d) Se efectuează controlul umidității textilelor. ... Atunci când la autoclava se sterilizează textile, se utilizează o casoleta-test care se plasează între celelalte casolete în mijlocul încărcăturii. Casoleta-test se pregătește astfel: în funcție de dimensiunea acesteia se realizează o încărcătură cu textile și se plasează teste de tifon împăturit cu o greutate de cca.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
împăturit cu o greutate de cca. 20 g în casoleta în pozițiile: sub capac, la mijloc și la fund, pe axul casoletei. Testele se cântăresc la balanța electronică înainte de a fi puse în casolete și după scoaterea de la sterilizare din autoclava. Diferența de greutate exprimată în procent reprezintă creșterea umidității textilelor în cele trei puncte investigate. Pentru aparatele la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoleta indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești) sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
sterilizare din autoclava. Diferența de greutate exprimată în procent reprezintă creșterea umidității textilelor în cele trei puncte investigate. Pentru aparatele la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoleta indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz că aceasta normă de umiditate este depășită este obligatorie verificarea funcționarii autoclavei. e) Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimbă după recomandările producătorului aparatului. ... Sunt de preferat filtrele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
procent reprezintă creșterea umidității textilelor în cele trei puncte investigate. Pentru aparatele la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoleta indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz că aceasta normă de umiditate este depășită este obligatorie verificarea funcționarii autoclavei. e) Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimbă după recomandările producătorului aparatului. ... Sunt de preferat filtrele de unică utilizare. Eficientă filtrului poate fi de 99
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoleta indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz că aceasta normă de umiditate este depășită este obligatorie verificarea funcționarii autoclavei. e) Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimbă după recomandările producătorului aparatului. ... Sunt de preferat filtrele de unică utilizare. Eficientă filtrului poate fi de 99,998% pentru particule de ordinul de mărime 0,3æ (0,0003 mm
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
de admisie a aerului atmosferic se schimbă după recomandările producătorului aparatului. ... Sunt de preferat filtrele de unică utilizare. Eficientă filtrului poate fi de 99,998% pentru particule de ordinul de mărime 0,3æ (0,0003 mm). Nu se permite funcționarea autoclavelor fără filtru sau cu filtru carbonizat. f) Cutiile, casoletele, coșurile, navetele cu pachetele sterilizate se etichetează (banderolează) notandu-se dată, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea. ... g) Notați în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
carbonizat. f) Cutiile, casoletele, coșurile, navetele cu pachetele sterilizate se etichetează (banderolează) notandu-se dată, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea. ... g) Notați în caietul de sterilizare: dată, numărul autoclavei atunci când sunt mai multe, conținutul pachetelor din șarja și numărul lor, numărul șarjei, temperatura și presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durată), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabilizate cu sterilizarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
amp; Dick de aceeași dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambalează etanș într-un câmp operator, se închide cu bandă adezivă cu indicator chimic de virare a culorii. Pachetul-test astfel confecționat se plasează singur în mijlocul incintei autoclavei. Se realizează un ciclu de sterilizare complet (cu pre și postvacuumare) la temperatura de 134°C, timp de 3,5 minute. La sfarsitul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul și se interpretează rezultatul. Dacă ciclul a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
eficientă, sterilizatorul nu trebuie utilizat și se apelează la tehnician pentru verificare. Testul Bowie amp; Dick se comercializează sub forma foi imprimate sau de pachete test gata confecționate de diferiți producători. Testul Bowie amp; Dick trebuie utilizat: - zilnic, dacă la autoclava se sterilizează textile - cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar - după fiecare reparație a autoclavei. 4.2.8. Indicatori biologici pentru controlul eficacității sterilizării Sunt admiși indicatorii biologici cu forme diferite de condiționare: 4.2.8.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
pentru verificare. Testul Bowie amp; Dick se comercializează sub forma foi imprimate sau de pachete test gata confecționate de diferiți producători. Testul Bowie amp; Dick trebuie utilizat: - zilnic, dacă la autoclava se sterilizează textile - cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar - după fiecare reparație a autoclavei. 4.2.8. Indicatori biologici pentru controlul eficacității sterilizării Sunt admiși indicatorii biologici cu forme diferite de condiționare: 4.2.8.1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suporți de bumbac
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
sub forma foi imprimate sau de pachete test gata confecționate de diferiți producători. Testul Bowie amp; Dick trebuie utilizat: - zilnic, dacă la autoclava se sterilizează textile - cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar - după fiecare reparație a autoclavei. 4.2.8. Indicatori biologici pentru controlul eficacității sterilizării Sunt admiși indicatorii biologici cu forme diferite de condiționare: 4.2.8.1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suporți de bumbac sub formă de peticele sau fire de ață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
de condiționare: 4.2.8.1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suporți de bumbac sub formă de peticele sau fire de ață în concentrații de 10^6 UFC. Aceștia se pun în interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce în autoclava odată cu materialul de sterilizat și se realizează ciclul complet de sterilizare. La sfarsitul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras, însămânțat și incubat; citirea se face la 7 zile. 4.2.8.2. Indicatori biologici cu Bacillus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
se incubează. Citirea se face la 24 sau 48 ore. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului și respectarea recomandărilor producătorului. 4.2.8.3. Controlul bacteriologic al sterilizării la autoclav cu indicator tip "Stearotest 120". Pentru controlul sterilizării la autoclava la temperatura de 120°C cu o durată de 30 minute, se pot utiliza produse tip "Stearotest 120". Acest produs este o suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus în soluție nutritiva, cu indicator de pH. Conținutul fiolelor de "Stearotest 120
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
120". Acest produs este o suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus în soluție nutritiva, cu indicator de pH. Conținutul fiolelor de "Stearotest 120" este limpede de culoare violet. Mod de utilizare: a) fiolele de tip "Stearotest 120" se introduc în autoclava la diferite niveluri printre dispozitivele medicale și materialele supuse sterilizării la 120°C. Se efectuează sterilizarea la parametri indicați de către producător (de ex. 120°C, timp de 30 min); ... b) după sterilizare fiolele sunt așezate într-un incubator de 56
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
indicatorului de pH și o ușoară opalescenta a conținutului indică o sterilizare sub parametrii de eficiență optimă (au rămas spori viabili s-au cultivat și au modificat aspectul produsului). Produsul tip "Stearotest 120" nu este indicat pentru controlul sterilizării la autoclava la temperaturi mai mari de 120°C. Modificarea culorii violet a produsului la nuanțe de violet roșcat până la galben, chiar la scoaterea fiolelor din autoclava, indică depășirea temperaturii de 120°C. Această modificare de culoare se datoreaza degradării chimice a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
au modificat aspectul produsului). Produsul tip "Stearotest 120" nu este indicat pentru controlul sterilizării la autoclava la temperaturi mai mari de 120°C. Modificarea culorii violet a produsului la nuanțe de violet roșcat până la galben, chiar la scoaterea fiolelor din autoclava, indică depășirea temperaturii de 120°C. Această modificare de culoare se datoreaza degradării chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar să fie incubate, deoarece șporii din fiola au fost distruși. 4.2.9. Durată menținerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
citește virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controlează timpul, temperatura și saturația vaporilor. 4.2.10.2. Zilnic: Se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie amp; Dick. Controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din stațiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagramă). 4.2.10.3. Săptămânal: Se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie amp; Dick. 4.2.11. Întreținerea (mentenanță) autoclavelor Cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
abur sub presiune, care controlează timpul, temperatura și saturația vaporilor. 4.2.10.2. Zilnic: Se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie amp; Dick. Controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din stațiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagramă). 4.2.10.3. Săptămânal: Se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie amp; Dick. 4.2.11. Întreținerea (mentenanță) autoclavelor Cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului se efectuează de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
pentru autoclavele din stațiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagramă). 4.2.10.3. Săptămânal: Se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie amp; Dick. 4.2.11. Întreținerea (mentenanță) autoclavelor Cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului se efectuează de către tehnician autorizat verificarea funcționarii acestuia. Orice defecțiune apărută la autoclava necesită intervenția tehnicianului autorizat. După intervenția pe aparat se efectuează: - verificarea parametrilor aparatului urmărind înregistrările de temperatură și presiune (pe panoului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
diagramă). 4.2.10.3. Săptămânal: Se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie amp; Dick. 4.2.11. Întreținerea (mentenanță) autoclavelor Cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului se efectuează de către tehnician autorizat verificarea funcționarii acestuia. Orice defecțiune apărută la autoclava necesită intervenția tehnicianului autorizat. După intervenția pe aparat se efectuează: - verificarea parametrilor aparatului urmărind înregistrările de temperatură și presiune (pe panoului frontal sau diagramă) - testul Bowie amp; Dick pentru verificarea calității penetrării aburului - controlul umidității textilelor. 4.2.12. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]