708 matches
-
DIRECTIVA PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI 98/44/CE din 6 iulie 1998 privind protecția juridică a invențiilor biotehnologice PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 100a, având în vedere propunerea Comisiei(1), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social(2), în conformitate cu procedura prevăzută în art. 189b
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
principii care se aplică brevetabilității materialului biologic ca atare, aceste principii fiind menite în special să stabilească diferența dintre invenții și descoperiri în ceea ce privește brevetabilitatea anumitor elemente de origine umană, domeniului de aplicare a protecției conferite de un brevet unei invenții biotehnologice, dreptului de utilizare a unui mecanism de stocare în afară de descrierile scrise și, în final, opțiunii de a dobândi licențe obligatorii fără drept de exclusivitate în ceea ce privește interdependența dintre varietățile de plante și invenții, și invers; (14) întrucât un brevet de invenție
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
care urmărește obținerea și izolarea de asemenea elemente valoroase pentru producția de medicamente ar trebui încurajată prin intermediul sistemului de brevetare; (18) întrucât, având în vedere că sistemul de brevetare oferă o stimulare insuficientă pentru a încuraja cercetarea în domeniul medicamentelor biotehnologice și producția acestor medicamente necesare pentru combaterea bolilor rare sau "orfane", Comunitatea și statele membre au datoria să răspundă adecvat la această problemă; (19) întrucât s-a ținut cont de avizul nr. 8 al Grupului de Consilieri al Comisiei Europene
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
modificarea genetică a unei anumite varietăți de plantă și dacă se creează astfel o nouă varietate, aceasta va fi totuși exceptată din categoria produselor brevetabile, chiar dacă modificarea genetică nu este rezultatul unui proces biologic în esență, ci al unui proces biotehnologic; (33) întrucât, în sensul prezentei directive, este necesar să se definească când anume un procedeu de obținere a plantelor și animalelor devine esențialmente biologic; (34) întrucât prezenta directivă nu aduce atingere conceptelor de invenție și descoperire, reglementate de legislația națională
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
protecția cunoștințelor, inovațiilor și practicilor comunităților indigene și locale care întruchipează moduri tradiționale de viață relevante pentru conservarea și utilizarea rațională a diversității biologice", ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: CAPITOLUL I Caracterul brevetabil Articolul 1 1. Statele membre trebuie să protejeze invențiile biotehnologice prin legislația națională privind brevetele de invenție. Ele trebuie, dacă este necesar, să își adapteze legislația națională privind brevetele de invenție pentru a ține cont de dispozițiile prezentei directive. 2. Prezenta directivă nu aduce atingere obligațiilor statelor membre rezultate din
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
fără drept de exploatare exclusivă asupra invenției protejate de brevet în măsura în care licența îi este necesară pentru exploatarea varietății de plantă care trebuie protejată, cu condiția achitării unei redevențe corespunzătoare. 2. În cazul în care titularul unui brevet privind o invenție biotehnologică nu o poate exploata fără să aducă atingere unui drept anterior cu privire la o varietate de plante, acesta poate face cerere pentru obținerea unei licențe obligatorii fără drept de exploatare exclusivă asupra varietății de plante protejate prin acel drept, cu condiția
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
Dispozitivelor Medicale". (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
Dispozitivelor Medicale". (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
de a ameliora sănătatea umană și de a stimula activitatea industrială și economică. În cadrul contribuției domeniului vizat la realizarea acestor beneficii, se va pune accentul pe integrarea cercetării postgenomice, inclusiv a cercetării asupra mecanismelor moleculare conexe, în abordările biomedicale și biotehnologice mai consacrate și se va facilita integrarea capacităților de cercetare (atât publice cât și private) din întreaga Europă pentru a mări consecvența acestor activități și a atinge masa critică. Cercetarea multidisciplinară integrată care permite o interacțiune puternică între tehnologie și
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
agricultura și mediul, care sunt abordate în cadrul altor priorități tematice: astfel de implicații trebuie luate în considerare în mod corespunzător la punerea în aplicare a priorităților tematice vizate. O componentă integrantă a efortului Comunității Europene va consta în dezvoltarea industriei biotehnologice la nivel european , în conformitate cu concluziile Consiliului European de la Stockholm. Obiectivul acestei componente este de a crea legături puternice cu toate activitățile care urmăresc îmbunătățirea condițiilor cadru pentru inovație în sectorul sănătății din industria biotehnologică, în special în cadrul IMM-urilor, inclusiv
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
Europene va consta în dezvoltarea industriei biotehnologice la nivel european , în conformitate cu concluziile Consiliului European de la Stockholm. Obiectivul acestei componente este de a crea legături puternice cu toate activitățile care urmăresc îmbunătățirea condițiilor cadru pentru inovație în sectorul sănătății din industria biotehnologică, în special în cadrul IMM-urilor, inclusiv prin stimularea spiritului întreprinzător și prin oportunitățile de a realiza investiții prin capital de risc și implicarea Băncii Europene de Investiții. Se va acorda de asemenea atenție identificării blocajelor de reglementare în dezvoltarea unor
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
pentru a identifica genele implicate și pentru a descifra funcțiile biologice ale acestora din organismele vii. Aplicații ale cunoștințelor și tehnologiilor în domeniul genomicii și al biotehnologiei pentru sănătate Obiectivul strategic al acestei componente este de a favoriza competitivitatea industriei biotehnologice europene prin valorificarea multitudinii de date biologice generate de genomică și a progreselor din domeniul biotehnologiei. Activitățile de cercetare vor cuprinde următoarele: - Platforme tehnologice pentru evoluțiile din domeniul noilor instrumente de diagnostic, profilaxie și terapie: În contextul prevenirii și tratării
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
acest domeniu prioritar tematic urmărește să garanteze faptul că protecția consumatorului este principalul factor determinant pentru dezvoltarea unor lanțuri de producție a alimentelor și furajelor noi și mai sigure, adică "din furculiță în fermă", bazându-se în special pe instrumentele biotehnologice care iau în considerare cele mai recente rezultate ale cercetării din domeniul genomicii. Această abordare axată pe utilizatorul final se regăsește în cele șapte obiective specifice de cercetare. Se va acorda prioritate inițiativelor integrate de cercetare care cuprind mai multe
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
fi transmisă Oficiului de Stat pentru Invenții și Mărci, în vederea înscrierii ei în Registrul Național al Indicațiilor Geografice, si va fi publicată în Buletinul Oficial de Proprietate Industrială. Articolul 3 Direcția generală de implementare, reglementare și de management al resurselor biotehnologice va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 4 Prezentul ordin abroga Ordinul ministrului agriculturii și alimentației nr. 24/2000 privind aprobarea Listei cuprinzând indicațiile geografice protejate și recunoscute în România pentru băuturile alcoolice distilate din vin, din subproduse rezultate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150090_a_151419]
-
Dispozitivelor Medicale". (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
Dispozitivelor Medicale". (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedură centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet noua și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]