3,988 matches
-
de progresie a bolii după un tratament anterior cu citokine pentru RCC în stadiu avansat. ... II. Criterii de includere in tratament • vârsta ≥ 18 ani • diagnostic de carcinom renal non-urotelial, confirmat histologic, stadiul avansat (sunt eligibile toate tipurile histologice de carcinom renal, cu excepția celor uroteliale) • pacienți cu stadiu avansat (boala recidivată/metastatică): – care nu au primit tratament sistemic anterior cu VEGFR si mTOR ... – dupa tratament anterior cu citokine (interferon și/sau interleukina-2) ... • status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 • funcție hematologică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. În tabel, pozițiile 28, 62 și 125 se modifică și vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 28 L01XE10A EVEROLIMUS - carcinom renal ............................................ 62 B02BX05 ELTROMBOPAG - trombocitopenie imună primară ............................................ 125 L01XE10-TNE EVEROLIMUS - tumori neuroendocrine ... 2. În tabel, după poziția 198 se introduc trei noi poziții, pozițiile 199-201, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 199 B06AC05 LANADELUMABUM - angioedem ereditar 200
ORDIN nr. 452 din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257474]
-
B02BX05 ELTROMBOPAG - trombocitopenie imună primară ............................................ 125 L01XE10-TNE EVEROLIMUS - tumori neuroendocrine ... 2. În tabel, după poziția 198 se introduc trei noi poziții, pozițiile 199-201, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 199 B06AC05 LANADELUMABUM - angioedem ereditar 200 L01XC31.2 AVELUMABUM - carcinom urotelial 201 L01XC32.5 ATEZOLIZUMAB - carcinom hepatocelular ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 28, 62, 125 și 134 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-4 la prezentul ordin. ... 4. După formularul specific corespunzător poziției 198 se introduc trei noi formulare
ORDIN nr. 452 din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257474]
-
125 L01XE10-TNE EVEROLIMUS - tumori neuroendocrine ... 2. În tabel, după poziția 198 se introduc trei noi poziții, pozițiile 199-201, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 199 B06AC05 LANADELUMABUM - angioedem ereditar 200 L01XC31.2 AVELUMABUM - carcinom urotelial 201 L01XC32.5 ATEZOLIZUMAB - carcinom hepatocelular ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 28, 62, 125 și 134 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-4 la prezentul ordin. ... 4. După formularul specific corespunzător poziției 198 se introduc trei noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 199-201, având
ORDIN nr. 452 din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257474]
-
Conţinute de ORDINUL nr. 452 din 5 iulie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 697 din 12 iulie 2022. Cod formular specific: L01XE10A Anexa nr. 1 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI EVEROLIMUS - carcinom renal - SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ……………………………………………………………………………...……. CAS / nr. contract: ……………./………………… Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : …………………………………….………………………………. .…… CNP / CID : d FO / RC : în data : 6.S-a completat “ Secţiunea II- date medicale “ din Formularul specific cu codul : ..……. ....……… Tip evaluare : iniţiere continuare
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
tratamentului : Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la “ tip evaluare “ este bifat “ întrerupere ”! SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XE26 INDICAȚII: CABOZANTINIB este indicat în tratamentul carcinom renal non-urotelial în stadiu avansat: Ca tratament de primă linie la pacienții adulți netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil (conform IMDC). La pacienți adulți care au urmat anterior o terapie țintită asupra factorului de creștere al endoteliului vascular
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
țintită asupra factorului de creștere al endoteliului vascular (FCEV). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient (obligatorie pentru ambele indicații) Pentru indicația nr 1): Vârsta ≥ 18 ani Pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial Pacienți cu carcinom renal non-urotelial netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC Status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 Funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația nr 2
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
endoteliului vascular (FCEV). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient (obligatorie pentru ambele indicații) Pentru indicația nr 1): Vârsta ≥ 18 ani Pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial Pacienți cu carcinom renal non-urotelial netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC Status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 Funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația nr 2): Vârsta ≥ 18 ani Pacienți cu diagnostic
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC Status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 Funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația nr 2): Vârsta ≥ 18 ani Pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial Tratament anterior specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control imune – „imunoterapie”), din care cel puțin o linie reprezentata de TKI anti VEGF ( Sorafenib, Sunitinib, Pazopanib sau Axitinib ) Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control imune – „imunoterapie”), din care cel puțin o linie reprezentata de TKI anti VEGF ( Sorafenib, Sunitinib, Pazopanib sau Axitinib ) Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal Efecte adverse intolerabile la terapia anterioară (tratament anterior întrerupt definitiv datorită toxicității) Status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 Funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pentru indicația nr 1
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
anterior întrerupt definitiv datorită toxicității) Status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 Funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pentru indicația nr 1): Pacienții cu status de performanță > 2 Pacienții cu carcinom renal non-urotelial cu risc favorabil conform criteriilor IMDC Pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC31.2 Anexa nr. 6 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI AVELUMABUM - carcinom urotelial - SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ……………………………………………………………………………...……. CAS / nr. contract: ……………./………………… Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : …………………………………….………………………………. .…… CNP / CID : d FO / RC : în data : 6.S-a completat “ Secţiunea II- date medicale “ din Formularul specific cu codul : ..……. ....……… Tip evaluare : iniţiere continuare
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaţionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC31.2 INDICAȚIE: Avelumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom urotelial (CU) avansat local sau metastatic, care nu au progresat după chimioterapia pe bază de platină. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta ≥ 18 ani Carcinom urotelial avansat local sau metastazat, confirmat histologic
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC32.5 Anexa nr. 7 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI ATEZOLIZUMAB - carcinom hepatocelular - SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ……………………………………………………………………………...……. CAS / nr. contract: ……………./………………… Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : …………………………………….………………………………. .…… CNP / CID : d FO / RC : în data : 6.S-a completat “ Secţiunea II- date medicale “ din Formularul specific cu codul : ..……. ....……… Tip evaluare : iniţiere continuare
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaţionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC32.5 INDICAȚIE: Atezolizumab, în asociere cu Bevacizumab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular (HCC) nerezecabil sau metastatic, cărora nu le-a fost administrat anterior tratament sistemic. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta ≥ 18 ani Diagnostic de HCC nerezecabil sau metastatic, confirmat histologic sau citologic
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel nu este adecvat ... ... B. Cancer hepatocelular În monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular în stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratați anterior cu Sorafenib. ... C. Cancer pulmonar fără celule mici Ramucirumab în combinație cu erlotinib este indicat ca primă linie de tratament
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
mici metastatic care prezintă mutații activatoare EGFR ... III. Criterii de includere: ● Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină ● Pacienți cu carcinom hepatocelular în stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratați anterior cu Sorafenib ● Pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiul metastatic care prezintă mutații EGFR, ● Vârsta > 18 ani ... IV
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM A. Carcinom cu celule Merkel I. Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ● Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic, recurent sau inoperabil. ● Avelumab poate fi utilizat în indicația menționată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Toxicitate intolerabilă ● Decizia medicului sau a pacientului ... IX. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. ... ... B. CANCER RENAL I. Indicație (face obiectul unui contract cost-volum) Bavencio în asociere cu axitinib este indicat ca tratament de primă linie la pacienți adulți cu carcinom renal (CR) avansat. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● carcinoam renal non-urotelial, confirmat histopatologic, ● boala netratată anterior ● stadii
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
nr. 189 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 189 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM A. Indicația terapeutică - Carcinom ovarian 1. în monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică ... I. Criterii de includere: ● Vârstă peste 18 ani; ● ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ● diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară ● stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO ● mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă în cazul răspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
întrerupere "! ** Se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a lO a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC31 INDICAŢII AVELUMAB: ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT l. Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă 2" l8 ani Indice al statusului de performanţă ECOG O, l sau 2 Diagnostic histologic de carcinom cu
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]