4,559 matches
-
și extinderea studiilor privind siguranța din perioada post-autorizare Articolul 148 (1) Studiile din perioada post-autorizare pot fi conduse cu scopul identificării problemelor de siguranță nerecunoscute anterior (generarea ipotezelor), investigării riscurilor posibile (testarea ipotezelor cu scopul de a demonstra o asociere cauzala) sau confirmării profilului de siguranță așteptat al produsului în condițiile de comercializare. (2) Ele pot fi de asemenea efectuate pentru a cuantifica reacțiile adverse stabilite și pentru a identifica factorii de risc. ... Articolul 149 Situațiile în care studiile pot fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
pacienții implicați. ... (3) Asemenea studii trebuie să respecte normele prevăzute în CAPITOLUL IX Studii privind siguranța efectuate în perioada post-autorizare și sponsorizate de către companie. Articolul 190 Aspecte importante, care trebuie luate în calcul în evaluarea riscului, includ: dovadă pentru asocierea cauzala, gravitatea, frecvență absolută și relativă și factori care pot permite măsuri preventive. Articolul 191 Trebuie luată în considerare calitatea diferitelor tipuri de dovezi ale riscului. X.1.3. Evaluarea raportului beneficiu/risc Articolul 192 (1) Ori de câte ori e posibil, beneficiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194158_a_195487]
-
restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și modalitățile realizării certificării sanitar-veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259006_a_260335]
-
restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250153_a_251482]
-
succesive produse în perioade diferite, dar relaționate cu același eveniment din riscul operațional; i) pierderi cu efect multiplu - ansamblu de pierderi asociate care au afectat entități sau linii de activitate, unități etc. diferite, dar care sunt relaționate cu același eveniment cauzal; ... j) corelație - orice formă de dependență, liniară sau nonliniară, relaționată cu toate datele (reale ori construite) sau doar cu extremitatea ori restul distribuției, dintre două sau mai multe clase de risc operațional, cauzată de prezența unor factori comuni de natură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218588_a_219917]
-
secvențiale trebuie incluse în setul de date pentru calcul ca sume ale pierderilor succesive înregistrate în perioade diferite. ... (5) Pierderile cu efect multiplu trebuie incluse în setul de date pentru calcul ca sume ale pierderilor asociate relaționate cu același eveniment cauzal; instituțiile de credit trebuie să formalizeze eventualele excepții și să le trateze în mod adecvat pentru a preveni diminuarea nenecesară a cerințelor de capital. ... (6) Evenimentele soldate cu câștiguri nu pot fi incluse în setul de date pentru calcul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218588_a_219917]
-
și intranzitive) Adverbul Conjuncția Interjecția Onomatopeele Particule (cazuale, tematice și finale) 3. Sintaxă: Sintaxa propoziției: Particularități ale subiectului, complementului direct, complementului indirect; Complemente circumstanțiale; Predicatul; Sintaxa frazei: A. Coordonare B. Subordonare: Propoziția atributivă Propoziția temporală Propoziția condițională Propoziția finală Propoziția cauzală 4. Elemente de semantică și pragmatică Verbe de dare/primire Limbajul masculin și feminin Limbajul de politețe Bibliografie: 1. Seichi Makino, Michio Tsutsui, A Dictionary of Basic Japanese Grammar, The Japan Times, Tokyo, 1995 2. Seichi Makino, Michio Tsutsui, A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235361_a_236690]
-
negativ, relativ, interogativ. b. Grupul verbal: ● modurile și timpurile verbale; concordanța timpurilor la indicativ și subjonctiv; diateza; ● determinanții obligatorii; ● adverbul: tipurile de adverb; formarea adverbului de mod; gradele de comparație. 3. Sintaxă ● Tipuri de subordonate: subordonata relativă, completivă, temporală, condițională, cauzală, concesivă, finală și consecutivă. 4. Tipurile de frază: fraza interogativă; fraza imperativă; fraza negativă; fraza impersonală. 5. Semantică: sens, denotație, conotație; relațiile semantice în semantica lexicală: polisemia și omonimia, sinonimia, antonimia; câmpurile lexico-semantice;. 6. Elemente de pragmalingvistică: ● actele de limbaj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235361_a_236690]
-
clasificare și formare; gradele de comparație. - Prepoziția, conjuncția, interjecția. 4. Sintaxa: - Sintaxa propoziției și a frazei. Subiectul, predicatul, atributul, apoziția, complementul. Coordonarea și subordonarea. Propoziții implicite și explicite. Tipuri de propoziții: relativă, comparativă, completivă directă, subiectivă, temporală, modală, concesivă, consecutivă, cauzală, condițională, finală. 5. Elemente de pragmalingvistică: - actele de limbaj; enunțuri-tip de realizare a diferitelor tipuri de acte; - tipuri de discurs/text: descriptiv, narativ, poetic, argumentativ, informativ și expozitiv - caracteristici generale, moduri de structurare în perspectiva aplicațiilor didactice. N.B. Subiectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235361_a_236690]
-
echivalare în limba română. Verbe de mișcare unidirecționale și pluridirecționale, prefixate și neprefixate. Infinitivul, participiul și gerunziul ca forme verbale. Adverbul - prezentare generală. Clasificarea adverbului. Cuvintele auxiliare. Structura propoziției: propoziții monomembre și bimembre. Exprimarea relațiilor temporale, spațiale, instrumentale, condiționale, concesive, cauzale, finale, consecutive, atributive. Structura frazei. Tipuri de fraze. Joncțiunea în frază. Coordonarea și subordonarea în frază. B. LITERATURA RUSĂ Curente și orientări în literatura rusă din prima jumătate a sec. al XIX-lea. Romantismul. A.S. Pușkin - lirica, poemele epice (Țiganii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235361_a_236690]
-
sau subordonate: [ ] complementul direct; [ ] complementul indirect; [ ] complementul prepozițional; [ ] complementele circumstanțiale adverbiale (modal, concesiv, de timp, de loc, de cauză, de scop) 4) Sintaxa frazei Fraza prin coordonare: aspecte semantico-pragmatice ale coordonării. Fraza prin subordonare: [ ] propoziția relativă; [ ] propoziții circumstanțiale: temporale, condiționale, cauzale, concesive și finale. Concordanța timpurilor. Folosirea modului conjunctiv în propoziții independente și propoziții subordonate. Vorbirea directă și vorbirea indirectă. 5) Semantică și lexicologie, stilistică pragmatică Elemente de analiză semantică. Relații lexicale: polisemia, omonimia, sinonimia și antonimia. Limbaj figurativ și figuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235361_a_236690]
-
tuburi fixate la tegument sau mucoasă; drenajul trebuie să permită evacuarea colecției purulente dar și spălăturile antiseptice; tuburile de dren trebuie menținute 24- 72 de ore, până când secreția purulentă diminuează semnificativ 9. spălăturile antiseptice trebuie realizate unidirecționale 10. tratamentul factorului cauzal (de regulă patologie dento-parodontală) trebuie realizat prin una dintre următoarele metode: a) drenaj endodontic, dacă dintele cauzal poate fi conservat ... b) extracție dacă dintele este compromis (după examen clinic și radiologic). ... 8.2. - TIPUL DE ANESTEZIE ÎN INFECȚIILE ORO-MAXILO-FACIALE 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
tuburile de dren trebuie menținute 24- 72 de ore, până când secreția purulentă diminuează semnificativ 9. spălăturile antiseptice trebuie realizate unidirecționale 10. tratamentul factorului cauzal (de regulă patologie dento-parodontală) trebuie realizat prin una dintre următoarele metode: a) drenaj endodontic, dacă dintele cauzal poate fi conservat ... b) extracție dacă dintele este compromis (după examen clinic și radiologic). ... 8.2. - TIPUL DE ANESTEZIE ÎN INFECȚIILE ORO-MAXILO-FACIALE 8.2.1. ANESTEZIA LOCO-REGIONALĂ RECOMANDARE [Grad B] Se recomandă practicarea acesteia în următoarele situații: ● abcese localizate ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
3.1. CELULITA RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială STANDARD [Grad B] ● trebuie instituit tratament medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptată atitudinea față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.2. ABCESUL VESTIBULAR RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială: STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizie și drenaj pe cale orală, asocierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială: STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizie și drenaj pe cale orală, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.3. ABCESUL PALATINAL RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul s�� se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizie și drenaj pe cale orală, asocierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
Se recomandă ca tratamentul s�� se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizie și drenaj pe cale orală, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare. 8.3.4. ABCESUL SPAȚIULUI FASCIAL AL CORPULUI MANDIBUAR (ABCESUL PERMANDIBULAR EXTERN, PERIBAZILAR) RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
EXTERN, PERIBAZILAR) RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale cutanată, asocierea tratamentului medicamentos și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.5. ABCESUL SPAȚIULUI GENIAN RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală/cutanată, asocierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală/cutanată, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.6. ABCESUL SPAȚIULUI PARAMANDIBULAR (ABCESUL BUCCINATO-MAXILAR, ABCESUL MIGRATOR AL OBRAZULUI) RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală/cutanată, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.7. ABCESUL SPAȚIULUI CANIN RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.8. ABCESUL SPAȚIULUI INFRATEMPORAL RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală și/sau cutanată, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare [Grad B] 8.3.9. ABCESUL SPAȚIULUI SUBMANDIBULAR RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de ambulator sau în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul se practică pe cale cutanată (abordul oral trebuie utilizat numai în cazul evoluției supurației în "recesus-ul submandibular"), asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.10. ABCESUL SPAȚIULUI SUBLINGUAL RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală/cutanată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale orală/cutanată, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare 8.3.11. ABCESUL SPAȚIULUI SUBMENTONIER RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale cutanată, asocierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale cutanată, asocierea tratamentului medicamentos (antibiotice, antialgice, AINS etc.) și adoptarea atitudinii față de dintele cauzal: radicală sau conservatoare [Grad B] 8.3.12. ABCESUL SPAȚIULUI MASETERIN RECOMANDARE [Grad E] Se recomandă ca tratamentul să se desfășoare în condiții de spitalizare în Secție/Compartiment de Chirurgie Oro-Maxilo-Facială. STANDARD [Grad B] ● trebuie realizată incizia și drenajul pe cale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]