15,702 matches
-
și subvenții (altele decât cele de subordonare locală) cu informații privind cheltuielile realizate pe structura bugetului aprobat (clasificația funcțională). Detalierea cheltuielilor pe clasificația economică se realizează pe capitole, titluri, articole și alineate în anexa 7. În formularele de situații financiare centralizate ce se depun la Ministerul Finanțelor Publice se va completa și coloana 8 "Cheltuieli efective". 4.7. Anexa 7 "Contul de execuție a bugetului instituțiilor publice - Cheltuieli" (formular din situațiile financiare, anexă la Normele metodologice privind întocmirea și depunerea situațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
instituțiile publice indiferent de subordonare și sursa de finanțare a cheltuielilor pe structura bugetului aprobat, cu detaliere pe naturi de cheltuieli. Se întocmește distinct pe fiecare capitol de cheltuieli, titluri, articole și alineate (clasificația economică). În formularele de situații financiare centralizate ce se depun la Ministerul Finanțelor Publice se va completa și coloana 8 "Cheltuieli efective". 4.8. La întocmirea formularelor de raportare a execuției bugetare se vor avea în vedere și următoarele: - instituțiile publice care în anul 2010 au efectuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
decembrie 2010, vor fi însoțite, după caz, de un raport de audit intern sau de o notă care să prezinte, în sinteză, managementul general, gradul de conformitate și nivelul de apreciere al controlului intern asupra sistemului financiar contabil. Situațiile financiare centralizate ale ordonatorilor principali și secundari de credite nu trebuie să fie însoțite de raportul de audit. 5.4. Reprezentanții desemnați ai autorităților publice, ai ministerelor și ai celorlalte organe ale administrației publice centrale și instituțiilor publice autonome au obligația să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
prevăzut prin prezentele norme metodologice. Nedepunerea situațiilor financiare la termenul prevăzut mai sus atrage răspunderea persoanelor vinovate, potrivit legii. 5.7. Autoritățile publice, ministerele, celelalte organe ale administrației publice centrale și instituțiile publice autonome depun o copie de pe situațiile financiare centralizate și la Direcția generală de programare bugetară din cadrul Ministerului Finanțelor Publice. 5.8. Situațiile financiare centralizate se depun la Ministerul Finanțelor Publice de către conducătorii compartimentelor financiar-contabile sau de persoane cu atribuții în activitatea de analiză și centralizare a acestora, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
vinovate, potrivit legii. 5.7. Autoritățile publice, ministerele, celelalte organe ale administrației publice centrale și instituțiile publice autonome depun o copie de pe situațiile financiare centralizate și la Direcția generală de programare bugetară din cadrul Ministerului Finanțelor Publice. 5.8. Situațiile financiare centralizate se depun la Ministerul Finanțelor Publice de către conducătorii compartimentelor financiar-contabile sau de persoane cu atribuții în activitatea de analiză și centralizare a acestora, care să poată oferi informațiile necesare în legătură cu structura și conținutul informațiilor din situațiile financiare prezentate. Capitolul VI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
02 din formularul "Bilanț" (cod 01) = rd. 32 col. 02 din formularul "Contul de rezultat patrimonial" (cod 02) NOTĂ: Corelațiile nu se respectă în următoarele situații: 3) La unitățile administrativ-teritoriale: în cazul spitalelor publice transferate la unitățile administrativ-teritoriale. În bilanțul centralizat al unității administrativ-teritoriale se va prelua și rezultatul patrimonial al acestora, în timp ce în "Contul de rezultat patrimonial al bugetului local" acesta nu va fi preluat. Corelații între formularele de situații financiare: "Bilanț" (cod form. 01) și formularul anexa 40b " Situația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
Articolul I Se aprobă înscrierea operei de artă "Le chevalier endormi I", identificată potrivit anexei nr. 1, în inventarul centralizat al bunurilor care alcătuiesc domeniul public al statului și în administrarea Muzeului Național de Artă Contemporană al României. Articolul II Se aprobă transmiterea bunului mobil aflat în domeniul public al statului și în administrarea Muzeului Național al Satului "Dimitrie Gusti
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236869_a_238198]
-
între părțile interesate, în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri. Articolul V Pe data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, anexa nr. 6 la Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.020 și 1.020 bis din 21 decembrie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează în mod corespunzător. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236869_a_238198]
-
patrimoniului național, Kelemen Hunor Ministrul administrației și internelor, Constantin-Traian Igaș Ministrul finanțelor publice, Gheorghe Ialomițianu București, 9 noiembrie 2011. Nr. 1.110. Anexa 1 DATELE DE IDENTIFICARE a operei de artă "Le chevalier endormi I", care se înscrie în inventarul centralizat al bunurilor care alcătuiesc domeniul public al statului și în administrarea Muzeului Național de Artă Contemporană al României Anexa 2 DATELE DE IDENTIFICARE a bunului imobil care se transmite din domeniul public al statului și din administrarea Muzeului Național al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236869_a_238198]
-
și situația privind stocurile de medicamente și/sau de materiale sanitare specifice, raportate de unitățile sanitare, și să transmită până la data de 15 a lunii următoare celei pentru care se face raportarea, la Casa Națională de Asigurări de Sănătate, situația centralizată a acestora. 3.44. Casele de asigurări de sănătate sunt obligate să transmită situațiile menționate la pct. 3.43 conform tabelelor de raportare stabilite de Casa Națională de Asigurări de Sănătate. 3.45. Casele de asigurări de sănătate au obligația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
derularea subprogramelor finanțate din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate. Acest raport va fi transmis după încheierea controlului trimestrial realizat de casele de asigurări de sănătate la unitățile sanitare prin care se derulează subprograme și va conține: - situația centralizată a indicatorilor fizici și de eficiență pentru fiecare subprogram; - aspecte deosebite în derularea subprogramelor; - eventualele propuneri de îmbunătățire a activităților pe subprograme. 5. Controlul raportării indicatorilor specifici 5.1. Controlul raportării indicatorilor prevăzuți în subprogramele pentru care medicamentele și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și care constituie Agenția Europeană a Medicamentelor, și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
punere pe piată Articolul 700 (1) Nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără o autorizație de punere pe piată emisă de către Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentului titlu, sau fără o autorizație eliberată conform procedurii centralizate. ... -------------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006 , alin. (2) al art. 700 se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană. (3) După ce un medicament a primit o autorizație inițială de punere pe piață, conform alin. (1), respectiv alin. (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția Europeană a Medicamentelor prin procedura centralizată. ... (3) O autorizație de punere pe piată nu poate fi eliberată decât unui solicitant stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene. ... (4) Cererea de autorizare de punere pe piată trebuie să fie însoțită de următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este sau a fost autorizat de cel putin 8 ani în România, într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. Un medicament generic autorizat potrivit prezenței prevederi nu va fi comercializat înainte de trecerea a 10 ani de la autorizarea inițială a medicamentului de referință. Prima teza se aplică și în cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
articol, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: ... a) medicament de referință - un medicament autorizat în conformitate cu art. 700 și 702 ale prezentului titlu sau un medicament autorizat în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată; ... b) medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
respectarea prevederilor art. 770, Agenția Națională a Medicamentului cere utilizarea unor forme de etichetare a medicamentului care permit indicarea: ... - statutului legal pentru eliberare către pacient, conform prevederilor cap. VI; - elementelor de identificare și autentificare. (2) Pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizată, în vederea aplicării prevederilor prezentului articol, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să aplice ghidul detaliat la care se face referire în art. 775. ... Articolul 768 Includerea în ambalajul tuturor medicamentelor a unui prospect este obligatorie, cu excepția cazului în care toate informațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
României. ... (2) Cu respectarea prevederilor art. 700, Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că numai medicamentele pentru care a fost acordată o autorizație de punere pe piată conform prevederilor prezentului titlu și prin procedura centralizată sunt distribuite pe teritoriul României. ... (3) Distribuția angro și depozitarea medicamentelor, precum și distribuția en dιtail se efectuează numai pentru medicamente care au autorizații de punere pe piată eliberate: ... a) de Comisia Europeană, conform procedurii centralizate; sau ... b) de Agenția Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
prezentului titlu și prin procedura centralizată sunt distribuite pe teritoriul României. ... (3) Distribuția angro și depozitarea medicamentelor, precum și distribuția en dιtail se efectuează numai pentru medicamente care au autorizații de punere pe piată eliberate: ... a) de Comisia Europeană, conform procedurii centralizate; sau ... b) de Agenția Națională a Medicamentului, conform prevederilor prezentului titlu. ... (4) Orice distribuitor angro care nu este deținătorul autorizației de punere pe piață și care introduce un medicament dintr-un stat membru al Uniunii Europene trebuie să notifice intenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
punere pe piață și care introduce un medicament dintr-un stat membru al Uniunii Europene trebuie să notifice intenția să deținătorului autorizației de punere pe piață și Agenției Naționale a Medicamentului; pentru medicamentele care nu au fost autorizate prin procedura centralizată, notificarea Agenției Naționale a Medicamentului se face fără a contraveni procedurilor suplimentare prevăzute în legislația din România. ... ------------ Art. 787 a fost modificat de pct. 86 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
2) Dacă fabricantul nu deține o autorizație de punere pe piață, acesta furnizează Agenției Naționale a Medicamentului o declarație în care explică de ce nu este disponibilă o autorizație de punere pe piață. Articolul 847 În cazul medicamentelor autorizate prin procedura centralizată, Agenția Națională a Medicamentului implementează condițiile sau restricțiile referitoare la siguranța și utilizarea eficace a medicamentelor, prevăzute în opinia Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene a Medicamentelor. Articolul 848 Agenția Națională a Medicamentului se asigura că există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este ori a fost autorizat în România, într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. ... (3) Solicitantul se poate prevală de dreptul prevăzut la alin. (2) numai după trecerea a cel puțin 6 ani de la autorizarea medicamentului de referință în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, respectiv cel puțin 10 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
după trecerea a cel puțin 6 ani de la autorizarea medicamentului de referință în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, respectiv cel puțin 10 ani de la autorizare pentru medicamentele de înaltă tehnologie autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată (perioadă de exclusivitate a datelor). ... (4) Perioadă de exclusivitate a datelor se calculează de la data autorizării medicamentului de referință în România, în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată (perioadă de exclusivitate a datelor). ... (4) Perioadă de exclusivitate a datelor se calculează de la data autorizării medicamentului de referință în România, în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a survenit mai întâi. ... (5) În cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în România, solicitantul trebuie să indice în documentația depusă numele statului membru al Uniunii Europene în care medicamentul de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
nu a fost autorizat în România, solicitantul trebuie să indice în documentația depusă numele statului membru al Uniunii Europene în care medicamentul de referință este sau a fost autorizat ori faptul că medicamentul a fost autorizat în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. Agenția Națională a Medicamentului solicită autorității competențe din statul membru al Uniunii Europene indicat de solicitant, respectiv Agenției Europene a Medicamentelor, confirmarea faptului că medicamentul de referință este sau a fost autorizat, compoziția completă a medicamentului de referință și, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]