397 matches
-
ClCr < 30 ml/ min ) • Hemoragii active semnificative din punct de vedere clinic . • Leziuni organice cu rsc de sângerare • Tulburări spontane sau farmacologice ale hemostazei . • Insuficiență hepatică sau afecțiune hepatică cu impact posibil asupra duratei de viață . • Tratament concomitent cu chinidină ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice cresute ale enzimelor hepatice > 2 LSVN au fost excluși din studiile clinice controlate . Prin urmare , Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
150 mg Pradaxa pe zi la pacienți tratați concomitent cu dabigatran etexilat și amiodaronă ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibitori ai glicoproteinei P : Inhibitorii puternici ai glicoproteinei P cum sunt , verapamil , claritromicină și alții trebuie administrați cu prudență . Inhibitorul glicoproteinei P , chinidina , este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductori ai glicoproteinei P : Inductorii puternici ai glicoproteinei P cum sunt rifampicina sau sunătoarea ( Hypericum perforatum ) pot reduce expunerea sistemică la dabigatran . Se recomandă prudență la administrarea concomitentă a acestor medicamente . Digoxină : Când Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Cr < 30 ml/ min ) • Hemoragii active semnificative din punct de vedere clinic . • Leziuni organice cu rsc de sângerare • Tulburări spontane sau farmacologice ale hemostazei . • Insuficiență hepatică sau afecțiune hepatică cu impact posibil asupra duratei de viață . • Tratament concomitent cu chinidină ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice crescute ale enzimelor hepatice > 2 LSVN au fost excluși din studiile clinice controlate . Prin urmare , Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
150 mg Pradaxa pe zi la pacienți tratați concomitent cu dabigatran etexilat și amiodaronă ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibitori ai glicoproteinei P : Inhibitorii puternici ai glicoproteinei P cum sunt , verapamil , claritromicină și alții trebuie administrați cu prudență . Inhibitorul glicoproteinei P , chinidina este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductori ai glicoproteinei P : Inductorii puternici ai glicoproteinei P cum sunt rifampicina sau sunătoarea ( Hypericum perforatum ) pot reduce expunerea sistemică la dabigatran . Se recomandă prudență la administrarea concomitentă a acestor medicamente . Digoxină : Când Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
prea scăzut sau a căror nivel de calciu din sânge este prea ridicat . Medicamentul nu trebuie administrat împreună cu ciclosporină ( un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar ) sau cu alte medicamente care pot încetini descompunerea aliskiren în organism , cum ar fi chinidina ( utilizat pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii ) sau verapamil ( utilizat pentru tratarea afecțiunilor cardiace ) . Rasilez HCT nu trebuie administrat femeilor însărcinate după a treia lună de sarcină sau celor care alăptează . Nu se recomandă utilizarea medicamentului în primele trei luni
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
izoenzima 3A4 a citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Administrarea simultană poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor medicamente și posibilitatea apariției unor evenimente adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum ar fi aritmiile cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
izoenzima 3A4 a citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Administrarea simultană poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor medicamente și posibilitatea apariției unor evenimente adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum ar fi aritmiile cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
izoenzima 3A4 a citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Administrarea simultană poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor medicamente și posibilitatea apariției unor evenimente adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum ar fi aritmiile cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Efectele voriconazolului asupra altor medicamente Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții tratați concomitent cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Efectele voriconazolului asupra altor medicamente Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții tratați concomitent cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . 48 Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Efectele voriconazolului asupra altor medicamente Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții tratați concomitent cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Efectele voriconazolului asupra altor medicamente Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții tratați concomitent cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intervalul QT . În cazurile în care există posibilitatea ca voriconazolul să determine creșterea concentrației substanțelor metabolizate de izoenzimele CYP3A4 ( unele antihistaminice , chinidina , cisaprida , pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pimozida ) , administrarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
poate influența acțiunea altor medicamente . La secțiunea “ Dacă luați alte medicamente cu VFEND ” se găsește o listă cu medicamentele care pot influența acțiunea VFEND . Totuși , medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu VFEND : 116 Pimozidă ( folosită pentru boli psihice ) Chinidină ( folosită pentru bătăi neregulate ale inimii ) Rifampicină ( folosită pentru tuberculoză ) Carbamazepină ( folosită pentru crizele epileptice ) Fenobarbital ( folosit pentru insomnii grave și crize epileptice ) Alcaloizi din ergot ( de exemplu , ergotamină , dihidroergotamină ; folosiți pentru migrenă ) Sirolimus ( folosit la pacienții cu transplant ) Ritonavir
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]