1,606 matches
-
singurele indicații sunt tratamentul alveolitei fibrozante și al miozitelor asociate. Terapia imunosupresoare - multiplele modalități folosite pe parcursul timpului fie au fost lipsite de beneficii fie dovezile provin din studii cu un număr foarte mici de pacienți, observaționale sau încă în desfășurare (ciclosporina, mycophenolat, globulina antitimocit, plasmafereaza, fotoforeza extracorporeală, imunoablație cu transplant de celule stem). La momentul actual sunt folosite în mod curent Metotrexatul (tratamentul afectării cutanate în formele precoce extensive) și Ciclofosfamida (practic singurul imunosupresor cu beneficii în tratamentul alveolitei fibrozante). Terapia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
tratamentul afectării cutanate în formele precoce extensive) și Ciclofosfamida (practic singurul imunosupresor cu beneficii în tratamentul alveolitei fibrozante). Terapia antifibrozantă - nici unul dintre medicamentele încercate până în prezent nu au adus beneficii semnificative sau au precipitat apariția crizei renale sclerodermice (interferon, relaxina, ciclosporina, D penicilamina, minociclina etc); studiile cu antagonistii de TGF beta considerati terapia antifibrozantă ideală au avut putere statistică limitată. Deși folosiți în mod curent, acidul paraamnibenzoic și piascledine nu și-au dovedit eficiența în studii clinice controlate. 5.2. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
sau transplant pulmonar. Având în vedere studiile RCT relativ puține și dificultatea de a le desfășura, efectul unor medicamente nu este demonstrat, acestea fiind pe lista problemelor ce necesită rezolvare în viitorul apropiat. De exemplu, sartanii pentru fenomenul Raynaud, steroizii, ciclosporina A, micofenolatul mofetil, azatioprina, transplantul autolog de celule stem pentru sclerodermie în general, sunt în agenda de lucru pentru demonstrarea eficacității. Acestea sunt pe lista problemelor care așteaptă răspuns în viitorul apropiat. Ținând cont de heterogenicitatea acestei boli, complexitatea evaluării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
doza este de 125 mg în 2 prize. - La pacienții cu rezistențe vasculare pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator pulmonar pe toată durata vieții. CONTRAINDICAȚII ALE TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - hipersensibilitate la unul dintre componentele produsului; - sarcină; - administrarea concomitentă cu ciclosporină (Bosentanum); - insuficiență hepatică (Bosentanum); - boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - hipertensiune arterială sistemică; - retinită pigmentară (Sildenafilum); - ischemie miocardică, aritmii; - malformații ale penisului sau patologii care predispun la priapism (leucemie, mielom multiplu, siclemie) (Sildenafilum); - administrare concomitentă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
dacă produsul între numărul scaunelor, valoarea PCR din ziua a 3-a și 0,14 este ≥ 8, riscul colectomiei este de 75%), prelungirea corticoterapiei este inutilă și periculoasă și se recomandă apelul urgent la o terapie de salvare (Infliximab sau Ciclosporină) sau la colectomie. L1-L3 când afectările coexistă) Înaintea administrării terapiei biologice, se recomandă evaluarea anatomiei fistulei (examen chirurgical sub anestezie, ecografie endorectală, RMN) pentru a exclude prezența unui abces. Prezența unui abces contraindică tratamentul cu agenți biologici. Abcesele trebuie drenate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
conform EULAR, indicație foarte limitată în PR, rezervată doar formelor nonresponsive, care nu au răspuns la nicio altă terapie sintetică sau biologică sau care au dezvoltat reacții adverse la alte remisive sintetice sau biologice, fiind utilizate doar în situații excepționale: - Ciclosporina A (CSA), ��n doză uzuală de 3-5 mg/kgc/zi; - Azathioprina (AZT), în doză uzuală de 100 mg/zi. În funcție de particularitățile cazului tratat și de gradul de activitate al bolii, medicul curant formulează schema de tratament și indică aceste preparate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
suferă de psoriazis în plăci moderat sau sever și - pacientul îndeplinește criteriile clinice - psoriazis în plăci moderat sau sever de peste 6 luni - eșec la tratamentul sistemic standard administrat anterior timp de minim 6 luni (methrotexat și/sau retinoizi și/sau ciclosporina și/sau PUVA) sau intoleranță, respectiv contraindicație pentru astfel de terapii și - pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și - îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: - să dezvolte sau să fie la un risc foarte înalt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
din următoarele criterii: - să dezvolte sau să fie la un risc foarte înalt să dezvolte toxicitate la terapiile folosite și terapiile standard alternative nu pot fi folosite, sau - a devenit intolerant sau nu poate primi terapii standard sistemice (acitretin, methrotexat, ciclosporina, UVB, UVA, PUVA) sau - a devenit ne-responsiv la terapiile standard (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de sub 50% îmbunătățire a scorului PASI și sub 5 puncte îmbunătățire a scorului DLQI, după cel puțin 6 luni de tratament la doze terapeutice: - methrotexat 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
îmbunătățire a scorului PASI și sub 5 puncte îmbunătățire a scorului DLQI, după cel puțin 6 luni de tratament la doze terapeutice: - methrotexat 15 mg, max 25-30 mg, o singură doză săptămânal (oral, subcutan sau intramuscular), - acitretin 25-50 mg zilnic - ciclosporina 2-5 mg/kg zilnic - UVB cu bandă îngustă sau psoralen fototerapie (pacient ne-responsiv, recădere rapidă, sau depășirea dozei maxime recomandate); 150-200 cure pentru PUVA, 350 pentru UVB cu bandă îngustă sau - are o boală ce nu poate fi controlată decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
este controlată inadecvat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie, sau pacienții sunt intoleranți la aceste tratamente administrate minim 6 luni: a. retinoizi 0,5 - 1 mg/kg/zi sau b. metotrexat 0,2 - 0,7 mg/kg/săptămână sau c. ciclosporina 0,4 mg/kg/zi sau d. fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA (copii și adolescenți peste 12 ani) Criterii de alegere a terapiei biologice Nu există studii comparative privind eficacitatea terapiei cu adalimumab, etanercept sau infliximab. Alegerea agentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
mai mult de 10 ani (în care probabilitatea vindecării este foarte mare); 9. demielinizare (în cazul blocanților TNFα); 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNFα. Contraindicații relative: - PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina - HIV pozitiv sau SIDA - virusul hepatitei B sau C pozitiv (cu avizul medicului specialist gastroenterolog sau infecționist). Monitorizarea și evaluarea pacienților Pacientul trebuie evaluat la 3 luni pentru monitorizarea reacțiilor adverse, apoi la 6 luni de la inițierea terapiei pentru evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Azathioprina(Imuran) pentru efect "economizator" de cortizon - administrată "de novo" sau după sau asociat corticoterapiei, de întreținere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, E. Trombocitopenia autoimună severă ( corticoterapie, Danazol (400-800 mg/zi) imunosupresoare: Azathioprină 1-2,5 mg/kg/zi, Ciclosporina Imunoglobuline intravenos 400 mg/kg/zi 5 zile consecutive (eficiență și în nefrita lupică). F. Terapii adjuvante: hormonală: Danazol, Dehydroepiandrosteron, Tamoxifen, Bromocriptină; anticoagulantă: în sindromul antifosfolipidic secundar - anticoagulante orale cu menținerea unui I.N.R. 2-3; prevenirea osteoporozei: calciu 1000 mg/zi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de anticorpi anti HBs (în jurul valorii de 10ui/ml), se va iniția în o schemă terapeutică conținând analogi nucleozidici/nucleotidici pentru profilaxia reactivării VHB. Opțiuni terapeutice ● Entecavir: - Doza recomandată 0,5 mg/zi La pacienții cu transplant hepatic tratați cu ciclosporină sau tacrolimus, funcția renală trebuie evaluată cu atenție înainte de sau în timpul terapiei cu entecavir (tabel 1) ● Tenofovir * - Doza recomandată: 245 mg/zi - Doza adaptată la clearence-ul la creatinină (tabel 1) 9. HEPATITA CRONICĂ VHB - PACIENT PEDIATRIC 9.1. HEPATITA CRONICĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
din secara cornută (ergotamină, dihidroergotamină): Ergotism cu posibilitate de necroză a extremităților (inhibiția eliminării hepatice a alcaloizilor din secara cornută). - Cisaprid, halofantrin, pimozid, chinidină, bepridil: Risc crescut de aritmii cardiace în special torsada vârfurilor/pusee subite de aritmie,. - Imunosupresive (tacrolim, ciclosporină, sirolim): Concentrații sanguine crescute ale imunosupresivelor (prin diminuarea metabolizării hepatice). - Statine (atorvastatin, simvastatin, etc): Risc crescut de reacții adverse dependente de doză, ca rabdomioliza (metabolizare hepatică diminuată a agentului de scădere a colesterolului). ● Asocieri care impun prudență - Midazolam, triazolam, alprazolam
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
sau la oricare dintre excipienți ● Insuficiență hepatică moderată până la severă, adică clasa B sau C Child-Pugh ● Concentrații plasmatice inițiale ale aminotransferazelor hepatice (AST și/sau ALT) de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului ● Utilizarea concomitentă a ciclosporinei ● Sarcină Administrarea la femei aflate la vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure III. Schema terapeutică Tratamentul cu Bosentan trebuie inițiat la o doză de 62,5 mg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, apoi crescut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
heparine cu masa moleculară mică, derivați heparinici, anticoagulante orale, cu excepția cazului specific în care se modifică tratamentul anticoagulant sau atunci când HNF sunt administrate în dozele necesare pentru a menține funcțional cateterul venos central sau cateterul arterial; - tratament concomitent cu ketoconazol, ciclosporină, itraconazol, dronedaronă, tacrolimus, ritonavir; - proteză valvulară cardiacă mecanică ce necesită tratament cu anticoagulante; - administrare concomitentă de inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (SSRIs) sau inhibitori de recaptare a serotonin-norepinefrinei (SNRIs); - administrare concomitentă de rifampicină, carbamazepină sau fenitoină. 4. Tratament: Doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
superioară a normalului (LSN) - în timpul sarcinii și alăptării, precum și la femei aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri adecvate de contracepție - la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei - la pacienții cu miopatie - la pacienții tratați concomitent cu ciclosporină. IV. Tratament - Pacientul trebuie să urmeze un regim alimentar hipolipemiant adecvat, iar acesta trebuie continuat pe durata tratamentului. - Tratamentul cu combinația în doză fixă trebuie inițiat numai după stabilirea dozelor adecvate de rosuvastatină sau amândouă monocomponentele. Tratamentul trebuie stabilit individual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
multor proteine transportoare (de exemplu, OATP1B1 și BCRP). Riscul de miopatie (inclusiv rabdomioliză) este crescut în cazul în care este administrat concomitent cu anumite medicamente care pot crește concentrația plasmatică a rosuvastatinei din cauza interacțiunilor cu aceste proteine transportoare (de exemplu, ciclosporina și anumiți inhibitori de protează ce includ combinații de ritonavir cu atazanavir, lopinavir, și/sau tipranavir). V. Monitorizarea tratamentului Pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului și a eventualelor efecte adverse care pot apărea. VI. Prescriptori Medicii din specialitatea cardiologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
32 mg PFIZER EUROPE MA EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 4 mg MEDROL 4 mg 4 mg PFIZER EUROPE MA EEIG 516 L01BA01 METHOTREXATUM (4) L01BA01 METHOTREXATUM 517 L04AA01 CICLOSPORINUM * Prescriere limitată: Terapie de menținere ulterioară inițierii și stabilizării tratamentului cu ciclosporina, la pacienții cu poliartrita reumatoidă severă pentru care agenții antireumatici clasici cu acțiune lenta (inclusiv methotrexat) sunt ineficienți sau inadecvați. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA01 CICLOSPORINUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. 986 L04AA08 DACLIZUMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejecției acute de organ în transplantul renal alogen de novo și se utilizează concomitent cu o schema de tratament cu imunosupresoare, incluzând ciclosporina și glucocorticoizi, la pacienții care nu sunt hiperimunizați. L04AA08 DACLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 987 L04AA09 BASILIXIMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 987 L04AA09 BASILIXIMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionată și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionată, corticosteroizi și azatioprina sau mofetil micofenolat. L04AA09 BASILIXIMABUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 20 mg SIMULECT 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionată și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionată, corticosteroizi și azatioprina sau mofetil micofenolat. L04AA09 BASILIXIMABUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 20 mg SIMULECT 20 mg 20 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. 988 L04AA10 SIROLIMUS ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în ScS difuza precoce. Având în vedere eficacitatea demonstrată la grupul menționat și toxicitatea cunoscută (hepatică, pancitopenie, teratogenitatea, toxicitatea pulmonară, etc) MTX poate fi considerată în tratamentul afectării cutanate difuze precoce. ● Alte medicamente (ciclofosfamida CF, micofenolat mofetil MMF, azathioprina AZA, ciclosporina A CyA) au fost utilizate pentru afectarea cutanata, dar eficacitatea lor nu a fost demonstrată pe studii extensive, ci doar în situații individuale. IV. Tratamentul afectării pulmonare interstițiale în ScS ● Ciclofosfamida (nivel de indicație A recomandarea 9) Datorită rezultatelor a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
singurele indicații sunt tratamentul alveolitei fibrozante și al miozitelor asociate. Terapia imunosupresoare - multiplele modalități folosite pe parcursul timpului fie au fost lipsite de beneficii fie dovezile provin din studii cu un număr foarte mici de pacienți, observaționale sau încă în desfășurare (ciclosporina, mycophenolat, globulina antitimocit, plasmafereaza, fotoforeza extracorporeală, imunoablație cu transplant de celule stem). La momentul actual sunt folosite în mod curent Metotrexatul (tratamentul afectării cutanate în formele precoce extensive) și Ciclofosfamida (practic singurul imunosupresor cu beneficii în tratamentul alveolitei fibrozante). Terapia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
tratamentul afectării cutanate în formele precoce extensive) și Ciclofosfamida (practic singurul imunosupresor cu beneficii în tratamentul alveolitei fibrozante). Terapia antifibrozantă - nici unul dintre medicamentele încercate până în prezent nu au adus beneficii semnificative sau au precipitat apariția crizei renale sclerodermice (interferon, relaxina, ciclosporina, D penicilamina, minociclina etc); studiile cu antagoniștii de TGF beta considerați terapia antifibrozantă ideală au avut putere statistică limitată. Deși folosiți în mod curent, acidul paraamnibenzoic și piascledine nu și-au dovedit eficientă în studii clinice controlate. 5.2. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]