239 matches
-
vitezei de administrare a perfuziei sau la întreruperea perfuziei. Deoarece ofatumumab se leagă de toate limfocitele CD-20-pozitiv (maligne și non-maligne), hemoleucograma completă și numărătoarea trombocitelor se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu ofatumumab și mai frecvent la pacienții care dezvoltă citopenii. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților care prezintă factori de risc pentru apariția sindromului de liza tumorala [masa tumorală mare, concentrații crescute de celule circulante (≥ 25000/mmc), hipovolemie, insuficiență renală, concentrații crescute ale acidului uric înainte de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. În caz de reacții severe în timpul perfuziei, administrarea ofatumumab trebuie întreruptă imediat și se va iniția tratament simptomatic. Dacă se suspicionează diagnosticul de leucoencefalopatia multifocală progresivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
curativ în antecedente se va cere avizul specialistului/oncologului. 9.3. Alte condiții: În cadrul bilanțului inițial se vor efectua toate testele considerate de către medicul curant a fi necesare pentru excluderea unei condiții care ar contraindica terapia biologică ( exemplu: afecțiuni cardiace, citopenii etc.). Sarcina nu este o contraindicație pentru terapia biologică (studiile experimentale la animale de laborator și raportările incidentale la om nu au evidențiat efecte teratogene, embriotoxice, creșterea numărului de avorturi/nașteri premature). Totuși, în lipsa studiilor la om, se recomandă evitarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
curativ în antecedente se va cere avizul specialistului/oncologului. 9.3. Alte condiții: În cadrul bilanțului inițial se vor efectua toate testele considerate de către medicul curant a fi necesare pentru excluderea unei condiții care ar contraindica terapia biologică ( exemplu: afecțiuni cardiace, citopenii etc.). Sarcina nu este o contraindicație pentru terapia biologică (studiile experimentale la animale de laborator și raportările incidentale la om nu au evidențiat efecte teratogene, embriotoxice, creșterea numărului de avorturi/nașteri premature). Totuși, în lipsa studiilor la om, se recomandă evitarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223124_a_224453]
-
de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă simptomatica 3. Prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Creștere viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculară. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale beta-glucocerebrozidazei sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 300 mg. V. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă simptomatica 3. Prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Creștere viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculară. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale beta-glucocerebrozidazei sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 300 mg. V. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezența a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatică sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 4. Boală osoasă simptomatică 5. Prezența formei neuronopate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală II. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezența a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]