174 matches
-
componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni (gama GT, Hemograma); - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. E. Contraindicații: - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 100 mg MILURIT 100 mg 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 300 mg MILURIT 300 mg 300 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. 113 M04AC01 COLCHICINUM M04AC01 COLCHICINUM COMPR. 1 mg COLCHICINA 1 mg BIOFARM SA 114 N02AD01 PENTAZOCINUM Prescriere limitată: Durere severă, care nu răspunde la analgezice non-opioide. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCIului. N02AD01 PENTAZOCINUM SOL. INJ. 30 mg/ml FORTRAL 30 mg/ml KRKA
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în curs să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime de reziduuri definite anterior în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru tiabendazol să fie prelungită; întrucât pentru colchicină nu poate fi stabilită o limită maximă de reziduuri deoarece, indiferent de limită, reziduurile acestei substanțe în produsul alimentar de origine animală constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât rezultă că este necesar să se includă această substanță în anexa
jrc3129as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88285_a_89072]
-
500 g/kg Mușchi, grăsime 1 000 g/kg Ficat, rinichi 50 g/kg Mușchi 100 g/kg Grăsime D. Anexa IV se modifică după cum urmează: Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută nici o limită maximă: "7. Colchicină." 1 JO L 224, 18.08.1990, p. 1. 2 JO L 151, 26.06.1996, p. 26. 3 JO L 317, 06.11.1981, p. 1. 4 JO L 214, 24.08.1993, p. 31.
jrc3129as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88285_a_89072]
-
Ecvidee 50 μg/kg Mușchi 100 μg/kg Grăsime 1 000 μg/kg Ficat 1 000 μg/kg Rinichi D. Anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: Substanță(e) farmacologic activă(e) "Cloramfenicol Cloroform Clorpromazină Colchicină Dapsonă Dimetridazol Furazolidon Metronidazol Nitrofurani Ronidazol" 1 JO L 224, 18.08.1990, p. 1. 2 Vezi pagina 7 din prezentul Jurnal Oficial.
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Ț+ R: 26/28 S: (1/2-)13-28-45 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limite di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS: 64-86-8 Nr. CEE: 200-598-5 Nr. 614-005-00-6 ES: colchicina DA: kolkicin DE: Colchicin; 7-Acetamido-1,2,3,10-tetramehoxy-5,6,7,9-tetrahydrobenzo[a]heptalen-9-on EL: EN: colchicine FR: colchicine IT: colchicina NL: colchicine PT: colchicina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț+ ; R 26/28 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limite di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS: 64-86-8 Nr. CEE: 200-598-5 Nr. 614-005-00-6 ES: colchicina DA: kolkicin DE: Colchicin; 7-Acetamido-1,2,3,10-tetramehoxy-5,6,7,9-tetrahydrobenzo[a]heptalen-9-on EL: EN: colchicine FR: colchicine IT: colchicina NL: colchicine PT: colchicina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț+ ; R 26/28 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Ț+ R: 26/28 S: (1/2-)13-45 Límites de
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limite di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS: 64-86-8 Nr. CEE: 200-598-5 Nr. 614-005-00-6 ES: colchicina DA: kolkicin DE: Colchicin; 7-Acetamido-1,2,3,10-tetramehoxy-5,6,7,9-tetrahydrobenzo[a]heptalen-9-on EL: EN: colchicine FR: colchicine IT: colchicina NL: colchicine PT: colchicina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț+ ; R 26/28 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Ț+ R: 26/28 S: (1/2-)13-45 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
limits, Limites de concentration, Limite di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS: 64-86-8 Nr. CEE: 200-598-5 Nr. 614-005-00-6 ES: colchicina DA: kolkicin DE: Colchicin; 7-Acetamido-1,2,3,10-tetramehoxy-5,6,7,9-tetrahydrobenzo[a]heptalen-9-on EL: EN: colchicine FR: colchicine IT: colchicina NL: colchicine PT: colchicina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț+ ; R 26/28 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Ț+ R: 26/28 S: (1/2-)13-45 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
de concentration, Limite di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS: 64-86-8 Nr. CEE: 200-598-5 Nr. 614-005-00-6 ES: colchicina DA: kolkicin DE: Colchicin; 7-Acetamido-1,2,3,10-tetramehoxy-5,6,7,9-tetrahydrobenzo[a]heptalen-9-on EL: EN: colchicine FR: colchicine IT: colchicina NL: colchicine PT: colchicina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț+ ; R 26/28 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Ț+ R: 26/28 S: (1/2-)13-45 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
Limite di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS: 64-86-8 Nr. CEE: 200-598-5 Nr. 614-005-00-6 ES: colchicina DA: kolkicin DE: Colchicin; 7-Acetamido-1,2,3,10-tetramehoxy-5,6,7,9-tetrahydrobenzo[a]heptalen-9-on EL: EN: colchicine FR: colchicine IT: colchicina NL: colchicine PT: colchicina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț+ ; R 26/28 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Ț+ R: 26/28 S: (1/2-)13-45 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
sunt expuse la substanța de testat, atât cu, cât și fără activare metabolică. După expunerea celulelor la substanța de testat, acestea se tratează la intervale de timp prestabilite cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină), se recoltează, se colorează și celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Se pot utiliza diferite linii celulare, sușe de celule
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
metabolice necesită o confirmare pentru fiecare caz. Pentru cazurile în care se consideră că nu este necesară confirmarea rezultatelor negative, trebuie să se prezinte o justificare. 1.4.3.4. Prepararea cromozomilor Culturile celulare se tratează cu Colcemid(r) sau colchicină, de obicei timp de 1-3 ore înainte de recoltare. Fiecare cultură celulară se recoltează și se prelucrează separat pentru prepararea cromozomilor. Prepararea cromozomilor include tratamentul hipotonic al celulelor, precum și fixarea și colorarea acestora. 1.4.3.5. Analiza Toate lamelele, inclusiv
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și se sacrifică în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se supun tratamentului cu un agent de inhibare a metafazei (de exemplu colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele de măduvă osoasă se realizează preparate cromozomiale care se colorează și celulele în metafază se examinează pentru a se pune în evidență aberațiile cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
interval de timp egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal după tratamentul final. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de agent de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. Celule se recoltează din măduva osoasă și se examinează pentru detectarea aberațiilor cromozomiale
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și sunt sacrificate în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se tratează cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele germinale, se realizează preparate cromozomiale care se colorează, iar celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
celular) de la ultimul tratament. Se pot utiliza momente suplimentare de prelevare a probelor, dacă este necesar. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. 1.5.3. Dozele Dacă, în lipsa datelor corespunzătoare, se realizează un studiu pentru
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
tratamentului , datorită modificării concentrațiilor serice de acid uric care determină mobilizarea uraților din depunerile tisulare . La începerea tratamentului cu febuxostat , se recomandă profilaxia episoadelor acute de gută timp de cel puțin 6 luni cu un medicament antiinflamator nesteroidian sau cu colchicină . Dacă în timpul tratamentului cu febuxostat apare un episod acut de gută , tratamentul nu trebuie întrerupt . În același timp , episodul acut de gută trebuie abordat terapeutic după cum este necesar pentru fiecare pacient în parte . Tratamentul continuu cu febuxostat reduce frecvența și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
febuxostatului . De aceea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de acid uric timp de 1- 2 săptămâni de la începerea tratamentului cu un inductor puternic al glucuronoconjugării . În mod similar , încetarea tratamentului cu un inductor poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de febuxostat . Colchicină/ indometacin/ hidroclorotiazidă/ warfarină Febuxostat poate fi administrat în asociere cu colchicină sau indometacin , fără a fi necesară modificarea dozei de febuxostat sau de substanță activă administrată concomitent . Nu este necesară modificarea dozei de febuxostat în cazul administrării în asociere cu
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
timp de 1- 2 săptămâni de la începerea tratamentului cu un inductor puternic al glucuronoconjugării . În mod similar , încetarea tratamentului cu un inductor poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de febuxostat . Colchicină/ indometacin/ hidroclorotiazidă/ warfarină Febuxostat poate fi administrat în asociere cu colchicină sau indometacin , fără a fi necesară modificarea dozei de febuxostat sau de substanță activă administrată concomitent . Nu este necesară modificarea dozei de febuxostat în cazul administrării în asociere cu hidroclorotiazidă . Nu este necesară modificarea dozei de warfarină în cazul administrării
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem , simptome asemănătoare gripei Rare Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . 6 Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung , numărul de pacienți tratați cu febuxostat 80 mg/ 120 mg
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
tratamentului , datorită modificării concentrațiilor serice de acid uric care determină mobilizarea uraților din depunerile tisulare . La începerea tratamentului cu febuxostat , se recomandă profilaxia episoadelor acute de gută timp de cel puțin 6 luni cu un medicament antiinflamator nesteroidian sau cu colchicină . Dacă în timpul tratamentului cu febuxostat apare un episod acut de gută , tratamentul nu trebuie întrerupt . In acelasi timp , episodul acut de gută trebuie abordat terapeutic , după cum este necesar pentru fiecare pacient în parte . Tratamentul continuu cu febuxostat reduce frecvența și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
febuxostatului . De aceea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de acid uric timp de 1- 2 săptămâni de la începerea tratamentului cu un inductor puternic al glucuronoconjugării . În mod similar , încetarea tratamentului cu un inductor poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de febuxostat . Colchicină/ indometacin/ hidroclorotiazidă/ warfarină Febuxostat poate fi administrat în asociere cu colchicină sau indometacin , fără a fi necesară modificarea dozei de febuxostat sau de substanță activă administrată concomitent . Nu este necesară modificarea dozei de febuxostat în cazul administrării în asociere cu
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]