853 matches
-
cuprinsă între 6 și 17 ani, care au prezentat r��spuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-MP sau AZA sau care prezintă intoleranță sau contraindicații medicale pentru astfel de tratamente (indicație aprobată numai pentru Infliximab) - colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1: pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ex. coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau Truelove și Witts - anexa 2) - Prezența documentată a inflamației (VSH, PCR, Calprotectina etc) - hemogramă - Biochimia (FA, bilirubină) - Coprocultură, coproparazitologic, toxine lostridium dificile - Colonoscopie cu biopsie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Aprecierea eșecului imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară apariției efectului. În cazul bolii Crohn fistulizante, terapia convențională adecvată include antibiotice (ciprofloxacină sau/și metronidazol) și imunosupresoare (azatioprină, 6-mercaptopurină, metotrexat) în doze uzuale, eventual tratament chirurgical. În colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară apariției efectului. În cazul bolii Crohn fistulizante, terapia convențională adecvată include antibiotice (ciprofloxacină sau/și metronidazol) și imunosupresoare (azatioprină, 6-mercaptopurină, metotrexat) în doze uzuale, eventual tratament chirurgical. În colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1): pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
coexistă) Înaintea administrării terapiei biologice, se recomandă evaluarea anatomiei fistulei (examen chirurgical sub anestezie, ecografie endorectală, RMN) pentru a exclude prezența unui abces. Prezența unui abces contraindică tratamentul cu agenți biologici. Abcesele trebuie drenate adecvat anterior tratamentului cu agenți biologici. COLITĂ ULCERATIVĂ-RCUH Activitatea RCUH va fi apreciată prin utilizarea scorului Mayo (sau UCDAI) sau a clasificării Truelove și Witts, expuse mai jos. Scorul Mayo (UCDAI) pentru aprecierea activității colitei ulcerative: ┌──────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐ │Numărul de scaune/24 de ore │0: numărul obișnuit de scaune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cu agenți biologici. Abcesele trebuie drenate adecvat anterior tratamentului cu agenți biologici. COLITĂ ULCERATIVĂ-RCUH Activitatea RCUH va fi apreciată prin utilizarea scorului Mayo (sau UCDAI) sau a clasificării Truelove și Witts, expuse mai jos. Scorul Mayo (UCDAI) pentru aprecierea activității colitei ulcerative: ┌──────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐ │Numărul de scaune/24 de ore │0: numărul obișnuit de scaune │ │(perioada anterioară declanșării ├───────────────────────────────────────────┤ │bolii folosește drept comparator) │1: 1-2 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │2: 3-4 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │3: 5 sau mai multe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
miocardic acut, angină instabilă, AVC, AIT, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 6 luni insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni ulcer peptic activ, boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă sau alte afecțiuni cu risc crescut de perforație fistulă abdominală, perforație gastro-intestinală sau abces intra-abdominal, în urmă cu o lună diateze hemoragice, coagulopatii plăgi dehiscente fracturi, ulcere, leziuni nevindecate tratamente anterioare cu agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
A/S Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată NOTA: A nu se administra în tratamentul bolii Crohn. A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 250 mg SALOFALK 250 mg COMPRIMATE 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
moderată NOTA: A nu se administra în tratamentul bolii Crohn. A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 250 mg SALOFALK 250 mg COMPRIMATE 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 250 mg SALOFALK(R) 250
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
DR. FALK PHARMA GMBH Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM SUSP. RECTALĂ 4 g/60 ml SALOFALK 4 g/60 ml 4 g/60 ml DR. FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ml SALOFALK 4 g/60 ml 4 g/60 ml DR. FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
DR. FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500 mg COMPRIMATE 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500 mg COMPRIMATE 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 500 mg SALOFALK(R) 500
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
care au suferit deja o intervenție chirurgicală pentru o complicație a bolii intestinale sau a căror boală Crohn are un fenotip stenozant. În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunodepresant poate constitui prima linie de intervenție Colita ulcerativă: - colita ulcerativă activă moderată până la severă la pacienți adulți care nu au prezentat răspuns terapeutic la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. - colitei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
suferit deja o intervenție chirurgicală pentru o complicație a bolii intestinale sau a căror boală Crohn are un fenotip stenozant. În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunodepresant poate constitui prima linie de intervenție Colita ulcerativă: - colita ulcerativă activă moderată până la severă la pacienți adulți care nu au prezentat răspuns terapeutic la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. - colitei ulcerative active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Colita ulcerativă: - colita ulcerativă activă moderată până la severă la pacienți adulți care nu au prezentat răspuns terapeutic la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. - colitei ulcerative active severe la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au prezentat răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-MP sau AZA sau care prezintă intoleranță sau contraindicații medicale pentru astfel de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au prezentat răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-MP sau AZA sau care prezintă intoleranță sau contraindicații medicale pentru astfel de tratamente (indicație aprobată numai pentru Infliximab) - colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au prezentat răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-MP sau AZA sau care prezintă intoleranță sau contraindicații medicale pentru astfel de tratamente (indicație aprobată numai pentru Infliximab) - colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1: pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ex. coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau Truelove și Witts - anexa 2) - Prezența documentată a inflamației (VSH, PCR, Calprotectina etc) - hemogramă - Biochimia (FA, bilirubină) - Coprocultură, coproparazitologic, toxine lostridium dificile - Colonoscopie cu biopsie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Aprecierea eșecului imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară apariției efectului. În cazul bolii Crohn fistulizante, terapia convențională adecvată include antibiotice (ciprofloxacină sau/și metronidazol) și imunosupresoare (azatioprină, 6-mercaptopurină, metotrexat) în doze uzuale, eventual tratament chirurgical. În colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară apariției efectului. În cazul bolii Crohn fistulizante, terapia convențională adecvată include antibiotice (ciprofloxacină sau/și metronidazol) și imunosupresoare (azatioprină, 6-mercaptopurină, metotrexat) în doze uzuale, eventual tratament chirurgical. În colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1): pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
coexistă) Înaintea administrării terapiei biologice, se recomandă evaluarea anatomiei fistulei (examen chirurgical sub anestezie, ecografie endorectală, RMN) pentru a exclude prezența unui abces. Prezența unui abces contraindică tratamentul cu agenți biologici. Abcesele trebuie drenate adecvat anterior tratamentului cu agenți biologici. COLITĂ ULCERATIVĂ-RCUH Activitatea RCUH va fi apreciată prin utilizarea scorului Mayo (sau UCDAI) sau a clasificării Truelove și Witts, expuse mai jos. Scorul Mayo (UCDAI) pentru aprecierea activității colitei ulcerative: ┌──────────────────────────────���───┬───────────────────────────────────────────┐ │Numărul de scaune/24 de ore │0: numărul obișnuit de scaune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu agenți biologici. Abcesele trebuie drenate adecvat anterior tratamentului cu agenți biologici. COLITĂ ULCERATIVĂ-RCUH Activitatea RCUH va fi apreciată prin utilizarea scorului Mayo (sau UCDAI) sau a clasificării Truelove și Witts, expuse mai jos. Scorul Mayo (UCDAI) pentru aprecierea activității colitei ulcerative: ┌──────────────────────────────���───┬───────────────────────────────────────────┐ │Numărul de scaune/24 de ore │0: numărul obișnuit de scaune │ │(perioada anterioară declanșării ├───────────────────────────────────────────┤ │bolii folosește drept comparator) │1: 1-2 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │2: 3-4 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │3: 5 sau mai multe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
miocardic acut, angină instabilă, AVC, AIT, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 6 luni insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni ulcer peptic activ, boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă sau alte afecțiuni cu risc crescut de perforație fistulă abdominală, perforație gastro-intestinală sau abces intra-abdominal, în urmă cu o lună diateze hemoragice, coagulopatii plăgi dehiscente fracturi, ulcere, leziuni nevindecate tratamente anterioare cu agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]