5,714 matches
-
nu trebuie utilizat la copii. Populații speciale Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei 30 ml/min). Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie tratați cu prudență (clearance creatinină Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7-9) vor fi tratați cu precauție fără a depăși 5 mg o dată pe zi. Inhibitori potenți ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
urinare, se va iniția un tratament antibacterian adecvat. Solifenacinum succinat se administrează cu precauție la pacienții cu: - risc crescut de retenție urinară prin obstrucție subvezicală semnificativă clinic; - tulburări obstructive gastro-intestinale; - risc de motilitate gastro-intestinală scăzută; - insuficiență renală severă (clearance al creatininei - insuficiența hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7 la 9), dozele nu vor depăși 5 mg la acești pacienți; - administrarea concomitentă a unui inhibitor potent al CYP3A4, de exemplu ketoconazol; - hernie hiatală/reflux gastroesofagian, pacienți sub tratament cu medicamente care exacerbează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
documente anexate). 2.2. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. - Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la bărbați). - Ex oftalmologic: FO, câmp vizual - Electrocardiograma (EKG) - Ecografie colecist 2.3. Evaluări suplimentare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament, apoi anual; ... . b) IGF1 (insulin-like growth factor 1) - criteriu de eficiență . c) Examen oftalmologic: câmp vizual (câmpimetrie computerizată) și acuitate vizuală pentru supravegherea complicațiilor neurooftalmice, fund de ochi d) Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată, profil lipidic, ALT, AST, uree, creatinina, fosfatemie, pentru complicațiile metabolice. ... C. Anual, în plus față de investigațiile de la punctul B: a) Analize hormonale pentru depistarea insuficienței hipofizare: LH și FSH seric, cortizol, TSH și T4 liber, testosteron / estradiol la pacienții iradiați. ... b) Consult cardiologic clinic, EKG, opțional
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Vârsta peste 18 ani ● Indice de performanță ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9g/dl, Le 3000/mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45ml/min (sau echivalent de creatinina serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: ● Doza zilnică recomandată: 400 mg. În cazuri refractare, doza de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
performanță ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9g/dl, Le 3000/mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45ml/min (sau echivalent de creatinina serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: ● Doza zilnică recomandată: 400 mg. În cazuri refractare, doza de Imatinib va fi crescută la 800
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
va apărea în câteva zile. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Monitorizarea tratamentului implica monitorizarea cu strictețe a numărului trombocitelor. Se recomandă efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numărarea trombocitelor și leucocitelor) Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) și testele funcției renale (creatinina serică, ureea) trebuie efectuate la intervale regulate, mai ales în cazul disfuncțiilor hepatice sau renale preexistente. Orice manifestare hemoragică/trombotică constituie un semnal de alarma pentru pacient pentru a se adresa medicului curant. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ANG
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
excludere din tratament Nu se administrează ANG la pacienți cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului. De asemenea, nu se administrează ANG la pacienții cu insuficiență hepatică severă precum și la pacienții cu insuficiență renală severă(clearance al creatininei În studii clinice, pacienții cu afecțiuni cardiovasculare de grad 3 sau 4 cu un raport terapeutic risc/beneficiu negativ au fost excluși. Nu se administrează ANG în sarcina și alăptare. În caz de rezistenta terapeutică la ANG, trebuie avute în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cel puțin 1 săptămână de la administrarea chimioterapie; menținut în funcție de valorile hemogramei 3. Tratament: - Semne vitale temperatura, puls, tensiune arterială - Diureza, scaun, aport lichide, greutate - Laborator: hemograma zilnic; funcție hepatică (ASAT; ALAT; bilirubina totala; fosfataza alcalină; gama GT) și renală (uree. creatinina) - Hemocultura; urocultura; coprocultura; cultura din alte potențiale focare de infecție - în funcție de tabloul clinic - radiografie toracică; ecografie abdominala sau investigatii imagistice specifice ori de câte ori este considerat clinic necesar CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: nu este aplicabil - Co-morbiditati: nu este aplicabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. - Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie = 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie = 100000 celule/mmc. - Clearance-ul creatininei trebuie să fie = 45 ml/min. - Bilirubina totală trebuie să fie Fosfataza alcalină (FA), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie Fosfataza alcalină, ASAT și ALAT Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. ● Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie /= 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie /= 100000 celule/mmc. ● Clearance-ul creatininei trebuie să fie /= 45 ml/min. ● Bilirubina totală trebuie să fie Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de trei luni, în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. VII. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie Medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CT Biopsie medulară (numai la pacienții cu remisiune completă hematologică) *1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului Co-morbiditati i. la pacienți cu insuficiență renală cu un clearance al creatininei ii. anemie hemolitică decompensată Non-responder i. Progresia bolii VII. Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior cu exceptia pacienților: () la care durata răspunsului după terapia cu fludarabină este mai mică de 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la pacientul naiv ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: - până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații La pacientul cu insuficiență renală doza de entecavir trebuie adaptată în funcție de clearence-ul la creatinină (tabel 1) ● Tenofovir - Doza recomandată: 245 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații - În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
adaptată în funcție de clearence-ul la creatinină (tabel 1) ● Tenofovir - Doza recomandată: 245 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații - În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de patru săptămâni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de trei luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
recomandată: 245 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații - În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de patru săptămâni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de trei luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. - Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence-ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depășesc riscurile se poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. - Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence-ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depășesc riscurile se poate administra tenofovir. ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. - Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence-ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depășesc riscurile se poate administra tenofovir. ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
depășesc riscurile se poate administra tenofovir. ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații: - În cazul schemelor terapeutice conținând adefovir se recomandă calcularea clearance-ului la creatinină înaintea inițierii terapiei, la toți pacienții. La pacienții cu funcție renală normală, se monitorizează creatinina și fosfatul seric la fiecare 3 luni în primul an de tratament și la 6 luni ulterior. Experiența clinică la pacienții în vârstă de peste 65
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații: - În cazul schemelor terapeutice conținând adefovir se recomandă calcularea clearance-ului la creatinină înaintea inițierii terapiei, la toți pacienții. La pacienții cu funcție renală normală, se monitorizează creatinina și fosfatul seric la fiecare 3 luni în primul an de tratament și la 6 luni ulterior. Experiența clinică la pacienții în vârstă de peste 65 de ani este limitată - pentru pacienții cu insuficiență renală nu există studii care să demonstreze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la pacienții în vârstă de peste 65 de ani este limitată - pentru pacienții cu insuficiență renală nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de adefovir. Dacă se consideră că beneficiile depășesc riscurile se poate administra adefovir în funcție de clearence-ul la creatinină după cum este prezentat în tabelul 1 ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații: *2) - ideal de efectuat genotipare VHB. Genotipul D se asociază cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterior (fără a putea demonstra [eșecul] rezistența la lamivudină) Opțiuni terapeutice ● Entecavir - Doza recomandată: 1 mg/zi *1) - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, - Se adaptează doza la clearence-ul la creatinina (vezi tabel 1) *1) - în cazul pacienților cu eșec la lamivudina, rata de răspuns virusologic (viremie ────────── sau ● Adefovir *2) - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
rata de răspuns virusologic (viremie ────────── sau ● Adefovir *2) - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, ● În cazul schemelor terapeutice conținând adefovir se recomandă calcularea clearance-ului la creatinină înaintea inițierii terapiei, la toți pacienții. La pacienții cu funcție renală normală, se monitorizează creatinina și fosfatul seric la fiecare 3 luni în primul an de tratament și la 6 luni ulterior. Experiența clinică la pacienții în vârstă de peste 65
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, ● În cazul schemelor terapeutice conținând adefovir se recomandă calcularea clearance-ului la creatinină înaintea inițierii terapiei, la toți pacienții. La pacienții cu funcție renală normală, se monitorizează creatinina și fosfatul seric la fiecare 3 luni în primul an de tratament și la 6 luni ulterior. Experiența clinică la pacienții în vârstă de peste 65 de ani este limitată ● pentru pacienții cu insuficiență renală nu există studii care să demonstreze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la pacienții în vârstă de peste 65 de ani este limitată ● pentru pacienții cu insuficiență renală nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de adefovir. Dacă se consideră că beneficiile depășesc riscurile se poate administra adefovir în funcție de clearence-ul la creatinină după cum este prezentat în tabelul 1 *2) - ideal este a se asocia adefovir cu lamivudina pentru a scădea riscul de rezistență la adefovir Nu este influențat de un eșec anterior la lamivudina sau ● Tenofovir *3) - Doza recomandată: 245 mg/zi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]