1,177 matches
-
sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 1%, și/sau Ph + 0 - la 18 luni după diagnostic: pierderea RCC, pierderea confirmata a MMR*), apariția mutațiilor, anomalii clonale cromozomiale AAC/Ph + Anexa 11 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 177, cod (L01XE10), DCI EVEROLIMUS INDICAȚII: I. Astrocitom subependimal cu celule gigante (ASCG) asociat complexului sclerozei tuberoase (TSC) 1. Metodologia de includere în tratament cu Everolimus: ● Pacienți cu astrocitom subependimal cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu diagnostic histopatologic 2. Citodiagnostic spută prin incluzii parafină 3. Citodiagnostic lichid de puncție 4. Diagnostic histopatologic pe lamă 5. Examen histopatologic cu colorații speciale 6. Examen citohormonal 7. Piesă prelucrată la parafină 8. Teste imunohistochimice VIII. Citogenetică 1. Aberații cromozomiale Test micronuclei 2. Test micronuclei IX. Radiochimie - Determinare radionuclizi din umori, sânge X. Biotoxicologie (Indicatori biotoxicologici) 1. Acetonă în urină 2. Acid fenilglioxalic în urină 3. Acid S-fenil-mercapturic în urină 4. Acid hipuric în urină 5. Acid mandelic în urină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236053_a_237382]
-
sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B12 - Test de micronucleu, - Directiva 87/302/CEE partea B "spot test" la șoarece, - Directiva 92/69/ CEE metoda B11 - Test de citogenicitate in vivo pe măduva osoasă la mamifere - Analiza cromozomială. 5.4.3. Studii in vivo pe celule germinale Situații în care sunt necesare testele Dacă oricare dintre rezultatele testelor efectuate in vitro pe celulele somatice este pozitiv, realizarea unui test in vivo care să permită determinarea efectelor la nivelul
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
recesive» din capitolul XII «Boli genetice»." 2. La capitolul XII "Boli genetice", literele B1, B2 și "Criteriile pentru identificarea deficiențelor/afectărilor funcționale în cazul bolilor genetice de la cap. B1 și B2" se modifică și vor avea următorul cuprins: "B1. Aberații cromozomiale numerice autozomale, de exemplu: - Trisomia 21 (Sindromul Down) - cu întârziere mintală și poate fi însoțită de malformații congenitale cardiovasculare, digestive și oculare, hipoacuzie sau surditate; - Trisomia 18 (Sindromul Edwards) - cu întârziere mintală și malformații congenitale multiple (cardiace, urogenitale, gastrointestinale, oculare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280285_a_281614]
-
Trisomia 18 (Sindromul Edwards) - cu întârziere mintală și malformații congenitale multiple (cardiace, urogenitale, gastrointestinale, oculare ș.a.); - Trisomia 13 (Sindromul Patau) - cu întârziere mintală și alte deficiențe neurologice, malformații congenitale multiple (craniofaciale, ale scheletului, cardiovasculare, oculare, gastrointestinale, urogenitale ș.a.). B2. Aberații cromozomiale structurale (deleții, inversii, translocații), de exemplu: - Sindromul Cri du Chat - cu întârziere mintală, întârziere în creștere, malformații congenitale ale laringelui și coardelor vocale și poate fi însoțită de malformații congenitale multiple (craniofaciale, digestive, urogenitale ș.a.) și surditate neurosenzorială; - Sindromul Wolf-Hirschhorn
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280285_a_281614]
-
multiple (cardiace, digestive, genitourinare ș.a.) și surditate; - Sindroame cu microdeleții, de exemplu: Sindromul Miller-Dieker, Sindromul Prader-Willi, Sindromul Angelman, Sindromul Williams, tumora Wilms, Sindromul velocardiofacial. Criterii pentru identificarea deficiențelor/afectărilor funcționale în cazul bolilor genetice de la cap. B1 - în cazul aberațiilor cromozomiale numerice autozomale deficiența/afectarea funcțională se apreciază ca fiind completă. Criterii pentru identificarea deficiențelor/afectărilor funcționale în cazul bolilor genetice de la B2: 1. În cazul bolilor genetice cu întârziere mintală fără alte complicații, deficiența/afectarea funcțională se apreciază conform cap
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280285_a_281614]
-
prin inhalare) 140 B.9. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare cutanată) 144 B.10. Mutageneza (Test citogenetic in vitro pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia coli) 157 B.14. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium) 160 PARTEA C: METODE PENTRU DETERMINAREA ECOTOXICITĂȚII 163 C.1. Toxicitatea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
necesitatea eutanasierii);. C. MUTAGENEZA (inclusiv testul de triere prealabilă a compușilor cu potențial cancerigen) Pentru evaluarea preliminară a potențialului mutagen al unei substanțe, este necesar să se obțină informații privind două categorii de mecanisme, și anume, mutația genică și anomaliile cromozomiale. Cele două mecanisme se evaluează prin următoarele teste: (i) Teste privind producerea de mutații genice (punctuale) în celulele procariote ca Salmonella typhimurium; sunt acceptabile și testele care utilizează Escherichia coli. Alegerea între cele două organisme experimentale menționate este determinată de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de mutații genice (punctuale) în celulele procariote ca Salmonella typhimurium; sunt acceptabile și testele care utilizează Escherichia coli. Alegerea între cele două organisme experimentale menționate este determinată de natura substanței chimice care se testează. (ii) Teste privind producerea de anomalii cromozomiale în celulele de mamifere, dezvoltate in vitro; se poate accepta și o procedură in vivo (testul micronucleilor și studiul metafazei celulelor de măduvă osoasă). Cu toate acestea, în absența unor contraindicații, metodele in vitro vor fi puternic preferate. D. EVALUARE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul citogenetică in vitro este un test de potențial mutagen pe termen scurt destinat evidențierii aberațiilor cromozomiale structurale în culturile de celule ale mamiferelor. Se pot folosi culturi de linii celulare stabilite, precum și culturi de celule primare. După expunerea la substanțele de testare în prezența și în absența unui amestec de activare a enzimelor hepatice (fracțiune postmitocondrială
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
hepatice (fracțiune postmitocondrială suplimentată cu cofactori), culturile celulare se tratează cu un inhibitor al fusului mitotic, precum colchinina în vederea acumulării celulelor în stadiu de tip metafază al mitozei (c-metafază). Celulele se recoltează la momente adecvate și se realizează preparate cromozomiale. Preparatele se colorează și celulele în metafază se analizează pentrua se evidenția anomaliile cromozomiale. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri 1.6.1.1. Celule Se folosesc linii celulare stabilite
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fusului mitotic, precum colchinina în vederea acumulării celulelor în stadiu de tip metafază al mitozei (c-metafază). Celulele se recoltează la momente adecvate și se realizează preparate cromozomiale. Preparatele se colorează și celulele în metafază se analizează pentrua se evidenția anomaliile cromozomiale. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri 1.6.1.1. Celule Se folosesc linii celulare stabilite sau culturi de celule primare, de exemplu celule de hamster chinezesc și limfocite umane
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mai târziu. Acest lucru asigură acoperirea tuturor stadiilor ciclului celular și permite întârzierea ciclului celular. 1.6.3.3. Prepararea cromozomilor Prepararea cromozomilor presupune tratarea celulelor cu soluții hipotone, fixarea, etalarea pe lame și colorarea acestora. Analiza: Pentru depistarea anomaliilor cromozomiale, sunt analizate pe cultură minim 100 de metafaze bine etalate. Înainte de analiză, lamele se codează. Pentru limfocitele umane se analizează doar metafazele care conțin 46 de centromeri. În liniile celulare stabilite se analizează numai metafazele ce conțin ±2 centromeri din
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B. 11. MUTAGENEZA (TEST CITOGENETIC "IN VIVO" AL MĂDUVEI OSOASE LA MAMIFERE, ANALIZA CROMOZOMIALĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul citogenetică in vivo este un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul citogenetică in vivo este un test de potențial mutagen pe termen scurt destinat evidențierii aberațiilor cromozomiale structurale. Acestea sunt evaluate, în general, pe parcursul primei mitoze consecutive a tratamentului. Cu mutagenele chimice, majoritatea aberațiilor induse sunt de tip cromatidian. În această metodă se folosește măduva osoasă a mamiferelor expuse, prin metode adecvate, la substanțele de testare și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la substanțele de testare și sacrificate la intervale succesive. Înainte de a fi sacrificate, animalele sunt tratate cu ajutorul unor substanțe precum: colchinina, care împiedică formarea fusului în vederea acumulării celulelor în stadiul de tip metafază al mitozei (c-metafază). Se realizează preparate cromozomiale pornindu-se de la celulele uscate la aer, apoi colorate; se analizează apoi metafazele la microscop pentru a evidenția aberațiile cromozomiale. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătirea testului Se dizolvă substanțele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
colchinina, care împiedică formarea fusului în vederea acumulării celulelor în stadiul de tip metafază al mitozei (c-metafază). Se realizează preparate cromozomiale pornindu-se de la celulele uscate la aer, apoi colorate; se analizează apoi metafazele la microscop pentru a evidenția aberațiile cromozomiale. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătirea testului Se dizolvă substanțele de testare într-o soluție fiziologică. Dacă sunt substanțe insolubile, acestea se dizolvă sau se pun în suspensie în excipienți
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
se face în general pe cale orală sau prin injecție intraperitoneală. Sunt adecvate și alte căi de administrare. 1.6.2.4. Folosirea martorilor negativi și pozitivi Ca martor pozitiv se folosește un compus despre care se știe că produce aberații cromozomiale in vivo. De asemenea, trebuie inclus și un lot martor negativ (tratat cu solvent). 1.6.2.5. Doze Pentru dosarul de bază, se folosește o doză din substanța de testare, respectiv doza maximă tolerată sau cea care determină apariția
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
întind pe lame. După uscarea la aer, lamele se colorează. Analiză Lamele se codează înainte de a fi folosite la microscop. Se analizează cel puțin 50 de metafaze bine etalate, incluzând numărul complet de centromeri pe animal pentru a evidenția aberații cromozomiale structurale. Se pot stabili și indexuri mitotice pentru fiecare animal. 2. DATE Datele se prezintă sub formă de tabele. Aberațiile de tip cromatidian și izocromatidian (lacune, fisuri, rearanjări) și numărul de metafaze anormale (lacune incluse și excluse), precum și indexurile mitotice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul micronucleului este un test in vivo pe termen scurt destinat evidențierii leziunilor cromozomiale sau a celor ale aparatului mitotic induse prin substanțe chimice. Acest test se bazează pe o creștere a numărului de micronuclee în eritrocitele policromatice ale animalelor tratate față de animalele martor. Micronucleele sunt formate din fragmente de cromozomi sau din cromozomi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
studiile privind reproducerea pentru benomil, carbendazim și tiofanat-metil. Comitetul 5 a constatat că substanța biologic activă care este comună acestor trei substanțe este carbendazimul. Benomilul, în special, dar și tiofanat-metilul, este metabolizat în carbendazim și cele trei substanțe produc aberații cromozomiale numerice (aneuploidie) în celulele mamiferelor expuse in vivo. Nu există nici o dovadă că o altă formă de dăunare a materialului genetic este indusă de una dintre aceste substanțe. Proprietățile cancerigene nu reprezintă un motiv de îngrijorare. Efectele cunoscute ale acestor
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
reprezintă un motiv de îngrijorare. Efectele cunoscute ale acestor fungicide asupra reproducerii sunt explicabile prin interacțiunea cu microtubulii aparatului mitotic. Mecanismul de inducere a aneuploidiei este bine înțeles și constă în inhibarea polimerizării tubulinei, proteină care este esențială pentru segregarea cromozomială în timpul diviziunii celulare: acesta nu implică nici o interacțiune cu ADN-ul. Dat fiind că sunt prezente copii multiple ale moleculelor de tubulină în celulele în proliferare, în prezența unei concentrații slabe de fungicide, va fi afectat un număr limitat de
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
funcției tiroidiene - din 2 în 2 ani; - pentru expusul profesional: examen citogenetic pentru depistarea micronucleilor - la 5 ani; 3. în situații de expunere excepțională sau accidentala prin iradiere externă sau internă: - examen clinic general; - examen hematologic complet; - analize citogenetice (aberații cromozomiale); - contorizare de corp uman; - examen de radiotoxicologie; - alte examene de specialitate necesare precizării stării de sănătate a cazului respectiv. Fișa 5 Radiații Laser Examen medical la angajare: a) conform datelor cuprinse în dosarul medical; ... b) atenție: examen oftalmologic (specialist); ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139124_a_140453]
-
angajații expuși profesional la doze superioare limitelor de doză stabilite de Normele fundamentale de securitate radiologica se asigura o supraveghere medicală specială, în funcție de tipul și de nivelul de expunere, constând în: - examen clinic general; - examen hematologic complet; - analize citogenetice (aberații cromozomiale); - evaluări de doze prin contorizare de corp uman și teste radiotoxicologice; - alte examene de specialitate necesare precizării stării de sănătate, recomandate de medicul abilitat. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139437_a_140766]
-
sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 1%, și/sau Ph + 0 - la 18 luni după diagnostic: pierderea RCC, pierderea confirmata a MMR*), apariția mutațiilor, anomalii clonale cromozomiale AAC/Ph + *) măsurat prin 2 evaluări consecutive ale nivelului BCR-ABL VII. Prescriptori inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală,după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate Continuarea tratamentului se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]