19,849 matches
-
și, acum ca și atunci, la fel ca și în acele cazuri, am expediat-o delicat pe cucoană: —Doamnă, așa cum v-am mai zis, am rugămintea să faceți o plângere scrisă, acasă, în liniștea locuinței dumneavoastră, în care să povestiți detaliat ce vi s-a întâmplat. Când terminați, vă rog să-mi aduceți plângerea, să mă ocup eu de caz. Vă sfătuiesc ca până atunci să evitați orice formă de contact cu femeile de care mi-ați amintit. Ne-am înțeles
DIN CICLUL: ÎNTÂMPLĂRI REALE DIN LUMEA SATULUI- ÎN AUDIENȚĂ de NICOLAIE DINCĂ în ediţia nr. 1907 din 21 martie 2016 by http://confluente.ro/nicolaie_dinca_1458551810.html [Corola-blog/BlogPost/384679_a_386008]
-
cazul în care pe ordinea de zi figurează dizolvarea și lichidarea societății comerciale, consiliul de administrație este obligat să pregătească și să pună la dispoziție acționarilor, la sediul societății, cu cel puțin 3 zile înainte de data tinerii adunării generale, situația detaliată a tuturor debitelor societății, cu indicarea creditorilor și a termenului la care creanțele acestora au devenit sau vor deveni scadente. (5) Pentru validitatea deliberărilor adunării generale este necesara prezenta acționarilor care să reprezinte cel puțin jumătate din participarea la capitalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220091_a_221420]
-
29, 34, 35, 36, 42, 46, 49, 50, 58, 81, 85, 87, 88, și 100 din regulamentul de bază prevăd în mod explicit că trebuie sau se pot adopta reguli de aplicare detaliate; întrucât trebuie elaborate alte măsuri de aplicare detaliate, dacă se impun precizări; întrucât intrarea în vigoare a unui transfer de protecție comunitară a soiurilor de plante sau a unui transfer de drept la o astfel de protecție trebuie stabilită în cadrul dispozițiilor care reglementează înscrierea în registre; întrucât s-
jrc2794as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87949_a_88736]
-
A 8, prevăzută în art. 13 din anexa VII la statutul funcționarilor Comunităților europene. 1.3. Când un martor sau un expert este convocat în cadrul unei proceduri în fața Oficiului, el primește, o dată cu convocarea, un ordin de deplasare conținând o indicare detaliată a sumelor care pot fi decontate în temeiul pct. 1.1 și 1.2, precum și un formular de cerere pentru un avans de plată. Pentru ca avansul să poată fi achitat unui martor sau unui expert, este necesar ca drepturile acestuia
jrc2794as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87949_a_88736]
-
contractor, în baza inițiativei primite de acestă de la autoritatea contractanta pentru a participa la licitație sau la o procedură competiționala simplificată; * oferta comună - oferta unică, elaborată în comun de mai mulți potențiali contractori asociați; * pachet de informații al programului - prezentare detaliată a scopului, obiectivelor, conținutului tematic, a calendarului acțiunilor, bugetelor alocat, precum și a modului de acces la un program, elaborat de către M.C.T. sau, după caz, de către altă autoritate contractanta având calitatea de conducător de program/proiect, în vederea selectării contractorilor (conducătorilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/120249_a_121578]
-
proiect și o alta persoana cu responsabilități de conducere în execuția contractului, pe care contractorul i-a desemnat în ofertă să. ... Articolul 6 Controlul financiar și audit (1) Contractorul este dator să țină o evidență suficient de clară și de detaliată, din punct de vedere financiar, a activităților derulate în cadrul contractului, inclusiv a numărului de om-zile/om-luna efectuate. ... (2) Contractorul furnizează sau, în cazul contractorilor asociați, asigură furnizarea imediată către autoritatea contractanta a tuturor informațiilor referitoare la derularea contractului, pe care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/120249_a_121578]
-
1992 încalcă art. 73 alin. (3) lit. l) din Constituție, arată că nici aceasta nu poate fi reținută, deoarece condițiile generale și procedura de numire a magistraților consultanți se stabilesc prin lege organică, legiuitorul putând delega Guvernului reglementarea unor aspecte detaliate cum sunt modul de organizare a unor concursuri sau modul de desfășurare a unor proceduri de selecție sau promovare. În ceea ce privește dispozițiile art. 38 din Codul muncii, arată că acestea nu încalcă principiile constituționale invocate de autorul excepției, ci, dimpotrivă, reprezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164555_a_165884]
-
rutină, care cuprind un set minimal de date, într-un format unic, obligatoriu a fi transmise de către toți furnizorii de servicii medicale și al căror conținut, metodologie de colectare și raportare se stabilesc prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Supravegherea epidemiologica detaliată și colectarea de date privind utilizarea serviciilor medicale de către pacienți reprezintă un serviciu distinct și se realizează prin cabinetele santinela. Acestea pot contracta servicii cu instituțiile interesate. Articolul 79 Cabinetele de medicină de familie în care își desfășoară activitatea medici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
pierderea dreptului de a beneficia de procedură de conciliere. ... (3) Încălcarea confidențialității de către membrii Comisiei sau experții desemnați de această atrage sancțiuni profesionale și administrative, conform regulamentelor aprobate. ... Capitolul VII Dispoziții finale Articolul 675 (1) Comisia întocmește un raport anual detaliat pe care îl prezintă Ministerului Sănătății Publice. ... (2) Pe baza datelor astfel obținute, Ministerul Sănătății Publice elaborează un raport anual național asupra malpraxisului medical, pe care îl prezintă Parlamentului, Guvernului și opiniei publice. ... Articolul 676 Instanță competența să soluționeze litigiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara României și Uniunii Europene îndeplinesc criteriile etice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
cererea de autorizare de punere pe piată pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiica; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 704 (1) Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) și fără a aduce atingere legislației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, precum și în ghidurile detaliate referitoare la acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste și studii din dosarul medicamentului de referință. ... (5) În cazul în care se depune o cerere pentru o nouă indicație a unei substanțe cu utilizare bine stabilită, suplimentar față de prevederile alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este pus pe piată nu trebuie incluse. Articolul 709 (1) Înaintea depunerii la Agenția Națională a Medicamentului a rezumatelor detaliate prevăzute la art. 702 alin. (5), solicitantul trebuie să se asigure că acestea au fost elaborate și semnate de experți cu calificările tehnice și profesionale necesare, care trebuie să fie prezentate într-un scurt curriculum vitae. ... (2) Persoanele având calificările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prevăzute la alin. (1) trebuie să justifice orice utilizare a literaturii științifice prevăzute la art. 705 în conformitate cu condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice. ... (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la Agenția Națională a Medicamentului. ... Secțiunea a 2-a Dispozițiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate Articolul 710 (1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
acordul. ... Articolul 737 (1) Dacă, în perioada prevăzută la art. 736 alin. (4), Agenția Națională a Medicamentului nu poate aproba raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul, datorită unui risc potențial grav pentru sănătatea publică, trebuie să expună detaliat motivele și să le comunice statului membru de referință, celorlalte state membre interesate și solicitantului; punctele de dezacord sunt transmise imediat Grupului de coordonare. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor adoptate de Comisia Europeană, care definesc riscul potențial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
la un acord în perioada de 60 de zile prevăzută la alin (3), Agenția Europeană a Medicamentelor este informată imediat, în vederea aplicării procedurii prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/CE . Informațiile transmise trebuie să definească detaliat obiectul dezacordului dintre statele membre și motivele acestuia. O copie a informării este trimisă solicitantului. ... (5) Imediat ce solicitantul este informat că problema a fost transmisă Agenției Europene a Medicamentelor, el trebuie să transmită acesteia o copie a informațiilor și documentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
este de a elibera autorizația de punere pe piată; în cazul în care, în mod excepțional, decizia Comisiei Europene nu este în concordanță cu opinia Agenției Europene a Medicamentelor, proiectul de decizie trebuie să fie însoțit și de o explicație detaliată a motivelor pentru concluziile rezultate. Articolul 742 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să formuleze observațiile scrise privind proiectul de decizie în termen de 22 de zile de la primirea acestuia și să le transmită la Comisia Europeană. În cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau o greutate dat/dată, folosind denumirile lor comune; ... c) formă farmaceutică și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
a medicamentului care permit indicarea: ... - statutului legal pentru eliberare către pacient, conform prevederilor cap. VI; - elementelor de identificare și autentificare. (2) Pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizată, în vederea aplicării prevederilor prezentului articol, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să aplice ghidul detaliat la care se face referire în art. 775. ... Articolul 768 Includerea în ambalajul tuturor medicamentelor a unui prospect este obligatorie, cu excepția cazului în care toate informațiile prevăzute la art. 769 și 772 sunt direct inscripționate pe ambalajul secundar sau primar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
este cazul, posibile efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; ... c) trebuie să prevadă acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru utilizarea eficientă și în siguranță a medicamentului și care sunt incluși în ghidul detaliat publicat conform prevederilor art. 775. ... (3) Prospectul reflectă rezultatele consultărilor cu grupuri-ținta de pacienți pentru a se asigura că este lizibil, clar și ușor de folosit. ... Articolul 770 Agenția Națională a Medicamentului nu poate interzice sau împiedica punerea pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
piată până când etichetarea și prospectul medicamentului în cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
e) lista excipienților care trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directivă 2001/83/CE . ... Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile acestui ghid detaliat. Articolul 776 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul în siguranță al materialelor radioactive stabilite de Agenția Internațională pentru Energie Atomică; în plus, eticheta trebuie să corespundă și prevederilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de medicamente; ... g) să sugereze că medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; ... h) să sugereze că siguranța sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural; ... i) să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare eronată; ... j) să ofere, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, asigurări privind vindecarea; ... k) să folosească, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, reprezentări vizuale ale schimbărilor în organismul uman cauzate de boli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
d) comunicarea la Agenția Națională a Medicamentului a oricăror alte informații referitoare la evaluarea riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
nu trebuie să conțină nămoluri provenite de la rețelele orășenești de canalizare. ... Metode de încercare și control: Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să furnizeze autorității competente un raport de încercare în care să indice care este compoziția detaliată a produsului și o declarație de conformitate cu fiecare dintre aceste cerințe. 2. Limitarea conținutului de substanțe periculoase a) În produsul final conținutul următoarelor elemente va fi mai scăzut decât valorile prevăzute în tabelul nr. 1, exprimate în kg de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155951_a_157280]