6,397 matches
-
cazul în care sigiliul este deteriorat accidental sau în caz de avarie, antrepozitarul autorizat este obligat să solicite prezența supraveghetorului fiscal pentru constatarea cauzelor deteriorării accidentale a sigiliului sau ale avariei. ... (4) Dacă antrepozitarul autorizat constată un incident sau o disfuncție în funcționarea unui contor, acesta trebuie să facă imediat o declarație supraveghetorului fiscal, care va fi consemnată într-un registru special destinat acestui scop, procedându-se imediat la remedierea defecțiunii. Totodată, antrepozitarul autorizat va solicita prezența reprezentantului autorizat de către Biroul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163209_a_164538]
-
ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, procedura ar trebui de asemenea să devină obligatorie pentru medicamentele de uz uman care conțin o substanță activă nouă și pentru care indicația terapeutică este tratamentul bolilor autoimune și al altor disfuncții imunitare și boli virale. Ar trebui să se poată revizui dispozițiile punctului (3) al anexei cu ajutorul unei proceduri decizionale simplificate, nu înainte de patru ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. (9) În ceea ce privește medicamentele de uz uman, ar trebui
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
intrării în vigoare a prezentului regulament, nu a fost autorizată în Comunitate și pentru care indicația terapeutică este tratamentul oricăreia dintre următoarele boli: * sindromul imunodeficienței dobândite, * cancer, * maladii neurodegenerative, * diabet, și începând de la 20 mai 2008 * maladii autoimune și alte disfuncții imunitare, * maladii virale. După 20 mai 2008, Comisia poate prezenta, consultând Agenția, orice propunere adecvată de modificare a prezentului punct, iar Consiliul hotărăște asupra propunerii cu majoritate calificată. 4. Medicamente desemnate ca medicamente orfane în temeiul Regulamentului (CE) nr. 141
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
desecări și drenaje; - institute/centre de cercetare-dezvoltare de importanță majoră din structura Academiei de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu Șișești". C. Puncte critice sau elemente aparținând operatorilor economici sau organismelor guvernamentale și care, odată afectate sau distruse, pot determina: - disfuncții; - vulnerabilități; - factori de risc; - amenințări; - stări de pericol; - agresiuni, care influențează major buna funcționare a societății, în ansamblul ei. D. Cauze de apariție a unor situații de urgență asupra elementelor de infrastructură critică din sectorul alimentație: - incidente; - accidente; - zoonoze; - crize
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235476_a_236805]
-
ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 2.002/2002 NOTĂ: 1. Solicitanții pot studia și alte metode: 1.1. metode generale care au fost publicate în lucrări de specialitate din România sau din străinătate (exemple: Metoda de Analiză a Disfuncțiilor Sistemelor - Metodă Organizată Sistemică de Analiză a Riscurilor, cunoscută sub acronimul MADS-MOSAR, metoda S.I.A. - metodă matematică de evaluare a riscului de incendiu, pusă la punct de Societatea Inginerilor și Arhitecților și Asociația Societăților de Asigurare - Reasigurare din Elveția etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205410_a_206739]
-
C. S-a dovedit eșecul terapiei standard - nu s-a produs o scădere ponderală de minim 3% și/sau nu s-au îmbunătățit parametrii metabolici după 12 săptămâni de dietă și activitate fizică. C. Tratamentul trebuie inițiat numai după excluderea disfuncțiilor endocrinologice: tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice tumorale. D. Nu se vor exclude de la tratament pacienții care iau medicație specifică pentru comorbiditățile asociate. E. Se vor exclude de la terapia cu orlistat pacienții cu afectare renală, hepatică sau colestatică (de altă etiologie decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ortopedice. B. S-a dovedit eșecul terapiei standard - nu s-a produs o scădere ponderală de minim 3% sau nu s-au îmbunătățit parametrii metabolici după 12 săptămâni de dietă și activitate fizică. C. Tratamentul trebuie inițiat numai după excluderea disfuncțiilor endocrinologice: tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice tumorale. D. Nu se vor exclude de la tratament pacienții care iau medicație specifică pentru comorbiditățile asociate. E. Nu se va asocia terapia cu orlistat la altă medicație utilizată pentru controlul obezității. F. Se vor exclude
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat: - Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau insulinemie a-jeun, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Explorarea unei eventuale disfuncții endocrine (atunci când aceasta este sugerată de contextul clinic): tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de: A. Caracteristicile antropometrice enumerate la punctul I.2.A.; B. Prezența comorbidităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pentru complex de hidroxid de fier (III) sucroză, deoarece tratamentul anemiei este inclus în serviciul de dializă. DCI AGALSIDASUM BETA I. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ 1. Principalele manifestări din boala Fabry sunt: - Renale: proteinurie, disfuncții tubulare, insuficiență renală cronică până la stadiul de uremie (decadele 4-5); - Cardiace: cardiomiopatie hipertrofică, aritmii, angor, infarct miocardic, insuficiență cardiacă; - Neurologice: acroparestezii, hipo sau anhidroză, intoleranță la frig/căldură, accidente vasculare cerebrale ischemice; - Gastrointestinale: crize dureroase abdominale, diaree, grețuri, vomă, sațietate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
aritmii, angor, infarct miocardic, insuficiență cardiacă; - Neurologice: acroparestezii, hipo sau anhidroză, intoleranță la frig/căldură, accidente vasculare cerebrale ischemice; - Gastrointestinale: crize dureroase abdominale, diaree, grețuri, vomă, sațietate precoce; - ORL: hipoacuzie neurosenzorială progresivă, surditate unilaterală brusc instalată, acufene, vertij - Pulmonare: tuse, disfuncție ventilatorie obstructivă; - Cutanate: angiokeratoame; - Oculare: opacități corneene (cornea verticillata), cristalininene, modificări vascula retininene; - Osoase: osteopenie, osteoporoză. 2. Criterii de confirmare a diagnosticului de boală Fabry: - subiecți de sex masculin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasma și leucocite. - subiecți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
NYHA de la I la IV) - Boală cronică sau acută, care ar putea determina hipoxie tisulară, cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, ��oc - Insuficiență hepatică - Intoxicație acută cu alcool, alcoolism - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei - Deshidratare - Infecție severă - Șoc - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod - Alăptare IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiența terapiei trebuie probată la intervale regulate de 1 - 3 luni. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
instabilă, IMA NonST și IMA ST) - afecțiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară cum sunt: - insuficiență cardiacă sau respiratorie - infarct miocardic recent - șoc - insuficiență hepatică - intoxicație acută cu alcool, alcoolism - cetoacidoză diabetică sau pre-comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală, de exemplu valori ale creatininemiei 135 мmol/l la bărbați și 110 мmol/l la femei și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil. În cazul în care valoarea ALT rămâne 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică, cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze, vărsături, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie și/sau urină închisă la culoare, trebuie controlate enzimele hepatice. Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic, în așteptarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
NYHA de la I la IV) - Boală cronică sau acută, care ar putea determina hipoxie tisulară, cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc - Insuficiență hepatică - Intoxicație acută cu alcool, alcoolism - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei - Afecțiuni acute cu potențial de deteriorare a funcției renale, cum ar fi: - Deshidratare - Infecție severă - Șoc - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod - Alăptare IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Prudență la pacienții care utilizează concomitent alte vasodilatatoare sau anticoagulante. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la alprostadil sau la oricare dintre excipienți. Disfuncții cardiace cum sunt insuficiență cardiacă clasa III și IV (conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient controlată, stenoză și/sau insuficiență mitrală și/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele șase luni. Edem pulmonar acut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Insuficienței Cardiace Cronice (2005), componentele esențiale ale ICC sunt reprezentate de un sindrom în care pacienții trebuie să prezinte: simptome de IC, în special dispnee și astenie, în repaus sau în timpul activității fizice și edeme gambiere, precum și semne obiective de disfuncție cardiacă în repaus (preferabil ecocardiografice); dacă există dubii, diagnosticul este sprijinit de apariția unui răspuns la tratamentul adecvat. Insuficiența cardiacă poate fi descrisă prin referire la ventriculul interesat (stânga sau dreapta) sau la faza afectată a ciclului cardiac (sistolică sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ușoară limitare a activităților fizice; ● Clasa a III-a: pacienții prezintă o limitare marcată a activităților fizice, din cauza bolii; Clasa a IV-a: pacienții nu pot efectua nicio activitate fizică fără un anume grad de disconfort. Aceștia prezintă simptomatologie de disfuncție cardiacă, inclusiv în repaus. I. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): Ghidul European de Diagnostic și Tratament al Insuficienței Cardiace Cronice (2005) recomandă administrarea Blocanților Receptorilor Angiotensinei II (BRA) la următoarele categorii de pacienți: ● disfuncție asimptomatică a VS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prezintă simptomatologie de disfuncție cardiacă, inclusiv în repaus. I. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): Ghidul European de Diagnostic și Tratament al Insuficienței Cardiace Cronice (2005) recomandă administrarea Blocanților Receptorilor Angiotensinei II (BRA) la următoarele categorii de pacienți: ● disfuncție asimptomatică a VS: BRA indicați în caz de intoleranță la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA); ● ICC simptomatică (NYHA II): BRA indicați cu sau fără IECA; ● ICC agravată (NYHA III-IV): BRA indicați cu sau fără IECA; ● ICC în stadiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
neprotejate. Această limită se bazează pe constatarea faptului că rata fecundității lunare în populația generală este de 15-20%, iar în decursul unui an se așteaptă că 86-94% dintre cupluri să obțină o sarcină. INDICAȚII ALE ADMINISTRĂRII DE GONADOTROPI ÎN FUNCȚIE DE CLASIFICAREA DISFUNCȚIILOR OVULATORII (OMS) OMS Grup I: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producție de estrogeni endogeni. Nivel de prolactină normal. Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hiopogonadotrop) Indicație terapeutică: administrarea de primă intenție de FSH și LH OMS Grup II: Disfuncții hipotalamo-hipofizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
constatarea faptului că rata fecundității lunare în populația generală este de 15-20%, iar în decursul unui an se așteaptă că 86-94% dintre cupluri să obțină o sarcină. INDICAȚII ALE ADMINISTRĂRII DE GONADOTROPI ÎN FUNCȚIE DE CLASIFICAREA DISFUNCȚIILOR OVULATORII (OMS) OMS Grup I: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producție de estrogeni endogeni. Nivel de prolactină normal. Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hiopogonadotrop) Indicație terapeutică: administrarea de primă intenție de FSH și LH OMS Grup II: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, disfuncții ale ciclului menstrual, deficiențe ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CLASIFICAREA DISFUNCȚIILOR OVULATORII (OMS) OMS Grup I: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producție de estrogeni endogeni. Nivel de prolactină normal. Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hiopogonadotrop) Indicație terapeutică: administrarea de primă intenție de FSH și LH OMS Grup II: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, disfuncții ale ciclului menstrual, deficiențe ale fazei luteale. Producție endogenă de estrogeni adecvată. Nivel de prolactină normal. Nivele de FSH normal sau scăzut. Indicație terapeutică: Administrarea de FSH este indicată dacă nu răspund la maxim trei cicluri de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
OVULATORII (OMS) OMS Grup I: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producție de estrogeni endogeni. Nivel de prolactină normal. Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hiopogonadotrop) Indicație terapeutică: administrarea de primă intenție de FSH și LH OMS Grup II: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, disfuncții ale ciclului menstrual, deficiențe ale fazei luteale. Producție endogenă de estrogeni adecvată. Nivel de prolactină normal. Nivele de FSH normal sau scăzut. Indicație terapeutică: Administrarea de FSH este indicată dacă nu răspund la maxim trei cicluri de administrare cu clomifen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de estrogeni adecvată. Nivel de prolactină normal. Nivele de FSH normal sau scăzut. Indicație terapeutică: Administrarea de FSH este indicată dacă nu răspund la maxim trei cicluri de administrare cu clomifen citrat. II. Stadializarea afecțiunii: Afecțiune cronică Indicațiile tratamentului: 1. Disfuncții ovulatorii: - Oligoovulația (ovulații rare, neregulate) - Anovulația (ovulație absentă, inclusiv boala ovarului polichistic) - Deficiențe ale fazei luteale 2. Infertilitate de cauză neexplicată 3. Stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de FSH și LH. Administrarea concomitentă de FSH și LH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
stres. 2. Antecedente medicale familiale: afecțiuni genetice, afecțiuni maligne 3. Antecedente medicale personale: sarcini anterioare și evoluția lor (antecedente obstetricale: sepsis puerperal, avorturi repetate), antecedente genitale: infecții pelvine, BTS, dismenoree, antecedente genitale chirurgicale), caracteristicile ciclului menstrual, aspecte ale vieții sexuale (disfuncții sexuale: dispareunie, vaginism), factori cervicali: secreție de mucus, conizație, elecrocauterizare), factori endocrini: pattern menstrual, hirsutism, galactoree, etc.), alergii, boli cu transmitere sexuală, boli cronice sau maligne, antecedente chirurgicale, ectopie testiculară, varicocel, boli infecțioase și vaccinări. 4. Anamneză specifică partenerului masculin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
neprotejate. Această limită se bazează pe constatarea faptului că rata fecundității lunare în populația generală este de 15-20%, iar în decursul unui an se așteaptă ca 86-94% dintre cupluri să obțină o sarcină. Indicații ale stimulării ovariene în infertilitate: 1. Disfuncții ovulatorii: - Oligoovulația (ovulații rare, neregulate) - Anovulația (ovulație absentă, inclusiv boala ovarului polichistic) - Deficiențe ale fazei luteale 2. Infertilitate de cauză neexplicată 3. Stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit de FSH și LH. Administrarea concomitentă de FSH și LH, tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]