167 matches
-
De la punerea pe piață a BYETTA , au fost raportate suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului imunitar : reacție anafilactică , foarte rar . Tulburări metabolice și de nutriție : deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , cataractă , reducerea acuității vizuale , hipersecreție lacrimală Mai puțin frecvente : cecitate , arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , cataractă , reducerea acuității vizuale , hipersecreție lacrimală Mai puțin frecvente : cecitate , arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , cataractă , reducerea acuității vizuale , hipersecreție lacrimală Mai puțin frecvente : cecitate , arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , cataractă , reducerea acuității vizuale , hipersecreție lacrimală Mai puțin frecvente : cecitate , arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
decât atunci când acesta nu s- a folosit . VASOVIST a crescut și acuratețea și specificitatea diagnosticului . Care sunt riscurile asociate cu VASOVIST ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la peste 1 din 100 de pacienți ) sunt cefaleea , paresteziile ( furnicături și înțepături ) , disgeuzia ( alterarea gustului ) , senzația de arsură , vasodilatația ( creșterea diametrului vaselor sanguine ) , greața ( starea de rău ) , pruritul ( mâncărimea ) și senzația de frig . Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu VASOVIST , consultați prospectul . VASOVIST nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) . În fiecare grupa de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității . Foarte frecvente Mai puțin frecvente * Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Amețeli ; Cefalee Xeroftalmie Disgeuzie ; Somnolență Vertij Durere faringolaringeală ; Tuse ; Uscăciune nazală Durere abdominală ; Diaree ; Dispepsie ; Constipație ; Greață Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară ( incluzând senzația de micțiune incompletă ) ; tulburări de micțiune ) ; Urinare dificilă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Infecții si infestări
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
de stomac • diaree • senzație de rău ( greață ) • tulburări ale somnului ( insomnie ) • uscăciunea gâtului Reacții adverse mai puțin frecvente ( care apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienți ) • infecții la nivelul tractului urinar • somnolență • dificultăți de percepere a gustului ( disgeuzie ) • vertij • erupție pe piele • piele uscată • senzație de disconfort în stomac • gaze intestinale ( flatulență ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinară ( retenție urinară ) • întârziere la eliminarea urinei ( dificultate la inițierea jetului urinar ) • oboseală extermă • creșterea frecvenței bătăilor inimii ( tahicardie
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse corelate cu utilizarea medicamentului au fost prurit , parestezii , cefalee , greață , vasodilatație , senzație de arsură și disgeuzie . Multe din reacțiile adverse au fost de intensitate ușoară sau moderată . Majoritatea reacțiilor adverse ( 80 % ) au apărut în primele 2 ore . Sunt posibile și reacții de tip întârziat ( după ore sau zile ) . Date din studiile clinice Pe baza experienței din
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
MedDRA pe aparate , sisteme și organe ( MedDRA ASO ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Frecvente ( ≥ 1: 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1: 1000 și < 1: 100 ) Rinofaringită Hipersensibilitate Rare ( ≥ 1 : Amețeli ( cu excepția Disgeuzie , Senzație de arsură ( ≥ 1: 100 ) ( ≥ 1: 1000 și < 1: 100 ) Senzație de greutate Prurit genital , Senzație de arsură genitală Tulburări generale Senzație de frig și la nivelul locului Fatigabilitate , Senzații anormale , Senzația de căldură , Durere la locul injectării , Eritem
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . 20 Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate sunt mâncărimi , furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor , durere de cap , greață , senzație de cald ( vasodilatație ) , senzație de arsură și modificări ale simțului gustului ( disgeuzie ) . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară sau moderată . Cele mai multe dintre reacțiile adverse ( 80 % ) au apărut în primele 2 ore . Sunt posibile și reacții de tip întârziat ( după ore sau zile ) . În continuare prezentăm o listă de reacții adverse
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
trombocitopenia ( număr redus de trombocite ) , neutropenia febrilă ( neutropenia însoțită de febră ) , neuropatia senzorială periferică ( afectarea nervilor care cauzează senzația de amorțeală , furnicături și dureri la nivelul mâinilor și picioarelor ) , neuropatia motorie periferică ( afectarea nervilor care cauzează dificultăți în coordonarea mișcărilor ) , disgeuzia ( alterarea gustului ) , dispneea ( respirație dificilă ) , stomatita ( inflamații ale mucoasei cavității bucale ) , diareea , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , alopecia ( căderea părului ) , reacțiile cutanate , afectări unghiale , mialgia ( dureri musculare ) , anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , infecții , retenția de lichide , astenia ( slăbiciune ) , durerile și
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . Rare : Retinopatie 6 Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . 16 Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
împotriva insulinei ) . Rar , aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină . În cazuri rare , tratamentul cu insulină poate determina , de asemenea , acumularea temporară de apă în organism , cu edeme la nivelul gambelor și gleznelor . În cazuri foarte rare , pot apărea disgeuzie ( modificări ale gustului ) și mialgie ( dureri musculare ) . În general , reacțiile adverse la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin sunt similare cu cele observate la adulți . La pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin , au fost
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
împotriva insulinei ) . Rar , aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină . În cazuri rare , tratamentul cu insulină poate determina , de asemenea , acumularea temporară de apă în organism , cu edeme la nivelul gambelor și gleznelor . În cazuri foarte rare , pot apărea disgeuzie ( modificări ale gustului ) și mialgie ( dureri musculare ) . În general , reacțiile adverse la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin sunt similare cu cele observate la adulți . La pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin , au fost
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
țină cont de faptul că uneori pot apare amețeli , în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată și de tip tranzitor . Cele mai frecvente reacții adverse au fost disgeuzie , senzație de căldură , cefalee și amețeli . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea gadoversetamidei au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat . Următoarele reacții adverse legate de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
țină cont de faptul că uneori pot apare amețeli , în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată și de tip tranzitor . Cele mai frecvente reacții adverse au fost disgeuzie , senzație de căldură , cefalee și amețeli . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea gadoversetamidei au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat . Următoarele reacții adverse legate de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar , anorexie Foarte frecvente : stare de confuzie Mai puțin frecvente : delir , tulburări psihotice , ideație suicidara , tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de arsură , sedare , parestezie , hipoestezie , tulburări de atenție , tulburări de vorbire , areflexie , anomalii de coordonare , amețeli posturale , tulburări cognitive , hiperestezie , hiporeflexie , ageuzie , diminuarea nivelului de conștiență , disestezie , parosmie , deficit mental Foarte frecvente : vedere
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar , anorexie Foarte frecvente : stare de confuzie 19 Mai puțin frecvente : delir , tulburări psihotice , ideație suicidara , tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de arsură , sedare , parestezie , hipoestezie , tulburări de atenție , tulburări de vorbire , areflexie , anomalii de coordonare , amețeli posturale , tulburări cognitive , hiperestezie , hiporeflexie , ageuzie , diminuarea nivelului de conștiență , disestezie , parosmie , deficit mental Foarte frecvente : vedere
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]