4,248 matches
-
mg/zi sau 2 mg/zi - la cei cu 4 mg/zi se reduce doza la 2 mg/zi, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... – tofacitinib: 10 mg/zi sau 11mg/zi - se reduce doza la 5 mg/zi, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... – upadacitinib: 15mg/zi - se reduce doza la 15 mg o data la 2 zile, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice și sintetice
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Alte date de laborator semnificative *) nu este necesara pentru inițierea tratamentului cu molecula mică cu acțiune intracelulară ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ....... (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Interval de administrare .................. Mod de administrare .................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) ......... Agent biologic nou introdus/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială). . . ...... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ........................... ........................... ... IX. REACȚII
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Uree TGO (ASAT) TGP (ALAT) GGT Sodiu Potasiu AgHBs Ac anti HVC Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA Alte date de laborator semnificative ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic (denumire comercială) .............. (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI DE LA INIȚIERE ȘI APOI
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
6 LUNI) Agent biologic (denumire comercială) ............. (DCI) ............ DOZĂ de continuare ............ Interval de administrare ............ Mod de administrare ............ SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) Agent biologic nou introdus (denumire comercială) ......... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ........................... ........................... ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legate de terapia
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
L04AX02 MG generic 1.003,46 1.033,46 1.164,62 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6891 W67325002 TALIDOMIDA ACCORD 50 mg CAPS. 50 mg ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA TALIDOMIDUM Cutie cu blist. perforate PVC-PCTFE/Al pt. elib. unei unități dozate x 28 caps. (3 ani) L04AX02 MG generic 1.003,46 1.033,46 1.164,62 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6892 W68462001 VYXEOS LIPOSOMAL 44 mg/100 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 44 mg + 100 mg JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAN - IRLANDA
ORDIN nr. 2.828 din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259815]
-
prin: traducerea în limba română şi revizuirea traducerilor anterioare ale Termenilor standard aprobaţi de Comisia Farmacopeii Europene pentru Forme farmaceutice dozate, Căi şi metode de administrare, Ambalaje (Recipiente, Dispozitive de închidere şi Dispozitive de administrare), Termeni Standard combinaţi (Forme farmaceutice dozate combinate, Termeni combinaţi şi Combinaţii de ambalaje) şi prezentarea lor spre aprobare Consiliului ştiinţific al ANMDMR; transmiterea on-line (de către traducătorul autorizat de EDQM, din cadrul DCRPAE) direct în baza de date de Termeni Standard a EDQM, a versiunii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZA DE ADMINISTRAT se calculează pe suprafaţa corporală până la maxim 2,2 m 2 ; pacienţii cu o suprafaţă corporală mai mare de 2,2 m 2 vor primi doza calculată pentru 2,2 m 2 ; nu se ajustează doza pentru modificări ale greutăţii mai mici sau egale cu 20%. Carfilzomibum în combinaţie cu daratumumab si cu dexametazonă Un ciclul terapeutic are 28 zile. Carfilzomib: PEV 10 minute, 2 zile consecutive în fiecare săptămână, pentru 3 săptămâni (ziua 1+2, 8+9
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sau fără alimente. Acestea trebuie înghițite întregi, cu apă, și nu trebuie rupte sau zdrobite. Gilteritinib trebuie administrat la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Dacă o doză este omisă sau nu este administrată la ora obișnuită, trebuie să administrați doza cât mai curând posibil în aceeași zi și trebuie să reveniți la programul normal în ziua următoare. Dacă apar vărsături după administrarea dozei, pacienților nu trebuie să li se mai administreze încă o doză, ci trebuie să revină la programul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
3, apoi 600 mg/2 săpt. 10-29 600 mg/săpt., 1 săptămână 300 mg în săpt. 2, apoi 300 mg/2 săpt. 5-9 300 mg/săpt., 1 săptămână 300 mg în săpt. 2, apoi 300 mg/3 săpt. Peste greutatea de 40 kg, se foloseste doza recomandata adultilor Este foarte important sa nu lipsiti sau amanati oricare dintre programarile de administrare a tratamentului, in vederea continuarii blocarii eficiente a activarii complementului si a prevenirii/reducerii distrugerii vaselor de sange mici si formarii cheagurilor de sange. Cat timp
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
deschidere-4 saptamani) S01BC11 MI inovativ 18,11 20,64 27,90 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6462 W68318003 REMERON SOLTAB 30 mg COMPR. ORODISPERSABILE 30mg ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA MIRTAZAPINUM Cutie cu 5 blist. Al/PVC-PA-poliester perforate pt. elib. unei unitati dozate x 6 compr. Orodispersabile (3 ani) N06AX11 MI inovativ 40,64 46,33 60,60 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6463 W68335001 NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 de ore SIST. CU CEDARE VAGINALA 0,120mg/0,01 5mg ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
21,99 25,07 32,79 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 4812 ! DC W63233003 REMERON SOLTAB 30 mg COMPR. ORODISPERS ABILE 30mg MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA MIRTAZAPINUM Cutie cu 5 blistere Al/PVC- PA-poliester perforate pentru eliberarea unei unitati dozate x 6 comprimate orodispersabile (3 ani) N06AX11 MI inovativ 40,64 46,33 60,60 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 4855 ! DC W62379001 RESELIGO 10,8 mg IMPLANT IN SERINGA PREUMPLUTA 10,8mg ALVOGEN IPCO SARL - LUXEMBURG GOSERELINUM Cutie cu o punga
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
x 10ml concentrat pentru solutie perfuzabila (3 ani) L01FX04 MI inovativ 13589,63 13619,62 14883,55 Preturile sunt valabile pana la data de 31.10.2022 ... 6281 W64409001 ZELBORAF COMPR. FILM. 240mg ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA VEMURAFENIBUM Cutie cu blistere Al/Al perforate pentru uniati dozate 56 x 1 comprimat filmat (3 ani) L01XE15 MI inovativ 5687,68 5717,67 6270,42 Preturile sunt valabile pana la data de 30.04.2023 ... 6287 ! DC W56920002 ZENCOPAN 20 mg COMPR. GASTROREZ. 20 mg ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA PANTOPRAZOLUM Cutie x blistere Nylon/Al/PVC/Al
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
alaptarea ... ... IV. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZA DE ADMINISTRAT – se calculează pe suprafața corporală până la maxim 2,2 mp; ... – pacienții cu o suprafață corporală mai mare de 2,2 mp vor primi doza calculată pentru 2,2 mp; nu se ajustează doza pentru modificări ale greutății mai mici sau egale cu 20%. ... Carfilzomibum în combinație cu daratumumab si cu dexametazonă Un ciclul terapeutic are 28 zile. Carfilzomib: – PEV 10 minute, 2 zile consecutive în fiecare săptămână, pentru 3 săptămâni (ziua 1+2, 8+9
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sau fără alimente. Acestea trebuie înghițite întregi, cu apă, și nu trebuie rupte sau zdrobite. Gilteritinib trebuie administrat la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Dacă o doză este omisă sau nu este administrată la ora obișnuită, trebuie să administrați doza cât mai curând posibil în aceeași zi și trebuie să reveniți la programul normal în ziua următoare. Dacă apar vărsături după administrarea dozei, pacienților nu trebuie să li se mai administreze încă o doză, ci trebuie să revină la programul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
3, apoi 600 mg/2 săpt. 10-29 600 mg/săpt., 1 săptămână 300 mg în săpt. 2, apoi 300 mg/2 săpt. 5-9 300 mg/săpt., 1 săptămână 300 mg în săpt. 2, apoi 300 mg/3 săpt. Peste greutatea de 40 kg, se foloseste doza recomandata adultilor Este foarte important sa nu lipsiti sau amanati oricare dintre programarile de administrare a tratamentului, in vederea continuarii blocarii eficiente a activarii complementului si a prevenirii/reducerii distrugerii vaselor de sange mici si formarii cheagurilor de sange. Cat timp
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
mică; NOAC = anticoagulante orale non-antivitamine K; ClCr = clearance creatinină. Teste de laborator La pacienții nespitalizați nu există argumente pentru valoarea predictivă a markerilor de coagulare (inclusiv D-dimeri, timp de protrombină, fibrinogen, număr trombocite), motiv pentru care aceștia nu trebuie dozați de rutină. a) La pacienții spitalizați se determină de rutină parametrii hematologici și de coagulare (inclusiv D-dimeri, timp de protrombină, fibrinogen, număr trombocite). ... b) Titrul hsTn se corelează mai probabil cu un răspuns cardiac inflamator decât eveniment coronarian, motiv pentru
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
compr. film. (3 ani) L01EX17 MI inovativ 37.318,23 37.348,23 40.747,72 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 7287 W69168003 STERCORE 1 mg COMPR. FILM. 1 mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unități dozate x 28 x 1 compr. film. (30 de luni) A06AX05 MG generic 136,61 150,27 183,45 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 7288 W69169003 STERCORE 2 mg COMPR. FILM. 2 mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al
ORDIN nr. 847 din 28 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266387]
-
film. (30 de luni) A06AX05 MG generic 136,61 150,27 183,45 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 7288 W69169003 STERCORE 2 mg COMPR. FILM. 2 mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unități dozate x 28 x 1 compr. film. (30 de luni) A06AX05 MG generic 140,92 155,01 189,24 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 7289 W59968002 CHINIDINĂ ARENA 200 mg COMPR. 200 mg ARENA GROUP - S.A. - ROMÂNIA CHINIDINI SULFAS Cutie cu
ORDIN nr. 847 din 28 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266387]
-
produs Forma Concentrație Firmă/Țară DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm Stare Preț referință generic (PRG) Actualizare T1 2021 1740 W69168003 STERCORE 1 mg COMPR. FILM. 1 mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unități dozate x 28 x 1 compr. film. (30 de luni) A06AX05 MG generic 136,61 1741 W69169003 STERCORE 2 mg COMPR. FILM. 2 mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unități dozate x 28 x 1
ORDIN nr. 847 din 28 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266387]
-
pt. eliberarea unei unități dozate x 28 x 1 compr. film. (30 de luni) A06AX05 MG generic 136,61 1741 W69169003 STERCORE 2 mg COMPR. FILM. 2 mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unități dozate x 28 x 1 compr. film. (30 de luni) A06AX05 MG generic 140,92 1742 W66776001 ESTRADIOL BESINS 0,75 mg/doză GEL TRANSDERMIC 0,75 mg/ doză BESINS HEALTHCARE SA - BELGIA ESTRADIOLUM Cutie cu 1 recipient multidoză, format dintr-un flac. din PP
ORDIN nr. 847 din 28 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266387]
-
x 10 compr.(5 ani) G03GB02 MG generic 67.26 75.33 95.25 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 7003 W69168003 STERCORE 1 mg COMPR. FILM. 1mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. film. (30 luni) A06AX05 MG generic 136.61 150.27 183.45 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 7004 W69169003 STERCORE 2 mg COMPR. FILM. 2mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
28x1 compr. film. (30 luni) A06AX05 MG generic 136.61 150.27 183.45 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 7004 W69169003 STERCORE 2 mg COMPR. FILM. 2mg MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU PRUCALOPRIDUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. film.(30 luni) A06AX05 MG generic 140.92 155.01 189.24 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 7005 W68974005 CEFIXIMA STADA 200 mg COMPR. FILM. 200mg STADA M&D SRL - ROMANIA CEFIXIMUM Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA MERCAPTAMINUM Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 caps. gastrorez. (24 luni; Dupa deschiderea flac. - 30 zile) A16AA04 MO orfan 2300.04 2330.04 2577.89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024 7014 W66376001 NATPAR 100 micrograme/ doza PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. IN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 100 micrograme/doza SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (pen- uri) preumplute; fiecare stilou contine 1400 micrograme hormon paratiroidian sub forma de pulb. + 1000 microlitri
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
A10AE54 MI inovativ 663.10 693.10 793.63 DC Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 ... 5270 W67976006 SUNITINIB DR. REDDY'S 12,5 mg CAPS. 12,5 mg DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L - ROMANIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PE/Al x 30x1 (2 ani) L01XE01 MG generic 3016.44 3046.44 3358.77 Prețurile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 ... 5271 W67978006 SUNITINIB DR. REDDY'S 25 mg CAPS. 25mg DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L - ROMANIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. perforate pt.
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]