73,302 matches
-
din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
al evaluărilor efectuate și facilitează activitățile membrilor Grupului de coordonare și ale experților desemnați. În ceea ce privește transparență și independentă membrilor Grupului de coordonare, se aplică art. 63 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. ... (2) Grupul de coordonare îndeplinește următoarele atribuții: ... a) examinarea oricărei probleme legate de o autorizație de punere pe piață a unui medicament în două sau mai multe state membre, în conformitate cu procedurile stabilite în secțiunea a 5-a; ... b) examinarea problemelor referitoare la farmacovigilența medicamentelor autorizate de statele membre, în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
726/2004. ... (2) Grupul de coordonare îndeplinește următoarele atribuții: ... a) examinarea oricărei probleme legate de o autorizație de punere pe piață a unui medicament în două sau mai multe state membre, în conformitate cu procedurile stabilite în secțiunea a 5-a; ... b) examinarea problemelor referitoare la farmacovigilența medicamentelor autorizate de statele membre, în conformitate cu art. 819^3, 819^5, 819^7, 819^11 și 819^17; ... c) examinarea problemelor referitoare la variațiile autorizațiilor de punere pe piată acordate de statele membre, în conformitate cu art. 743
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
în două sau mai multe state membre, în conformitate cu procedurile stabilite în secțiunea a 5-a; ... b) examinarea problemelor referitoare la farmacovigilența medicamentelor autorizate de statele membre, în conformitate cu art. 819^3, 819^5, 819^7, 819^11 și 819^17; ... c) examinarea problemelor referitoare la variațiile autorizațiilor de punere pe piată acordate de statele membre, în conformitate cu art. 743. ... Pentru a îndeplini sarcinile sale în materie de farmacovigilența, inclusiv aprobarea sistemelor de management al riscului și monitorizarea eficienței acestora, Grupul de coordonare se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
acordă ulterior o autorizație de punere pe piată într-un alt stat membru al Uniunii Europene, medicamentelor respective, de la data acordării acelor autorizații, li se aplică prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de punere pe piată acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. ... ----------- Art. 744^1 a fost introdus de articolul unic din LEGEA nr. 115 din 15 iunie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 789 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribu��ie nu depășește 90 de zile de la data primirii cererii de către această. ... (2) În situația în care documentația depusă de solicitant este incompletă, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale cere solicitantului, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop, înainte de punerea pe piață, dacă, în cazul unei serii fabricate într-un stat membru al Uniunii Europene, autoritatea competența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
stat membru al Uniunii Europene, autoritatea competența a acelui stat membru nu a examinat seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că orice astfel de examinare este finalizată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. (2) În interesul sănătății publice, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
daca autoritatea competența a unui stat membru al Uniunii Europene nu a examinat anterior seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că orice astfel de examinare este completată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. ... ----------- Art. 826 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
3) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 724, fie după ce a fost acordată o autorizație de punere pe piață. ... ----------- Art. 827 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
organizarea la școala din comună, examene pentru promovarea într-o clasă superioară, a celor care nu au reușit din diferite motive să-și termine studiile, adică absolvirea a opt clase elementare. Directorul școlii, profesor de matematică, a numit comisia de examinare și acum se preocupa de organizarea sălilor de clasă, unde se vor ține examenele. La examen s-a înscris inclusiv președintele C.A.P.-ului care avea absolvite doar cinci clase. Toți cei înscriși la examene așteptau emoționați în curtea școlii
BANCHETUL de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1256 din 09 iunie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1402326407.html [Corola-blog/BlogPost/365466_a_366795]
-
avea peste patru mii de suflete. În ziua testelor, curtea școlii era plină de „elevi” care abia își stăpâneau emoțiile. Începeau examenele și, cum fiecare pretendent la promovarea uneia sau a mai multor clase simultan se prezenta în fața comisiei de examinare fără să fi pus mâna pe o carte de ani de zile, trăiau cu adevărat emoțiile elevilor reali. O parte dintre candidați erau așa de în vârstă, încât puteau să le fie examinatorilor unchi sau mătuși, școala având în general
BANCHETUL de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1256 din 09 iunie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1402326407.html [Corola-blog/BlogPost/365466_a_366795]
-
mai cruzi, a adus vin și rachiu de la crama gospodăriei și le-a dat pe mâna lui tanti Veta, care se ocupa de obicei cu bucătăritul pentru oaspeții veniți de la raion sau regiune, când erau cazați la camera de oaspeți. Examinarea în „săptămâna patimilor”, cum o denumise în glumă directorul școlii, a decurs conform instrucțiunilor primite de la secția de învățământ a regiunii: „Niciun analfabet sau fără opt clase în comună!”. Așa că toți înscrișii au promovat examenele, fie că a fost un
BANCHETUL de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1256 din 09 iunie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1402326407.html [Corola-blog/BlogPost/365466_a_366795]
-
și Costică Oprea cu vioara și țambalul, lăutari din tată în fiu. Printre invitații președintelui desigur că se aflau și eroii noștri, familia Axinte, Săndica, inginerul-șef cu soția, reprezentantul Secției de Învățământ Constanța care a fost Președintele comisiei de examinare în timpul testelor de diferență, instructorul de partid de la Raion, care venise special pentru acest eveniment și, desigur, contabilul-șef cu soția, persoană foarte importantă, în gestionarea cheltuielilor evenimentului. Acesta trebuia să găsească posibilitatea de a adăuga la pierderi sau la
BANCHETUL de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1256 din 09 iunie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1402326407.html [Corola-blog/BlogPost/365466_a_366795]
-
pe scenă în sală fiind montate băncile pentru spectacole sau filmele de sâmbătă și duminică, date de Gligoraș, responsabilul cu cinemateca comunei. Așa nu îi deranjau cu nimic pe cei rămași la masă protocolară. Cum majoritatea profesorilor din comisia de examinare erau tineri, sub 30-35 de ani, și nu prea dornici de băutură, au preferat să meargă la dans. Și-au luat în brațe colega sau soția și le-au plimbat de pe scenă, în ritmul muzicii ieșite din burduful gromaticei lui
BANCHETUL de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1256 din 09 iunie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1402326407.html [Corola-blog/BlogPost/365466_a_366795]
-
celulă în alta, ne ajutau să ne recunoaștem și să ne simțim în siguranță..." (p.209). Și în penitenciarul Târgșor, supraviețuirea, mai ales în singurătatea izolării, era posibilă numai prin evadare în interior, prin medițatie, rugăciune în dialog cu Dumnezeu, examinarea conștiinței, descoperirea a ceea ce era frumos în fiecare. Frumusețea și tăria morală era o preocupare fundamentală. „Ținuta celor mai mulți elevi părea a fi modelată de o mână de artist. Comportamentul lor demn, exemplar, mă facea să mă simt privilegiat de destin
VICTOR ROŞCA EXPERIMENTUL TÂRGŞOR de ELENA BUICĂ în ediţia nr. 429 din 04 martie 2012 by http://confluente.ro/Elena_buica_victor_rosca_experiment_elena_buica_1330920092.html [Corola-blog/BlogPost/357919_a_359248]
-
familia imperială care află trista veste a trecerii în neființă a celor doi îndrăgostiți este împărăteasa Elisabeta. Acesteia i se va comunica faptul că Maria i-a ucis fiul, otrăvindu-l, pentru ca după aceea, ea însăși să se sinucidă. Însă examinarea cadavrelor a demonstrat contrariul - Maria a murit prima, iar Rudolf la câteva ore după ea, sinucigându-se prin împușcare. Maria, baroneasă de Vetsera, este înmormântată în cimitirul din Mayerling. Avea doar 17 ani când a decedat. Detaliile legate de înhumarea
PUNCTUL TERMINUS AL UNEI CUTREMURĂTOARE POVEŞTI DE IUBIRE de CORINA DIAMANTA LUPU în ediţia nr. 107 din 17 aprilie 2011 by http://confluente.ro/Mayerling_punctul_terminus_al_unei_cutremuratoare_povesti_de_iubire.html [Corola-blog/BlogPost/350802_a_352131]
-
tipul care vine la medic și îi spune „Domnule doctor, cred că sunt pe moarte”. „Cum așa?” întreabă medicul. „Păi să vedeți, dacă pun degetul aici mă doare, dacă pun aici iar mă doare. E grav? Cât mai am?” După examinare doctorul răspunde: „Stai, domnule, liniștit că nu o să mori acum. Ai doar degetul rupt”. Dar cum spuneam, la psihologie se pricepe toată lumea. Și, prin extindere, la psihoterapie și psihiatrie. Cum să îți permiți să nu urmezi exact planul de tratament
Coachi, șamani și șarlatani – „Dă-mi 1000 de euro ca să-ți spun că te gândești la un ciocan roșu” by https://republica.ro/coachi-samani-si-sarlatani-zda-mi-1000-de-euro-ca-sa-ti-spun-ca-te-gandesti-la-un-ciocan-rosu [Corola-blog/BlogPost/338278_a_339607]
-
Ideea indusă este că, în pofida opiniei reacționarilor, Constituția trebuie aplicată. Argumentele sunt trei: poporul dorește acest lucru, opinia publică se pronunță în acest sens, iar un progres veritabil nu se poate înregistra decât prin accesul la vot al tuturor. Din examinarea Scenei IV a comediei reconstituim ca text unitar articolul lui Rică Venturiano: (I.L. Caragiale, „Teatru”, București, Editura Minerva, 1984). 2. Avem, în fond, de a face cu o situație de comunicare cu două etaje. Mai întâi, Rică Venturiano se profilează
ŞTEFAN VLĂDUŢESCU: Persuasiune şi interpretare la I. L. Caragiale (Persuasion and interpretation to I. L. Caragiale) by http://revistaderecenzii.ro/stefan-vladutescu-cv-persuasiune-si-interpretare-la-i-l-caragiale-persuasion-and-interpretation-to-i-l-caragiale-cv/ [Corola-blog/BlogPost/339603_a_340932]
-
însă o ușoară nervozitate, și-l studie pe ambele fețe, încercând să găsească vreun indiciu care să-l conducă spre aflarea expeditorului, înainte de a-l deschide. - E de la bancă, îl informă Neculai, cu insolență. - Ce bancă, mă???... Clăpăugea recunoscuse, în urma examinării anterioare, plicul și știe acum că poștașul are dreptate, iar faptul acesta-l enervează peste măsură. Tonul obraznic al aducătorului scrisorii îl irită și mai tare, riscând ca toată supărarea pe bănci și pe bancheri pe care-o acumulase Clăpăugea
ŢUICA LU' PĂSĂRILĂ de LIVIU GOGU în ediţia nr. 828 din 07 aprilie 2013 by http://confluente.ro/Tuica_lu_pasarila_liviu_gogu_1365338738.html [Corola-blog/BlogPost/345751_a_347080]
-
a) și d) se modifică și vor avea următorul cuprins: "a) structurii sistemelor interne de rating și a relației dintre ratingurile interne și externe; ................................................................ d) mecanismelor de control pentru sistemele de rating, incluzând o descriere a independenței, responsabilității și a examinării sistemelor de rating;". ... 16. La articolul 21 punctul 3, litera c) se modifică și va avea următorul cuprins: "c) societăți, incluzând entități mici și mijlocii, finanțare specializată și creanțe achiziționate față de societăți;". 17. La articolul 21, partea introductivă a punctului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226972_a_228301]
-
privind puritatea specifică, facultatea germinativă și starea sanitară; întrucât, pentru a se garanta identitatea semințelor, trebuie prevăzute reguli comunitare privind ambalarea, prelevarea de probe, închiderea și marcarea ambalajelor; întrucât, în acest sens, etichetele trebuie să conțină informațiile necesare pentru efectuarea examinării oficiale, precum și pentru informarea agricultorului și să evidențieze caracterul comunitar al certificării; întrucât unele state membre au nevoie, pentru utilizări speciale, de amestecuri de semințe de cereale din mai multe specii; întrucât, pentru a ține cont de aceste nevoi, statele
jrc36as1967 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85170_a_85957]
-
de aceste nevoi, statele membre trebuie autorizate să admită astfel de amestecuri în anumite condiții; întrucât, pentru a garanta, cu ocazia comercializării semințelor, respectarea regulilor și dispozițiilor referitoare la calitatea și identitatea semințelor, statele membre trebuie să adopte prevederi de examinare eficiente; întrucât, fără a aduce atingere aplicării art. 36 din Tratat, semințele care respectă regulile menționate anterior nu trebuie supuse decât restricțiilor de comercializare prevăzute de reglementările comunitare, cu excepția cazurilor în care regulile comunitare prevăd limite de toleranță pentru organismele
jrc36as1967 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85170_a_85957]
-
din prima generație" sau "semințe certificate din a doua generație"; c) care îndeplinesc, sub rezerva prevederilor art. 4, lit. (a), condițiile pentru semințele de bază prevăzute în anexele I și II și d) pentru care s-a constatat, în urma unei examinări oficiale, că îndeplinesc condițiile menționate anterior. D. "Semințe de bază" (porumb) reprezintă: 1. Din soiuri cu polenizare liberă: semințele a) care au fost produse sub responsabilitatea unui menținător, conform regulilor de selecție conservativă în ceea ce privește soiul; b) care sunt destinate producției
jrc36as1967 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85170_a_85957]
-
din acest soi, de hibrizi "Top Cross" sau de hibrizi intervarietali; c) care îndeplinesc, sub rezerva dispozițiilor de la art. 4, condițiile pentru semințe de bază prevăzute în anexele I și II și d) pentru care s-a constatat, în urma unei examinări oficiale, că îndeplinesc condițiile menționate anterior. 2. Din linii consangvinizate: semințele a) care îndeplinesc, sub rezerva dispozițiilor de la art. 4, condițiile pentru semințele de bază prevăzute în anexele I și II și b) pentru care s-a constatat, în urma unei
jrc36as1967 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85170_a_85957]