1,889 matches
-
până la 6 luni după acesta . Sunt recomandate măsuri contraceptive sau abstinența . Datorită posibilității ca tratamentul cu pemetrexed să determine infertilitate ireversibilă , bărbații sunt sfătuiți să solicite consiliere privind conservarea de spermă înainte de începerea tratamentului . Nu se cunoaște dacă pemetrexed se excretă în laptele uman iar reacțiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse . În cursul terapiei cu pemetrexed alăptarea trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
până la 6 luni după acesta . Sunt recomandate măsuri contraceptive sau abstinența . Datorită posibilității ca tratamentul cu pemetrexed să determine infertilitate ireversibilă , bărbații sunt sfătuiți să solicite consiliere privind conservarea de spermă înainte de începerea tratamentului . Nu se cunoaște dacă pemetrexed se excretă în laptele uman iar reacțiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse . În cursul terapiei cu pemetrexed alăptarea trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
încă o recomandare privind doza sigură și eficace la acești pacienți ( cu vârsta < 1 an ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu există experiență referitoare la pacienți cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x LSVN conform vârstei ) , iar clofarabina se excretă în principal prin rinichi . De aceea , clofarabina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) și trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Până în prezent , datele referitoare
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
tensiunii arteriale și funcției cardiace trebuie monitorizați îndeaproape pe durata tratamentului cu clofarabină ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x LSVN conform vârstei ) , iar clofarabina se excretă în principal prin rinichi . De aceea , clofarabina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Până în prezent , datele referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu un clearance scăzut al
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
aceste izoenzime ( 1A2 și 3A4 ) , la concentrațiile plasmatice obținute prin perfuzia intravenoasă a 52 mg/ m și zi . Drept rezultat , nu este de așteptat o afectare a metabolizării substanțelor active care sunt cunoscute drept substraturi ale acestor enzime . Clofarabina se excretă în principal prin rinichi , iar ficatul este un potențial organ- țintă pentru efectul toxic . Prin urmare , trebuie evitată utilizarea concomitentă a medicamentelor care au fost asociate cu toxicitate renală și a celor care sunt eliminate prin secreție tubulară , în special
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Evoltra nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , în special în primul trimestru de sarcină , cu excepția cazului în care este absolut necesar ( adică numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul fetal ) . 5 Nu se cunoaște dacă clofarabina sau metaboliții săi se excretă în laptele matern la om . Excreția clofarabinei în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , datorită potențialelor reacții adverse grave la sugarii alăptați , este necesară întreruperea alăptării înainte de tratamentul cu Evoltra , în timpul tratamentului și după încheierea acestuia
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
lt; 20 kg trebuie să se ia în considerare timpi de perfuzie mai lungi ( vezi pct . 4. 2 ) . Eliminarea clofarabinei se face printr- o combinație de excreție renală și non- renală . După 24 de ore , aproximativ 60 % din doză este excretată prin urină în stare nemodificată . Ratele clearance- ului clofarabinei par să fie mult mai mari decât rata filtrării glomerulare , ceea ce sugerează acțiunea filtrării și secreției tubulare ca mecanisme de eliminare renală . Cu toate acestea , întrucât clofarabina nu este metabolizată într-
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții vârstnici . 12 Pacienți cu insuficiență renală : Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x LSVN conform vârstei ) , iar clofarabina se excretă în principal prin rinichi ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Până în prezent , există date limitate referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a clearance- ului creatininei . Totuși , aceste date indică faptul că pot apărea acumulări ale
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
vitro au demonstrat că vildagliptin nu inhibă/ induce enzimele CYP 450 . Prin urmare , este puțin probabil ca vildagliptin să afecteze clearance- ul metabolic al medicamentelor administrate 9 Eliminare În urma administrării orale de [ 14C ] vildagliptin , aproximativ 85 % din doză s- a excretat în urină și 15 % din doză s- a regăsit în fecale . Excreția renală de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23 % din doză în urma administrării orale . În urma administrării intravenoase la subiecți sănătoși , clearance- ul plasmatic și renal total al vildagliptin este de
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Eliminare : Administrarea de 14C- tipranavir la subiecții ( n=8 ) tratați cu tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi , dozat la starea de echilibru , a demonstrat că mare parte din radioactivitate ( în medie 82, 3 % ) s- a excretat prin materiile fecale , în timp ce numai o medie de 4, 4 % din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină . În plus , mare parte din radioactivitate ( 56 % ) s- a excretat în 24 - 96 ore de la administrare . Timpul mediu de înjumătățire eficace
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
că mare parte din radioactivitate ( în medie 82, 3 % ) s- a excretat prin materiile fecale , în timp ce numai o medie de 4, 4 % din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină . În plus , mare parte din radioactivitate ( 56 % ) s- a excretat în 24 - 96 ore de la administrare . Timpul mediu de înjumătățire eficace al eliminării tipranavir/ ritonavir la voluntarii sănătoși ( n=67 ) și la pacienții adulți infectați cu HIV ( n=120 ) a fost de aproximativ 4, 8 și respectiv 6, 0 ore
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
contraceptiv eficient pe durata tratamentului cu Rebetol și timp de șapte luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și faze de eliminare prelungite ( timpii de înjumătățire în cazul unei singure doze , pentru absorbție , distribuție și eliminare sunt de 0, 05 , 3, 73 , respectiv , 79 ore ) . Absorbția este foarte bună ; aproximativ 10 % dintr- o doză de compus radioactiv se excretă prin scaun . Totuși , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 % - 65 % , probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic . Există o relație liniară între doză și ASCtf după doze unice de 200- 1200 mg ribavirină . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
două căi de metabolizare : 1 ) o cale de fosforilare reversibilă ; 2 ) o cale de degradare , implicând deribozilarea și hidroliza amidică , cu formarea unui metabolit de tip triazol carboxiacid . Ribavirina , cât și metaboliții săi triazol carboxamid și triazol acid carboxilic , sunt excretați , de asemenea , renal . La doze multiple , ribavirina se acumulează extensiv în plasmă , cu un raport ASC12h pentru doze multiple de șase ori mai mare față de valoarea ariei pentru doza unică . În cazul administrării orale a 600 mg de două ori
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
contraceptiv eficient pe durata tratamentului cu Rebetol și timp de șapte luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și faze de eliminare prelungite ( timpii de înjumătățire în cazul unei singure doze , pentru absorbție , distribuție și eliminare sunt de 0, 05 , 3, 73 , respectiv , 79 ore ) . Absorbția este foarte bună ; aproximativ 10 % dintr- o doză de compus radioactiv se excretă prin scaun . Totuși , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 % - 65 % , probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic . Există o relație liniară între doză și ASCtf după doze unice de 200- 1200 mg ribavirină . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
două căi de metabolizare : 1 ) o cale de fosforilare reversibilă ; 2 ) o cale de degradare , implicând deribozilarea și hidroliza amidică , cu formarea unui metabolit de tip triazol carboxiacid . Ribavirina , cât și metaboliții săi triazol carboxamid și triazol acid carboxilic , sunt excretați , de asemenea , renal . La doze multiple , ribavirina se acumulează extensiv în plasmă , cu un raport ASC12h pentru doze multiple de șase ori mai mare față de valoarea ariei pentru doza unică . În cazul administrării orale a 600 mg de două ori
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a funcțiilor vitale . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos ( „ pro- drug ” ) și este rapid metabolizat la fenilacetat . Fenilacetatul este compusul metabolic activ care se conjugă cu glutamina prin acetilare , formând fenilacetilglutamina , care este apoi excretată prin rinichi . Din punct de vedere molar , fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea ( ambele conțin 2 moli de azot ) și astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat . Pe baza studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
aproximativ 30- 50 % mai mari la femei ) , dar nu și în cazul fenilacetilglutaminei . Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu și , în consecință , diferențelor în volumul de distribuție . 6 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
a funcțiilor vitale . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos ( „ pro- drug ” ) și este rapid metabolizat la fenilacetat . Fenilacetatul este compusul metabolic activ care se conjugă cu glutamina prin acetilare , formând fenilacetilglutamina , care este apoi excretată prin rinichi . Din punct de vedere molar , fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea ( ambele conțin 2 moli de azot ) și astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat . Pe baza studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
aproximativ 30- 50 % mai mari la femei ) , dar nu și în cazul fenilacetilglutaminei . Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu și , în consecință , diferențelor în volumul de distribuție . 13 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după întreruperea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă ustekinumab se excreta în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția ustekinumab în cantități mici în laptele matern . Nu se cunoaște dacă ustekinumab se absoarbe sistemic după ingestie . Datorită riscului de apariție a reacțiilor adverse ale ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după întreruperea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă ustekinumab se excreta în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția ustekinumab în cantități mici în laptele matern . Nu se cunoaște dacă ustekinumab se absoarbe sistemic după ingestie . Datorită riscului de apariție a reacțiilor adverse ale ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]