KorAP: Find »[drukola/base=exubera & drukola/pos=verb]« with Poliqarp

<1 ...5 6 7 ...10 >

239 matches

Corola-website/Science/291103_a_292432

au fost mai mari în grupurile tratate cu un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu grupurile tratate numai cu antidiabetice orale . Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienții tratați cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . Atât subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . Atât subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați cu medicamentul comparator , au suferit în timp , pe parcursul derulării acestor studii , reduceri ale funcției pulmonare ( Figurile 2 și 3 ) . După 2 ani de tratament , au apărut mici diferențe între grupurile terapeutice ( în favoarea comparatorului ) , de 0, 034L

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , și de 0, 039L față de valorile inițiale la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . O reducere față de valorile inițiale ale FEV1 de ≥ 15 % a apărut la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre pacienții tratați cu comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip at 1 ) și la 5, 0 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
inițiale ale FEV1 de ≥ 15 % a apărut la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre pacienții tratați cu comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip at 1 ) și la 5, 0 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ) . Vizite ( săptămâni ) ed săptămâna 48 , săptămâna 60 , săptămâna 72 , săptămâna 84 , săptămâna 96 , UOR . INH N = 236 , 231 , 233 , 233 , 235 , 235 , 226

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
la momentul inițial , săptămâna 52 , săptămâna 104 , săptămâna m +6 , săptămâna +12 . 120 . Figura 3 . Modificările observate față de valorile inițiale ale FEV1 ( L ) la pacienții cu diabet zaharat de al 16 % - 33 % ) față de valorile inițiale și au fost tratați cu EXUBERA în medie timp de 23 luni . 6 dintre acești subiecți care au fost excluși din studii au fost supuși unor investigații de urmărire a funcției pulmonare . Dintre acești pacienți , 5 au prezentat o ameliorare semnificativă a FEV1 după întreruperea lm

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
suplimentare referitoare la ceilalți 3 subiecți . u Reversibilitatea FEV1 us La pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament od ( 0, 010L în favoarea comparatorului ) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 12 săptămâni de tratament . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , Pr diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament ( 0, 039L în favoarea comparatorului ) a survenit într- un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 2 ani

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
de la întreruperea administrării EXUBERA , după 12 săptămâni de tratament . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , Pr diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament ( 0, 039L în favoarea comparatorului ) a survenit într- un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 2 ani de tratament ( Figura 3 ) . Într- un grup mai mic ( n=36 ) , mixt , de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 , tratați cu EXUBERA > 36 luni , întreruperea tratamentului a avut drept rezultat o creștere medie

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
comparatorului ) a survenit într- un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 2 ani de tratament ( Figura 3 ) . Într- un grup mai mic ( n=36 ) , mixt , de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 , tratați cu EXUBERA > 36 luni , întreruperea tratamentului a avut drept rezultat o creștere medie a FEV1 de 0, 036L pe parcursul următoarelor 6 luni . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 30 Insulina umană inhalatorie este absorbită pe cale pulmonară . Figura 4 : În general , timpul până la atingerea

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
lm La pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , insulina umană inhalatorie a prezentat o variabilitate intraindividuală a ASC comparabilă cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată . subcutanată , este de aproximativ 10 % . Spre deosebire de insulinele cu administrare subcutanată , biodisponibilitatea EXUBERA nu este influențată de Indicele de masă corporală . Într- un studiu efectuat la subiecți sănătoși , expunerea sistemică ( ASC și Cmax ) a insulinei umane inhalatorii a crescut , într- o manieră aproximativ direct proporțională cu doza , de la 1 mg la 6 mg

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
fără astm bronșic . lm La subiecții fără diabet zaharat , cu BPOC , absorbția insulinei umane inhalatorii a fost aparent mai mare comparativ cu subiecții fără BPOC ( vezi pct . 4. 4 ) . u Administrarea de salbutamol cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA , la us subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat , a avut drept rezultat o creștere a ASC și Cmax ale insulinei , de 25- 51 % , comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie( vezi pct . 4. 2 și od Administrarea de

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
Administrarea de salbutamol cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA , la us subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat , a avut drept rezultat o creștere a ASC și Cmax ale insulinei , de 25- 51 % , comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie( vezi pct . 4. 2 și od Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu a influențat farmacocinetica EXUBERA la subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
ușor până la moderat , a avut drept rezultat o creștere a ASC și Cmax ale insulinei , de 25- 51 % , comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie( vezi pct . 4. 2 și od Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu a influențat farmacocinetica EXUBERA la subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală Nu s- a studiat efectul insuficienței renale asupra absorbției insulinei umane inhalatorii ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică 32

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
drept rezultat o creștere a ASC și Cmax ale insulinei , de 25- 51 % , comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie( vezi pct . 4. 2 și od Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu a influențat farmacocinetica EXUBERA la subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală Nu s- a studiat efectul insuficienței renale asupra absorbției insulinei umane inhalatorii ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică 32 Nu s- a studiat efectul

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
riz to au te es ANEXA III ai m ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL nu al in ic ed lm u us od Pr Cutie/ Blistere pentru eliberarea unei unități dozate ( 30 , 60 , 90 , 180 și 270 ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat riz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE to Fiecare blister pentru eliberarea unei unități dozate conține insulină umană 1 mg . au 3 . te Conține și : manitol , glicină , citrat de sodiu ( sub formă de dihidrat ) , hidroxid

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
05/ 327/ 002 EU/ 1/ 05/ 327/ 003 lm EU/ 1/ 05/ 327/ 004 EU/ 1/ 05/ 327/ 005 u us 13 . SERIA DE FABRICAȚIE od Lot : { număr } Pr 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 42 16 . EXUBERA 1 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
DE FABRICAȚIE od Lot : { număr } Pr 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 42 16 . EXUBERA 1 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Pfizer Limited te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP { LL/ AAAA } ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m Lot { număr } nu 5

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
LL/ AAAA } ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m Lot { număr } nu 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed lm u us od Pr 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz to 2 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL au Pulbere unidoză de inhalat 30x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate te es 3 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare inhalatorie

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
Pfizer Limited lm 6 . SERIA DE FABRICAȚIE u Lot : { număr } us od 7 . ALTE INFORMAȚII Pr 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/ Blistere pentru eliberarea unei unități dozate ( 60 , 90 , 270 ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană at riz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE to Fiecare blister pentru eliberarea unei unități dozate conține insulină umană 1 mg . au 3 . te Conține și : manitol , glicină , citrat de sodiu ( sub formă

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ al in EU/ 1/ 05/ 327/ 006 EU/ 1/ 05/ 327/ 007 ic EU/ 1/ 05/ 327/ 008 ed 13 . SERIA DE FABRICAȚIE lm 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . Pr 15 . 16 . EXUBERA 1 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/ Blistere pentru eliberarea unei unități dozate ( 30 , 60 , 90 , 180 și 270 ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat riz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . Pr 15 . 16 . EXUBERA 1 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/ Blistere pentru eliberarea unei unități dozate ( 30 , 60 , 90 , 180 și 270 ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat riz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE to Fiecare blister pentru eliberarea unei unități dozate conține insulină umană 3 mg . au 3 . te Conține și : manitol , glicină , citrat de sodiu ( sub formă de dihidrat ) , hidroxid

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
05/ 327/ 010 ed EU/ 1/ 05/ 327/ 011 EU/ 1/ 05/ 327/ 012 lm EU/ 1/ 05/ 327/ 013 u 13 . SERIA DE FABRICAȚIE us Lot : { număr } od 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 49 16 . EXUBERA 3 mg 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
DE FABRICAȚIE us Lot : { număr } od 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 49 16 . EXUBERA 3 mg 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Pfizer Limited te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP{ LL/ AAAA } ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m Lot{ număr } nu 5

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
LL/ AAAA } ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m Lot{ număr } nu 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed lm u us od Pr 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz to 2 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL au Pulbere unidoză de inhalat 30x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate te es 3 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nu înlocuiți

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
Limited lm 6 . SERIA DE FABRICAȚIE u Lot : { număr } us od 7 . ALTE INFORMAȚII Pr 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie / Blistere pentru eliberarea unei unități dozate ( 60 , 90 , 180 , 270 ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană at riz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE to Fiecare blister pentru eliberarea unei unități dozate conține insulină umană 3 mg . au 3 . te Conține și : manitol , glicină , citrat de sodiu ( sub formă

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 327/ 016 EU/ 1/ 05/ 327/ 017 od EU/ 1/ 05/ 327/ 018 Pr 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 54 15 . 16 . EXUBERA 3 mg at riz to au te es ai m nu al in ic ed lm u us od Pr 55 Pr od us ulm ed ic in al 56 nu B . PROSPECTUL m ai es te au to riz

Ro_344 (2009) [Corola-website/Science/291103_a_292432]