50,160 matches
-
pentru materiile prime; Agenția Națională a Medicamentului aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Națională a Medicamentului se asigura că persoana în cauză produce dovezi de cunoștințe adecvate ale subiectelor în discuție. ... (7) Persoană calificată trebuie să aibă experiență practică timp de cel putin 2 ani în una sau mai multe unități autorizate pentru fabricarea medicamentelor, în activități de analiză calitativa a medicamentelor și de analiză cantitativa a substanțelor active, precum și alte teste și verificări necesare pentru asigurarea calității medicamentelor. ... (8) Durată experienței practice poate fi redusă cu un an dacă studiile universitare durează cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
deținătorul autorizației de punere pe piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
nerespectării condițiilor de funcționare a unității de producție de medicamente pentru care a fost autorizat sau în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de fabricație; e) cu amendă de la 10.000 lei (RON la 20.000 lei (RON), în cazul fabricării și distribuției medicamentelor fără documente care să ateste proveniență și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori, precum și în cazul deținerii și distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depășit sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
aplică echipamentelor electromedicale prevăzute în anexa nr. 2, denumite în continuare echipamente, care sunt destinate, prin natura lor, utilizării în medicină umană sau veterinară. Articolul 2 (1) Autoritatea veterinară centrală a României nu poate, din motive de securitate referitoare la fabricarea lor, refuză, interzice sau restricționa vânzarea, liberă circulație sau utilizarea conform destinației a echipamentelor la care se referă art. 1, dacă acestea sunt conforme cu cerințele prezenței norme sanitare veterinare. Anexă nr. 1 conține cerințele tehnice cu care echipamentele trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153145_a_154474]
-
conformitate prevăzute la art. 2 să fie emise de fabricant sau de importator numai în condițiile prevăzute în prezența normă sanitară veterinară. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să întreprindă toate măsurile pentru a asigura o supraveghere corespunzătoare a fabricării echipamentelor. ... Articolul 9 Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile pentru a preveni utilizarea pe echipamente a mărcilor sau inscripțiilor care pot crea confuzii cu marca "CE". Articolul 10 (1) Autoritatea veterinară centrală a României, prin Ministerul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153145_a_154474]
-
starea termica, carnea de pasăre separată mecanic se prezintă: ... a) refrigerată la maximum + 4°C, temperatura determinata în profunzime; ... b) congelată la minimum -12°C, temperatura determinata în profunzime. ... Carnea de pasăre separată mecanic se comercializează numai pentru utilizarea în fabricarea produselor din carne tratate termic, fiind interzisă comercializarea ca atare sau în amestec cu alte ingrediente în unitățile de desfacere angro și cu amănuntul. Același regim se aplica și în cazul oferirii cu titlu gratuit a acestor produse de către agenții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268720_a_270049]
-
0 2209 00 Oțet comestibil și înlocuitori de oțet comestibil obținuți din acid acetic 100 - 0 2301 10 Făină, pudră și aglomerate, sub formă de pelete, din carne sau organe; jumări 100 14 000 0 2303 10 Reziduuri rezultate de la fabricarea amidonului și reziduuri similare 100 2 200 0 2304 00 00 Turte și alte reziduuri solide, inclusiv măcinate sau aglomerate sub formă de pelete, rezultate din extracția uleiului de soia Drept aplicabil: 9,2 % 1 800 0 2306 41 00
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
dacă motorul respectiv nu îndeplinește cerințele specificate în prezenta directivă și dacă emisiile de poluanți gazoși provenite de la motor nu respectă valorile limită specificate în tabelul din anexa I pct. 4.2.2.2. 5. INTRODUCEREA PE PIAȚĂ: DATELE DE FABRICARE A MOTOARELOR După șase luni de la expirarea termenelor indicate în alin. (3) și (4) pentru categoriile de motoare respective, cu excepția mașinilor și motoarelor destinate exportului în terțe țări, statele membre permit introducerea pe piață a motoarelor, fie că sunt sau
jrc5654as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90824_a_91611]
-
aparatului. - se iau în calcul maxim 2 aparate NOTĂ: Nu se punctează aparatele pentru care în compartimentele respective nu desfășoară activitate cel puțîn un angajat cu studii superioare de specialitate. Aparatele mai vechi de 10 ani calcula��i de la data fabricării sau de la data recondiționării (refurbisării) pentru care s-a aplicat un nou marcaj CE prezentându-se o declarație de conformitate în acest sens pentru seria respectivă emisă de cel care a făcut recondiționarea totală a aparatului, nu se punctează. B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
puncte imaginilor - side-by-side 2 puncte - reconstrucții 2 puncte Accesorii - printer digital 10 puncte - injector automat - substanța contrast 20 puncte iodată - stație de post procesare și software 30 puncte aferent NOTA 1: Aparatele mai vechi de 10 ani calculați de la data fabricării sau de la data recondiționării (refurbisării) pentru care s-a aplicat un nou marcaj CE prezentându-se o declarație de conformitate în acest sens pentru seria respectivă emisă de cel care a făcut recondiționarea totală a aparatului, nu se punctează. Prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
gazificare și lichefiere * (c) Centrale termice și alte instalații de ardere Cu o putere termică de 50 megawați (MW) (d) Cuptoare de cocs * (e) Instalații de măcinare a cărbunelui Cu o capacitate de 1 tonă pe oră (f) Instalații pentru fabricarea produselor carbonifere și a combustibilului solid fără fum * 2. Producerea și prelucrarea metalelor (a) Instalații pentru calcinarea sau sinterizarea minereului metalifer (inclusiv a minereului sulfidic) * 10 angajați (b) Instalații pentru producerea de fontă brută sau oțel (topire primară sau secundară
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
rotative Cu o capacitate de producție de peste 50 tone pe zi (iii) clincher de ciment sau var în alte tipuri de cuptoare Cu o capacitate de producție de 50 tone pe zi (d) Instalații pentru producția de azbest și de fabricare a produselor pe bază de azbest * (e) Instalații pentru producția de sticlă, inclusiv de fibre de sticlă Cu o capacitate de topire de 20 tone pe zi (f) Instalații pentru topirea substanțelor minerale, inclusiv producția de fibre minerale Cu o
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
sticlă, inclusiv de fibre de sticlă Cu o capacitate de topire de 20 tone pe zi (f) Instalații pentru topirea substanțelor minerale, inclusiv producția de fibre minerale Cu o capacitate de topire de 20 tone pe zi (g) Instalații pentru fabricarea de produse ceramice prin ardere, în special țigle, cărămizi, cărămizi refractare, dale, gresie ceramică sau porțelan Cu o capacitate de producție de 75 tone pe zi sau cu o capacitate a cuptorului de 4 m3 și cu o densitate de
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
apelor reziduale urbane Cu o capacitate de 100 000 echivalent locuitori (g) Instalații industriale autonome de tratare a apelor reziduale provenite de la una sau mai multe activități din prezenta anexă Cu o capacitate de 10 000 m3 pe zi 6. Fabricarea și prelucrarea hârtiei și a lemnului (a) Instalații industriale pentru producerea celulozei din cherestea sau materiale fibroase similare * 10 angajați (b) Instalații industriale pentru producerea hârtiei și cartonului și a altor produse lemnoase primare (ca plăci aglomerate, plăci fibrolemnoase și
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
angajați" reprezintă echivalentul a 10 angajați cu normă întreagă. ANEXA II POLUANȚI ***[PLEASE INSERT MISSING NUMBERS IN THE FOLLOWING TABLE]*** Nr. Număr CAS Poluant Pragul de emisie (coloana 1) Pragul de transfer al poluanților în afară (coloana 2) Pragul de fabricare, prelucrare sau utilizare (coloana 3) în aer (coloana 1a) în apă (coloana 1b) în sol (coloana 1c) kg/an kg/an kg/an kg/an kg/an 1 Metan (CH4) * 2 Monoxid de carbon (CO) * 3 Dioxid de carbon (CO2
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
transferurile acelui poluant în afara unității. O cratimă (-) indică faptul că pentru parametrul respectiv nu este obligatorie raportarea. Un asterisc (*) indică faptul că pentru poluantul respectiv se recomandă utilizarea pragului de emisie din coloana 1a, mai degrabă decât un prag de fabricare, prelucrare sau utilizare. Un dublu asterisc (**) indică faptul că pentru poluantul respectiv se recomandă utilizarea pragului de emisie din coloana 1b, mai degrabă decât un prag de fabricare, prelucrare sau utilizare. Note de subsol: (a) În cazul în care se
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
pragului de emisie din coloana 1a, mai degrabă decât un prag de fabricare, prelucrare sau utilizare. Un dublu asterisc (**) indică faptul că pentru poluantul respectiv se recomandă utilizarea pragului de emisie din coloana 1b, mai degrabă decât un prag de fabricare, prelucrare sau utilizare. Note de subsol: (a) În cazul în care se depășește pragul pentru substanțele BTEX (suma emisiilor de benzen, toluen, etilbenzen și xilen), se impune raportarea fiecărui poluant în parte. (b) Hidrocarburile aromatice policiclice (HAP) care se măsoară
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
au fost fabricate, introduse pe piață sau utilizate înainte de 1 ianuarie 1986. De asemenea, fără a aduce atingere dispozițiilor prevăzute de alte directive comunitare, statele membre pot exclude de la această interdicție următoarele produse, inclusiv fibrele și produsele semifinite necesare la fabricarea lor: a) țevi din azbociment; b) inele de etanșare, garnituri, manșoane și compensatoare flexibile, rezistente la acizi și temperaturi; c) convertizoare de cuplu. 5.2. Toate fibrele de azbest: 5.2. Fără a aduce atingere pct. 5.1, introducerea pe
jrc840as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85978_a_86765]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 494/1999 din 5 martie 1999 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2571/97 privind vânzarea untului la preț redus și acordarea de ajutoare pentru smântâna, untul și untul concentrat utilizate la fabricarea de produse de patiserie, înghețată și alte produse alimentare COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 804/68 din 27 iunie 1968 privind organizarea comună a pieței în
jrc4175as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89339_a_90126]
-
întreprindere a cerințelor referitoare la orice modificare a aprobării de întreprindere de producție, potrivit dispozițiilor art. 21A.147 "Modificări ale întreprinderii de producție aprobate" din partea 21 prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1.702/2003 ; 6. nerespectarea cerințelor de fabricare a reperelor și a dispozitivelor ce urmează a fi utilizate pentru reparații, în conformitate cu datele de producție, pe baza tuturor datelor de proiectare necesare furnizate de către titularul aprobării de proiect pentru reparație, potrivit dispozițiilor art. 21A.439 " Fabricarea pieselor de schimb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236785_a_238114]
-
nerespectarea cerințelor de fabricare a reperelor și a dispozitivelor ce urmează a fi utilizate pentru reparații, în conformitate cu datele de producție, pe baza tuturor datelor de proiectare necesare furnizate de către titularul aprobării de proiect pentru reparație, potrivit dispozițiilor art. 21A.439 " Fabricarea pieselor de schimb" din partea 21 prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1.702/2003 ; 7. nerespectarea cerințelor privind executarea reparației de către o întreprindere de întreținere sau de o întreprindere de producție autorizată în mod corespunzător și a celor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236785_a_238114]
-
Agricultură și zootehnie 2. Producție*) 3. Prestări de servicii**) 4. Comerț***) 5. Protecția mediului și refacerea siturilor naturale. NOTĂ: Activitățile din domeniile de producție, prestări de servicii și comerț, care nu beneficiază de facilitățile prevăzute în anexa nr. 2 sunt: *) fabricarea băuturilor alcoolice distilate și fabricarea alcoolului etilic de fermentație; **) alimentația publică necuprinsa într-o investiție în domeniul turismului;
EUR-Lex () [Corola-website/Law/123573_a_124902]
-
3. Prestări de servicii**) 4. Comerț***) 5. Protecția mediului și refacerea siturilor naturale. NOTĂ: Activitățile din domeniile de producție, prestări de servicii și comerț, care nu beneficiază de facilitățile prevăzute în anexa nr. 2 sunt: *) fabricarea băuturilor alcoolice distilate și fabricarea alcoolului etilic de fermentație; **) alimentația publică necuprinsa într-o investiție în domeniul turismului;
EUR-Lex () [Corola-website/Law/123573_a_124902]