2,412 matches
-
lună, maxim 3 cicluri lunare. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Anovulația cronică: Dacă nu există nici un răspuns ovarian după 7 zile, doza zilnică este crescută treptat până când creșterea foliculară și/sau concentrațiile plasmatice de estradiol indică un răspuns farmacodinamic adecvat. Este considerată optimă o creștere zilnică a concentrațiilor plasmatice de estradiol de 40-100%. Apoi se menține doza zilnică până când se obțin condițiile preovulatorii. Condițiile preovulatorii se obțin atunci când există dovada ultrasonografică a unui folicul dominant de cel puțin 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
bolii sub tratament și se pierde beneficiul clinic; când apare toxicitate inacceptabilă sau toxicitatea persistă după două scăderi succesive de doză; când pacientul necesită obligatoriu tratament cu unul din medicamentele incompatibile cu administrarea ibrutinib; sarcina. 8. PARTICULARITĂȚI Limfocitoza ca efect farmacodinamic După inițierea tratamentului, la aproximativ trei sferturi dintre pacienții cu LLC tratați cu IBRUTINIB, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut 5000/mcl), deseori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
LLC tratați cu IBRUTINIB, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut 5000/mcl), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. Această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absen��a altor constatări clinice. Apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu IBRUTINIB (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) și de obicei dispare într-un interval median de timp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
simple și complexe și serviciile terapeutice/tratamente chirurgicale și medicale: 1. Servicii diagnostice simple: 1.1. │Biomicroscopia; gonioscopia; oftalmoscopia 1.3. │Explorarea câmpului vizual (perimetrie) 1.4. │Recoltare pentru test Babeș-Papanicolau 1.8. │EKG de efort 1.10.│Spirogramă + test farmacodinamic bronhomotor 1.11.│Teste cutanate (prick sau IDR) cu seturi standard de alergeni │ │ │(maximum 8 teste inclusiv materialul pozitiv și negativ); 1.12.│Teste de provocare nazală, oculară, bronșică; 1.13.│Teste cutanate cu agenți fizici (maximum 4 teste) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246436_a_247765]
-
luna, maxim 3 cicluri lunare. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Anovulația cronică: Dacă nu există nici un răspuns ovarian după 7 zile, doză zilnică este crescută treptat până când creșterea foliculara și/sau concentrațiile plasmatice de estradiol indică un raspuns farmacodinamic adecvat. Este considerată optimă o creștere zilnică a concentrațiilor plasmatice de estradiol de 40-100%. Apoi se menține doză zilnică până când se obțin condițiile preovulatorii. Condițiile preovulatorii se obțin atunci când există dovadă ultrasonografică a unui folicul dominant de cel putin 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
simple și complexe și serviciile terapeutice tratamente chirurgicale și medicale: 1. Servicii diagnostice simple: 1.1. │Biomicroscopia; gonioscopia; oftalmoscopia 1.3. │Explorarea câmpului vizual (perimetrie) 1.4. │Recoltare pentru test Babeș-Papanicolau 1.8. │EKG de efort 1.10.│Spirogramă + test farmacodinamic bronhomotor 1.11.│Teste cutanate (prick sau IDR) cu seturi standard de alergeni │ │ │(maximum 8 teste inclusiv materialul pozitiv și negativ); 1.12.│Teste de provocare nazală, oculară, bronșică; 1.13.│Teste cutanate cu agenți fizici (maximum 4 teste) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250180_a_251509]
-
și reprezentanți 4. Metodele de obținere a produselor vegetale - recoltarea, uscarea, stabilizarea, condiționarea, conservarea 5. Compoziția plantelor cu acțiune terapeutică 6. Fitoterapie - compoziția și acțiunea terapeutică a produselor vegetale 7. Apiterapie - compoziția și acțiunea terapeutică a produselor apicole 8. Acțiunea farmacodinamică a elementelor și combinațiilor chimice anorganice 9. Noțiuni de farmacocinetică - absorbția, metabolizarea, eliminarea (sistemul LADME) 10. Mecanismele de acțiune și efectele medicamentelor 11. Farmacografia unui medicament 12. Metode de control al medicamentului 13. Acțiunea farmacodinamică a compușilor organici cu acțiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192733_a_194062]
-
a produselor apicole 8. Acțiunea farmacodinamică a elementelor și combinațiilor chimice anorganice 9. Noțiuni de farmacocinetică - absorbția, metabolizarea, eliminarea (sistemul LADME) 10. Mecanismele de acțiune și efectele medicamentelor 11. Farmacografia unui medicament 12. Metode de control al medicamentului 13. Acțiunea farmacodinamică a compușilor organici cu acțiune asupra SNC 14. Acțiunea farmacodinamică a compușilor organici cu acțiune asupra SNV 15. Farmacoterapia aparatului respirator - clase de substanțe, ac��iune, reprezentanți 16. Farmacoterapia aparatului cardiovascular - clase de substanțe, acțiune, reprezentanți 17. Farmacoterapia aparatului digestiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192733_a_194062]
-
chimice anorganice 9. Noțiuni de farmacocinetică - absorbția, metabolizarea, eliminarea (sistemul LADME) 10. Mecanismele de acțiune și efectele medicamentelor 11. Farmacografia unui medicament 12. Metode de control al medicamentului 13. Acțiunea farmacodinamică a compușilor organici cu acțiune asupra SNC 14. Acțiunea farmacodinamică a compușilor organici cu acțiune asupra SNV 15. Farmacoterapia aparatului respirator - clase de substanțe, ac��iune, reprezentanți 16. Farmacoterapia aparatului cardiovascular - clase de substanțe, acțiune, reprezentanți 17. Farmacoterapia aparatului digestiv - clase de substanțe, acțiune, reprezentanți 18. Farmacoterapia aparatului excretor - clase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192733_a_194062]
-
interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioadă de valabilitate, inclusiv după reconstituirea medicamentului sau după ce ambalajul primar a fost deschis pentru prima dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
de bună practică în studiul clinic. Capitolul IV Definiții Articolul 21 În cadrul prezentelor reglementări se aplică următoarele definiții: a) studiu clinic - orice investigație efectuată asupra subiecților umani pentru a descoperi sau a confirma efectele clinice, farmacologice și/sau alte efecte farmacodinamice ale unuia ori mai multor medicamente investigate și/sau pentru a identifica orice reacție adversă la unul ori mai multe medicamente investigate și/sau pentru a studia absorbția, distribuția, metabolismul și eliminarea unuia ori mai multor medicamente investigate în vederea evaluării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
chirurgical urologic 3. Urocultură cu antibiogramă 4. Ecografie aparat urogenital cu reziduu post-micțional 5. Cistomanometrie + presiune-debit 6. Profil presional uretral 7. Debitmetrie Protocol de diagnostic opțional: 1. EMG sfincterian 2. Urografie intravenoasă 3. Uretrocistoscopie Protocol de tratament: 1. Tratament medicamentos farmacodinamic 2. Reeducare perineală (Kegel, EMG biofeed-back) 3. Operații anti-incontinență: - operație tip Burch (retropubian sau laparoscopic). - operație tip sling (fascie autologă) - operație tip sling suburetral (TVT, TOT) 4. Operații perineale reconstructive Opțional: 5. Agenți injectabili parauretral (pro-ACT, colagen, celule stem - mioblaști
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227629_a_228958]
-
medicale: 1. Servicii diagnostice simple: │ │- punctajul aferent acestor servicii este de 11 puncte/procedura 1.1. │Biomicroscopia; gonioscopia; oftalmoscopia 1.3. │Explorarea câmpului vizual (perimetrie) 1.4. │Recoltare pentru test Babeș-Papanicolau 1.8. │EKG de efort 1.10.│Spirograma + test farmacodinamic bronhomotor 1.11.│Teste cutanate (prick sau IDR) cu seturi standard de alergeni │ │ │(maximum 8 teste inclusiv materialul pozitiv și negativ); 1.12.│Teste de provocare nazala, oculara, bronșica ; 1.13.│Teste cutanate cu agenți fizici (maximum 4 teste) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235924_a_237253]
-
simple și complexe și serviciile terapeutice tratamente chirurgicale și medicale: 1. Servicii diagnostice simple: 1.1. │Biomicroscopia; gonioscopia; oftalmoscopia 1.3. │Explorarea câmpului vizual (perimetrie) 1.4. │Recoltare pentru test Babeș-Papanicolau 1.8. │EKG de efort 1.10.│Spirogramă + test farmacodinamic bronhomotor 1.11.│Teste cutanate (prick sau IDR) cu seturi standard de alergeni │ │ │(maximum 8 teste inclusiv materialul pozitiv și negativ); 1.12.│Teste de provocare nazală, oculară, bronșică; 1.13.│Teste cutanate cu agenți fizici (maximum 4 teste) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254451_a_255780]
-
probe la sursă și se finalizează prin caracterizarea complexă interdisciplinară a acestora în cadrul Comisiei de îndrumare și Control Medico - Balnear a Institutului Național de Recuperare, Medicină Fizică și Balneoclimatologie care elaborează indicațiile și contraindicațiile de valorificare prin efectuarea unui studiu farmacodinamic complet. ... (2) În situația în care Comisia prevăzută la alin. (1) consideră motivat că substanțele terapeutice naturale nu corespund cerințelor de evaluare - reevaluare prevăzute în prezentele norme, autoritatea competentă dispune întreruperea valorificării resursei respective pe teritoriul României. ... (3) Caracterizarea complexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160536_a_161865]
-
referințe obligatorii la componentele care conferă substanțelor naturale eficacitatea acțiunii terapeutice, precum și la componentele indezirabile și toxice. ... (5) Analizele și determinările necesare se realizează în laboratoare specializate, prin metodologia adecvată substanțelor terapeutice naturale și în strânsă corelație cu cerințele experimentelor farmacodinamice. ... Articolul 71 (1) Indicatorii fizici, fizico-chimici și chimici de evaluare a calită��ii trebuie să rămână stabili în limitele fluctuațiilor naturale de geneza geochimică și să nu fie afectați de posibilele variații nesemnificative ale debitului. ... (2) Stabilitatea calităților atât la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160536_a_161865]
-
și farmacoepidemiologia în patologia asociată următoarelor aparate și sisteme: 1. Sistemul nervos central. 2. Sistemul nervos somatic. 3. Sistemul nervos vegetativ. 4. Aparatul respirator. 5. Aparatul cardiovascular. 6. Aparatul renal. 7. Aparatul digestiv. 8. Sângele și sistemul hematopoetic. 9. Mecanisme farmacodinamice noi și medicamente noi. Se va insista asupra datelor medicinei și farmacoterapiei bazate pe evidențe (evidenced based medicine) din faza a IV-a de studiu al medicamentelor (postmarketing) și pe ghidurile farmacoterapeutice de ultimă oră. Stagiul PATOLOGIE GENERALĂ (2 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
boli alergice. 3. Boli metabolice (dislipidemii, osteoporoză, obezitate, gută). 4. Dezechilibre hidroelectrolitice, acido-bazice și nutritive. 5. Dereglări ale sistemului endocrin. 6. Hipovitaminoze. 7. Boli ale sistemului imunitar. 8. Boli neoplazice. 9. Patologie virală. 10. Boli infecțioase și parazitare. 11. Mecanisme farmacodinamice noi și medicamente noi. Se va insista asupra datelor medicinei și farmacoterapiei bazate pe evidențe (evidenced based medicine) din faza a IV-a de studiu al medicamentelor (postmarketing) și pe ghidurile farmacoterapeutice de ultimă oră. ANUL II Stagiul BIOCHIMIE MEDICALĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
9. Modelarea stărilor de echilibru folosind analiza statistică epidemiologică. 10. Metode matematice de corelare în vitro - în vivo. 11. Validarea datelor experimentale și controlul calității. 12. Softuri în analiza farmacocinetică de validare a metodelor de analiză și modelarea farmacocinetică și farmacodinamică. Stagiul STUDIUL CLINIC AL MEDICAMENTULUI (BIOETICĂ ȘI METODOLOGIE) (1 lună) Obiective: Dobândirea cunoștințelor necesare pentru participarea în echipa de cercetare pe subiecți umani. Tematica (20 ore): 1. Metodologia pentru introducerea medicamentului nou în terapeutică. Fazele și etapele premarketing. 2. Bioetica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
de terapie (homeopatie, fitoterapie, magnetoterapie, acupunctură etc.). 5. Iatrogenie și consecințele prescrierii inadecvate a medicamentului. 6. Farmacocinetica clinică la subiectul normal (noțiuni de bază). Farmacocinetica clinică în diverse afecțiuni. Interacțiuni medicamentoase de tip farmacocinetic. 7. Farmacodinamie. Interacțiuni medicamentoase de tip farmacodinamic. 8. Noțiuni de farmacogenetică, teratogenie, oncogenie. 9. Particularități cinetice și dinamice în anumite situații fiziologice (copil, bătrân, gravidă, lactație, rasă etc.). 10. Particularități cinetice și dinamice în anumite situații patologice (insuficiența renală, insuficiența hepatică, insuficien��a cardiacă, boli consumptive - denutriție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
sistemului MHC, asocierea dintre HLA și diverse afecțiuni). - Oncogenetica: gene implicate în dezvoltarea cancerului, anomalii citogenetice în cancer, evoluția multistadială a cancerelor. - Ecogenetica: ecogenetica infecțiilor, nutrigenetica și farmacogenetica. Farmacogenetica metabolismului medicamentelor. Polimorfismele genetice și răspunsul la medicamente. Farmacogenomica și variabilitatea farmacodinamică. - Ereditatea mitocondrială: mutațiile ADNmt și heteroplasmia, ereditatea maternă mitocondrială, principalele tipuri de boli mitocondriale. 2.1.2. Baremul activităților practice 1. Ciclul celular - examen microscopic al nucleul interfazic și al mitozei - 10 examinări. 2. Meioza și formarea gameților - spermograme - 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
Metode de calcul aproximativ (analiza numerică) în identificarea parametrilor unor legi de evoluție în farmacologie și toxicologie. Metode matematice de corelare în vitro - în vivo. Softuri utilizate în analiza farmacocinetică de validare a metodelor de analiză și modelarea farmacocinetică și farmacodinamică. Activități practice și de seminar 1. Reprezentări grafice ale datelor experimentale 2. Ecuații farmacocinetice și alte modele matematice utilizate pentru a descrie cinetica evoluției unor medicamente și a unor toxice în funcție de calea de pătrundere în organism. 3. Calculul parametrilor statistici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
luna, maxim 3 cicluri lunare. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Anovulația cronică: Dacă nu există nici un răspuns ovarian după 7 zile, doză zilnică este crescută treptat până când creșterea foliculara și/sau concentrațiile plasmatice de estradiol indică un raspuns farmacodinamic adecvat. Este considerată optimă o creștere zilnică a concentrațiilor plasmatice de estradiol de 40-100%. Apoi se menține doză zilnică până când se obțin condițiile preovulatorii. Condițiile preovulatorii se obțin atunci când există dovadă ultrasonografică a unui folicul dominant de cel putin 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioadă de valabilitate, inclusiv după reconstituirea medicamentului sau după ce ambalajul primar a fost deschis pentru prima dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
interacțiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioada de valabilitate, inclusiv după reconstituirea medicamentului sau după ce ambalajul primar a fost deschis pentru prima dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]