23,435 matches
-
iniția cu o singură doză cu administrare intravenoasă pe o perioadă de cel puțin 1 oră în funcție de greutatea corporală, care se va calcula conform tabelului. (Tabel 1) Tabel 1. Doza tratamentului de inducție cu ustekinumab (se utilizează exclusiv flacoanele de 130 mg) Greutatea pacientului Doza recomandată ≤ 55 kg 260 mg - 2 flacoane > 55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 - 4 flacoane ... • Tofacitinib – Tratamentul se va iniția prin administrarea a unei doze de 10
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
puțin 1 oră în funcție de greutatea corporală, care se va calcula conform tabelului. (Tabel 1) Tabel 1. Doza tratamentului de inducție cu ustekinumab (se utilizează exclusiv flacoanele de 130 mg) Greutatea pacientului Doza recomandată ≤ 55 kg 260 mg - 2 flacoane > 55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 - 4 flacoane ... • Tofacitinib – Tratamentul se va iniția prin administrarea a unei doze de 10 mg pe cale orală de două ori pe zi, pentru perioada de inducție
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
va calcula conform tabelului. (Tabel 1) Tabel 1. Doza tratamentului de inducție cu ustekinumab (se utilizează exclusiv flacoanele de 130 mg) Greutatea pacientului Doza recomandată ≤ 55 kg 260 mg - 2 flacoane > 55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 - 4 flacoane ... • Tofacitinib – Tratamentul se va iniția prin administrarea a unei doze de 10 mg pe cale orală de două ori pe zi, pentru perioada de inducție, timp de 8 săptămâni. Pentru pacienții care nu ating beneficiul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1) Tabel 1. Doza tratamentului de inducție cu ustekinumab (se utilizează exclusiv flacoanele de 130 mg) Greutatea pacientului Doza recomandată ≤ 55 kg 260 mg - 2 flacoane > 55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 - 4 flacoane ... • Tofacitinib – Tratamentul se va iniția prin administrarea a unei doze de 10 mg pe cale orală de două ori pe zi, pentru perioada de inducție, timp de 8 săptămâni. Pentru pacienții care nu ating beneficiul terapeutic adecvat înainte de săptămâna
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
4 săptămâni în doză de 8 mg/kg (fără a se depăși doza totală de 800 mg/PEV). Pentru situațiile de reacții adverse care nu impun întreruperea tratamentului, doza se scade la 4 mg/kg. Pentru administrarea dozei adecvate se vor folosi atât flacoanele concentrat pentru soluție perfuzabilă de 200 sau 400 mg/flacon, cât și cele de 80 mg/flacon. În funcție de greutatea pacientului, reconstituirea dozei standard se realizează în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Pentru administrarea dozei adecvate se vor folosi atât flacoanele concentrat pentru soluție perfuzabilă de 200 sau 400 mg/flacon, cât și cele de 80 mg/flacon. În funcție de greutatea pacientului, reconstituirea dozei standard se realizează în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
flacoanele concentrat pentru soluție perfuzabilă de 200 sau 400 mg/flacon, cât și cele de 80 mg/flacon. În funcție de greutatea pacientului, reconstituirea dozei standard se realizează în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de 200 sau 400 mg/flacon, cât și cele de 80 mg/flacon. În funcție de greutatea pacientului, reconstituirea dozei standard se realizează în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de 80 mg/flacon. În funcție de greutatea pacientului, reconstituirea dozei standard se realizează în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de greutatea pacientului, reconstituirea dozei standard se realizează în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 flacon de 400 mg ... – 51 - 61 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 flacon de 80 mg ... – 62 - 65 kg - 1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 flacon de 200 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
4 flacoane de 80 mg ... – 66 - 70 kg - 1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 flacon de 400 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
2 flacoane de 80 mg ... – 71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
71 - 75 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 flacon de 200 mg ... – 76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400 mg ... Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
76 - 80 kg - 1 flacon de 400 mg + 3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400 mg ... Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată este de 162 mg (conținutul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
3 flacoane de 80 mg ... – 81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400 mg ... Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată este de 162 mg (conținutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
81 - 84 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400 mg ... Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată este de 162 mg (conținutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe săptămână. Pacienții care trec de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400 mg ... Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată este de 162 mg (conținutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe săptămână. Pacienții care trec de la forma farmaceutică intravenoasă la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
mg + 1 flacon de 80 mg ... – 85 - 90 kg - 1 flacon de 400 mg + 4 flacoane de 80 mg ... – 91 - 94 kg - 1 flacon de 400 mg + 1 flacon de 200 mg + 2 flacoane de 80 mg ... – 95 kg - 2 flacoane de 400 mg ... Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată este de 162 mg (conținutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe săptămână. Pacienții care trec de la forma farmaceutică intravenoasă la cea subcutanată trebuie să-și administreze subcutanat
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]