261 matches
-
sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
2 ani și cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ani și cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de 83 continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante ( de exemplu tetracicline , sulfonamide , fenotiazine , sulfoniluree , medicamente hipoglicemiante , diuretice tiazidice și griseofulvina ) să determine creșterea potențialului de apariție a reacțiilor de fotosensibilitate . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru verteporfină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene la o specie ( șobolan ) ( vezi punctul 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
adverse la nivelul locului de injectare : Reacții adverse frecvente ( 1- 10 % ) : Reacții adverse mai puțin frecvente ( 0, 1- 1 % ) : Reacții adverse sistemice : Reacții adverse frecvente ( 1- 10 % ) : Durere asociată administrării perfuziei manifestată inițial ca durere de spate , greață , reacție de fotosensibilitate , astenie , hipercolesterolemie . Reacțiile de fotosensibilitate ( la 2, 2 % din pacienți și < 1 % din grupul Visudyne ) au apărut sub formă de arsuri solare ulterior expunerii la lumina solară , de obicei în primele 24 ore de la administrarea tratamentului cu Visudyne . Astfel
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
injectare : Reacții adverse frecvente ( 1- 10 % ) : Reacții adverse mai puțin frecvente ( 0, 1- 1 % ) : Reacții adverse sistemice : Reacții adverse frecvente ( 1- 10 % ) : Durere asociată administrării perfuziei manifestată inițial ca durere de spate , greață , reacție de fotosensibilitate , astenie , hipercolesterolemie . Reacțiile de fotosensibilitate ( la 2, 2 % din pacienți și < 1 % din grupul Visudyne ) au apărut sub formă de arsuri solare ulterior expunerii la lumina solară , de obicei în primele 24 ore de la administrarea tratamentului cu Visudyne . Astfel de reacții trebuie evitate prin
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
și < 1 % din grupul Visudyne ) au apărut sub formă de arsuri solare ulterior expunerii la lumina solară , de obicei în primele 24 ore de la administrarea tratamentului cu Visudyne . Astfel de reacții trebuie evitate prin respectarea instrucțiunilor de protejare împotriva fotosensibilității prezentate la punctul 4. 4 . Incidența mai mare a durerii de spate pe parcursul administrării perfuziei în grupul tratat cu Visudyne nu a fost asociată cu nicio dovadă de hemoliză sau reacție alergică și de obicei a dispărut la sfârșitul perfuziei
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 14
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 63
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor 87 Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor 111 Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * 135 Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la locul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 159
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 183
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 207
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ulceroasă , sângerare gingivală , scaune moi , constipație , flatulență , hemoroizi , gingivită , glosită , deshidratare , modificări ale gustului Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor 231 Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pacienți pot fi expuși unui risc mai mare de apariție a unor reacții adverse de natură cardiacă sau pulmonară , cum sunt tulburări ale ritmului cardiac , angină pectorală , dispnee , tuse , pleurezie exsudativă , faringită , atelectazie și deshidratare ( vezi și pct . 4. 8 ) . Fotosensibilitate Toți pacienții cărora li se administrează PhotoBarr vor fi fotosensibili și trebuie să respecte măsurile de precauție cum sunt evitarea expunerii pielii și ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumină puternică ( de la lămpi de examinare , inclusiv lămpi dentare
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
unii pacienții rămân fotosensibili până la 90 de zile sau mai mult . În această perioadă , pacienții trebuie să poarte ochelari de soare de culoare închisă , care au o transmisie a luminii albe medii de < 4 % când sunt în aer liber . Fotosensibilitatea se datorează substanțelor fotoactive reziduale , care vor fi prezente în toate segmentele pielii . Cu toate acestea , expunerea pielii la lumina ambiantă din interior este benefică deoarece medicamentul rămas va fi dezactivat treptat prin reacția de fotodecolorare . Ca urmare , pacienții nu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
medicamentul rămas va fi dezactivat treptat prin reacția de fotodecolorare . Ca urmare , pacienții nu trebuie să stea într- o cameră întunecată în această perioadă și trebuie să fie încurajați să- și expună pielea la lumina ambiantă din interior . Gradul de fotosensibilitate variază în funcție de diferitele părți ale corpului , depinzând de expunerea anterioară la lumină . Înainte de a expune orice zonă a pielii la lumina directă a soarelui sau la lumina puternică din interior , pacientul trebuie să facă un test pentru fotosensibilitate reziduală . O
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
Gradul de fotosensibilitate variază în funcție de diferitele părți ale corpului , depinzând de expunerea anterioară la lumină . Înainte de a expune orice zonă a pielii la lumina directă a soarelui sau la lumina puternică din interior , pacientul trebuie să facă un test pentru fotosensibilitate reziduală . O porțiune mică de piele trebuie expusă la soare timp de 10 minute . Țesutul din jurul ochilor poate fi mai sensibil , de aceea nu se recomandă expunerea feței pentru testare . Dacă nicio reacție de fotosensibilitate ( eritem , edem , vezicule ) nu are
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
să facă un test pentru fotosensibilitate reziduală . O porțiune mică de piele trebuie expusă la soare timp de 10 minute . Țesutul din jurul ochilor poate fi mai sensibil , de aceea nu se recomandă expunerea feței pentru testare . Dacă nicio reacție de fotosensibilitate ( eritem , edem , vezicule ) nu are loc în decurs de 24 de ore , pacientul poate să- și reia treptat activitățile obișnuite în aer liber , inițial continuând să fie precaut și treptat expunându- se mai mult . Dacă are loc o reacție de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
eritem , edem , vezicule ) nu are loc în decurs de 24 de ore , pacientul poate să- și reia treptat activitățile obișnuite în aer liber , inițial continuând să fie precaut și treptat expunându- se mai mult . Dacă are loc o reacție de fotosensibilitate la testul pe porțiunea de piele expusă , pacientul trebuie să continue să fie prudent timp de încă 2 săptămâni , până la retestare . Dacă pacienții călătoresc într- o altă zonă geografică cu mai mult soare , trebuie să- și retesteze gradul de fotosensibilitate
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
fotosensibilitate la testul pe porțiunea de piele expusă , pacientul trebuie să continue să fie prudent timp de încă 2 săptămâni , până la retestare . Dacă pacienții călătoresc într- o altă zonă geografică cu mai mult soare , trebuie să- și retesteze gradul de fotosensibilitate . Produsele clasice de protecție împotriva razelor UV ( ultraviolete ) nu sunt eficace în protecția împotriva reacțiilor de fotosensibilitate , deoarece fotoactivarea este determinată de lumina vizibilă . Insuficiență hepatică Nu sunt disponibile date farmacocinetice și de siguranță pentru pacienții cu insuficiență hepatică . Pe
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
încă 2 săptămâni , până la retestare . Dacă pacienții călătoresc într- o altă zonă geografică cu mai mult soare , trebuie să- și retesteze gradul de fotosensibilitate . Produsele clasice de protecție împotriva razelor UV ( ultraviolete ) nu sunt eficace în protecția împotriva reacțiilor de fotosensibilitate , deoarece fotoactivarea este determinată de lumina vizibilă . Insuficiență hepatică Nu sunt disponibile date farmacocinetice și de siguranță pentru pacienții cu insuficiență hepatică . Pe baza evidenței eliminării în principal pe cale hepatică/ biliară a substanțelor fotoactive , severitatea reacțiilor fototoxice și durata perioadei
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]