7,260 matches
-
comenteze împotriva lui Ștefan că ia făcut praf și pulbere pe mahomedani? Cunoașteți un singur valah supărat pe Vodă Ștefan, din cauza că la Baia era să-l lichideze pe maghiarizatul Matei Corvin? A lipsit clerul destoinic din ceea ce se cheamă generic “lupta de emancipare națională? Ioan Moța, preotul care și-a învățat copilul să nu fie slugoi! Fiul său a murit bărbătește la Majadahonda. "Lupul Daco-României și vulturul bizantin și-au cam tocit colții și ghearele ce altădată sfâșiau beregata ticăloșilor
JOACA CU PACIFISMUL ORTODOCS de GHEORGHE ŞERBĂNESCU în ediţia nr. 2351 din 08 iunie 2017 by http://confluente.ro/gheorghe_serbanescu_1496928593.html [Corola-blog/BlogPost/384834_a_386163]
-
Richard Simon sau până la Schopenhauer, Eminescu, Titu Maiorescu, G. Călinescu, Tudor Vianu, Edgar Papu, Constantin Noica -, Ovidiu Ghidirmic demonstrează, în eseurile, studiile, exegezele și tabletele din noua sa apariție editorială, care continuă spiritul celor două volume imediat anterioare: Pro domo (generic sub care, din 1990 până în 1999, a susținut cea mai percutantă rubrică din cotidianul craiovean Cuvântul Libertății), că precizia și rigoarea (deprinse din studiul științelor exacte, în secția reală a Colegiului Național ,,Nicolae Bălcescu/ Carol I’’ din Craiova), luciditatea și
Lansări editoriale la Târgul de Carte GAUDEAMUS – Craiova, OVIDIU GHIDIRMIC – La sfântul botez al Academiei Române * by http://uzp.org.ro/lansari-editoriale-la-targul-de-carte-gaudeamus-craiova-ovidiu-ghidirmic-la-sfantul-botez-al-academiei-romane/ [Corola-blog/BlogPost/93432_a_94724]
-
numele și pronumele sau firma cel putin a unuia din asociații comanditați cu mențiunea "Societate în comandita simplă". Firma unei societăți cu răspundere limitată trebuie să fie compusă că aceea a unei societăți în nume colectiv, sau dintr-o denumire generica în toate cazurile cu mențiunea: "Societate cu răspundere limitată". Firma unei societăți anonime sau pe acțiuni a unei societăți cooperative, precum și aceea a unei societăți de asigurare mutuala, trebuie să fie compusă dintr-o denumire generica la care să se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134391_a_135720]
-
sau dintr-o denumire generica în toate cazurile cu mențiunea: "Societate cu răspundere limitată". Firma unei societăți anonime sau pe acțiuni a unei societăți cooperative, precum și aceea a unei societăți de asigurare mutuala, trebuie să fie compusă dintr-o denumire generica la care să se adauge mențiunea "felul societății". Articolul 21 Orice firma, nouă, individuală, ori socială, trebuie să se deosebească de acelea care sînt înmatriculate în registrul comerțului, în aceeași localitate. Cînd o firmă nouă este aceeași cu o altă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134391_a_135720]
-
OFICIAL nr. 279 din 21 aprilie 2003. Articolul 16 (1) Contractul de garanție reală trebuie să conțină o descriere a bunului afectat garanției. Cu toate acestea, bunul afectat garanției poate fi descris prin gen, obiect cu obiect sau prin formulă generica "toate bunurile mobile prezente și viitoare". Toate bunurile mobile reprezintă o descriere suficientă. Dacă însă bunul afectat garanției constă într-o suma de bani depusă într-un cont bancar, respectivul cont trebuie individualizat în mod distinct. ... (2) De asemenea, contractul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220091_a_221420]
-
unor despăgubiri în cuantum reprezentând cel putin echivalentul în lei al sumei de 200 euro. Articolul 32 Între o garanție reală asupra stocurilor de marfuri, inclusiv asupra stocurilor viitoare, si o garanție asupra unor bunuri ale inventarului în cauză, individualizate generic, are prioritate garanția care a fost înscrisă prima. Articolul 33 Fac excepție de la regulă generală de stabilire a ordinii de prioritate prevăzute la art. 28 următoarele: a) garanția reală constituită în favoarea vânzătorului bunului sau a creditorului al carui împrumut a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220091_a_221420]
-
lit. (c) din regulamentul de bază. Articolul 30 Orientări în materie de denumire a soiului Trebuie stabilite criterii uniforme și definitive, în cadrul orientărilor adoptate de consiliul de administrație, pentru a se defini obstacolele care apar în cursul atribuirii unei denumiri generice unui soi de plante și care sunt enunțate în art. 63 alin. (3) și (4) din regulamentul de bază. CAPITOLUL II OBIECȚII Articolul 31 Condiții de formă la care este supusă obiecția (1) Obiecțiile menționate la art. 59 din regulamentul
jrc2794as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87949_a_88736]
-
poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este sau a fost autorizat de cel putin 8 ani în România, într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. Un medicament generic autorizat potrivit prezenței prevederi nu va fi comercializat înainte de trecerea a 10 ani de la autorizarea inițială a medicamentului de referință. Prima teza se aplică și în cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în România, iar cererea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prezenței prevederi nu va fi comercializat înainte de trecerea a 10 ani de la autorizarea inițială a medicamentului de referință. Prima teza se aplică și în cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în România, iar cererea pentru medicamentul generic a fost depusă în această țară. ��n acest caz, solicitantul trebuie să indice în documentația depusă numele statului membru al Uniunii Europene în care medicamentul de referință este sau a fost autorizat. Agenția Națională a Medicamentului solicită autorității competențe din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
noțiunile folosite au următoarele semnificații: ... a) medicament de referință - un medicament autorizat în conformitate cu art. 700 și 702 ale prezentului titlu sau un medicament autorizat în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată; ... b) medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum sunt ele definite în ghidurile detaliate corespunzătoare. ... (3) Dacă medicamentul nu se încadrează în definiția unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau daca bioechivalenta nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate ori în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum sunt ele definite în ghidurile detaliate corespunzătoare. ... (3) Dacă medicamentul nu se încadrează în definiția unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau daca bioechivalenta nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate ori în cazul schimbărilor în substanță/substanțele activă/active, indicațiile terapeutice, concentrația, forma farmaceutică sau calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară furnizarea rezultatelor testelor preclinice și a studiilor clinice corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra în definiția medicamentelor generice, datorită în special diferențelor legate de materiile prime sau diferențelor dintre procesul de fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este pus pe piată nu trebuie incluse. Articolul 709 (1) Înaintea depunerii la Agenția Națională a Medicamentului a rezumatelor detaliate prevăzute la art. 702 alin. (5), solicitantul trebuie să se asigure că acestea au fost elaborate și semnate de experți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii medicament de referință și medicament generic vor avea același înțeles că în art. 704 alin. (2). ... Articolul 853
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii medicament de referință și medicament generic vor avea același înțeles că în art. 704 alin. (2). ... Articolul 853 În privința procedurii de autorizare de punere pe piață, pentru cererile depuse la Agenția Națională a Medicamentului până la data intrării în vigoare a prezentului titlu, se respectă prevederile legale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
rezultat din procesarea și/sau refolosirea deșeurilor, așa cum au fost definite în Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 78/2000 privind regimul deșeurilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 426/2001 . ... NOTĂ: Termenul organic se referă în sens generic la materiile organismelor vii sau formate din/de organismele vii. b) Produsele nu trebuie să conțină nămoluri provenite de la rețelele orășenești de canalizare. ... Metode de încercare și control: Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să furnizeze autorității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155951_a_157280]
-
poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este sau a fost autorizat de cel putin 8 ani în România, într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. Un medicament generic autorizat potrivit prezenței prevederi nu va fi comercializat înainte de trecerea a 10 ani de la autorizarea inițială a medicamentului de referință. Prima teza se aplică și în cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în România, iar cererea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
prezenței prevederi nu va fi comercializat înainte de trecerea a 10 ani de la autorizarea inițială a medicamentului de referință. Prima teza se aplică și în cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în România, iar cererea pentru medicamentul generic a fost depusă în această țară. În acest caz, solicitantul trebuie să indice în documentația depusă numele statului membru al Uniunii Europene în care medicamentul de referință este sau a fost autorizat. Agenția Națională a Medicamentului solicită autorității competențe din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
noțiunile folosite au următoarele semnificații: ... a) medicament de referință - un medicament autorizat în conformitate cu art. 700 și 702 ale prezentului titlu sau un medicament autorizat în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată; ... b) medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum sunt ele definite în ghidurile detaliate corespunzătoare. ... (3) Dacă medicamentul nu se încadrează în definiția unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau daca bioechivalenta nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate ori în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum sunt ele definite în ghidurile detaliate corespunzătoare. ... (3) Dacă medicamentul nu se încadrează în definiția unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau daca bioechivalenta nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate ori în cazul schimbărilor în substanță/substanțele activă/active, indicațiile terapeutice, concentrația, forma farmaceutică sau calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară furnizarea rezultatelor testelor preclinice și a studiilor clinice corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra în definiția medicamentelor generice, datorită în special diferențelor legate de materiile prime sau diferențelor dintre procesul de fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este pus pe piată nu trebuie incluse. Articolul 709 (1) Înaintea depunerii la Agenția Națională a Medicamentului a rezumatelor detaliate prevăzute la art. 702 alin. (5), solicitantul trebuie să se asigure că acestea au fost elaborate și semnate de experți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii medicament de referință și medicament generic vor avea același înțeles că în art. 704 alin. (2). ... Articolul 853
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]