174 matches
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Focetria - Substanța activă : Focetria nu conține particule de virus viu și , de aceea , nu poate cauza gripă pandemică . Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Focetria - Substanța activă : Focetria nu conține particule de virus viu și , de aceea , nu poate cauza gripă pandemică . Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Focetria - Substanța activă : Focetria nu conține particule de virus viu și , de aceea , nu poate cauza gripă pandemică . Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Vaccinurile funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Acest vaccin conține cantități mici de hemaglutinină ( proteine superficiale ) a virusului H5N1 . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „ străin ” și produce anticorpi împotriva lui . Când organismul intră din nou în contact cu virusul , sistemul imunitar va fi capabil să producă
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze ale vaccinului , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea de anticorpi ( „ imunogenitatea ” ) . Participanții au primit două injecții cu vaccin , care conțineau una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile sanguine de anticorpi la virusul gripei la trei momente diferite : înainte de vaccinare , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua 21 ) și 21
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
pentru a fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane pentru a fi considerat adecvat . Studiul principal a demonstrat că vaccinul cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) Flacoanele cu suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
de ani , după o schemă de administrare în zilele 0 , 21 . După 21 de zile de la administrarea primei și a celei de a doua doze de vaccin , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 21 zile după prima doză 44, 5 % 42, 5 % 4, 1 21 zile după a 2- a doză
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
18 și 60 ani , s- a administrat câte o doză de 3, 75 micrograme HA/ AS03 într- un volum de 1 ml în zilele 0 și 21 . Rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) în ziua 42 ( după a doua doză ) și în ziua 180 ( persistență ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti - hemaglutinină ( anti- HA ) împotriva variantei de tulpină A/ Indonezia/ 5/ 2005 au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924 Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 50, 2 % 50, 2
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Prepandrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
protecție față de această tulpină , astfel încât să poată fi utilizat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă . Vaccinurile funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Prepandrix conține cantități mici de hemaglutinină ( proteine superficiale ) a virusului H5N1 . Virusul a fost inactivat ( omorât ) înainte astfel încât să nu cauzeze nicio boală . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „ străin ” și creează anticorpi împotriva lui . Când organismul este expus
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze de Prepandrix , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea anticorpilor ( „ imunogenitate ” ) . Participanții au primit două injecții de Prepandrix care conțin una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile sanguine de anticorpi la virusul gripei la trei intervale diferite : înainte de vaccinare , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua 21 ) și 21
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) , pentru a fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane . Studiul principal a demonstrat că Prepandrix cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
România a comunicat că demarează campania de vaccinare impotriva virusului A/H1N1. Vaccinul folosit, «Cantgrip», produs de Institutul Cantacuzino din București, folosește un virus viu, inactivat, splitat, fără adjuvant, crescut - ca substrat - pe ouă embrionate, cu o concentrație de HA (hemaglutinină) pe doză de 15 μg (A/California/07/09). Într-o primă fază a fost vaccinat personalul din prima linie, respectiv cel medico-sanitar și cel care asigură securitatea națională și locală, ulterior distribuindu-se vaccin și pentru imunizarea persoanelor din
Gripa tip A(H1N1) () [Corola-website/Science/315710_a_317039]
-
difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Infanrix Penta - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
adulți sănătoși și a comparat capacitatea unor doze diferite de Daronrix , cu sau fără adjuvant , de a stimula producerea de anticorpi ( imunogenitatea ) . Participanților la studiu li s- au administrat două injecții cu Daronrix , conținând una din patru doze diferite de hemaglutinină ( o proteină prezentă în virusurile gripale ) , cu sau fără adjuvant , la un interval de 21 zile . Principalii parametri ai eficacității au fost concentrațiile de anticorpi împotriva virusului gripal , măsurate în sângele pacienților înaintea vaccinării , în ziua celei de- a doua
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
Conform criteriilor stabilite de Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) , un vaccin mostră trebuie să producă concentrații protective de anticorpi la cel puțin 70 % din populație , pentru a fi considerat adecvat . Studiul a demonstrat că Daronrix conținând 15 micrograme hemaglutinină și adjuvant a produs un răspuns anticorpic care satisface aceste criterii . După 21 de zile de la cea de- a doua injecție , 70, 8 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul au prezentat concentrații de anticorpi care le- ar putea
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]