199 matches
-
a efectelor clinice ale lopinavirului și ritonavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 4. 3 ) . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . S- a stabilit o relație de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții cu hemofilie trebuie informați despre posibilitatea accentuării sângerărilor . Tratamentul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
administrare orală ( pentru precauții privind midazolamul administrat pe cale parenterală , vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat în plus factor VIII . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariția diabetului sau a hiperglicemiei . Pacienți cu hemofilie : La pacienții cu hemofilie tip A sau B tratați cu IP s- a raportat creșterea incidenței sângerărilor , inclusiv a apariției hematoamelor cutanate și hemartrozelor spontane . La unii pacienți s- a administrat o doză suplimentară de factor VIII . 5 existența unei relații de cauzalitate , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții cu hemofilie trebuie avertizați referitor la posibilitatea de creștere a
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariția diabetului sau a hiperglicemiei . Pacienți cu hemofilie : La pacienții cu hemofilie tip A sau B tratați cu IP s- a raportat creșterea incidenței sângerărilor , inclusiv a apariției hematoamelor cutanate și hemartrozelor spontane . La unii pacienți s- a administrat o doză suplimentară de factor VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reînceput dacă acesta fusese întrerupt . S- a presupus existența unei relații de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți a fost necesară administrarea de factor VIII . 5 o legătură cauzală , deși mecanismul de acțiune nu este încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți a fost necesară administrarea de factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează , acesta a fost continuat sau reluat . S- a stabilit o legătură cauzală , deși mecanismul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
tipranavirului este neglijabil , nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală . Hemofilie : La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează , acesta a fost continuat sau a fost reluat . S- a stabilit o relație cauzală , deși
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 30 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero- vaginală , limfatice hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . 40 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero - limfatice vaginală , hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : greață , vărsături Tulburări gastro- intestinale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt . S- a evocat o legătură cauzală
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt . S- a evocat o legătură
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt , . S- a evocat o legătură
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Pacienți hemofilici S- au înregistrat raportări despre sângerări cu frecvență crescută , inclusiv despre hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul cazurilor raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reintrodus , dacă terapia
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Pacienți hemofilici S- au înregistrat raportări despre sângerări cu frecvență crescută , inclusiv despre hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul cazurilor raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reintrodus , dacă terapia
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Pacienți hemofilici S- au înregistrat raportări despre sângerări cu frecvență crescută , inclusiv despre hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul cazurilor raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reintrodus , dacă terapia
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
funcția renală . Se recomandă ca la pacienții cu insuficiență renală să se monitorizeze funcția renală . Hemofilie : la pacienții cu hemofilie de tip A sau B tratați cu inhibitori de protează s- a raportată accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame spontane cutanate și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . În mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează s- a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt . S- a enunțat o relație de cauzalitate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
funcția renală . Se recomandă ca la pacienții cu insuficiență renală să se monitorizeze funcția renală . Hemofilie : la pacienții cu hemofilie de tip A sau B tratați cu inhibitori de protează s- a raportată accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame spontane cutanate și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . În mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează s- a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt . S- a enunțat o relație de cauzalitate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]