163 matches
-
în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 Datele preclinice din studii convenționale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetală ( pierdere embrionară ) la doze mici subcutanate . În studii la șobolani , pegfilgrastimul poate traversa
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 osoasă , hematopoieza extramedulară și splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
se facă utilizând valorile reale ale înălțimii și greutății pacientului înainte de începerea fiecărui ciclu de tratament . Ciclurile de tratament trebuie repetate la fiecare 2 până la 6 săptămâni ( numărate din prima zi a ciclului precedent ) , după revenirea în parametri normali a hematopoiezei ( adică , NAN ≥ 0, 75 × 109/ l ) și revenirea la normal a funcției organelor . Este posibil să apară necesitatea unei reduceri de 25 % a dozei la pacienții care prezintă toxicitate semnificativă ( vezi mai jos ) . În prezent , există experiență limitată referitoare la
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
alt studiu . Un studiu la maimuțele cynomolgus gestante a demonstrat modificări legate de natalizumab asupra fătului , care au inclus anemie ușoară , reducerea numărului trombocitelor , creșterea greutății splinei și reducerea greutății ficatului și a timusului . Aceste modificări au fost asociate cu hematopoieza extramedulară splenică , atrofia timusului și hematopoieză hepatică redusă . Numărul trombocitelor a fost , de asemenea , redus , la puii născuți din mame tratate cu natalizumab până la naștere ; cu toate acestea , nu a fost evidențiată anemie la acești pui . La maimuțele cynomolgus tratate
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cynomolgus gestante a demonstrat modificări legate de natalizumab asupra fătului , care au inclus anemie ușoară , reducerea numărului trombocitelor , creșterea greutății splinei și reducerea greutății ficatului și a timusului . Aceste modificări au fost asociate cu hematopoieza extramedulară splenică , atrofia timusului și hematopoieză hepatică redusă . Numărul trombocitelor a fost , de asemenea , redus , la puii născuți din mame tratate cu natalizumab până la naștere ; cu toate acestea , nu a fost evidențiată anemie la acești pui . La maimuțele cynomolgus tratate cu natalizumab până la naștere , la unele
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
unor abuzuri alimentare de grăsimi și dulciuri. Ele pot fi clasificate în mai multe tipuri în funcție de raportul dintre trigliceride, colesterol, VLDL, LDL și HDL. 1.3.6.Elementele figurate ale sângelui Elementele figurate sunt reprezentate de eritrocite, leucocite și trombocite. Hematopoieza este procesul de formare al elementelor figurate pornind de la o celulă tulpină omnipotentă ce va da naștere celulelor tulpină orientate spre cele 3 linii celulare. Eritropoieza este procesul de formare a eritrocitelor ce are loc la adult în măduva hematogenă
Diabetul zaharat gestațional - ghid clinic [Corola-website/Science/91975_a_92470]
-
de bicarbonați (80%) sau legat de proteine, mai ales de Hb (5-10%). Elementele figurate ale sângelui sunt reprezentate de eritrocite, leucocite și trombocite care îndeplinesc funcții importante în transportul O2 și CO2 (eritrocitele), procesele de apărare (leucocitele) și hemostază (trombocitele). Hematopoieza cuprinde procesele de diviziune și maturare ale celulelor sanguine primordiale până la stadiul de elemente adulte. Celulele sanguine primordiale numite celule tulpină (stem sau sușă) sunt omnipotente sau pluripotente în sensul că vor da naștere tuturor celulelor sanguine. Ele constituie o
Diabetul zaharat gestațional - ghid clinic [Corola-website/Science/91975_a_92470]
-
autoîntreține, dar se și poate “orienta” spre o anumită linie celulară devenind celule progenitoare care și-au pierdut capacitatea de autoreînnoire ele evoluând spre celulele “blast” sau cap de serie. Celulele tulpină populează organele hematoformatoare, în primul rând măduva osoasă. Hematopoieza difuză embrionară dispare la naștere, dar țesutul mezenchimal își păstrează potențialul hematoformator care se poate manifesta în unele condiții patologice. Se descriu mai multe tipuri de celule progenitoare care provin din celula tulpină omnipotentă denumite CFU (“colony forming unit” denumire
Diabetul zaharat gestațional - ghid clinic [Corola-website/Science/91975_a_92470]
-
deficiență de fier (anemia feriprivă); de vitamine (anemie megaloblastică); a tiroidei, distrugerea prematură a globulelor roșii (anemie hemolitica); înlocuirea celulelor normale din măduva roșie osoasă cu celule canceroase sau leucemia (anemie mieloftizică); măduva roșie osoasă este atrofiata și este afectată hematopoieza(formarea sângelui) prin deficit cantitativ pe toate 3 seriile de celule sanguine: roșii, albe și trombocite (anemie aplastica); defecte structurale înnăscute ale globulelor roșii, inhibarea producției de eritropoietină de către sistemul imunitar (anemie cronică) și o incapacitate de a produce hemoglobina
Anemie () [Corola-website/Science/297892_a_299221]
-
până la pubertate de numai de 30 %. Este procesul de formare a elementelor celulare sanguine la nivelul măduvei osoase, din celulele sistemului reticulo-endotelial (celule de tip embrionar) care prin procesul de maturare se pot transforma în oricare celulă specializată din organism."Hematopoieza" are mai multe forme ca de exemplu "eritropoeza" formarea eritrocitelor, această maturare a eritrocitelor tinere se produce prin acțiunea hormonului eritropoetină în ficat și rinichi.Un rol important în eritropoeză îl joacă fierul, cobalamina (vitamina B12) și acidul folic (vitamina
Sânge () [Corola-website/Science/304787_a_306116]
-
fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]