3,688 matches
-
atunci când inhibitorul scade la 10 BU. - În cazul unui indice de recuperare corespunzător al FVIII (titru inhibitori 66%, T 1/2 F VIII / FIX ≥ 6 ore) terapia bypass poate fi întreruptă. 3. Monitorizarea tratamentului ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și teste adecvate de laborator (teste de coagulare globale, TEG, CAT) ● Monitorizarea dinamicii anticorpilor inhibitori. 4. Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
durata a 2 - 5 minute. 4. Monitorizarea tratamentului ● Severitatea sângerării și răspunsul clinic la tratament trebuie să orienteze dozele necesare ● Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de CID sau accidente trombotice ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globala,TEG,CAT) ● Urmărirea dinamicii anticorpilor inhibitori. 5. Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Coagulare intravasculară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
evoluție fatală ● 50% din cazuri asociază coexistenta altor afecțiuni sistemice (autoimune, oncologice, infecții, secundar medicamentos, post-partum ● 50% din cazuri sunt idiopatice Tabloul clinic Manifestările clinice sunt foarte variate, severitate simptomatologiei neputând fi corelată cu rezultatele testelor de laborator. Gravitatea episodului hemoragic nu depinde de titrul anticorpilor inhibitori, nefiind direct proporțională cu acesta! In prezenta unei anamneze hemofilice negative, apar sângerări masive necontrolate, după intervențiile chirurgicale sau în mod spontan, la nivelul țesutului conjunctiv moale, al pielii și al mucoaselor. Spre deosebire de hemofilia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a FVIII ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3 Lipsa totală a FVW (1-5% din cazuri, autozomal recesiv) ────────────────────────────────────────────────────────────��────────────── Tipul plachetar Trombocitopatie «de tip plachetar», receptorul al BVW GPlb al trombocitelor leagă puternic HMWM-urile (multimerii mari ai factorului von Willebrand). ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tabloul clinic al BVW Gravitatea episoadelor hemoragice variază de la forme ușoare până la forme severe cu risc vital, mai ales la pacienții cu tipul 3 de boala. Localizările cele mai frecvente sunt la nivelul mucoaselor (epistaxis, hemoragii gastro-intestinale, gingivale după extracții dentare). Menometroragiile sunt des întâlnite la femei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
antigenul factorului von Willebrand, factor VIII). TRATAMENTUL SUBSTITUTIV ÎN BOALA VON WILLEBRAND 1. Obiective: - oprirea sângerării - profilaxia sângerărilor în cazurile severe de hemoragie (tipul 3 de boală) - profilaxia sângerărilor în cazul intervențiilor chirurgicale și al recuperării fiziokinetoterapie sau după episoadele hemoragice cu risc vital, indiferent de localizare. 2. Criterii de includere: Pentru tratamentul «on demand»: - episoade ușoare de hemoragie care nu au răspuns la tratamentul cu DDAVP, indiferent de tipul bolii von Willebrand și de vârstă - episoade moderate sau severe de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
monitorizare intraspitalicească timp de 7-10 zile post-partum. Ca urmare, este foarte importanta menținerea unor nivele plasmatice de FVIII / FvW de 50 % atât antepartum, cât și post-partum cel puțin 7-10 zile. 5. Monitorizarea tratamentului ● monitorizarea lunară, clinic și paraclinic, a evenimentelor hemoragice și a statusului articular la pacienții cu forme severe ● monitorizarea periodica, clinic și paraclinic, a evenimentelor hemoragice și a statusului articular la ceilalți pacienți, în funcție de fenotipul bolii ● monitorizarea dezvoltării anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului - reacții de hipersensibilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
FVIII / FvW de 50 % atât antepartum, cât și post-partum cel puțin 7-10 zile. 5. Monitorizarea tratamentului ● monitorizarea lunară, clinic și paraclinic, a evenimentelor hemoragice și a statusului articular la pacienții cu forme severe ● monitorizarea periodica, clinic și paraclinic, a evenimentelor hemoragice și a statusului articular la ceilalți pacienți, în funcție de fenotipul bolii ● monitorizarea dezvoltării anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului - reacții de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - apariția inhibitorilor anti-F VIII / FVW OBSERVAȚII FINALE 1. Cine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
minimale și anume, în condiții de: - spitalizare continua - spitalizare de zi sau ambulator de specialitate. 3. Pe ce durata de timp se poate face prescripția? În cazul pacienților care nu beneficiază de profilaxie continuă/intermitentă, care pot prezenta eventuale episoade hemoragice ușoare sau moderate, se poate elibera medicația substitutivă corespunzătoare pentru 2-3 zile la domiciliu, cu obligativitatea revenirii la medicul curant pentru reevaluare, cu posibilitatea prelungirii tratamentului la nevoie. Tratamentul profilactic (de lungă sau scurtă durată) se poate elibera la domiciliu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ANG poate fi prima decizie terapeutică la pacienții tineri, fără a reprezenta o recomandare absolută. 5. La niveluri crescute ale plachetelor ( 1500 x 10^9/L și mai ales ( 2000 x 10^9/L) există în paralel risc trombotic și hemoragic. Iată de ce se recomandă atingerea în cât mai scurt timp a unui număr de plachete sub 1000 x 10^9/L. La acest nivel, singurul risc este cel al trombozelor, care poate fi redus prin adăugarea de ASA. Pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
numărului trombocitelor. Se recomandă efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numărarea trombocitelor și leucocitelor) Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) și testele funcției renale (creatinina serică, ureea) trebuie efectuate la intervale regulate, mai ales în cazul disfuncțiilor hepatice sau renale preexistente. Orice manifestare hemoragică/trombotică constituie un semnal de alarma pentru pacient pentru a se adresa medicului curant. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ANG cu alți inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE III). Se recomandă precauție în utilizarea la copii. Deoarece conține lactoză, nu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
zi p.o. Criterii de modificare a dozei/întrerupere: - toxicitatea cutanată; - HTA - în cazurile de HTA severă sau persistentă ori de criză hipertensivă chiar sub instituirea terapiei antihipertensive, va fi evaluată necesitatea opririi tratamentului cu sorafenib; - hemoragie - dacă un eveniment hemoragic necesită intervenție medicală, se recomandă a se lua în considerare oprirea permanentă a tratamentului cu sorafenib; - ICC - la pacienții care dezvoltă ischemie cardiacă și/sau infarct miocardic se va lua în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului cu sorafenib. Durata tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg/kg/zi repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulară (hemograma), cistită hemoragică, intoleranță digestivă, alopecie, fibroză pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă ca terapie de între��inere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai puține efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasă, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni ulcer peptic activ, boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă sau alte afecțiuni cu risc crescut de perforație fistulă abdominală, perforație gastro-intestinală sau abces intra-abdominal, în urmă cu o lună diateze hemoragice, coagulopatii plăgi dehiscente fracturi, ulcere, leziuni nevindecate tratamente anterioare cu agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină Atenționări: 1. Pazopanib trebuie administrat cu prudență pacienților: care au risc crescut pentru evenimente trombotice sau care au avut antecedente de evenimente trombotice, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
QTc impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; h. apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea terapiei; i. apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului; j. apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei; k. apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului; l. microangiopatia trombotică - impune întreruperea definitivă a tratamentului; m. apariția sindromului nefrotic impune oprirea terapiei; n. creșterea bilirubinei peste creștere a bilirubinei 1,5 până la 3 x limita superioară a valorilor normale, independent de valorile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
criteriile de excludere ce urmează a fi menționate. III. Criterii de excludere ● Insuficiența renală cu clearance la creatinină mai mic de 15 ml/minut ● Insuficiența hepatică cu ciroza Child Pugh B și C, afecțiuni hepatice asociate cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic ● Copii 0-18 ani ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Xarelto conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intolerant la galactoză, deficit de lactază (Lapp), sau sindrom de malabsorbție la lactoză-galactoză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
IV NYHA ● ulcer peptic activ, în ultimele 6 luni, netratat ● sângerări gastro-intestinale active în ultimele 3 luni, manifestate prin hematemeză, hematochezie, melenă, care nu au fost determinate de neoplasm și pentru care nu există dovezi de rezoluție documentate endoscopic ● diateze hemoragice, coagulopatii ● plăgi dehiscente ● fracturi, ulcere, leziuni greu vindecabile ● sarcină. Atenționări: ● Axitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă risc pentru evenimente arteriale embolice și trombotice sau care au astfel de antecedente. Dacă pentru un eveniment hemoragic este necesară intervenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
documentate endoscopic ● diateze hemoragice, coagulopatii ● plăgi dehiscente ● fracturi, ulcere, leziuni greu vindecabile ● sarcină. Atenționări: ● Axitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă risc pentru evenimente arteriale embolice și trombotice sau care au astfel de antecedente. Dacă pentru un eveniment hemoragic este necesară intervenția medicală, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu axitinib. ● Terapia cu axitinib trebuie întreruptă cu cel puțin 24 de ore înainte de o intervenție chirurgicală programată; decizia de reîncepere a terapiei cu axitinib după intervenția chirurgicală trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului ● apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea definitivă a terapiei ● apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului ● apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei ● apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care nu a fost întrerupt după 7 zile, 22. reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: ● risc crescut de hemoragie (inclusiv evenimente hemoragice severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
3. Textul de la articolul 5 alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: "(2) Statele membre se asigură că prelucrarea produselor pescărești provenite din acvacultură din specii sensibile la următoarele boli: necroză hematopoietică epizootică (NHE), anemie infecțioasă a somonului (AIS), septicemie hemoragică virală (SHV) și necroză hematopoietică infecțioasă (NHI) are loc în centre de import autorizate, exceptând atunci când: (a) peștii au fost eviscerați înainte de expedierea către Comunitatea Europeană; sau (b) locul de origine din țara terță prezintă o stare de sănătate în ceea ce privește
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
identificat cu numărul de cod: ...................... (2), în care toate exploatațiile care cresc sau dețin pești vii, icre sau gameți din orice specie considerată ca fiind sensibilă (6) la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI): - sunt înregistrate oficial de către autoritatea competentă; - țin un registru actualizat al peștilor vii, al icrelor și gameților care intră și care ies din exploatație, menționând toate informațiile referitoare la livrarea și expedierea acestora
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
numărul sau greutatea, mărimea, proveniența și furnizorii acestora, precum și la rata observată a mortalității (7); - trebuie să notifice în cel mai scurt termen autorității competente orice suspiciune cu privire la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și septicemia hemoragică infecțioasă (SHI), precum și orice semne clinice care ar permite suspectarea prezenței unei boli susceptibile să cauzeze daune importante asupra rezervei de pește; - sunt supuse, după caz, unor măsuri corespunzătoare de combatere a bolilor cel puțin
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
și furnizorii acestora, precum și la rata observată a mortalității (7); - trebuie să notifice în cel mai scurt termen autorității competente orice suspiciune cu privire la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și septicemia hemoragică infecțioasă (SHI), precum și orice semne clinice care ar permite suspectarea prezenței unei boli susceptibile să cauzeze daune importante asupra rezervei de pește; - sunt supuse, după caz, unor măsuri corespunzătoare de combatere a bolilor cel puțin echivalente cu cele prevăzute de
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
selecționată sau o exploatație care nu are legătură cu ape litorale sau de estuar și care nu conține pești dintr-o specie considerată ca fiind sensibilă (6) la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI); - ține un registru actualizat al peștilor vii, al icrelor și gameților care intră și care ies din exploatație, cu mențiunea tuturor informațiilor referitoare la livrarea și expedierea acestora, la numărul sau greutatea, mărimea
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
identificat cu numărul de cod: ............................. (2), în care: - toate exploatațiile care cresc sau dețin pești vii, icre și gameți din orice specie considerată ca fiind sensibilă (6) la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI) și speciile respective nu sunt prezente în apele naturale; - nu s-a înregistrat nici o boală care să fi cauzat daune importante asupra rezervei în ultimele șase luni anterioare expedierii.]. 6.2. Aceștia: - nu
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]