304 matches
-
persoane cu hemofilie severă sau moderată, de tip A sau B. Apariția anticorpilor este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitala. Inhibitorii sunt anticorpi anti FVIII sau FIX, care reduc dramatic efectul hemostatic al concentratelor de FVIII sau FIX, astfel încât tratamentul devine ineficient. Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienții cu forme severe de boală și duc la creșterea mortalității și morbidității. ÎI. Stadializarea afecțiunii: Incidența inhibitorilor este de aproximatv 15-30% la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
intravasculară; 33. dispozitiv pentru puncție-biopsie miocardică; 34. tornous; 35. dispozitiv de compresie externă arteră radială/femurală; 36. sondă de stimulare temporară; 37. sistem de închidere percutană a orificiului de puncție femurală; 38. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. valve hemostatice; 2. set introducător vascular; 3. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 4. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 5. sonde, baloane și alte accesorii necesare procedurilor de crioablație; 6. teacă fixă sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264077_a_265406]
-
drenajul LCR; 7. microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene; 8. truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie; 9. truse de cateterizare venoasă centrală; 10. truse pentru traheostomie percutană; 11. stimulatoare ale nervului vag implantabile; 12. material steril pentru craniotomie; 13. graft dural; 14. hemostatice cerebrale bioresorbabile; 15. ciment steril pentru cranioplastie; 16. material steril resorbabil pentru cranioplastie; 17. filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie; 18. Eliminat. ---------- Pct. 18 de la Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos, al pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264077_a_265406]
-
de hipersensibilitate la plasmă și substituenți plasmatici 110. Reacții de hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene și analgezice 111. Reacții de hipersensibilitate la substanțe de contrast iodate 112. Reacții de hipersensibilitate la antihipertensive 113. Reacții de hipersensibilitate la agenți fibrinolitici, anticoagulante și hemostatice 114. Reacții de hipersensibilitate asociate dializei 115. Reacții de hipersensibilitate la antibiotice 116. Reacții de hipersensibilitate la anticonvulsivante și medicamente de uz psihiatric 117. Reacții de hipersensibilitate la antidiabetice 118. Diete la pacientul alergic și cu reacții de hipersensibilitate 119
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
de hipersensibilitate la plasmă și substituenți plasmatici 110. Reacții de hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene și analgezice 111. Reacții de hipersensibilitate la substanțe de contrast iodate 112. Reacții de hipersensibilitate la antihipertensive 113. Reacții de hipersensibilitate la agenți fibrinolitici, anticoagulante și hemostatice 114. Reacții de hipersensibilitate asociate dializei 115. Reacții de hipersensibilitate la antibiotice 116. Reacții de hipersensibilitate la anticonvulsivante și medicamente de uz psihiatric 117. Reacții de hipersensibilitate la antidiabetice 118. Diete la pacientul alergic și cu reacții de hipersensibilitate 119
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
care vor fi încadrate la această poziție și la nici o altă poziție a Nomenclaturii: a) catguturile chirurgicale sterile, materialele de sutura chirurgicală sterile similare și adezivii sterili pentru țesuturi organice utilizați în chirurgie pentru închiderea plăgilor; ... b) laminariile sterile; ... c) hemostaticele resorbabile sterile pentru chirurgie sau stomatologie; ... d) preparatele opacifiante pentru examinări radiografice, precum și reactivii de diagnostic desemnați pentru a fi administrați pacienților și care sunt produse neamestecate, prezentate sub formă de doze sau chiar produse amestecate, formate din două sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174273_a_175602]
-
al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
evitarea extracțiilor traumatizante la pacienții cu afecțiuni asociate ■ sutura Plăgii postextracționale și aplicarea unui pansament supraalveolar compresiv ■ supraveghere pentru 30-60 de minute () tratament local ■ se îndepărtează cheagurile, se irigă abundent alveola cu ser fiziologic ■ se pot introduce în alveolă materiale hemostatice, dacă sunt disponibile ■ suplimentarea suturii Plăgii postextracționale (dacă este necesar) și reaplicarea unui pansament supraalveolar compresiv. [Grad B] ● echimoza și hematomul () la pacienții cu teren nefavorabil și cu hematoame mai mari se poate recomanda instituirea antibioterapiei. [Grad B] ● complicații infecțioase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232122_a_233451]
-
endoscopic al hemoragiilor digestive superioare în primele 24 de ore de la producerea (diagnosticarea) hemoragiei digestive 2. Protezarea paliativă endoesofagiană, gastroduodenală, colonică și biliopancreatică 3. Achiziții pentru tratamentele menționate la pct. 1: a) ace injectoare; ... b) aplicator de clipuri; ... c) clipuri hemostatice; ... d) ligatoare de varice; ... e) cateter plasmă argon; ... f) probă caldă; ... g) pensă de coagulare bipolară. ... 4. Achiziții pentru tratamentele menționate la pct. 2: a) stenturi expandabile metalice esofagiene/enterale; ... b) stenturi expandabile metalice colonice; ... c) sfincterotoame și fire ghid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263429_a_264758]
-
prelucrare și crioprezervare celule stem - kit pentru recoltare de celule stem prin afereză - kit și materiale pentru izolare imunomagnetică - cateter venos central tunelizat (specific pentru transplantele medulare alogenice) - ace de aspirație medulară - chit de afereză pentru trombocite - filtre pentru lipide - hemostatic absorbabil - role de sterilizare fără burduf - role de sterilizare cu burduf - material pentru hemocultură pentru controlul calității grefonului - materiale pentru controlul viabilității grefonului - materiale pentru culturi celulare din grefon - chit de dozare a numărului de celule stem CD 34 - materiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181891_a_183220]
-
al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244338_a_245667]
-
dl) x 1,1 Tabel nr. 9 - Nivelul plasmatic de FIX necesar în funcție de tipul intervenției chirurgicale Tipul de intervenție│Nivelul plasmatic │ Frecvența de administrare (ore) / Intervalul de administrare trebuie stabilit la indicația medicului pediatru/hematolog. 4. Monitorizarea tratamentului ● evaluarea eficienței hemostatice a tratamentului (Tabel 10) ● monitorizarea exactă a pierderilor de sânge intra - și postoperatorii ● monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin evaluarea zilnică a activității plasmatice a factorului VIII / IX. ● monitorizare cu atenție, prin teste de laborator, a ratei de recovery
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin evaluarea zilnică a activității plasmatice a factorului VIII / IX. ● monitorizare cu atenție, prin teste de laborator, a ratei de recovery și a anticorpilor inhibitori anti FVIII/FIX Tabelul nr. 10 - Definirea evaluării eficienței hemostatice în cazul procedurilor chirurgicale ● nevoia de transfuzii de sânge similară cu cea a │ │ │ pacientului fără hemofilie ● necesar de transfuzii de sânge de 2 ori mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
mai ales la pacienții cu tipul 3 de boala. Localizările cele mai frecvente sunt la nivelul mucoaselor (epistaxis, hemoragii gastro-intestinale, gingivale după extracții dentare). Menometroragiile sunt des întâlnite la femei, care pot necesita asocierea pe termen lung a tratamentului substitutiv hemostatic, cu suplimente de fier și contraceptive orale. Mai rar, pacienții pot prezenta hematurie sau hemartroze. Diagnosticul BVW Pentru diagnosticul bolii von Willebrand se efectuează o serie de teste succesive prin care se confirma diagnosticul (PT, APTT, antigenul factorului von Willebrand
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
de hipersensibilitate la plasmă și substituenți plasmatici 110. Reacții de hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene și analgezice 111. Reacții de hipersensibilitate la substanțe de contrast iodate 112. Reacții de hipersensibilitate la antihipertensive 113. Reacții de hipersensibilitate la agenți fibrinolitici, anticoagulante și hemostatice 114. Reacții de hipersensibilitate asociate dializei 115. Reacții de hipersensibilitate la antibiotice 116. Reacții de hipersensibilitate la anticonvulsivante și medicamente de uz psihiatric 117. Reacții de hipersensibilitate la antidiabetice 118. Diete la pacientul alergic și cu reacții de hipersensibilitate 119
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
hemodializă sau dializă peritoneală ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate a etravirinei la animale au fost efectuate la șoareci , șobolani , iepuri și câini . La șoareci , organele țintă identificate au fost ficatul și sistemul hemostatic . Cardiomiopatia hemoragică a fost observată numai la șoarecii masculi și a fost considerată secundară coagulopatiei severe mediată pe calea vitaminei K . La șobolan , organele țintă identificate au fost ficatul , tiroida și sistemul hemostatic . Expunerea la șoareci a fost echivalentă cu
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
țintă identificate au fost ficatul și sistemul hemostatic . Cardiomiopatia hemoragică a fost observată numai la șoarecii masculi și a fost considerată secundară coagulopatiei severe mediată pe calea vitaminei K . La șobolan , organele țintă identificate au fost ficatul , tiroida și sistemul hemostatic . Expunerea la șoareci a fost echivalentă cu expunerea la om , în vreme ce la șobolani a fost sub expunerea clinică la doza recomandată . La câine , s- au observat modificări în ficat și vezicula biliară la expuneri de aproximativ 8 ori mai mari
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
drept o autentică "fosilă vie", datează din devonian. este cunoscută și folosită încă din antichitate în medicina tradițională că și sursa de acid salicilic (substanță activă conținuta în Aspirină modernă). Dioscoride, medic, farmacolog și botanist al Greciei antice, laudă proprietățile hemostatice ale acestei plante. Plinius cel Bătrân pretinde chiar că proprietățile hemostatice ale plantei ar fi atât de mari, încât ar fi suficient că aceasta să fie ținută în mână pentru a beneficia de proprietățile sale vindecătoare. Substanțe active: oxid salicic
Coada-calului () [Corola-website/Science/308760_a_310089]
-
folosită încă din antichitate în medicina tradițională că și sursa de acid salicilic (substanță activă conținuta în Aspirină modernă). Dioscoride, medic, farmacolog și botanist al Greciei antice, laudă proprietățile hemostatice ale acestei plante. Plinius cel Bătrân pretinde chiar că proprietățile hemostatice ale plantei ar fi atât de mari, încât ar fi suficient că aceasta să fie ținută în mână pentru a beneficia de proprietățile sale vindecătoare. Substanțe active: oxid salicic (5-7%), gluteolină, nicotină, palustrină și palustridină, fitosterina, beta-sitosterol, acid malic, acid
Coada-calului () [Corola-website/Science/308760_a_310089]
-
prin injecție subcutanată ( s . c . ) , s- a observat o prelungire medie a valorii maxime a aPTT de aproximativ 1, 4 ori față de valoarea inițială . La concentrațiile serice date de doza terapeutică , nu are nici un efect asupra altor enzime ale sistemului hemostatic precum factorul IXa , factorul Xa , kalicreina , plasmina , tPA sau proteina C activată . În plus , nu prezintă nici un efect asupra altor serin- proteaze cum sunt enzimele digestive tripsina și chemotripsina , sau asupra activării complementului pe calea clasică sau alternativă . În cadrul a
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
sau soluțiilor de trombină , produsul se poate denatura după expunerea la soluții care conțin alcool , iod sau metale grele ( de exemplu , soluții antiseptice ) . Aceste substanțe trebuie îndepărtate pe cât posibil înainte de aplicarea produsului . 3 Siguranța în administrare a soluțiilor de etanșare/ hemostaticelor pe bază de fibrină în sarcină sau alăptare nu a fost confirmată în studii clinice controlate . Studiile preclinice , la animale , sunt insuficiente pentru a evalua siguranța în administrare cu privire la funcția de reproducere , dezvoltarea embrionului sau fătului , evoluția sarcinii și evoluția
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
bază de fibrină sunt descrise mai jos . Deoarece nu au fost raportate astfel de reacții adverse în timpul studiilor clinice pentru EVICEL , frecvența acestora la administrarea EVICEL nu este cunoscută . În cazuri rare , la pacienții tratați cu soluții de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină pot apărea reacții de hipersensibilitate sau alergice ( care pot include edem angioneurotic , senzații de arsură și înțepături la locul de aplicare , bronhospasm , frisoane , hiperemie facială , urticarie generalizată , cefalee , papule urticariene , hipotensiune arterială , letargie , greață , senzație de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
reacții pot fi observate mai ales atunci când preparatul se aplică în mod repetat sau se administrează pacienților care prezintă hipersensibilitate la compușii produsului . Reacțiile ușoare pot fi tratate cu antihistaminice . Rar , se pot dezvolta anticorpi la componentele produselor de etanșare/ hemostatice pe bază de fibrină . Pentru siguranța față de agenții transmisibili , vezi 4. 4 . Următoarele evenimente adverse care s- au produs în timpul studiilor clinice , au fost evaluate ca având o posibilă relație cauzală cu tratamentul cu EVICEL . Toate aceste evenimente enumerate mai
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
cu 125I s- a demonstrat absorbția lentă a peptidelor inactive biologic rezultate din descompunerea trombinei , cu 5 atingerea Cmax plasmatice după 6- 8 ore . La Cmax , concentrația plasmatică a reprezentat numai 1- 2 % din doza aplicată . Soluțiile de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină sunt metabolizate pe aceleași căi ca și fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]