263 matches
-
țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hipotensiune arterială Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : 1, 2 % ) ; Durere Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 9, 9 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare 0, 7 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar 15 TAXOTERE 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție ( G3/ 4 : 3, 3 % ) Oboseală ( G3/ 4 : 3, 9 % ) ; Retenție de lichide ( severă : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 18 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Anorexie ( G3/ 4 : Infecție ( G3/ 4 : Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G- CSF . G- CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Letargie ( G3/ 4 : 3, 4 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( care nu este severă ) 22 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 % ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Dureri de tip canceros Tumori benigne , ( G3/ 4 : Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; Retenție de fluide ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul Tulburări generale și la Retenție de lichide ( severă : 6, 5 % ) ; administrare Astenie ( severă : 11, 2 % ) ; Durere etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheleticeși ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hipotensiune arterială Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 50 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : 1, 2 % ) ; Durere Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 51 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 9, 9 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare 0, 7 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar 52 TAXOTERE 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 55 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA de aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 % ) 2, 2 % ) de nutriție Infecții și infestări Vasodilatație ( G3/ 4 : Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G CSF . G CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
9 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare ( care • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; 60 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]