214 matches
-
Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul mucoasei bucale Modificări de culoare ale mucoasei bucale Afecțiuni ale țesutului moale bucal Glosodinie Formarea de pustule pe limbă Dureri gingivale Senzație de disconfort gastric Ulcerația limbii
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
nervozitate Mai puțin frecvente : psihoze , paranoia , gândire anormală , halucinații , agitație , intenție de suicid , insomnie inițială Cu frecvență necunoscută : ideație suicidară Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : amețeli , cefalee Frecvente : paralizie de somn , somnolență , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , hipoestezii , parestezii , sedare Mai puțin frecvente : mioclonii , amnezie , sindromul picioarelor neliniștite Necunoscute : convulsii Tulburări oculare : Foarte frecvente : vedere încețoșată 6 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee , sforăit Necunoscute : deprimare respiratorie Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : greață ( frecvența apariției acesteia este
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
cu o incidență mai mare decât pentru placebo și reacții adverse cu importanță medicală raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Cefalee Amețeli Somnolență , hipoestezie Accident vascular cerebral , sincopă Atac ischemic tranzitor , convulsii , recurența convulsiilor Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vizuale , perturbări ale percepției culorilor Afecțiuni conjunctivale , afecțiuni oculare , tulburări de lăcrimare , alte Frecvență necunoscută Tulburări acustice și vestibulare Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
clinice cu o incidență mai mare decât placebo și reacții adverse cu importanță medicală raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Cefalee Amețeli Somnolență , hipoestezie Accident vascular cerebral , sincopă Atac ischemic tranzitor , convulsii , recurența convulsiilor Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vizuale , perturbări ale percepției culorilor Afecțiuni conjunctivale , afecțiuni oculare , tulburări de lăcrimare , alte afecțiuni oculare Frecvență necunoscută Tulburări acustice Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
clinice cu o incidență mai mare decât placebo și reacții adverse cu importanță medicală raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Cefalee Amețeli Somnolență , hipoestezie Accident vascular cerebral , sincopă Atac ischemic tranzitor , convulsii , recurența convulsiilor Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vizuale , perturbări ale percepției culorilor Afecțiuni conjunctivale , afecțiuni oculare , tulburări de lăcrimare , alte Frecvență necunoscută Tulburări acustice și vestibulare Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă . 8 Informații suplimentare cu privire la substanțele active care formează combinația în doză fixă , luate individual În cadrul studiilor clinice dublu- orb , controlate placebo , efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor raportate de insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree . După punere pe piață
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă . 23 Informații suplimentare cu privire la substanțele active care formează combinația în doză fixă , luate individual În cadrul studiilor clinice dublu- orb , controlate placebo , efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor raportate de insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree . După punere pe piață
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă . 38 Informații suplimentare cu privire la substanțele active care formează combinația în doză fixă , luate individual În cadrul studiilor clinice dublu- orb , controlate placebo , efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor raportate de insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree . După punere pe piață
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și < 1/ 10 Frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeală 13 Rare : hipoestezie , parestezie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sistemului Hipersensibilizare imunitar 52 TAXOTERE 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
somnolență , confuzie , amețeli , tulburări de memorie , tulburări de concentrare , disfazie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Status epilepticus , tulburări extrapiramidale , hemipareză , ataxie , tulburări ale stării de veghe , disfazie , tulburări de mers , hiperestezie , hipoestezie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie periferică Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusive nevrită optică , vezi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
frecvente Tulburări cardiace Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
frecvente Tulburări cardiace Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
mic de celule albe în sânge însoțit de febră ) , neutropenia ( număr mic de celule albe în sânge ) , trombocitopenia ( număr mic de trombocite ) , anemia ( număr mic de celule roșii în sânge ) , somnolența ( apatia ) , neuropatia periferică ( afecțiune a sistemului nervos la extremități ) , hipoestezia ( simț tactil redus ) , parestezia ( senzații anormale ) , amețeala , durerea de cap , dispneea ( sufocarea ) , tusea , diareea , vărsăturile , constipația , greața ( senzația de vomă ) , mialgia ( durerile musculare ) , edemul ( umflăturile ) , pirexia ( febra ) , durerea , extenuarea ( oboseala ) și astenia ( starea de slăbiciune ) . Majoritatea acestor reacții adverse au
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
ani , > 1900 pacient- ani de expunere ) . Aceste evenimente adverse legate de tratament fie nu au fost raportate , fie au fost raportate cu o frecvență mai mică la aceste doze , în cadrul studiilor pivot de fază 3 : diabet zaharat , hiperlipidemie , insomnie , hipoestezie , trasee ECG anormale , tuse , dispnee , modificări de culoare ale pielii , leziuni cutanate , bursită , proteinurie , insuficiență renală , disfuncție erectilă , creșterea kaliemiei , creșterea valorii TSH sanguin , reducerea numărului de limfocite , reducerea numărului de leucocite . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
ani , > 1900 pacient- ani de expunere ) . Aceste evenimente adverse legate de tratament fie nu au fost raportate , fie au fost raportate cu o frecvență mai mică la aceste doze , în cadrul studiilor pivot de fază 3 : diabet zaharat , hiperlipidemie , insomnie , hipoestezie , trasee ECG anormale , tuse , dispnee , modificari de culoare ale pielii , leziuni cutanate , bursită , proteinurie , insuficiență renală , disfuncție erectilă , creșterea kaliemiei , creșterea valorii TSH sanguin , reducerea numărului de limfocite , reducerea numărului de leucocite . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
care limitează doza de nelarabină . Se recomandă ca pacienții care primesc tratament cu nelarabină să fie observați atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică . Semne și simptome uzuale ale neurotoxicității nelarabinei includ somnolență , confuzie , convulsii , ataxie , parestezii și hipoestezii . Toxicitatea neurologică severă se poate manifesta prin comă , status epilepticus , demielinizare sau neuropatie periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barre ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați anterior sau concomitent cu chimioterapie administrată intratecal sau care au efectuat anterior
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]