209 matches
-
inhibiției , agresivitate , accese de furie , iluzii , depersonalizare , psihoză ) ; coșmaruri ; halucinații ; vedere dublă sau alte tulburări ale vederii ; creșterea sensibilității la zgomot ( hiperacuzie ) ; tulburări ale mirosului ( parosmie ) ; tulburări de vorbire , incluzând vorbirea neclară ; senzație de amorțeală , de exemplu la nivelul extremităților ( hipoestezie ) ; greață ; scăderea poftei de mâncare ; creșterea sensibilității la lumină ( lumina solară , lumina UV ) ; stare generală de rău ( indispoziție ) . În cazuri foarte rare , s- au raportat reacții alergice , unele severe , care pot provoca uneori respirație dificilă , necesitând îngrijire medicală imediată . De
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
mic de celule albe în sânge însoțit de febră ) , neutropenia ( număr mic de celule albe în sânge ) , trombocitopenia ( număr mic de trombocite ) , anemia ( număr mic de celule roșii în sânge ) , somnolența ( apatia ) , neuropatia periferică ( afecțiune a sistemului nervos la extremități ) , hipoestezia ( simț tactil redus ) , parestezia ( senzații anormale ) , amețeala , durerea de cap , dispneea ( sufocarea ) , tusea , diareea , vărsăturile , constipația , greața ( senzația de vomă ) , mialgia ( durerile musculare ) , edemul ( umflăturile ) , pirexia ( febra ) , durerea , extenuarea ( oboseala ) și astenia ( starea de slăbiciune ) . Majoritatea acestor reacții adverse au
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
la nivelul astenie edeme periferice oboseală inflamația mucoasei febră 92 ( % ) 45 40 24 23 29 94 ( % ) 41 35 21 22 15 11 Aparate , sisteme și organe docetaxel N = N = 11 14 12 5 21 18 Tulburări hematologice și limfatice disgeuzie hipoestezie neutropenie febrilă / sepsis neutropenic 14 11 23 12 5 17 27 27 26 20 dureri ale extremităților 16 dureri lombare dureri osoase tuse dispnee 14 6 16 15 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 16 18 12 9 5 1 15
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
115 mg fosaprepitant . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperatorii și cu o incidență mai mare decât cu ondasetron : dureri în etajul abdominal superior , zgomote intestinale anormale , disartrie , dispnee , hipoestezie , insomnie , mioză , greață , perturbări senzoriale , disconfort gastric , acuitate vizuală redusă , wheezing . În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privitore la greața și vărsăturile postoperatorii ( GVPO ) la pacienții care iau o doză mai mare de aprepitant
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
somnolență , confuzie , amețeli , tulburări de memorie , tulburări de concentrare , disfazie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Status epilepticus , tulburări extrapiramidale , hemipareză , ataxie , tulburări ale stării de veghe , disfazie , tulburări de mers , hiperestezie , hipoestezie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie periferică Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 4 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel , o frecvență ≥1 % se definește ca evenimente care se produc la 2 sau mai mulți pacienți . Reacțiile asociate perfuziei au fost tratate prin reducerea vitezei de perfuzare asociată cu administrarea de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 13 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel , o frecvență ≥1 % se definește ca evenimente care se produc la 2 sau mai mulți pacienți . Reacțiile asociate perfuziei au fost tratate prin reducerea vitezei de perfuzare asociată cu administrarea de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
și < 1/ 10 Frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeală 13 Rare : hipoestezie , parestezie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special periferică ) , parestezie , somnolență Frecvente : neuropatie severă ( în special periferică ) , amețeală , nervozitate , insomnie , depresie , anomalii de gândire , hipokinezie , anomalii de mers , hipoestezie , pervertirea simțului gustativ , cefalee Rare * : neuropatie motorie ( conducând la instalarea unei slăbiciuni minore a extremităților ) 8 ( conducând la apariția ileusului paralitic și a hipotensiunii ortostatice ) , accese Mai puțin frecvente : uscăciune oculară , ambliopie , deficit de câmp vizual Foarte rare * : tulburări ale
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
crampe la picioare și slăbiciune anormală a anumitor mușchi ( miastenie ) . • Tulburări nervoase - senzație de amorțeală și furnicături pe piele ( care au dispărut la 40 - 60 % dintre pacienți ) , oboseală , amețeală , nervozitate , depresie , gânduri anormale , insomnie , reducerea mobilității ( hipokinezie ) , scăderea percepției senzoriale ( hipoestezie ) , tulburări de mers , alterarea simțului gustului și dureri de cap . Rar sau foarte rar , pot interveni stări minore de slăbiciune în mâini sau picioare , paralizie intestinală și crize epileptice . • Tulburări ale pielii - precum uscarea pielii , erupții , mâncărimi ( prurit ) , înroșire anormală
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai puțin frecvente : Ataxie , neuropatie , vertigo , hiperestezie , depresie , 2, 3 , stare de agitație Tulburări oculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Ochi uscați , tulburări de vedere Cataractă , 2, 3 , ambliopie , defecte ale câmpului vizual , leziuni corneene , vedere anormală 1, 2
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
punerea pe piață , care nu au fost raportate anterior , pe parcursul studiilor clinice cu AZOPT , le includ pe cele descrise în cele ce urmează . Ele provin din rapoarte spontane a căror frecvență nu poate fi estimată . Tulburări ale sistemului nervos : tremor , hipoestezie , ageuzie Tulburări oculare : tulburări ale epiteliului cornean , tulburări corneene , tulburări vizuale , inflamație oculară , alergie oculară , madaroză , tulburări palpebrale , edem palpebral , eritem palpebral Tulburări acustice și vestibulare : vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : astm bronșic Tulburări gastro- intestinale : vărsături Tulburări renale
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Retenție lichidiană Tulburări psihice Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Cefalee Migrenă NS , tremor , parestezie , senzație de arsură NS , hipoestezie Frecvente Necunoscută Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Bronșită NS , epistaxis , rinită NS , tuse , congestie nazală Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Diaree , dispepsie Gastrită NS , gastroenterită NS , boală de reflux gastroesofagian , hemoroizi , distensie abdominală , xerostomie Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Mai puțin frecvente : delir , tulburări psihotice , ideație suicidara , tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de arsură , sedare , parestezie , hipoestezie , tulburări de atenție , tulburări de vorbire , areflexie , anomalii de coordonare , amețeli posturale , tulburări cognitive , hiperestezie , hiporeflexie , ageuzie , diminuarea nivelului de conștiență , disestezie , parosmie , deficit mental Foarte frecvente : vedere încețoșata Frecvente : diplopie , tulburări vizuale , fotofobie Frecvente : vertigo , acufene Mai puțin frecvente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Mai puțin frecvente : delir , tulburări psihotice , ideație suicidara , tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de arsură , sedare , parestezie , hipoestezie , tulburări de atenție , tulburări de vorbire , areflexie , anomalii de coordonare , amețeli posturale , tulburări cognitive , hiperestezie , hiporeflexie , ageuzie , diminuarea nivelului de conștiență , disestezie , parosmie , deficit mental Foarte frecvente : vedere încețoșata Frecvente : diplopie , tulburări vizuale , fotofobie Frecvente : vertigo , acufene Mai puțin frecvente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
care limitează doza de nelarabină . Se recomandă ca pacienții care primesc tratament cu nelarabină să fie observați atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică . Semne și simptome uzuale ale neurotoxicității nelarabinei includ somnolență , confuzie , convulsii , ataxie , parestezii și hipoestezii . Toxicitatea neurologică severă se poate manifesta prin comă , status epilepticus , demielinizare sau neuropatie periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barre ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați anterior sau concomitent cu chimioterapie administrată intratecal sau care au efectuat anterior
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
2 ) Adulți ( 1500 mg/ m ) N=103 ( % ) Frecvente : 1 ( 1 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Frecvente : 3 ( 3 ) Foarte frecvente : 24 ( 23 ) Nu este cazul Frecvente : 6 ( 7 ) Tulburări neurologice periferice Foarte frecvente : 22 ( 21 ) ( senzitive și motorii ) Foarte frecvente : 10 ( 12 ) Hipoestezie Foarte frecvente : 18 ( 17 ) Parestezie Foarte frecvente : 15 ( 15 ) Ataxie Frecvente : 9 ( 9 ) Tulburări ale echilibrului Frecvente : 2 ( 2 ) Tremor Frecvente : 5 ( 5 ) Amețeli Foarte frecvente : 22 ( 21 ) Cefalee Foarte frecvente : 15 ( 15 ) Disgeuzie Frecvente : 3 ( 3 ) Frecvente : 5 ( 6
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
ani , > 1900 pacient- ani de expunere ) . Aceste evenimente adverse legate de tratament fie nu au fost raportate , fie au fost raportate cu o frecvență mai mică la aceste doze , în cadrul studiilor pivot de fază 3 : diabet zaharat , hiperlipidemie , insomnie , hipoestezie , trasee ECG anormale , tuse , dispnee , modificări de culoare ale pielii , leziuni cutanate , bursită , proteinurie , insuficiență renală , disfuncție erectilă , creșterea kaliemiei , creșterea valorii TSH sanguin , reducerea numărului de limfocite , reducerea numărului de leucocite . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
ani , > 1900 pacient- ani de expunere ) . Aceste evenimente adverse legate de tratament fie nu au fost raportate , fie au fost raportate cu o frecvență mai mică la aceste doze , în cadrul studiilor pivot de fază 3 : diabet zaharat , hiperlipidemie , insomnie , hipoestezie , trasee ECG anormale , tuse , dispnee , modificari de culoare ale pielii , leziuni cutanate , bursită , proteinurie , insuficiență renală , disfuncție erectilă , creșterea kaliemiei , creșterea valorii TSH sanguin , reducerea numărului de limfocite , reducerea numărului de leucocite . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
lt; 1/ 10. 000 ) . În fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . Tulburări hematologice și limfatice : Neuropatie periferică , neuropatie , hipoestezie , parestezie . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : 6 Tabelul 1 : Reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Durere la nivelul extremităților , dureri ale oaselor
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]