2,457 matches
-
se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • Vârsta peste 18 ani • Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 • Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic, recurent sau inoperabil. • Avelumab poate fi utilizat în indicația menționată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). ... III. Criterii de excludere • Hipersensibilitate la substanță
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
poate să apară în cadrul aceleiași familii. Cauza este deficiența unor enzime specifice cu funcție în biosinteză hemului, având ca rezultat o acumulare anormală de precursori porfirinici - acidul aminolevulinic (AAL) și porfobilinogenul (PBG), acumulare responsabilă de manifestările clinice și modificările histologice. O cantitate prea mare de AAL și PBG poate leza nervii și poate provoca crize grave de durere, greață, slăbiciune musculară și modificări ale funcției mintale. Unele persoane cu porfirie hepatică acută pot avea, de asemenea, între crize, simptome precum
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
debutul reacţiei adverse. În cazul în care este necesară corticoterapie în doză de > 10 mg prednison sau echivalent pe zi pentru tratamentul toxicităţii asociate după mai mult de 12 săptămâni de la debutul reacției adverse. Monitorizarea tratamentului : Evaluare pre-terapeutica : Confirmarea histologică a diagnosticului; Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiului avansat al bolii Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Monitorizarea răspunsului la tratament si
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
săptămâni sau medicamente imunosupresoare pe cale sistemică în ultimele 2 săptămâni. În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. Tratament Evaluare pre-terapeutica: Confirmarea histologică a diagnosticului; Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susţină progresia bolii după tratament anterior cu chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - in funcție de decizia medicului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere : Pacienți cu vârstă mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, fără celule scuamoase, metastazat, confirmat histologic si imagistic Progresia bolii, in timpul sau după tratament anterior, la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR sau cu modificări ale genei ALK (boala „ALK pozitiva”), care au primit tratamente țintite corespunzătoare pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de faza de întreținere (fără chimioterapie), în care se administrează atezolizumab în doză de 1200 mg urmat de administrarea de bevacizumab, ambele prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni . Evaluare pre-terapeutica: Confirmarea histologică a diagnosticului; Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - in funcție de decizia medicului curant; Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc. * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient . Tratament: Evaluare pre-terapeutica : Confirmarea histologică a diagnosticului; Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Doza si mod de administrare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere: vârstă peste 18 ani; ECOG 0-1; Pacienți cu cancer mamar triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic, documentat histologic si imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Criterii de excludere: Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
DIAGNOSTIC Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existenţa criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamaţie trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravităţii se poate face complementar şi prin calcularea scorului CDAI. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la decizia medicului prescriptor in conformitate cu RCP produs Răspunsul terapeutic va fi apreciat prin încadrarea într-una dintre următoarele categorii: Pentru boala Crohn: Remisiune clinică (dispariţia simptomelor clinice) clinico-biologică (dispariţia simptomelor şi a alterărilor biologice existente) endoscopică (vindecarea mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. Răspuns parţial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice faţă de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% Recădere - pierderea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% Recădere - pierderea răspunsului: reapariţia simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creşterea calprotectinei fecale. Pentru colita ulcerativă: Remisiune clinică - dispariţia simptomelor, clinico-biologică (fără simptome şi probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistenţa eritemului, granulaţiei şi ştergerea desenului vascular Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariţia simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice şi histologice. Monitorizare după obţinerea remisiunii Din
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistenţa eritemului, granulaţiei şi ştergerea desenului vascular Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariţia simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice şi histologice. Monitorizare după obţinerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. Recomandări: Verificarea complianţei la tratament Excluderea unei alte cauze
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
absenţa AgHBe IgG antiHVD negativ; ADN - VHB >/= 2000 UI/ml Evaluarea fibrozei şi a activităţii necro-inflamatorii se va face prin Fibromax, Fibroactitest, Fibroscan sau PBH, tuturor pacienţilor cu ALT normal şi viremie VHB > 2000 ui/ml, la iniţierea medicaţiei antivirale. Dacă evaluarea histologică arată cel puţin F1 sau A1 pacienţii sunt eligibili pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie antivirală la viremie > 2000 ui/ml). În cazul în care se utilizează Fibroscan este
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie antivirală la viremie > 2000 ui/ml). În cazul în care se utilizează Fibroscan este necesară o valoare de cel puţin 7 KPa. Evaluarea histologică, virusologică şi biochimică nu va avea o vechime mai mare de 6 luni. Opţiuni terapeutice la pacientul naiv Entecavir Doza recomandată: 0,5 mg/zi Durata terapiei: - până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Situaţii în care este indicat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
24 săpt., la 48 săpt şi la 24 săpt. după terminarea terapiei iniţierea unei noi scheme terapeutice după tratamentul cu interferon/analogi se va face la mai mult de 24 spt de la terminarea terapiei cu îndeplinirea criteriilor de iniţiere (reevaluare histologică, virusologică şi biochimică la momentul solicitării noii scheme terapeutice) Evaluare în timpul terapiei: Urmărire lunară hemoleucograma completă şi ALT, TSH la 3 luni Evaluare după terminarea terapiei antivirale: se va face la 6 luni şi la 12 luni de la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu interferon pegylat alfa 2a Criterii de includere în tratament: Se evaluează şi se tratează cu analogi nucleozidici/nucleotidici ca şi pacienţii naivi. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament viremie detectabilă, indiferent de valoare IgG anti-VHD negativ; ciroză demonstrate histologic (PBH, Fibromax sau Fibroscan) Opţiuni terapeutice Entecavir Doza recomandată - 0,5 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. sau Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anti-HVD pozitiv; ADN - VHB pozitiv sau negativ; ARN - VHD pozitiv. Evaluarea fibrozei şi a activităţii necro-inflamatorii se va face prin Fibromax, Fibroactitest sau PBH, tuturor pacienţilor cu ALT normal, viremie VHB şi viremie VHD detectabilă indiferent de valoare. Dacă evaluarea histologică arată cel puţin F1 sau A1 pacienţii sunt eligibili pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie antivirală la viremie > 2000 ui/ml). Se acceptă de asemenea Fibroscan la o valoare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
negativ; ARN - VHD pozitiv. vârsta - peste 3 ani Evaluarea fibrozei şi a activităţii necro-inflamatorii se va face prin Fibromax, Fibroactitest sau PBH, tuturor pacienţilor cu TGP normal, viremie VHB > 2000 ui/ml şi/sau viremie VHD pozitivă indiferent de valoare. Dacă evaluarea histologică arată cel puţin F1 sau A1 pacienţii sunt eligibili pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie antivirală la viremie > 2000 ui/ml). Se acceptă de asemenea Fibroscan la o valoare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Diagnostic necropsic 28 28 5 Morfopatologie Examen anatomopatologic la set de organe - animale mari Set de organe Diagnostic necropsic 41 41 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 768 399 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 61 33 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Albastru de metil Probe de țesuturi
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Morfopatologie Examen anatomopatologic la set de organe - animale mari Set de organe Diagnostic necropsic 41 41 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 768 399 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 61 33 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
de organe Diagnostic necropsic 41 41 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 768 399 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 61 33 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 768 399 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 61 33 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Verde lumină Probe
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Expertiză de laborator 768 399 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 61 33 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 61 33 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 63 33 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
organe Metodă histologică 61 33 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină – Eozină – Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 63 33 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]