KorAP: Find »[drukola/base=homeopată & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...5 6 7 ...98 >

2,439 matches

Corola-website/Law/157613_a_158942

veterinar imunologic: un produs medicinal veterinar administrat la animale, cu scopul de a produce imunitate activă sau pasivă sau pentru testarea stării imunitare. 6. Produs medicinal veterinar homeopat: orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite depozite homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii Europene. Un produs medicinal veterinar homeopat poate cuprinde mai multe

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
administrat la animale, cu scopul de a produce imunitate activă sau pasivă sau pentru testarea stării imunitare. 6. Produs medicinal veterinar homeopat: orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite depozite homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii Europene. Un produs medicinal veterinar homeopat poate cuprinde mai multe principii active. 7. Perioada de așteptare

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
de: ... a) 7 zile pentru ouă; ... b) 7 zile pentru lapte; c) 28 de zile pentru carnea de pasăre și de mamifere, inclusiv grăsimi și organe; ... d) 500 de grade zile pentru carnea de pește. Referitor la produsele medicinale veterinare homeopate, la care concentrația principiilor active este egală sau mai mică decât 1 ppm, perioada de așteptare menționată la alin. (2) se reduce la zero. ... Articolul 11 În momentul aplicării de către un medic veterinar a prevederilor art. 10, acesta trebuie să

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
a) pct. (îi). ... (3) Rapoartele detaliate ale experților vor face parte din documentația pe care solicitantul o va prezenta autorității veterinare centrale. La fiecare raport trebuie anexat un scurt curriculum vitae al experților. ... Capitolul 2 Prevederi speciale aplicabile produselor medicinale homeopate veterinare Articolul 16 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să se asigure că produsele medicinale veterinare homeopate fabricate și comercializate în România sunt înregistrate sau autorizate în conformitate cu prevederile cu art. 17, alin. (1) și (2), și ale art. 18

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
prezenta autorității veterinare centrale. La fiecare raport trebuie anexat un scurt curriculum vitae al experților. ... Capitolul 2 Prevederi speciale aplicabile produselor medicinale homeopate veterinare Articolul 16 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să se asigure că produsele medicinale veterinare homeopate fabricate și comercializate în România sunt înregistrate sau autorizate în conformitate cu prevederile cu art. 17, alin. (1) și (2), și ale art. 18 și 19. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României poate să nu aplice procedura de înregistrare simplificată specială pentru

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
comercializate în România sunt înregistrate sau autorizate în conformitate cu prevederile cu art. 17, alin. (1) și (2), și ale art. 18 și 19. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României poate să nu aplice procedura de înregistrare simplificată specială pentru produsele medicinale homeopate veterinare, în conformitate cu prevederile art. 17 alin. (1) și (2). În acest caz, autoritatea veterinară centrală a României, va informa Comisia Europeană despre aceasta. ... Articolul 17 (1) Procedura de înregistrare simplificată specială se aplică numai pentru produsele medicinale homeopate veterinare care

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
produsele medicinale homeopate veterinare, în conformitate cu prevederile art. 17 alin. (1) și (2). În acest caz, autoritatea veterinară centrală a României, va informa Comisia Europeană despre aceasta. ... Articolul 17 (1) Procedura de înregistrare simplificată specială se aplică numai pentru produsele medicinale homeopate veterinare care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: ... a) sunt destinate administrării la animalele care nu sunt de interes economic (animale de companie sau specii exotice), ... b) calea de administrare este descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
data înregistrării, autoritatea veterinară centrală va stabili clasificarea pentru prescrierea produsului medicinal veterinar respectiv. ... (2) Criteriile și regulile de procedură prevăzute la cap. 3, cu excepția art. 25, se aplică prin analogie cu procedura de înregistrare simplificată specială pentru produsele medicinale homeopate veterinare menționate la alin. (1), cu excepția cazului efectului terapeutic demonstrat. ... (3) Demonstrarea efectului terapeutic nu va fi solicitată pentru produsele medicinale homeopate veterinare înregistrate conform prevederilor alin. (1). ... Articolul 18 O cerere de înregistrare simplificată specială, se poate referi la

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
cap. 3, cu excepția art. 25, se aplică prin analogie cu procedura de înregistrare simplificată specială pentru produsele medicinale homeopate veterinare menționate la alin. (1), cu excepția cazului efectului terapeutic demonstrat. ... (3) Demonstrarea efectului terapeutic nu va fi solicitată pentru produsele medicinale homeopate veterinare înregistrate conform prevederilor alin. (1). ... Articolul 18 O cerere de înregistrare simplificată specială, se poate referi la o serie de produse medicinale derivate de la același/aceleași stoc/stocuri homeopat/e. Pentru a demonstra calitatea farmaceutică și omogenitatea fiecărui lot

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
derivate de la același/aceleași stoc/stocuri homeopat/e. Pentru a demonstra calitatea farmaceutică și omogenitatea fiecărui lot a produselor în cauză, cererea trebuie însoțită de următoarele documente: a) denumirea științifică sau altă denumire prevăzută în farmacopee pentru stocul sau stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi de administrare, formele farmaceutice și gradul de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
farmacopee pentru stocul sau stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi de administrare, formele farmaceutice și gradul de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a acestuia/acestora, pe baza unor date bibliografice adecvate; în cazul produselor medicinale homeopate veterinare care conțin substanțe biologice, trebuie să se prezinte o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței agenților patogeni, ... c) dosarul de

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi de administrare, formele farmaceutice și gradul de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a acestuia/acestora, pe baza unor date bibliografice adecvate; în cazul produselor medicinale homeopate veterinare care conțin substanțe biologice, trebuie să se prezinte o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței agenților patogeni, ... c) dosarul de fabricație și control pentru

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a acestuia/acestora, pe baza unor date bibliografice adecvate; în cazul produselor medicinale homeopate veterinare care conțin substanțe biologice, trebuie să se prezinte o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței agenților patogeni, ... c) dosarul de fabricație și control pentru fiecare formă farmaceutică și o descriere a metodei de diluție și potențare, ... d) autorizația

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
medicinale în statele membre ale Uniunii Europene, ... f) una sau mai multe mostre ale ambalajului exterior și ale celui primar al produselor medicinale care urmează a fi înregistrate, ... g) date privind stabilitatea produsului medicinal. ... Articolul 19 (1) Produsele medicinale veterinare homeopate, altele decât cele la care se referă art. 17, alin. (1) sunt supuse autorizării, în conformitate cu prevederile art. 12-15 și ale Cap. 3 - Procedura pentru autorizația de comercializare. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României poate introduce sau menține pe teritoriul României

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
sunt supuse autorizării, în conformitate cu prevederile art. 12-15 și ale Cap. 3 - Procedura pentru autorizația de comercializare. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României poate introduce sau menține pe teritoriul României reguli specifice pentru testele farmacologice, toxicologice și clinice ale produselor medicinale homeopate veterinare destinate animalelor care nu sunt de interes economic (animale de companie și specii exotice), altele decât cele la care se referă art. 17, alin. (1) în conformitate cu principiile și caracteristicile medicinei homeopate practicate în România. În acest caz, autoritatea veterinară

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
testele farmacologice, toxicologice și clinice ale produselor medicinale homeopate veterinare destinate animalelor care nu sunt de interes economic (animale de companie și specii exotice), altele decât cele la care se referă art. 17, alin. (1) în conformitate cu principiile și caracteristicile medicinei homeopate practicate în România. În acest caz, autoritatea veterinară centrală a României trebuie să notifice Comisia Europeană cu privire la normele specifice în vigoare. Articolul 20 Prezentul capitol nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate imunologice. Prevederile titlurilor VI și VII se aplică

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
17, alin. (1) în conformitate cu principiile și caracteristicile medicinei homeopate practicate în România. În acest caz, autoritatea veterinară centrală a României trebuie să notifice Comisia Europeană cu privire la normele specifice în vigoare. Articolul 20 Prezentul capitol nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate imunologice. Prevederile titlurilor VI și VII se aplică produselor medicinale homeopate veterinare. Capitolul 3 Procedura pentru autorizația de comercializare Articolul 21 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca durata procedurii de acordare a autorizației

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
România. În acest caz, autoritatea veterinară centrală a României trebuie să notifice Comisia Europeană cu privire la normele specifice în vigoare. Articolul 20 Prezentul capitol nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate imunologice. Prevederile titlurilor VI și VII se aplică produselor medicinale homeopate veterinare. Capitolul 3 Procedura pentru autorizația de comercializare Articolul 21 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca durata procedurii de acordare a autorizației de punere pe piață a unui produs medicinal veterinar să nu

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
modificările necesare pentru îmbunătățirea acestor proceduri. ... (3) În conformitate cu condițiile stabilite în Tratat, Consiliul Europei va decide asupra propunerii Comisiei, în termen de 1 an de la prezentarea acestei propuneri. Articolul 43 Prevederile art. 31 - 38 nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate menționate la art. 19, alin. (2). Titlul IV Fabricație și import Articolul 44 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că fabricarea produselor medicinale veterinare pe teritoriul României este obiectul deținerii

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
unui cod deontologic profesional. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României poate hotărî suspendarea temporară a persoanei calificate, în cazul neîndeplinirii obligațiilor sale, la data începerii procedurilor administrative sau disciplinare împotriva acesteia. ... Articolul 57 Prevederile Titlului IV se aplică produselor medicinale homeopate veterinare. Titlul V Etichetarea și prospectul Articolul 58. (1) Pe flacoane/ambalajele primare și exterioare ale produsului medicinal veterinar, trebuie să apară următoarele informații, scrise cu caractere lizibile, în conformitate cu prevederile art. 12 și art. 13 alin. (1): ... a) denumirea produsului

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
cu privire la condițiile de distribuție către public, stabilirea prețurilor pentru produsele medicinale de uz veterinar și drepturile de proprietate industrială nu sunt afectate de prevederile prezentului titlu. Articolul 64 (1) Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (2), produsele medicinale veterinare homeopate trebuie să fie etichetate în conformitate cu prevederile prezentului titlu și identificate prin includerea pe etichetele acestora, într-o formă clar lizibilă, a cuvintelor: "produs medicinal veterinar homeopat". ... (2) Eticheta și, atunci când este cazul, prospectul produselor medicinale, prevăzute la art. 17 alin

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
suspende sau să retragă autorizația de fabricație pentru o categorie de preparate sau pentru toate preparatele în cazul unei neconformități cu prevederile referitoare la fabricarea sau importul din țări terțe. ... Articolul 86 Prevederile prezentului titlu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate. Articolul 87 Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia măsurile necesare pentru încurajarea medicilor veterinari și a altor profesioniști din domeniu, să raporteze autorității veterinare competente orice reacție adversă a produselor medicinale veterinare. Titlul IX Comitetul Permanent Articolul 88

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
relevante, alături de o copie trimisă către Agenție. ... Articolul 92 Autoritatea veterinară centrală a României și cele similare ale statelor membre ale Uniunii Europene trebuie să comunice reciproc toate informațiile necesare pentru a se garanta calitatea și siguranța produselor medicinale veterinare homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul lor, și în special informațiile la care se referă art. 90 și 91. Articolul 93 (1) La cererea producătorului, sau exportatorului de produse medicinale veterinare sau a autorităților veterinare ale unei țări terțe importatoare, autoritatea

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/157613_a_158942]
Corola-website/Law/151492_a_152821

în categoria produselor medicamentoase: ... a) produsele medicamentoase imunologice; ... b) produsele medicamentoase derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) produsele medicamentoase homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin produs medicamentos imunologic se înțelege orice produs medicamentos constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni; vaccinurile, toxinele, serurile se referă la agenții folosiți pentru producerea imunității active, pentru diagnosticarea stării de

ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (1999) [Corola-website/Law/151492_a_152821]
Sănătății și Familiei și în concordanță cu un nomenclator stabilit de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (13) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. h), prin produs medicamentos homeopat se înțelege orice produs medicamentos preparat din produse, substanțe sau compoziții, denumite stocuri homeopate, în conformitate cu procedura homeopata de preparare descrisă de către farmacopeele uzuale. ... (14) Se exclud din categoria produselor medicamentoase următoarele: ... a) sângele total, plasma și celulele sanguine de origine umană; ... b) sursele radioactive închise a caror structura este astfel încât să prevină, în condiții

ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (1999) [Corola-website/Law/151492_a_152821]