4,096 matches
-
anterior cu terapie de modificare a bolii** a căror boală nu este foarte activă. Tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă primar progresivă (SMPP), incipientă în ceea ce privește durata bolii și nivelul de dizabilitate și cu caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. Doza recomandată Tratamentul cu Ocrelizumabum trebuie inițiat și supravegheat de către un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor neurologice, care are acces la suport medical adecvat pentru abordarea terapeutică a reacțiilor adverse severe, cum sunt reacțiile legate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
multiplă secundar progresivă (SPMS) – cu o progresie constatată pe o durată de minimum 6 luni demonstrată printr-o creștere a scorului EDSS de minimum 0,5 puncte în afara recurențelor-, cu boală activă evidențiată prin recidive sau caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. Doze și mod de administrare Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie să efectueze un test de genotipare pentru CYP2C9 pentru a li se stabili statusul de metabolizator CYP2C9 și implicit doza de siponimod necesară pentru tratamentul de întreținere. Siponimod nu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular si moduleaza o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce la rândul său reglează descrescător răspunsul inflamator modulând exprimarea TNF-α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast este de 30 mg, administrată pe cale orală de două ori pe zi (dimineața și seara), la interval de aproximativ 12 ore, fără restricții alimentare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular si moduleaza o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce la rândul său reglează descrescător răspunsul inflamator modulând exprimarea TNF-α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast este de 30 mg, administrată pe cale orală de două ori pe zi (dimineața și seara), la interval de aproximativ 12 ore, fără restricții alimentare. Este necesar un program inițial de creștere treptată a dozelor. Dacă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis a medicamentelor specifice pentru: a) tratamentul bolnavilor cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune: forme cronice (polineuropatie cronică inflamatorie demielinizantă, neuropatie motorie multifocală cu bloc de conducere, neuropatie demielinizantă paraproteinică, sindroame neurologice paraneoplazice, miopatie inflamatorie, scleroză multiplă - forme cu recăderi și remisiuni la copii sub 12 ani, encefalita Rasmussen) și forme acute - urgențe neurologice (poliradiculonevrite acute, sindrom Guillain-Barre, miastenia - crize miastenice); ... b) tratamentul bolnavilor cu osteogeneză imperfectă; ... c) tratamentul bolnavilor cu boala Pompe; ... d) tratamentul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol tratamentul infecțiilor fungice Voriconazol, Claritromicină Eritromicină tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti- tumorale Corticoizi doze mari tratamentul afecțiunilor inflamatorii asociate Warfarină și derivați profilaxia embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Orkambi și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular si moduleaza o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce la rândul său reglează descrescător răspunsul inflamator modulând exprimarea TNF- α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast la pacientii adulti este de 30 mg, administrată pe cale orală de două ori pe zi (dimineața și seara), la interval de aproximativ 12 ore
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular si moduleaza o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce la rândul său reglează descrescător răspunsul inflamator modulând exprimarea TNF- α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast la pacientii adulti este de 30 mg, administrată pe cale orală de două ori pe zi (dimineața și seara), la interval de aproximativ 12 ore, fără restricții alimentare. Este necesar un program inițial de creștere treptată
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă iniţierea terapiei cu agenţi biologici după consult de specialitate gastroenterologie şi/sau de boli infecţioase la pacienţii care asociază afecţiuni hepato-biliare (inclusiv infecţie cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). administrarea concomitentă a vaccinurilor ARN mesager orice contraindicaţii relative recunoscute agenţilor biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranţa pacientului şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice. Se realizează la intervale fixe în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
specificat, fără indicație operatorie 363,15 77. M54.4 Lumbago cu sciatică- 402,50 78. M54.5 Dorsalgie joasă- 438,32 79. N30.0 Cistita acută 256,59 80. N39.0 Infecția tractului urinar, cu localizare nespecificată 246,99 81. N47 Hipertrofia prepuțului, fimoza, parafimoza 265,67 82. N73.9 Boala inflamatorie pelviană feminină, nespecificată 160,35 83. N92.0 Menstruație excesivă și frecventă cu ciclu menstrual regulat 385,07 84. N92.1 Menstruație excesivă și frecventă cu ciclu menstrual neregulat 270,34 85. N92.4 Sângerări excesive în perioada de premenopauză 374,67 86. N93.8 Alte sângerări anormale
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie sau Boli Infecțioase), Determinare cantitativă ARN VHD 453,17 lei 8. Hepatită cronică virală C – diagnostic (Serviciu anual per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie sau Boli Infecțioase), Determinare cantitativă ARN VHC, Fibroscan 579,79 lei 9. Boli inflamatorii intestinale – administrare și prescriere tratament biologic****) (Serviciu lunar per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, Albumină, Glicemie, Creatinină, TGP, TGO, Na, K 110,71 lei 10. Boli inflamatorii intestinale – monitorizare (Serviciu bianual per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, INR, Albumină
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
Gastroenterologie sau Boli Infecțioase), Determinare cantitativă ARN VHC, Fibroscan 579,79 lei 9. Boli inflamatorii intestinale – administrare și prescriere tratament biologic****) (Serviciu lunar per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, Albumină, Glicemie, Creatinină, TGP, TGO, Na, K 110,71 lei 10. Boli inflamatorii intestinale – monitorizare (Serviciu bianual per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, INR, Albumină, Glicemie, Creatinină serică, TGP, TGO, Fosfatază alcalină, Gama GT, Proteina C reactivă, VSH, Calprotectină în materii fecale (cantitativ), Feritina serică, Sideremie 328,32 lei 11. Monitorizare lunară și
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
specificat, fără indicație operatorie 363,15 77. M54.4 Lumbago cu sciatică- 402,50 78. M54.5 Dorsalgie joasă- 438,32 79. N30.0 Cistita acută 256,59 80. N39.0 Infecția tractului urinar, cu localizare nespecificată 246,99 81. N47 Hipertrofia prepuțului, fimoza, parafimoza 265,67 82. N73.9 Boala inflamatorie pelviană feminină, nespecificată 160,35 83. N92.0 Menstruație excesivă și frecventă cu ciclu menstrual regulat 385,07 84. N92.1 Menstruație excesivă și frecventă cu ciclu menstrual neregulat 270,34 85. N92.4 Sângerări excesive în perioada de premenopauză 374,67 86. N93.8 Alte sângerări anormale
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]
-
asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie sau Boli Infecțioase), Determinare cantitativă ARN VHD 453,17 lei 8. Hepatită cronică virală C – diagnostic (Serviciu anual per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie sau Boli Infecțioase), Determinare cantitativă ARN VHC, Fibroscan 579,79 lei 9. Boli inflamatorii intestinale – administrare și prescriere tratament biologic****) (Serviciu lunar per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, Albumină, Glicemie, Creatinină, TGP, TGO, Na, K 110,71 lei 10. Boli inflamatorii intestinale – monitorizare (Serviciu bianual per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, INR, Albumină
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]
-
Gastroenterologie sau Boli Infecțioase), Determinare cantitativă ARN VHC, Fibroscan 579,79 lei 9. Boli inflamatorii intestinale – administrare și prescriere tratament biologic****) (Serviciu lunar per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, Albumină, Glicemie, Creatinină, TGP, TGO, Na, K 110,71 lei 10. Boli inflamatorii intestinale – monitorizare (Serviciu bianual per asigurat) Consultații de specialitate (Gastroenterologie), HLG, INR, Albumină, Glicemie, Creatinină serică, TGP, TGO, Fosfatază alcalină, Gama GT, Proteina C reactivă, VSH, Calprotectină în materii fecale (cantitativ), Feritina serică, Sideremie 328,32 lei 11. Monitorizare lunară și
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]
-
INDICAȚII: 1. Sindroame febrile periodice:CANAKINUMABUM (Ilaris) este indicat pentru tratamentul sindroamelor febrile autoinflamatorii periodice, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste această vârstă. ... 2. Sindroame periodice asociate cu criopirină (CAPS), incluzând: ( ) Sindromul Muckle-Wells (MWS) ( ) Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID)/sindromul infantil neurologic, cutanat și articular cronic (CINCA) ( ) Forme severe ale sindromului familial autoimun inflamator la rece (FCAS)/sindromului familial al urticariei la rece (FCU), care se manifestă prin alte semne și simptome, în afară de urticaria
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
CSR), în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO) DA NU ... 13. Greață refractară și vărsături, boli gastrointestinale cronice (de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ absorbția sau biodisponibilitatea medicamentului administrat oral DA NU ... 14. Contraindicații de efectuare a imagisticii RMN sau cei care au proteze ortopedice sau dentare ce ar interfera cu evaluarea volumetrică a neurofibromului
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
tratamentul sindroamelor febrile autoinflamatorii periodice, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste această vârstă: – Sindroame periodice asociate cu criopirină Ilaris este indicat pentru tratamentul sindroamelor periodice asociate cu criopirină (CAPS), incluzând: ( ) Sindromul Muckle-Wells (MWS) ( ) Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID)/sindromul infantil neurologic, cutanat și articular cronic (CINCA) ( ) Forme severe ale sindromului familial auto imun inflamator la rece (FC AS)/sindromului familial al urticariei la rece (FCU), care se manifestă prin alte semne și simptome, în afară
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
evaluarea afectării SNC în NOMID/CINCA inclusiv puncții lombare (pentru a identifica leucocitoza cu neutrofilia, creșteri ale nivelului de proteine, creșterea presiunii intracraniene), IRM cerebral (pentru depistarea cazurilor de meningită aseptică, pentru identificarea captării la nivelul cohleei, incriminată ca fiind originea inflamatorie a pierderii auzului în MWS și NOMID). ... ... 2. Criterii de excludere: – Reacții de hipersensibilitate severă sau intolerantă la Canakinumab ... – Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament ... – Pierderea calității de asigurat ... – Lipsa răspunsului la tratament ... ... ... III. Tratament: doză/mod de administrare/perioada de tratament/ajustare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
doză se administrează la intervale de opt săptămâni, prin injectare subcutanată. La pacienții cărora li se administrează o doză inițială 150 mg sau 2 mg/kg, dacă nu se obține niciun răspuns clinic satisfăcător (vindecarea erupțiilor cutanate și a altor simptome inflamatorii generalizate) după 7 zile de la începerea tratamentului, poate fi luată în considerare administrarea unei a doua doze de canakinumab de 150 mg sau 2 mg/kgc. Dacă ulterior se obține un răspuns complet la tratament, trebuie menținută schema terapeutică intensivă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
retinopatie seroasă centrală (CSR) în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO). ... – Greață refractară și vărsături, boli gastrointestinale cronice (de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ absorbția sau biodisponibilitatea medicamentului administrat oral. ... – Contraindicații de efectuare a imagisticii RMN sau cei care au proteze ortopedice sau dentare ce ar interfera cu evaluarea volumetrică a neurofibromului plexiform prin imagistică
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
EJECȚIE REDUSĂ ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 14 cod (L034K): BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 14 cod (L034K): BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ Boala inflamatorie intestinală (BII) cuprinde B. Crohn (BC), colita ulcerativă (CU) și colita în curs de clasificare (Colita nedeterminată). Diagnosticul complet și stabilirea strategiei terapeutice, inclusiv indicația tratamentului biologic se face prin internare în serviciile de Gastroenterologie care au dotările minime necesare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Inapt 17. Tromboembolism pulmonar Inapt 18. Afecțiuni acute și/sau cronice mediastinale Inapt 19. Silico-tuberculoză Inapt III. Boli degenerative 1. Reumatism articular acut Inapt până la terminarea tratamentului și un an postterapeutic; apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 2. Reumatisme cronice inflamatorii Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 3. Colagenoze Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 4. Reumatism cronic degenerativ Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 5. Retracție a aponevrozei
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
luni, în absența sindromului de malabsorbție, fără tulburări funcționale sau supurație Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt la apariția sindromului de malabsorbție 8. Volvulus permanent gastric sau cecal, operat sau neoperat Inapt 9. Megadolicosigma, megadolicocolon Inapt 10. Boli intestinale inflamatorii cronice Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în pusee acute 11. Prolaps rectal total neoperat sau operat și vindecat sau operat și recidivat Inapt 12. Fistulă perianală operată Inapt 13. Alte fistule digestive permanente și inoperabile. Anus contra naturii definitiv
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]