1,975 matches
-
tolerează 20 mg/zi, trebuie luată în considerare întreruperea permanentă a administrării afatinibului Criterii de reducere a dozei/întrerupere temporară/definitivă a tratamentului: ● acutizarea sau agravarea simptomelor respiratorii impune întreruperea administrării medicamentului până la stabilirea diagnosticului; dacă este diagnosticată boala pulmonară interstițială, trebuie întreruptă administrarea afatinibului și inițiat tratamentul corespunzător. ● apariția diareei severe impune fie întreruperea temporară fie reducerea dozei fie întreruperea permanentă a tratamentului cu afatinib. ● apariția reacțiilor cutanate severe necesită fie întreruperea temporară a tratamentului fie reducerea dozei de afatinib
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de boală pulmonară interstițială o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția sau agravarea erupțiilor cutanate. o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția reacțiilor adverse severe (ca de exemplu diaree, erupții cutanate/acnee, paronichie și stomatită) în special la pacienții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
CT de fibroză pulmonară (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
4 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele 3 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 3. Elemente care nu sugerează Pneumopatie Interstițială Uzuală (UIP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele 3 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 3. Elemente care nu sugerează Pneumopatie Interstițială Uzuală (UIP) (oricare dintre aceste elemente) ● Predominenta leziunilor la nivelul zonelor pulmonare superioare sau mijlocii ● Predominenta peribronhovasculară a leziunilor pulmonare ● Leziuni extinse în geam mat (mai extinse decât imaginile reticulare) ● Micronoduli numeroși (bilaterali, cu predominenta în lobii superiori) ● Chiste aeriene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
multiple, bilaterale, la distanță de zonele de fibroză în fagure de miere Aspect în mozaic de opacifiere/air-trapping (bilateral, în cel puțin trei lobi) Condensare a cel puțin unui segment/lob pulmonar Anexa 2 Criterii histopatologice pentru diagnosticul de Pneumonie interstițială uzuală (UIP) (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Pneumonie interstițială uzuală (UIP) (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 criterii) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● prezența a unuia din (dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar SAU prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii) ● afectare difuză sau parcelară a parenhimului pulmonar prin fibroză, cu sau fără inflamație interstițială asociată ● absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii) ● afectare difuză sau parcelară a parenhimului pulmonar prin fibroză, cu sau fără inflamație interstițială asociată ● absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 4. Aspect non-UIP (oricare din cele de mai jos) ● membrane hialine ● pneumonie în organizare ● granuloame ● infiltrat celular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 4. Aspect non-UIP (oricare din cele de mai jos) ● membrane hialine ● pneumonie în organizare ● granuloame ● infiltrat celular inflamator interstițial marcat la distanță de zone de fagure de miere ● predominență peribronhovasculară a leziunilor ● alte aspecte care sugerează un diagnostic alternativ. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 220 cod (L04AX05) DCI: PIRFENIDONUM a fost introdus de pct. 77 din anexa la ORDINUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cutanate difuze precoce. ● Alte medicamente (ciclofosfamida CF, micofenolat mofetil MMF, azathioprina AZA, ciclosporina A CyA) au fost utilizate pentru afectarea cutanata, dar eficacitatea lor nu a fost demonstrată pe studii extensive, ci doar în situații individuale. IV. Tratamentul afectării pulmonare interstițiale în ScS ● Ciclofosfamida (nivel de indicație A recomandarea 9) Datorită rezultatelor a două studii RCT de înaltă calitate și în pofida toxicității sale cunoscute, ciclofosfamida (CF) este tratamentul pentru afectarea pulmonară interstițiala în ScS. CF a ameliorat probele funcționale respiratorii, dispneea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
ci doar în situații individuale. IV. Tratamentul afectării pulmonare interstițiale în ScS ● Ciclofosfamida (nivel de indicație A recomandarea 9) Datorită rezultatelor a două studii RCT de înaltă calitate și în pofida toxicității sale cunoscute, ciclofosfamida (CF) este tratamentul pentru afectarea pulmonară interstițiala în ScS. CF a ameliorat probele funcționale respiratorii, dispneea și unii parametrii funcționali de calitate a vieții (HAQ, SF36). Dozele recomandate sunt: ● Ciclofosfamidă: 1-2 mg/kgc/zi, 12 luni sau 600mg/ ý/zi, 6 perfuzii la 4 săpt, urmate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
5mg/kg/zi, 6 luni (dozele și durata pot fi adaptate individual în funcție de condiția clinică și de raspuns) Efectele secundare legate de supresia medulara, teratogenicitate, insuficientă gonadală trebuie avute în vedere. Pe baza rezultatelor CF este considerată pentru tratamentul pneumopatiei interstițiale. V. Tratamentul crizei renale sclerodermiforme ● Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) (nivel de indicație C recomandarea 10) În ciuda absenței studiilor RCT, experții consideră că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), captopril sau enalapril, trebuie utilizați în tratamentul crizei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
20 5. Puncție biopsie hepatică (asistat și interpretare): 10 6. Paracenteza: 20 paracenteze 6. Ecografie abdominală (interpretare): 200 STAGIUL DE NEFROLOGIE (3 luni) I. Tematica lecțiilor conferință 1. Explorarea funcțională a rinichilor 2. Nefropatiile glomerulare 3. Nefropatiile tubulare 4. Nefropatiile interstițiale 5. Insuficiența renală acută 6. Insuficiența renală cronică 7. Diabetul zaharat, nutriția, boli metabolice și patologia nefrologică II. Activități practice, manevre și tehnici 1. Explorarea funcțională a funcției excretorii 2. Hemodializa acută 3. Dializa peritoneală 4. Managementul pacientului diabetic cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
însărcinate. b. Insuficiență hepatică sau renală severă. c. Hipersensibilitate severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienții produsului. d. Apariția acută inexplicabilă a unor simptome pulmonare noi și/sau progresive ca: dispnee, tuse și febră. Dacă este diagnosticată boala pulmonară interstițială administrarea Erlotinibum nu mai trebuie continuată e) prezența mutației punctiforme T790M a EGFR ... ---------- Lit. e) a pct. VII "Criterii de excludere din tratament" din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 97, cod (L031C): "ERLOTINIBUM" a fost introdusă de lit. d) a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
scăzută de pazopanib); ... b) criză hipertensivă sau persistența HTA în pofida tratamentului antihipertensiv și scăderii dozei de pazopanib, impune întreruperea definitivă a tratamentului; ... c) apariția sindromului encefalopatiei posterioare reversibile/sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile - impune întreruperea definitivă a tratamentului; ... d) apariția pneumonitei interstițiale; ... e) apariția ICC; ... f) apariția QTc prelungit; ... g) microangiopatia trombotică - impune întreruperea definitivă a tratamentului; ... h) creșterea bilirubinei peste LSVN și/sau FAL peste 2,5 x LSVN. ... Reducerea dozei se va face conform schemei de mai jos: Se întrerupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de pazopanib); b. criză hipertensivă sau persistența HTA în pofida tratamentului antihipertensiv și scăderii dozei de pazopanib, impune întreruperea definitivă a tratamentului; c. apariția sindromului encefalopatiei posterioare reversibile/sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile - impune întreruperea definitivă a tratamentului; d. apariția bolii pulmonare interstițiale sau a pneumonitei impune întreruperea administrării pazopanibului; e. apariția ICC- impun întreruperea terapiei; f. scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; g. prelungirea intervalului QTc impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
va face la luna a 3-a și luna a 4-a, precum și în situațiile în care există indicații clinice; ... 3) periodic, pentru evaluarea modificărilor TA și electrocardiografice (interval QTc); ... 4) periodic, pentru depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; ... 5) periodic, pentru identificarea semnelor clinice sau simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă; ... 6) periodic, pentru depistarea modificărilor FE(vs); ... 7) periodic, pentru identificarea modificărilor concentrațiilor plasmatice ale electroliților (de exemplu calciu, magneziu, potasiu); ... 8) periodic, în vederea identificării semnelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ALT ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg/kg administrată o dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]