1,671 matches
-
medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... ... 2. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 19 cod (L044L): Psoriazis cronic sever (în plăci) - Agenți biologici și terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 19 cod (L044L): Psoriazis cronic sever (în plăci) - Agenți biologici și terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară Psoriazis vulgar - generalități Psoriazisul vulgar este o afecțiune cutanată
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
Agenți biologici și terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 19 cod (L044L): Psoriazis cronic sever (în plăci) - Agenți biologici și terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară Psoriazis vulgar - generalități Psoriazisul vulgar este o afecțiune cutanată cronică, cu determinism genetic, a cărei frecvență în populația generală este de 0,91-8,5%. În România, conform unui studio de prevalență, aceasta se situează la 4,9%. Psoriazis vulgar - clasificare Clasificarea severității psoriazisului
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
retinoizi (acitretin) în funcție de particularitățile cazului. Pentru remisiunea leziunilor de psoriazis se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistemică actuală cu utilizarea de agenți biologici (atât molecule originale, cât și biosimilarele acestora) sau terapiile cu molecule mici cu acțiune intracelulară induc remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis. Protocol terapeutic cu terapii inovative (agenți biologici sau terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară) la pacienții suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci și placarde - populație-țintă
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
originale, cât și biosimilarele acestora) sau terapiile cu molecule mici cu acțiune intracelulară induc remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis. Protocol terapeutic cu terapii inovative (agenți biologici sau terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară) la pacienții suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci și placarde - populație-țintă Pacienți cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde forme severe Terapiile biologice disponibile în România • Adalimumab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
de tratament. Tildrakizumab se administrează prin injecție subcutanată. Locurile de injectare trebuie alternate. Tildrakizumab nu trebuie injectat în zone unde pielea este afectată de psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară disponibile în România • Apremilast (Face obiectul unui contract cost-volum.) este un inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular și modulează o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară disponibile în România • Apremilast (Face obiectul unui contract cost-volum.) este un inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular și modulează o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce, la rândul său, reglează descrescător răspunsul inflamator, modulând exprimarea TNF-α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast la pacienții
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
disponibile în România • Apremilast (Face obiectul unui contract cost-volum.) este un inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular și modulează o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce, la rândul său, reglează descrescător răspunsul inflamator, modulând exprimarea TNF-α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast la pacienții adulți este de 30 mg, administrată pe cale orală de două ori
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
administrată cât mai curând posibil. Dacă se apropie ora pentru următoarea doză, doza omisă nu trebuie administrată, iar doza următoare trebuie administrată la ora obișnuită. Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici sau terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară pentru pacienții adulți (peste 18 ani) Criterii de eligibilitate a pacienților adulți pentru tratamentul cu agenți biologici: – pacientul suferă de psoriazis vulgar sever (afectare peste 10% din S corp sau PASI ≥ 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
exemplu, depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite; sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. ... Criterii de alegere a terapiei biologice/terapiei cu molecule mici cu acțiune intracelulară Alegerea agentului biologic/moleculei mici cu acțiune intracelulară se va face cu respectarea legislației în vigoare în funcție de caracteristicile clinice ale bolii, de vârsta pacientului, de comorbiditățile preexistente, de experiența medicului curant și de facilitățile locale. Nu se va folosi
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
terapii alternative nu pot fi folosite; sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. ... Criterii de alegere a terapiei biologice/terapiei cu molecule mici cu acțiune intracelulară Alegerea agentului biologic/moleculei mici cu acțiune intracelulară se va face cu respectarea legislației în vigoare în funcție de caracteristicile clinice ale bolii, de vârsta pacientului, de comorbiditățile preexistente, de experiența medicului curant și de facilitățile locale. Nu se va folosi un produs biosimilar după produsul original care
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
furnizate, iar pacientul trebuie să aibă la dispoziție timpul necesar pentru a lua o decizie. Pacientul va semna declarația de consimțământ la inițierea terapiei biologice sau la schimbarea unui biologic cu altul sau cu terapie cu moleculă mică cu mecanism intracelular sau la inițierea terapiei cu molecule mici cu acțiune intracelulară (a se vedea anexa nr. 2). În cazul unui pacient cu vârsta între 4 și 17 ani, declarația de consimțământ va fi semnată, conform legislației în vigoare, de către părinți
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
pentru a lua o decizie. Pacientul va semna declarația de consimțământ la inițierea terapiei biologice sau la schimbarea unui biologic cu altul sau cu terapie cu moleculă mică cu mecanism intracelular sau la inițierea terapiei cu molecule mici cu acțiune intracelulară (a se vedea anexa nr. 2). În cazul unui pacient cu vârsta între 4 și 17 ani, declarația de consimțământ va fi semnată, conform legislației în vigoare, de către părinți sau tutorii legali (a se vedea anexa nr. 3). Registrul
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
în vigoare, de către părinți sau tutorii legali (a se vedea anexa nr. 3). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei convenționale sistemice, la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare, precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapia cu molecule mici cu acțiune intracelulară Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare, precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapia cu molecule mici cu acțiune intracelulară Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): – pacienți cu infecții severe active, precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... – pacienți cu insuficiență cardiacă
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cu minimum 5 puncte a scorului DLQI, cDLQI, IDLQI față de momentul inițial, cu un obiectiv pe termen lung de a ajunge la o valoare absolută de cel mult 2. ... Întreruperea tratamentului cu un agent biologic/o moleculă mică cu acțiune intracelulară se face atunci când la evaluarea atingerii țintei terapeutice nu s-a obținut ținta terapeutică. Întreruperea tratamentului este de asemenea indicată în cazul apariției unei reacții adverse severe. În situațiile în care se impune întreruperea temporară a terapiei biologice (deși
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și pacientul este responder conform definiției de mai sus se poate continua terapia biologică. Calendarul evaluărilor cuprinde următoarele: 1. evaluarea pretratament; ... 2. evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară; ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară; ... Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară; ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară; ... Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice (a se vedea 3). 1. Evaluarea pretratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/cu
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice (a se vedea 3). 1. Evaluarea pretratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară (evaluare pretratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF, PGA) și DLQI, cDLQI, IDLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Infecție TBC* - testul cutanat tuberculinic sau; - IGRA Teste serologice - HLG, VSH - creatinină, uree, electroliți
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
uree, electroliți (Na^+, K^+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti-HVC) Urină analiza urinei Radiologie radiografie cardiopulmonară Alte date de laborator semnificative după caz * Nu este necesară pentru inițierea tratamentului cu moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice - la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară prin următoarele investigații: Severitatea bolii
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cu moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice - la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI, cDLQI, IDLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinină, uree, electroliți (Na^+, K^+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urină analiza urinei Alte date de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
electroliți (Na^+, K^+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urină analiza urinei Alte date de laborator semnificative după caz ... 3. Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară Severitatea bolii PASI (atingerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate (NAPSI, PSSI, ESIF) sau PGA ≤ 2 și DLQI, cDLQI, IDLQI (scăderea scorului cu 5 puncte) Teste serologice - HLG, VSH - creatinină, uree, electroliți (Na^+, K^+), TGO (ASAT), TGP
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
luni hepatita B (AgHBs) anual hepatita C (Ac anti-HVC) anual Urină analiza urinei la fiecare 6 luni Radiologie radiografie cardiopulmonară anual Alte date de laborator semnificative după caz după caz * Nu este necesară pentru tratamentul cu moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... Recomandări privind evaluarea infecției TBC Tuberculoza este o complicație potențial fatală a tratamentului cu agenți biologici. Riscul de a dezvolta tuberculoză trebuie evaluat obligatoriu la toți pacienții înainte de a se iniția tratamentul cu agenți biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
unei ITBL după evaluarea inițială cu un test imunodiagnostic pozitiv nu necesită repetarea testului imunodiagnostic, întrucât acesta poate rămâne pozitiv timp îndelungat în absența persistenței ITBL, ci doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... Schimbarea agentului biologic/molecule mici cu acțiune intracelulară În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
ci doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... Schimbarea agentului biologic/molecule mici cu acțiune intracelulară În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau moleculei mici cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea terapiei cu alt agent biologic original sau biosimilar pe care pacientul nu l-a utilizat
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau moleculei mici cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea terapiei cu alt agent biologic original sau biosimilar pe care pacientul nu l-a utilizat anterior sau cu o moleculă mică cu acțiune intracelulară. Este permisă schimbarea agentului biologic cu un alt agent biologic (alt
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]