237 matches
-
de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții la locul injectării , precum durere , eritem , prurit , inflamație Creșteri în greutate , oboseală , tumefierea brațelor , simptome asemănătoare gripei Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie 20 Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi pct . Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația generală ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocite În studiile clinice
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația generală ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocite În studiile clinice , câțiva pacienți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația generală ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocite În studiile clinice , câțiva pacienți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ale piciorului ) Mai puțin t ( incluzând chisturi și polipi ) iza limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale Rare sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom limfopenie Tulburări hematologice și Frecvente au limfatice neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare Rare nu afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Mai puțin frecvente l hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) Rare na Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie Tulburări hematologice și limfatice Frecvente tor neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin ie boala serului Rare hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , Tulburări metabolice și de Mai puțin tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) Rare nu Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : neutropenie , trombocitopenie , anemie . leucopenie , limfopenie . pancitopenie , neutropenie febrilă , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică , limfadenopatie . Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 7 ) Foarte
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : neutropenie , trombocitopenie , anemie . leucopenie , limfopenie . pancitopenie , neutropenie febrilă , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică , limfadenopatie . Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : 29 Tulburări ale sistemului nervos ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 7
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
formol și 20 micrograme de antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 1 ml ( recomandat pentru subiecți cu vârsta peste 16 ani ) , s- au raportat următoarele reacții adverse . Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică , limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Sincopă , amețeli , parestezii , convulsii Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar Tulburări vasculare Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide și
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
doză de vaccin au fost mai puține în comparație cu cele survenite în urma primei doze . Reacția adversă cea mai frecventă a fost durerea la locul injectării , care de obicei a fost ușoară . Frecvente : rino- faringită hematologice și limfatice UTulburări Mai puțin frecvente : limfadenopatie psihice UTulburări Mai puțin frecvente : insomnie , agitație ale sistemului nervos UTulburări oculare UTulburări Mai puțin frecvente : conjunctivită acustice și vestibulare UTulburări Frecvente : vertij Mai puțin frecvente : pierdere bruscă a auzului vasculare UTulburări respiratorii , toracice și mediastinale UTulburări Frecvente : dureri faringolaringiene
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]