3,302 matches
-
alertă pentru pacient. ... IV. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – BCG nu trebuie utilizat la pacienții imunosupresați sau la cei cu deficiențe imunitare congenitale sau dobândite datorate unei afecțiuni concomitente (de exemplu serologie HIV pozitivă, leucemie, limfom), terapiei anticanceroase (de exemplu citostatice, radioterapie) sau terapiei imunosupresoare (de exemplu corticosteroizi). ... – BCG nu trebuie administrat persoanelor cu tuberculoză activă. Riscul de tuberculoză activă trebuie exclus prin anamneza adecvată și, dacă este indicat, prin teste diagnostice conform liniilor directoare locale
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cronice; ... 2.7. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 2.8. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 2.9. boli oncologice; ... 2.10. terapie imunosupresoare; ... 2.11. transplant; ... 2.12. imunosupresie congenitală; ... 2.13. drenaj ventricular extern; ... 2.14. diabet zaharat; ... 2.15. boli cardiovasculare; ... 2.16. hepatopatii cronice; ... 2.17. leucemii, limfoame, mielom multiplu; ... ... 3. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... 4. personal de specialitate medico-sanitar și auxiliar. ... ... II. Administrare: Pentru copiii și adolescenții cu vârsta < 19 ani, născuți înainte de 1.10.2017, cu risc crescut de a dezvolta o infecție cu Streptococcus
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
al persoanei vaccinate cu o persoană cu imunosupresie). ... Contraindicații temporare la vaccinul ROR: – sarcina. În plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare; ... – tuberculoză activă netratată. Persoanele care se află în tratament pot fi vaccinate; ... – discrazii sanguine, leucemii, limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic; ... – afecțiuni febrile (boli cu febră > 38,5 °C); ... – imediat posttransplant medular. Pacientul poate fi vaccinat ROR la 24 de luni posttransplant medular, dacă subiectul devine imunocompetent; ... – vaccinurile viu
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
cronice; ... 2.7. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 2.8. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 2.9. boli oncologice; ... 2.10. terapie imunosupresoare; ... 2.11. transplant; ... 2.12. imunosupresie congenitală; ... 2.13. drenaj ventricular extern; ... 2.14. diabet zaharat; ... 2.15. boli cardiovasculare; ... 2.16. hepatopatii cronice; ... 2.17. leucemii, limfoame, mielom multiplu; ... ... 3. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... 4. personal de specialitate medico-sanitar și auxiliar; ... ... c) pentru vaccinarea împotriva infecției meningococice: 1. persoane cu vârsta ≥ 6 săptămâni și < 65 de ani, aflate în una dintre următoarele situații: 1.1. persoane
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]
-
cronice; ... 2.7. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 2.8. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 2.9. boli oncologice; ... 2.10. terapie imunosupresoare; ... 2.11. transplant; ... 2.12. imunosupresia congenitală; ... 2.13. drenaj ventricular extern; ... 2.14. diabet zaharat; ... 2.15. boli cardiovasculare; ... 2.16. hepatopatii cronice; ... 2.17. leucemii, limfoame, mielom multiplu; ... ... 3. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... 4. personal de specialitate medico-sanitar și auxiliar. ... ... II. Administrare: Pentru copiii și adolescenții cu vârsta < 19 ani, născuți înainte de 1.10.2017, cu risc crescut de a dezvolta o infecție cu Streptococcus
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
al persoanei vaccinate cu o persoană cu imunosupresie). ... Contraindicații temporare la vaccinul ROR: – sarcina. În plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare; ... – tuberculoză activă netratată. Persoanele care se află în tratament pot fi vaccinate; ... – discrazii sanguine, leucemii, limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic; ... – afecțiuni febrile (boli cu febră > 38,5° C); ... – imediat posttransplant medular. Pacientul poate fi vaccinat ROR la 24 de luni posttransplant medular, dacă subiectul devine imunocompetent; ... – vaccinurile viu
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
se face de către medicul oncolog ... ... 4. LIMFOM HODGKIN (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin - în monoterapie I. Indicații Nivolumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere în tratament – pacienți adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin ... ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... IV. Tratament Tratamentul cu nivolumab trebuie inițiat și supravegheat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
vizite la centrele clinice; ... – scădere mai mare de 8% a hematocritului și întreruperea tratamentului recomandat de Serviciul de Hematologie; ... – număr de globule albe <2500 μL sau număr absolut de neutrofile <1000 μL și întreruperea tratamentului recomandată de Serviciul de Hematologie; ... – limfom apărut în timpul terapiei ... – Glomerulonefrita proliferativă mezangială apărută în cursul tratamentului ... – absenta criteriilor de eficienta terapeutică ... – la cererea pacientului ... ... VI. Prescriptori Inițiere: Medici endocrinologi, medici diabetologi din centrele universitare amintite cu avizul Comisiei de avizare a inițierii și continuării/întreruperii terapiei
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Prognostic Durata de supraviețuire necunoscută, unii pot atinge viața adultă Risc de mailgnități Neoplazii tiroidiene, melanom meningiom sarcoame de țesuturi moi leucemii neoplazii osoase deces - 50 ani Risc crescut de neoplazii, tipuri ca în populația generală cele mai frecvente - leucemii, limfoame Supraviețuire maxim 30 ani ’ Durată de viață medie, câtiva dintre pacienți au depășit 50 ani PVM = prolaps de valvă mitrală Anexa nr. 4 Adaptat după "Practice guideline for lipodystrophy syndromes-clinically important diseases of the Japan Endocrine Society (JES)"(12) 1
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
secundare de luat în considerare sunt (a se vedea și rezumatul caracteristicilor produsului): intoleranța digestivă; toxicitate hepatică (creșteri de transaminaze hepatice, uneori sindrom colestatic sever); reacții pancreatice; supresie medulară cu creșterea riscului de infecții; creșterea riscului de neoplazii, mai ales limfoame; în funcție de terenul genetic uneori poate induce un sindrom de hipersensibilizare acută cu rash, febră, insuficiență renală acută, pancreatită, hepatită și anemie severă. ... – micofenolatul mofetil este un inhibitor de sinteză purinică, folosit ca primă intenție sau după terapie cu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 9 Cod formular specific: L01FX25 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI MOSUNETUZUMABUM - limfom folicular recidivat sau refractar - Secţiunea I - DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ............................. ... 2. CAS / nr. contract: ............../............. ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient ........................ CNP / CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO / RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Mosunetuzumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular (LF) recidivat sau refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două tratamente sistemice anterioare. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Pacienții adulți cu limfom folicular (LF) cu boală
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular (LF) recidivat sau refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două tratamente sistemice anterioare. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Pacienții adulți cu limfom folicular (LF) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin două regimuri anterioare de terapie sistemică. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului ... 2. Infecții active ... 3. Perioadele
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ● Decizia medicului sau a pacientului ... VII. Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 4. LIMFOMUL HODGKIN CLASIC (LHC) I. Indicații Tratamentul pacienților adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, cu limfom Hodgkin clasic recidivat sau refractar, care au prezentat eșec la transplantul autolog de celule stem (TACS) sau în urma a cel puțin două tratamente anterioare, atunci când TACS nu reprezintă o opțiune de tratament-monoterapie. Această indicație se codifică la prescriere
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
reprezintă o opțiune de tratament-monoterapie. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere în tratament – vârsta peste 3 ani ... – pacienți cu limfom Hodgkin clasic (LHc) recidivat sau refractar: ● la care transplantul autolog de celule stem (TACS) a eșuat sau ● care nu sunt eligibili pentru transplant în condițiile eșecului tratamentului la puțin două linii de tratament anterioare ... ... III. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 309 cod (L01XE44): DCI LORLATINIBUM I. Indicații (fac obiectul unor contracte cost-volum) 1. În monoterapie pentru tratamentul pacienților cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), netratați anterior cu un inhibitor al ALK. ... 2. În monoterapie pentru tratamentul pacienților cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK) a căror boală a progresat după alectinib sau
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), netratați anterior cu un inhibitor al ALK. ... 2. În monoterapie pentru tratamentul pacienților cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK) a căror boală a progresat după alectinib sau ceritinib ca primă terapie cu inhibitor tirozin-kinazic (TKI) al ALK. ... 3. În monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
ALK) a căror boală a progresat după alectinib sau ceritinib ca primă terapie cu inhibitor tirozin-kinazic (TKI) al ALK. ... 3. În monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boală a progresat după crizotinib și cel puțin un alt ALK TKI. ... ... II. Criterii de includere: – Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK). Evaluarea pentru depistarea
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boală a progresat după crizotinib și cel puțin un alt ALK TKI. ... ... II. Criterii de includere: – Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK). Evaluarea pentru depistarea NSCLC pozitiv pentru ALK trebuie efectuată de laboratoare cu competență demonstrată în tehnologia specifică utilizată. ... – Pacienți diagnosticați în stadii avansate: boala avansată loco-regional (inoperabilă), recidiva loco- regională (inoperabilă), boala metastazată, netratați anterior SAU tratați cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
modifică și se înlocuiesc cu formularele prevăzute în anexele nr. 1 - 8 la prezentul ordin. ... 3. În tabel, după poziția 226 se introduc trei noi poziții, pozițiile 227-229, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 227 L01FX25 Mosunetuzumabum - limfom folicular recidivat sau refractar 228 L04AA43-SHUa Ravulizumabum - sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) 229 L04AA43-HPN Ravulizumabum - hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) ... 4. După formularul specific corespunzător poziției 226 se introduc trei noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 227-229, prevăzute în anexele nr. 9
ORDIN nr. 649 din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283900]
-
se face de către medicul oncolog ... ... 4. LIMFOM HODGKIN (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin - în monoterapie I. INDICAȚII Nivolumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT: ● pacienți adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin ... III. CRITERII DE EXCLUDERE: ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... IV. TRATAMENT: Tratamentul cu nivolumab trebuie inițiat și supravegheat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ punctul III „INDICAȚII PEDIATRICE“, subpunctul 30 se modifică și va avea următorul cuprins: 30. Limfoame Hodgkin și nonHodgkin a) stadializarea și restadializarea limfoamelor FDG avide, inclusiv limfomul indolent sau boala limfoproliferativă posttransplant (PTLD) preterapeutic; ... b) evaluarea răspunsului la tratament utilizând criteriile Deauville și clasificarea Lugano; ... c) suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie; ... d
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
30. Limfoame Hodgkin și nonHodgkin a) stadializarea și restadializarea limfoamelor FDG avide, inclusiv limfomul indolent sau boala limfoproliferativă posttransplant (PTLD) preterapeutic; ... b) evaluarea răspunsului la tratament utilizând criteriile Deauville și clasificarea Lugano; ... c) suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie; ... d) evaluarea suspiciunii de recurență în limfoamele FDG avide; ... e) înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea și aprecierea indicației de transplant; ... f) evaluarea
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]