325 matches
-
va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIAFLACONULUI CU LIOFILIZAT 500 UI CUTIA FLACONULUI CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman 500 UI ( 100 UI/ ml după
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 186/ 001 EU/ 1/ 01/ 186/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
1/ 01/ 186/ 001 EU/ 1/ 01/ 186/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Liofilizat Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Medicamentul conține factor de coagulare IX uman 100 Unități Internaționale ( UI ) pe ml ( 500 UI/ 5 ml sau 1000 UI/ 10 ml ) dacă se reconstituie cu 5 ml sau respectiv 10 ml
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de coagulare IX uman Ce conține Nonafact Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , zahăr , histidină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Nonafact și conținutul ambalajului Nonafact se prezintă sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( fiolă da 5 ml sau 10 ml ) Nonafact constă dintr- un ambalaj de carton care conține : • Un flacon Nonafact care conține factor IX 500 UI sau 1000 UI • Un flacon cuapă pentru preparate injectabile a
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
poate adăuga un produs de protecție antimicrobian, care nu provoacă false reacții pozitive, precum fenolul. Preparatul steril final, lipsit de micobacterii, este distribuit în condiții aseptice în recipiente de sticlă securizate, care sunt închise pentru evitarea contaminării. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3 Identificarea produsului Se procedează la injectarea intradermică a mai multor doze calibrate, în diferite locuri, pe cobai albinoși sensibilizați corect, în greutate de nu mai mult de 250 grame fiecare. După o perioadă de 24 până la 28
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
monocristalin, cu un strat de dioxid de siliciu difuzat pe o parte, cu un diametru de cel putin 98 mm, dar fără să depășească 202 mm 0 Cod CN TARIC Descriere Taxa vamală autonomă (%) ex 3822 00 00 10 Extract liofilizat de celule sanguine de Limulus polyphemus (Limulus amoebocyte lysate) 0 ex 3822 00 00 20 Benzi de tereftalat de polietilena acoperite cu câteva straturi de reactivi de diferite tipuri și un strat de suprafață din dioxid de titan sau sulfat
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
3000 U/ml), se amestecă timp de 1 minut, apoi se acoperă vasul cu o folie de aluminiu și se lasă la 35 °C timp de 1 oră pentru a se putea forma coagulul. După formarea acestuia, laptele închegat este liofilizat în întregime fără omogenizare prealabilă și fără a se extrage zerul. După liofilizare, produsul se zdrobește până se obține o pulbere fină omogenă. Pentru prepararea probei standard 0%, se urmează aceeași procedură folosind lapte degresat de bivoliță veritabil. Probele trebuie
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Această formă farmaceutică de NeoRecormon este disponibil ca un cartuș cu două camere care conțin liofilizat pentru soluție injectabilă și solvent . Solutia gata pentru folosire se reconstituie prin inserția cartușului în Reco- Pen . Înainte de aceasta , trebuie să se atașeze un ac la Reco- Pen . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Această formă farmaceutică de NeoRecormon este disponibil ca un cartuș cu două camere care conțin liofilizat pentru soluție injectabilă și solvent . Solutia gata pentru folosire se reconstituie prin inserția cartușului în Reco- Pen . Înainte de aceasta , trebuie să se atașeze un ac la Reco- Pen . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Această formă farmaceutică de NeoRecormon este disponibil ca un cartuș cu două camere care conțin liofilizat pentru soluție injectabilă și solvent . Solutia gata pentru folosire se reconstituie prin inserția cartușului în Reco- Pen . Înainte de aceasta , trebuie să se atașeze un ac la Reco- Pen . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ml 0, 8 ml 0, 9 ml 1, 0 ml 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 190 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat pentru injecție ( 5000 UI/ ml ) Administrare I. V . / S. C . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP Odată reconstituită poate fi păstrată pentru maxim o lună la 2°C - 8°C . 4 . SERIA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
18000 UI 0, 9 ml 20000 UI 1, 0 ml 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 195 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat pentru injecție ( 20000 UI/ ml ) Administrare I. V . / S. C . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP Odată reconstituită poate fi păstrată pentru maxim o lună la 2°C - 8°C . 4 . SERIA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 20000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 20000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 60000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 60000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 60000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 60000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 60000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 60000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE neorecormon 60000 UI 211 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoRecormon 60000 UI liofilizat pulbere și solvent pentru injecție ( 60000 UI/ ml ) 1 ml solvent Administrare S. C . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 212
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fie în uz un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( reconstituit ) . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare : În primul rând spălați- vă pe mâini ! Prepararea soluției de NeoRecormon Multidoză ( personal medical ) ( 1 ) Scoateți flaconul cu liofilizat din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă ( termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pulbere pentru soluție injectabilă Bortezomib Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 5 mg 52 B . 53 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VELCADE 1 mg liofilizat pentru soluție injectabilă VELCADE 3, 5 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Bortezomib Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . 1 . Ce este VELCADE și pentru ce se utilizează . 2 . Înainte să utilizați
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 5 mg 52 B . 53 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VELCADE 1 mg liofilizat pentru soluție injectabilă VELCADE 3, 5 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Bortezomib Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . 1 . Ce este VELCADE și pentru ce se utilizează . 2 . Înainte să utilizați VELCADE 3 . Cum să utilizați VELCADE 4 . Reacții
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]