515 matches
-
premixurilor medicamentate autorizate, să autorizeze produsele intermediare care sunt preparate din astfel de premixuri medicamentate, autorizate în conformitate cu art. 5 din aceeași normă sanitară veterinară, și din unul sau mai multe furaje și care sunt destinate pentru fabricarea ulterioară de furaje medicamentate gata pentru utilizare. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că produsele intermediare sunt produse numai în unități autorizate, în conformitate cu art. 4, si ca acestea fac obiectul unei declarații a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
stabilite de art. 9 din Normă sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, și sub responsabilitatea și prescripția să, furaje medicamentate din mai multe premixuri medicamentate autorizate, cu condiția să nu existe niciun agent terapeutic specific autorizat în formă premixului pentru tratamentul bolii sau pentru specia respectivă. ... (4) Produsele autorizate conform alin. (1), (2) și (3) trebuie să fie supuse regulilor prevăzute la art. 44-63 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005. ... Articolul 4 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt produse numai în următoarele condiții: ... a) producătorul trebuie să dețină spații aprobate în prealabil de autoritatea națională competența, echipament tehnic și facilități de depozitare corespunzătoare și de inspecție adecvate; ... b) unitatea de producere a furajelor medicamentate trebuie să aibă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
asigura că furajele medicamentate sunt produse numai în următoarele condiții: ... a) producătorul trebuie să dețină spații aprobate în prealabil de autoritatea națională competența, echipament tehnic și facilități de depozitare corespunzătoare și de inspecție adecvate; ... b) unitatea de producere a furajelor medicamentate trebuie să aibă încadrat personal cu cunoștințe și calificări corespunzătoare în domeniul tehnologiei amestecului; ... c) producătorul trebuie să fie responsabil pentru a se asigura că: ... (i) sunt utilizate numai furaje sau combinații ale acestora, care sunt conforme cu prevederile comunitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
calificări corespunzătoare în domeniul tehnologiei amestecului; ... c) producătorul trebuie să fie responsabil pentru a se asigura că: ... (i) sunt utilizate numai furaje sau combinații ale acestora, care sunt conforme cu prevederile comunitare privind furajele; (îi) furajul utilizat produce cu premixul medicamentat autorizat un amestec omogen și stabil; (iii) premixul medicamentat autorizat este utilizat în timpul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul acordării autorizației de punere pe piață și, în special, faptul ca: 1. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
să fie responsabil pentru a se asigura că: ... (i) sunt utilizate numai furaje sau combinații ale acestora, care sunt conforme cu prevederile comunitare privind furajele; (îi) furajul utilizat produce cu premixul medicamentat autorizat un amestec omogen și stabil; (iii) premixul medicamentat autorizat este utilizat în timpul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul acordării autorizației de punere pe piață și, în special, faptul ca: 1. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi și furaje; 2. furajele medicamentate se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
premixul medicamentat autorizat este utilizat în timpul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul acordării autorizației de punere pe piață și, în special, faptul ca: 1. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi și furaje; 2. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută; 3. furajele care urmează să fie utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conțin același antibiotic sau același coccidiostatic cu cele utilizate că substanță activă în premixul medicamentat; (iv) doză zilnică a produsului medicinal veterinar este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
de punere pe piață și, în special, faptul ca: 1. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi și furaje; 2. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută; 3. furajele care urmează să fie utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conțin același antibiotic sau același coccidiostatic cu cele utilizate că substanță activă în premixul medicamentat; (iv) doză zilnică a produsului medicinal veterinar este conținuta într-o cantitate de furaj echivalentă cu cel puțin jumătate din rația zilnică de hrană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
produsele medicinale veterinare, aditivi și furaje; 2. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută; 3. furajele care urmează să fie utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conțin același antibiotic sau același coccidiostatic cu cele utilizate că substanță activă în premixul medicamentat; (iv) doză zilnică a produsului medicinal veterinar este conținuta într-o cantitate de furaj echivalentă cu cel puțin jumătate din rația zilnică de hrană pentru animalele tratate sau, în cazul rumegătoarelor, să corespundă cu cel puțin jumătate din necesarul zilnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
suplimente nonminerale autorizate în rație; d) spațiile, personalul și echipamentele utilizate pe întregul proces de productie trebuie să fie conforme cu regulile de igienă, iar procesul de producție trebuie să fie conform cu regulile de bună practică de productie; ... e) furajele medicamentate produse trebuie să fie supuse unor controale periodice, incluzând teste de laborator corespunzătoare pentru omogenitate în unitățile de producere, sub supraveghere și control periodic al autorității competențe, pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt conforme cu prevederile prezenței norme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
bună practică de productie; ... e) furajele medicamentate produse trebuie să fie supuse unor controale periodice, incluzând teste de laborator corespunzătoare pentru omogenitate în unitățile de producere, sub supraveghere și control periodic al autorității competențe, pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt conforme cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare, în special cu privire la omogenitate, stabilitate și depozitare; ... f) producătorii au obligația să păstreze înregistrările zilnice ale tipurilor și cantităților de premixuri medicamentate autorizate și ale furajelor utilizate, precum și ale furajelor medicamentate produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
periodic al autorității competențe, pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt conforme cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare, în special cu privire la omogenitate, stabilitate și depozitare; ... f) producătorii au obligația să păstreze înregistrările zilnice ale tipurilor și cantităților de premixuri medicamentate autorizate și ale furajelor utilizate, precum și ale furajelor medicamentate produse, deținute sau livrate, împreună cu numele și adresele crescătorilor sau deținătorilor de animale, iar în cazul prevăzut la art. 10 alin. (2), numele și adresa distribuitorului autorizat și, după caz, numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
furajele medicamentate sunt conforme cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare, în special cu privire la omogenitate, stabilitate și depozitare; ... f) producătorii au obligația să păstreze înregistrările zilnice ale tipurilor și cantităților de premixuri medicamentate autorizate și ale furajelor utilizate, precum și ale furajelor medicamentate produse, deținute sau livrate, împreună cu numele și adresele crescătorilor sau deținătorilor de animale, iar în cazul prevăzut la art. 10 alin. (2), numele și adresa distribuitorului autorizat și, după caz, numele și adresa medicului veterinar care a făcut prescripția. Registrele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
și, după caz, numele și adresa medicului veterinar care a făcut prescripția. Registrele trebuie păstrate minimum 3 ani de la data ultimei intrări și trebuie să fie disponibile la orice solicitare a autorității competențe, în cazul controalelor; ... g) premixurile și furajele medicamentate trebuie să fie depozitate în spații corespunzătoare, separate și securizate, sau în containere închise ermetic care sunt special destinate pentru depozitarea de astfel de produse. ... (2) Prin derogare de la prevederile alin. (1), Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
derogare de la prevederile alin. (1), Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate, în baza unor garanții adiționale corespunzătoare, să autorizeze producerea de furaje medicamentate în ferme, cu condiția respectării condițiilor stabilite la alin. (1). ... Articolul 5 (1) Furajele medicamentate pot fi puse pe piată doar în ambalaje sau containere sigilate astfel încât în momentul deschiderii ambalajului sistemul de închidere sau sigiliul să fie deteriorat în așa fel încât să nu poată fi reutilizat. ... (2) În cazul în care se utilizează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
deschiderii ambalajului sistemul de închidere sau sigiliul să fie deteriorat în așa fel încât să nu poată fi reutilizat. ... (2) În cazul în care se utilizează vehicule rutiere de tip tanc sau containere similare pentru a pune pe piată furaje medicamentate, acestea trebuie să fie curățate înainte de orice reutilizare, pentru a preveni orice interacțiune sau contaminare ulterioară nedorită. Articolul 6 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să întreprindă toate măsurile necesare pentru a se asigura că furajele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
acestea trebuie să fie curățate înainte de orice reutilizare, pentru a preveni orice interacțiune sau contaminare ulterioară nedorită. Articolul 6 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să întreprindă toate măsurile necesare pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt puse în circulație numai dacă etichetarea este conformă prevederilor comunitare în vigoare. În plus, ambalajele sau containerele la care se referă art. 5 alin. (1) trebuie să fie marcate clar " Furaje medicamentate". ... (2) Atunci când sunt utilizate vehicule rutiere de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
necesare pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt puse în circulație numai dacă etichetarea este conformă prevederilor comunitare în vigoare. În plus, ambalajele sau containerele la care se referă art. 5 alin. (1) trebuie să fie marcate clar " Furaje medicamentate". ... (2) Atunci când sunt utilizate vehicule rutiere de tip tanc sau containere similare pentru a pune pe piată furaje medicamentate, este suficient că informațiile la care se referă alin. (1) să fie menționate în documentele de însoțire. Articolul 7 (1) Furajele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
în vigoare. În plus, ambalajele sau containerele la care se referă art. 5 alin. (1) trebuie să fie marcate clar " Furaje medicamentate". ... (2) Atunci când sunt utilizate vehicule rutiere de tip tanc sau containere similare pentru a pune pe piată furaje medicamentate, este suficient că informațiile la care se referă alin. (1) să fie menționate în documentele de însoțire. Articolul 7 (1) Furajele medicamentate nu pot fi deținute, puse pe piată sau utilizate decât dacă au fost fabricate în conformitate cu prezența normă sanitară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
2) Atunci când sunt utilizate vehicule rutiere de tip tanc sau containere similare pentru a pune pe piată furaje medicamentate, este suficient că informațiile la care se referă alin. (1) să fie menționate în documentele de însoțire. Articolul 7 (1) Furajele medicamentate nu pot fi deținute, puse pe piată sau utilizate decât dacă au fost fabricate în conformitate cu prezența normă sanitară veterinară. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate, cu condiția respectării cerințelor prevăzute la art. 6 din Normă sanitară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, cu privire la testele care trebuie să fie efectuate privind produsele medicinale veterinare, în scopuri științifice, să acorde derogări de la prevederile prezenței norme sanitare veterinare, cu condiția să existe un control oficial corespunzător. Articolul 8 (1) Furajele medicamentate sunt furnizate fermierilor sau deținătorilor de animale numai pe bază de rețetă emisă de un medic veterinar înregistrat, în următoarele condiții: ... a) rețetă medicului veterinar trebuie să fie întocmită pe un formular care conține mențiunile din modelul prezentat în anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
fie întocmită pe un formular care conține mențiunile din modelul prezentat în anexa nr. 1. Originalul rețetei este pentru producătorul sau, daca este cazul, pentru distribuitorul autorizat de autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene de destinație a furajului medicamentat; ... b) rețetele pentru eliberarea furajelor medicamentate se întocmesc în 3 (trei) exemplare. Exemplarul 1 rămâne la unitatea comercială de la care s-a procurat furajul medicamentat, exemplarul 2 rămâne la fermierul sau deținătorul de animale, iar exemplarul 3 rămâne la medicul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
conține mențiunile din modelul prezentat în anexa nr. 1. Originalul rețetei este pentru producătorul sau, daca este cazul, pentru distribuitorul autorizat de autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene de destinație a furajului medicamentat; ... b) rețetele pentru eliberarea furajelor medicamentate se întocmesc în 3 (trei) exemplare. Exemplarul 1 rămâne la unitatea comercială de la care s-a procurat furajul medicamentat, exemplarul 2 rămâne la fermierul sau deținătorul de animale, iar exemplarul 3 rămâne la medicul veterinar care a eliberat prescripția. Originalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
distribuitorul autorizat de autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene de destinație a furajului medicamentat; ... b) rețetele pentru eliberarea furajelor medicamentate se întocmesc în 3 (trei) exemplare. Exemplarul 1 rămâne la unitatea comercială de la care s-a procurat furajul medicamentat, exemplarul 2 rămâne la fermierul sau deținătorul de animale, iar exemplarul 3 rămâne la medicul veterinar care a eliberat prescripția. Originalul și copiile trebuie să fie păstrate timp de 3 ani; ... c) furajele medicamentate nu pot fi utilizate decât pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
de la care s-a procurat furajul medicamentat, exemplarul 2 rămâne la fermierul sau deținătorul de animale, iar exemplarul 3 rămâne la medicul veterinar care a eliberat prescripția. Originalul și copiile trebuie să fie păstrate timp de 3 ani; ... c) furajele medicamentate nu pot fi utilizate decât pentru un singur tratament complet, în baza aceleiași prescripții. Rețetă este valabilă 3 luni de la data eliberării; ... d) rețetă medicului veterinar poate fi utilizată numai pentru animalele tratate de acesta. Medicul veterinar trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]