14,354 matches
-
Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (2) La solicitarea deținătorului autorizației de comercializare, recipientul de produs medicinal veterinar finit din care s-a efectuat prelevarea va fi returnat acestuia. ... (3) În cazul în care prelevarea produsului medicinal veterinar se efectuează din depozitul deținătorului autorizației de comercializare, copia procesului-verbal de prelevare nu se mai transmite acestuia. ... Articolul 26 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară Anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
se mai transmite acestuia. ... Articolul 26 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară Anexa 2 la norma sanitară veterinară Fișa de înregistrare a temperaturii de păstrare a produselor medicinale veterinare Nr. Transport (2) │Recepție (3)
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
vinzarilor de animale și păsări vii. Poziția 2 cuprinde vânzările de lapte de consum și lapte praf către populație. Nu se aplică scutirea la livrările de lapte destinat industrializării. Poziția 6 cuprinde livrările de medicamente, inclusiv substanțe farmaceutice și plante medicinale, efectuate de producător către unitățile sanitare, oficiile farmaceutice, farmacii sau alte unități comerciale, autorizate să desfacă astfel de produse, și vânzările acestora către populație. Vânzările de substanțe farmaceutice între unitățile producătoare de medicamente, precum și importurile de astfel de produse sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
subcontractata de servicii private de ambulanță și de transport sanitar direct cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate sau sub forma unui subcontract cu serviciile publice de ambulanță. ... (3) Serviciile de reparații auto, aprovizionare, alimentare cu carburanți, alimentare cu oxigen medicinal, piese auto și curățenie pot fi externalizate prin contract de parteneriat public-privat, contract de asociere prin participațiune sau închirieri, sumele rezultate constituind venituri proprii ale serviciului de ambulanță contractant. ... Articolul 111 (1) Conducerea serviciilor de ambulanță județene și al municipiului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
publică, legat de calitatea, siguranța ori eficacitatea medicamentului; - orice risc de efecte indezirabile asupra mediului; 29. raport risc- beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 28 prima liniuța; 30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702 și 704-708. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 711 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 714 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
la art. 711 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 714 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Articolul 714 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
analogie autorizațiilor pentru utilizare tradițională eliberate în baza prevederilor prezenței secțiuni. ... (2) În plus față de cerințele prevăzute la art. 763-775, orice etichetare și prospect trebuie să conțină o precizare referitoare la faptul ca: ... a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională care se folosește pentru indicația specificata, exclusiv pe baza utilizării îndelungate; și ... b) utilizatorul trebuie să consulte un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 797-810, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezenței secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificata/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 721 (1) Agenția Națională a Medicamentului desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi reînnoit, un membru și un înlocuitor în Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Agenția Națională a Medicamentului sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de 30 octombrie 2005, respectiv la Agenția Europeană a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizată după data de 20 noiembrie 2005. Articolul 860 Pentru medicamentele din plante medicinale tradiționale care sunt deja pe piață la momentul intrării în vigoare a prezentului titlu, Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile acestui titlu pe un termen de 7 ani de la intrarea în vigoare a prezentului titlu. Articolul 861 (1) La data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
uman și componentelor din sânge, care modifică Directivă 2001/83/ CE , publicată în J.O. nr. L 33 din 8 februarie 2003, Directivă 2004/24/CE din 31 martie 2004 care modifică Directivă 2001/83/ CE în ceea ce privește medicamentele din plante medicinale tradiționale, publicată în J.O. nr. L 136 din 30 aprilie 2004, si Directivă 2004/27/CE din 31 martie 2004 care modifică Directivă 2001/83/ CE , publicată în J.O. nr. L 136 din 30 aprilie 2004. Articolul 863
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
produsul este sub același tip de soluție (apoasă sau uleioasă), și conține aceeași concentrație din aceeași substanța activă și aceiași excipienți sau excipienți comparabili cu aceia din medicamentul deja autorizat, atunci nu este necesară testarea bioechivalenței. ... V.1.7. Gaze medicinale Dacă produsul este un gaz pentru inhalație, nu este necesar un studiu de bioechivalență. V.1.8. Produse cu aplicare locală a) Acțiune locală ... Articolul 90 Pentru produsele cu utilizare locală (cu administrare bucofaringiană, nazală, inhalatorie, oftalmică, cutanată, rectală, vaginală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
și nuci, alune etc.; coji de pepeni sau fructe citrice; - cafea, ceai și mirodenii, exclusiv mate; - cereale; - produse ale industriei de morărit; malț și amidon, gluten, inulina, semințe uleioase și fructe oleaginoase; diferite grăunțe, semințe și fructe; plante industriale și medicinale; paie și furaje uscate; - pectina; - untura (slănina) și alte tipuri de grăsime de porc tranșate; grăsime de pasăre tranșată; - grăsimi netranșate de bovine, oaie, capră; seu; produse din aceste grăsimi; - stearina din untura, oleostearina și stearina din seu; ulei din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178447_a_179776]
-
sunt reprezentate prin: ... a) faună de interes cinegetic; ... b) pește din apele de munte, din crescătorii, bălți și iazuri din fondul forestier; ... c) fructe de pădure; ... d) semințe forestiere; ... e) ciuperci comestibile din flora spontană din cuprinsul acestuia; ... f) plante medicinale și aromatice din cuprinsul acestuia; ... g) rășină; ... h) alte produse. ... (4) Produsele pădurii aparțin proprietarilor sau deținătorilor acesteia, după caz, cu excepția faunei de interes cinegetic și a peștelui din apele de munte. ... (5) Recoltarea și/sau achiziționarea produselor nelemnoase specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241069_a_242398]
-
prevăzute la lit. a) - d) de mai sus, vândute prin unitățile de alimentație publică sau care practică adaos comercial de alimentație publică, sunt supuse cotei de 18% de T.V.A. e) medicamentele de uz uman și veterinar, substanțele farmaceutice, plantele medicinale, aparatură de tehnica medicală și alte bunuri destinate exclusiv utilizării în scopuri medicale, chirurgicale, dentare sau veterinare. Sunt supuse cotei de 9% de T.V.A.: (1) medicamentele și produsele biologice de uz uman, prevăzute în Nomenclatorul Ministerului Sănătății; ... (2) medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/116959_a_118288]
-
medicamentele de uz veterinar prevăzute în Nomenclatorul Ministerului Agriculturii și Alimentației; ... (3) substanțele farmaceutice livrate sub formă de pulberi, granule, soluții sau alte forme de această natură și care urmează să fie transformate în medicamente de către unitățile producătoare; ... (4) plantele medicinale prevăzute în Nomenclatorul Ministerului Sănătății și al Ministerului Agriculturii și Alimentației; ... (5) aparatură de tehnica medicală; ... (6) alte bunuri, destinate exclusiv utilizării în scopuri medicale, chirurgicale, dentare sau veterinare, cum sunt: ... - articole și aparate pentru proteze dentare; - ceruri dentare sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/116959_a_118288]
-
Capitolul 1 Farmacia A. Farmacia de circuit deschis (comunitară) Definiție Articolul 1 Farmacia de circuit deschis (comunitară) este unitatea sanitară care asigură asistență în ambulatoriu a populației cu medicamente, produse igienico-cosmetice, dispozitive medicale, plante medicinale și produse din plante medicinale, suplimente alimentare și în care se execută prescripții magistrale și oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deținute în condițiile legii. ----------- Art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. III din ORDINUL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
Capitolul 1 Farmacia A. Farmacia de circuit deschis (comunitară) Definiție Articolul 1 Farmacia de circuit deschis (comunitară) este unitatea sanitară care asigură asistență în ambulatoriu a populației cu medicamente, produse igienico-cosmetice, dispozitive medicale, plante medicinale și produse din plante medicinale, suplimente alimentare și în care se execută prescripții magistrale și oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deținute în condițiile legii. ----------- Art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
fost modificat de pct. 14 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 20 septembrie 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 803 din 25 septembrie 2006. (3) Serviciile de reparații auto, aprovizionare, alimentare cu carburanți, alimentare cu oxigen medicinal, piese auto și curățenie pot fi externalizate prin contract de parteneriat public-privat, contract de asociere prin participațiune sau închirieri, sumele rezultate constituind venituri proprii ale serviciului de ambulanță contractant. ... Articolul 111 (1) Conducerea serviciilor de ambulanță județene și al municipiului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
publică, legat de calitatea, siguranța ori eficacitatea medicamentului; - orice risc de efecte indezirabile asupra mediului; 29. raport risc- beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 28 prima liniuța; 30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702 și 704-708. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 711 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 714 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
la art. 711 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 714 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
Articolul 714 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
analogie autorizațiilor pentru utilizare tradițională eliberate în baza prevederilor prezenței secțiuni. ... (2) În plus față de cerințele prevăzute la art. 763-775, orice etichetare și prospect trebuie să conțină o precizare referitoare la faptul ca: ... a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională care se folosește pentru indicația specificata, exclusiv pe baza utilizării îndelungate; și ... b) utilizatorul trebuie să consulte un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]