3,343 matches
-
OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. COMISIA DE HEMATOLOGIE ȘI TRANSFUZII A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: DEFERASIROXUM Definiția afecțiunii Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: - â-talasemia majoră și intermedia - sindroame mielodisplazice - aplazie medulară - alte anemii - boli hemato-oncologice politransfuzate - transplant medular Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de fier. Criterii de includere vârsta peste 5 ani pacienți cu â-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2016. COMISIA DE HEMATOLOGIE ȘI TRANSFUZII A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: DEFERASIROXUM Definiția afecțiunii Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: - â-talasemia majoră și intermedia - sindroame mielodisplazice - aplazie medulară - alte anemii - boli hemato-oncologice politransfuzate - transplant medular Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de fier. Criterii de includere vârsta peste 5 ani pacienți cu â-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă eritrocitară/Kgc și pe lună); când terapia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a prolactinei, pentru că acestea reduc numărul de receptori GNRH din hipofiză. VI. Reacții adverse în cancerul de prostată La începutul tratamentului Simptome urinare, dureri osoase de origine metastatică, senzație de slăbiciune sau parestezii la nivelul picioarelor ca urmare a compresiei medulare date de metastaze pot fi exacerbate când testosteronul plasmatic este crescut tranzitor la începutul tratamentului. Astfel de manifestări sunt de obicei tranzitorii, dispărând în 1-2 săptămâni. În timpul tratamentului Cele mai frecvent raportate reacții adverse (înroșirea feței cu senzație de căldură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală. V. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Eficiența terapiei se evaluează până la apariția unui răspuns complet (numărul de blaști la nivel medular ≤ 5%, nu au mai apărut alte semne de boală, iar numărul de celule din sângele periferic s-a refăcut complet) sau până la apariția unui răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu nelarabină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt celularitatea medulară normală cu un procent de blaști CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI În cazul în care după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt celularitatea medulară normală cu un procent de blaști CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI În cazul în care după 4 cicluri de tratament, valorile hematologice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt celularitatea medulară normală cu un procent de blaști CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI În cazul în care după 4 cicluri de tratament, valorile hematologice ale pacientului (de exemplu, numărul de trombocite sau numărul absolut de neutrofile), nu revin la valori preterapeutice sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
după 4 cicluri de tratament, valorile hematologice ale pacientului (de exemplu, numărul de trombocite sau numărul absolut de neutrofile), nu revin la valori preterapeutice sau dacă apare progresia bolii (numărul celulelor blastice periferice este în creștere sau valorile celulelor blastice medulare se deteriorează), se poate considera că pacientul nu răspunde la tratament și trebuie avute în vedere opțiuni terapeutice alternative la decitabina Prescriptori Medici din medici din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roții (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare a transferinei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roții (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare a transferinei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
relevant clinic; - sângerare activă, semnificativă clinic; - leziune sau afecțiune, dacă este considerată factor de risc semnificativ pentru o sângerare majoră. Aceasta poate include: ulcer gastrointestinal prezent sau recent, prezența tumorilor maligne cu risc crescut de sângerare, traumatisme recente cerebrale sau medulare, intervenție chirurgicală recentă la nivelul creierului, măduvei vertebrale sau oftalmologică, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intravasculare sau intracerebrale; - tratament concomitent cu orice alt medicament anticoagulant, de exemplu heparina nefracționată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
valorii PSA și/sau ● boală progresivă evidentă imagistic la nivelul țesutului moale sau osos, cu sau fără progresie pe baza creșterii PSA; - deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (≤ 2.0 nmol per litru); - funcții medulară hematoformatoare, hepatică și renală adecvate, inclusiv nivel de minimum 3 g/dl pentru albumină serică III. Criterii de excludere - valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
primele 12 săptămâni de la inițierea tratamentului) sau apariția unor leziuni noi; - Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluția bolii): fractură pe os patologic, creșterea intensității durerii (creșterea dozei de opioid sau obiectivarea printr-o scală numerică: VPI, BPI-SF, etc.), compresiune medulară, necesitatea iradierii paleative sau a tratamentului chirurgical paleativ pentru metastaze osoase, necesitatea creșterii dozei de corticoterapie pentru combaterea efectelor toxice etc. - Progresia valorii PSA: creștere confirmată cu 25% față de valoarea inițială a pacientului b) efecte secundare (toxice) nerecuperate; ... c) decizia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
DCI: AZACITIDINUM 1. INDICAȚII ȘI CRITERII DE INCLUDERE: (1) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaști și linii multiple de displazie, conform clasificării OMS. ... (2) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10-19% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... (3) Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 și mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS clasic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului Investigații pe parcursul tratamentului 1. Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație 2. Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului 3. Biochimie - uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului - test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză La sfârșitul tratamentului de inducție 1. Hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma, uneori imunofenotipare 2. Citogenetică - cariotipul poate fi util în cazul în care criteriile periferice și medulare de remisiune completă sunt îndeplinite, în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - în caz că există un marker inițial cuantificabil - de exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale. La sfârșitul tratamentului 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
exemplu BCR-ABL, se poate face determinare și pe parcursul tratamentului (la 3 luni) 5. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absența imunofenotipului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pe parcursul tratamentului (la 3 luni) 5. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absența imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în timpul tratamentului cu teriflunomidă și după acesta, atât timp cât concentrațiile plasmatice sunt mai mari de 0,02 mg/l. Trebuie exclusă existența sarcinii înainte de începerea tratamentului. - Femei care alăptează - Pacienți cu stări de imunodeficiență severă, de exemplu SIDA. - Pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative. - Pacienți cu infecție activă severă, până la vindecarea acesteia. - Pacienți cu insuficiență renală severă, care efectuează ședințe de dializă, deoarece experiența clinică disponibilă la acest grup de pacienți este insuficientă. - Pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la pacienții cu funcția medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie, riscul de tulburări hematologice este crescut. Dacă apar astfel de reacții, trebuie luată în considerare efectuarea procedurii de eliminare accelerată pentru scăderea valorilor plasmatice ale teriflunomidei. În cazurile cu reacții hematologice severe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Subcategoria de răspuns Criterii de răspuns ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── CR molecular CR plus ASO-PCR negativă, sensibilitate 10^-5 CR imunofenotipic CR strict plus Absența PC cu aberații fenotipice (clonale) la nivelul MO, după analiza unui număr total minim de 1 milion de celule medulare prin citometrie de flux multiparametric (cu 4 culori) CR strict (sCR) CR conform definiției de mai jos plus Raport normal al FLC și Absența PC clonale, evaluată prin imunohistochimie sau citometrie de flux cu 2-4 culori CR Rezultate negative la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
180 мg/0,5 ml PEGASYS 180 мg/0,5 ml 180 мg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARĂ, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
infecțiilor fungice invazive la pacienții aflați sub chimioterapie de inducție-remisie pentru LAM sau pentru sindroame mielodisplazice și care prezintă risc înalt de a dezvolta infecții fungice masive; Prescriere limitată: Profilaxia și infecțiilor fungice invazive la pacienții în procedura de transplant medular și aflați sub terapie imunosupresoare cu doze mari, cu risc mare de a dezvolta infecții fungice masive. 434 J02AX04 CASPOFUNGINUM ** Protocol: J010D J02AX04 CASPOFUNGINUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 50 mg CANCIDAS 50 mg 50 mg MERCK SHARP DOHME
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01BB04 CLADRIBINUM SOL. INJ. 2 mg/ml LITAK 2 mg/ml 2 mg/ml LIPOMED GMBH 719 L01BB05 FLUDARABINUM **** Protocol: L048C NOTA: Tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică cu celule B (LLC), cu rezerva medulară suficientă, care nu au răspuns la tratament sau a căror boală a avansat în timpul tratamentului cu o schemă conținând cel puțin un agent alchilant standard sau ulterior acestuia. L01BB05 FLUDARABINUM COMPR. FILM. 10 mg FLUDARA(R) ORAL 10 mg SCHERING
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ZOMETA 4 mg 4 mg NOVARTIS EUROPHARM L 1218 H03BB01 CARBIMAZOLUM H03BB01 CARBIMAZOLUM COMPR. FILM. 5 mg CARBIMAZOLE 5 5 mg REMEDICA LTD. SUBLISTA C2-P9: PROGRAM NAȚIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ȚESUTURI ȘI CELULE DE ORIGINE UMANĂ. P9.1: TRANSPLANT MEDULAR 873 A04AA01 ONDANSETRONUM ** A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATO OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ./PERF. 2 mg/ml EMESET 4 mg/2 ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]