3,037 matches
-
10^9/L ● aspartat aminotransferază (AST) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● alanin-aminotransferază (ALT) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, ALT ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai puțin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cytokine și/sau inhibitori FCEV, Criterii de excludere: ● pacienți care au primit deja inhibitori mTOR, ● pacienți aflați sub tratament cronic cu corticosteroizi sau alți agenți imunosupresivi, ● pacienți care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus), ● pacienți cu metastaze la nivelul SNC care care nu sunt controlate neurologic, ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: ● pneumonita neinfecțioasă (inclusiv boala pulmonară interstițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
0-1. Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac- simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie, terapie biologică sau anti-EGFR/HER2 pentru boala avansată sau metastatică, ● terapia cu bifosfonați pentru metastazele osoase este permisă ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: - ↓ FEV(s) - toxicitate cardiacă; nu s-au efectuat studii specifice pentru evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1500 celule/mmc; ● trombocite ≥ 75,000 celule/mmc ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL �� AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale; ● creatinină serică ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale sau ClCr ≥ 60 mL/min; N. valori normale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bolii în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante, 5. valori normale ale TA ( Criterii de excludere: 1. tratament anterior cu irinotecan, 2. intervenția chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile, 3. vârsta sub 18 ani, 4. metastaze cerebrale, 5. infarct miocardic, angină pectorală severă/instabilă, grefă coronariană periferică/by-pass coronarian, AVC, atac ischemic tranzitor, ICC clasa III sau IV NYHA, în ultimele 6 luni, 6. infecție HIV/SIDA, 7. proteinurie 500mg/24h, 8. hipertensiune necontrolată (grad ≥ 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere cu FOLFIRI, 21. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere cu FOLFIRI, 21. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) care nu a fost întrerupt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1,5x10^9/L ● leucocite 3x10^9/L ● trombocite ≥ 100x10^9/L ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL ● AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● creatinină serică ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale Criterii de excludere: 1. insuficiență renală moderată (clearance-ul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate neurologic 10. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni 11. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate 12. administrarea de medicamente antiepileptice 13. administrarea de medicamente CYP3A4 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
60 milioane U.I. 60 milioane U.I. SP EUROPE 777 M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM ** M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CAPS. 400 mg BONEFOS(R) 400 mg 400 mg SCHERING OY (SCHERING AG) SINDRONAT(R) 400 mg 400 mg ACTAVIS S.R.L. Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică Prescriere limitată: Mielomul multiplu M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF.+ SOLV. PT. SOL. PERF. 15 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM ** M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM COMPR. FILM. 50 mg BONDRONAT 50 mg 50 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 6 mg/6 ml BONDRONAT 6 mg/6 ml 6 mg/6 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
SOL. PERF. 6 mg/6 ml BONDRONAT 6 mg/6 ml 6 mg/6 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumoră cu sau fără metastaze osoase. M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM SOL. INJ. ÎN SERINGA PREUMPLUTĂ 3 mg/3 ml BONVIVA 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg/6 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumoră cu sau fără metastaze osoase. M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM SOL. INJ. ÎN SERINGA PREUMPLUTĂ 3 mg/3 ml BONVIVA 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM ** Prescriere limitată: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
osoase sau de părți moi: evaluarea cazurilor cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente; 13. GIST, tumori neuroendocrine: evaluarea răspunsului terapeutic, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente; 14. localizarea tumorilor oculte la pacienții cu metastaze cu punct de plecare neprecizat, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente; - pentru pacienți copii: 1. limfoame: - limfom Hodgkin: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; - limfoame non-Hodgkin T și B: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 2. sarcoame de părți moi și sarcoame osoase: - stadializare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
non-Hodgkin T și B: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 2. sarcoame de părți moi și sarcoame osoase: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 3. neuroblastom: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 4. retinoblastom: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 5. tumori hepatice: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 6. metastaze cu punct de plecare neprecizat; 7. tumori rare, specifice adultului, cu aceleași indicații ca și la adult (cancer colorectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară); 8. tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
imagistice - sarcoame osoase sau de părți moi: evaluarea cazurilor cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconchidente - GIST, tumori neuroendocrine: evaluarea răspunsului terapeutic, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente - localizarea tumorilor oculte la pacienții cu metastaze cu punct de plecare neprecizat, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente CRITERII DE ELIGIBILITATE Pentru efectuarea investigației PET-CT- COPII 1. Limfoame: - Limfom Hodgkin: - stadializare - evaluarea răspunsului terapeutic - Limfoame nonHodgkin T și B: - stadializare - evaluarea răspunsului terapeutic 2. Sarcoame de părți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]
-
nonHodgkin T și B: - stadializare - evaluarea răspunsului terapeutic 2. Sarcoame de părți moi și sarcoame osoase - stadiali; - evaluarea răspunsului terapeutic 3. Neuroblastom - stadializare - evaluarea răspunsului terapeutic 4. Retinoblastom - stadializare - evaluarea răspunsului terapeutic 5. Tumori hepatice - stadializare - evaluarea răspunsului terapeutic 6. Metastaze cu punct de plecare neprecizat 7. Tumori rare, specifice adultului, cu aceleași indicații ca și la adult (cc.colo-rectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară) 8. Tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]
-
peritoneala respectiv grăsimea perirectală, interesare prin contiguitate a organelor vecine; ● diseminare limfatica (adenopatii perirectale, la 40%-70% din cazuri la diagnostic, ulterior de-a lungul axelor arteriale majore); ● diseminare hematogena (drenaj în sistemul port, ficatul fiind sediul de elecție al metastazelor, cu excepția rectului inferior și al canalului anal care drenează prin sistemul venei cave inferioare, primul sediu al metastazelor fiind în acest caz plămânul; alte sedii ale metastazelor: ovare, os, suprarenale, SNC); ● diseminare transperitoneală (rezultă carcinomatoza peritoneala); ● intraoperatorie (evitarea ei presupune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
cazuri la diagnostic, ulterior de-a lungul axelor arteriale majore); ● diseminare hematogena (drenaj în sistemul port, ficatul fiind sediul de elecție al metastazelor, cu excepția rectului inferior și al canalului anal care drenează prin sistemul venei cave inferioare, primul sediu al metastazelor fiind în acest caz plămânul; alte sedii ale metastazelor: ovare, os, suprarenale, SNC); ● diseminare transperitoneală (rezultă carcinomatoza peritoneala); ● intraoperatorie (evitarea ei presupune o tehnică chirurgicală riguroasă). 2.2. BILANȚ PRETERAPEUTIC STANDARD ● Anamneza: antecedente personale și familiale ● Examen clinic general ● Tușeu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
majore); ● diseminare hematogena (drenaj în sistemul port, ficatul fiind sediul de elecție al metastazelor, cu excepția rectului inferior și al canalului anal care drenează prin sistemul venei cave inferioare, primul sediu al metastazelor fiind în acest caz plămânul; alte sedii ale metastazelor: ovare, os, suprarenale, SNC); ● diseminare transperitoneală (rezultă carcinomatoza peritoneala); ● intraoperatorie (evitarea ei presupune o tehnică chirurgicală riguroasă). 2.2. BILANȚ PRETERAPEUTIC STANDARD ● Anamneza: antecedente personale și familiale ● Examen clinic general ● Tușeu rectal (la femei și examen ginecologic prin examen cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
prin musculară proprie ● T4- invadează alte organe (vagin, prostată, ureter, rinichi) Afectare ganglionara: ● Nx- ganglionii nu pot fi apreciați ● N0- fără adenopatie regională ● N1- 1-3 ganglioni pozitivi ● N2- ≥4 ganglioni pozitivi Se recomandă că minim 12 ganglioni să fie examinați. Metastaze: ● M0- fără metastaze la distanță ● M1- există metastaze la distanță TNM Capitolul 3 CATEGORII ȘI STRATEGII TERAPEUTICE 3.1. POLIP SAU ADENOM VILOS MALIGNIZAT ● în caz de polip pedunculat rezecat endoscopic complet cu invazie superficială nu se recomandă decât control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]